1. |
№ 242100246293 от 4 июня 2021 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Установить, что настоящая проверка проводится с целью проверки фактов о нарушениях законодательства при осуществлении обращения лекарственных средств, о фактах возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан при несоблюдении обязательных требований;
- на основании мотивированного представления о необходимости проведения внеплановой выездной проверки от 26.05.2021 № 63
Задачами настоящей проверки являются:
- оценка организации работы по соблюдению правил в сфере обращения лекарственных средств
Предметом настоящей проверки является:
- соблюдение обязательных требований;
- проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт проверки направлен заказным почтовым отправлением с уведомлением и электронной почтой от 25.06.2021 №И24-2527/21
|
1. |
Нарушения правил обращения лекарственных средств
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Выдано уведомление о составлении протокола об административном правонарушение в отношении должностного лица по ст. 14.4.2 КоАП РФ от 25.06.2021 № И24-2528/21
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Выдано уведомление о составлении протокола об административном правонарушение в отношении должностного лица по ст. 6.34 КоАП РФ от 25.06.2021 № И24-2529/21
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол об административном правонарушении в отношении должностного лица по ст. 14.4.2 КоАП РФ от 28.06.2021 №069-21фд
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол об административном правонарушении в отношении должностного лица по ст. 6.34 КоАП РФ от 28.06.2021 №070-21фд
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
№069-21фд постановлением от 27.08.2021 должностное лицо привлечено к административной ответственности наложен штраф в размере 5000 рублей.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
№070-21фд постановлением от 27.08.2021 должностное лицо привлечено к административной ответственности наложен штраф в размере 5000 рублей.
|
2. |
Нарушение соблюдений требования законодательства о внесении своевременных, достоверных, данных в систему ФГИС МДЛП обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами
|
|