1. |
№ 23150500409853 от 21 сентября 2015 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль качества и безопасности медицинской деятельности, государственный контроль надзор в сфере обращения лекарственных средств, государственный контроль за обращением медицинских изделий. Федеральный закон от 21.11.2011 323-ФЗ "Об основах здоровья граждан в Российской Федерации", Федеральный закон от 12.04.2010 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Федеральный закон от 27.12.2002 184-ФЗ "О техническом регулировании"
Выявлены нарушения
1. |
Несоответствие оснащения оборудованием, отсутствием необходимого комплексного технического обслуживанием.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Министерство здравоохранения Краснодарского края
|
2. |
Несоблюдение стандартов медицинской помощи.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Прокуратура Краснодарского края
|
3. |
В состав подкомиссии по экспертизе временной нетрудоспособности врачебной комиссии включены врачи Орлова Е.В., Семикина Е.Л., не прошедшие обучение по вопросам проведения экспертизы временной нетрудоспособности.
|
4. |
В части нарушения оформления бланков листков нетрудоспособности.
|
5. |
В части недостаточной организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
|
6. |
В части отсутствия оснащения помещений приборами для регистрации параметров воздуха (гигрометры), учета показателей температуры и влажности; нарушаются условия хранения лекарственных препаратов.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол об административном правонарушении по ст.14.43 КоАП
|
7. |
- не организовано предоставление сообщений обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий; не представлена форма извещения;
- отсутствуют внутренние документы (инструкции), регламентирующие порядок регистрации и сбора информации о побочных действиях, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия МИ между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации зарегистрированных МИ и передачу сведений о них в Росздравнадзор;
- осуществляется обращение медицинских изделий с истекшим сроком годности.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол об административном правонарушении по ст. 6.28 КоАП
|
|
2. |
№ 23150501607978 от 21 сентября 2015 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный пожарный надзор, Федеральный закон "О пожарной безопасности" от 21.12.1994 г. № 69-ФЗ Федеральный закон "Технический регламент о требованиях пожарной безопасности" от 22.07.2008 г. № 123-ФЗ
Выявлены нарушения
1. |
Не ограничено распространение пожара
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административное дело ОНД, ДАП №288 от 26.10.2015, часть 1 статья 20.4 КоАП РФ, Постановление №288 от 28.10.2015, Предупреждение Административное дело ОНД, ДАП №289 от 26.10.2015, часть 1 статья 20.4 КоАП РФ, Постановление №289 от 28.10.2015, Штраф:6000р.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Должностное лицо:Валявская Светлана михайловна Юридическое лицо:ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СПЕЦИАЛИЗИРОВАННАЯ НАРКОЛОГИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ ч.1 ст 20.4 КоАП РФ
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление №289, квитанция №766019225 от 10.11.2015
|
|