| 1. |
№ 23160600476963 от 7 ноября 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль качества и безопасности медицинской деятельности, государственный контроль надзор в сфере обращения лекарственных средств, государственный контроль за обращением медицинских изделий, . Федеральный закон от 21.11.2011 323-ФЗ "Об основах здоровья граждан в Российской Федерации", Федеральный закон от 12.04.2010 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств",
Выявлены нарушения
| 1. |
В Приложении к Договору по техническому облуживанию отсутствует медицинское оборудование, находящееся на балансе Учреждения и эксплуатируемое Учреждением при осуществлении медицинской деятельности
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
ПРОТОКОЛ об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст.19.20 КоАП № 127/16
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Назначено наказание в виде административного штрафа в размере 20 000 (двадцати тысяч) рублей
|
| 2. |
В ходе проведения проверки установлено отсутствие знака о запрете курения
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
ПРОТОКОЛ об административном правонарушении, предусмотренном ч.1 статьи 6.25 КоАП № 126/16
|
| 3. |
- выявлено отсутствие информированного добровольного согласия законных представителей на пациентов, не достигших возраста 15 лет
|
| 4. |
В кабине врача-травматолога-ортопеда отсутствует оснащение
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
ПРОТОКОЛ об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст.19.20 КоАП № 127/16
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Назначено наказание в виде административного штрафа в размере 20 000 (двадцати тысяч) рублей
|
| 5. |
В кабине врача-стоматолога отсутствует оснащение
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
ПРОТОКОЛ об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст.19.20 КоАП № 127/16
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Назначено наказание в виде административного штрафа в размере 20 000 (двадцати тысяч) рублей
|
| 6. |
В кабинете врача-невролога отсутствует оснащение
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
ПРОТОКОЛ об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст.19.20 КоАП № 127/16
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Назначено наказание в виде административного штрафа в размере 20 000 (двадцати тысяч) рублей
|
| 7. |
В зале ЛФК отсутствует зеркальная стенка
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
ПРОТОКОЛ об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст.19.20 КоАП № 127/16
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Назначено наказание в виде административного штрафа в размере 20 000 (двадцати тысяч) рублей
|
| 8. |
Не соблюдаются условия и требования к хранению лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих ПКУ, не ведется учет и регистрации операций, связанных с их обращением
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
ПРОТОКОЛ об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст.19.20 КоАП № 127/16
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Назначено наказание в виде административного штрафа в размере 20 000 (двадцати тысяч) рублей
|
| 9. |
Осуществляется хранение лекарственных средств для медицинского применения с нарушением установленных производителем требований
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
ПРОТОКОЛ об административном правонарушении, предусмотренном ч.1 статьи 14.43. КоАП №131/16
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Назначено наказание в виде административного штрафа в размере десять тысяч рублей
|
| 10. |
-не осуществляется мониторинг безопасности медицинских изделий
|
| 11. |
-осуществляется использование медицинских изделий без упаковки, без этикетки, производителя, срока годности и серии;
- в отделениях на части МИ отсутствует информация (на упаковке или этикетке товара, в технической (эксплуатационной) документации, листках - вкладышах к каждой единице товара) на русском языке: о наименование товара; наименование страны, фирмы - изготовителя; назначение (область использования), основные свойства и характеристики; правила и условия эффективного и безопасного использования; иные сведения о товарах в соответствии с законодательством;
- осуществляется эксплуатация медицинских изделий (приборов, аппаратов) с нарушением руководства по эксплуатации, не проводится учет температуры, сравнение с пределами нормального диапазона, помещения не оснащены прибором для регистрации параметров воздуха, паспорт и поверка отсутствуют, учет температуры и влажности не ведется;
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
ПРОТОКОЛ об административном правонарушении предусмотренном статьей 6.28 КоАП № 130/16
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Назначено наказание в виде административного штрафа в размере пяти тысяч рублей
|
| 12. |
-«Пульсоксиметр портативный для неинвазивного измерения оксигенации крови и частоты пульса «Мицар-плюс». Производителем определен межповерочный интервал для данного вида МИ – 1 год
|
|
| 2. |
№ 23160600476964 от 7 ноября 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль качества и безопасности медицинской деятельности, государственный контроль надзор в сфере обращения лекарственных средств, государственный контроль за обращением медицинских изделий, . Федеральный закон от 21.11.2011 323-ФЗ "Об основах здоровья граждан в Российской Федерации", Федеральный закон от 12.04.2010 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств",
Выявлены нарушения
| 1. |
Приказ Минздрава России от 12.05.2014 № 214н «Об утверждении требований к знаку о запрете курения и к порядку его размещения»:
- в ходе проведения проверки установлено отсутствие знака о запрете курения.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
ПРОТОКОЛ об административном правонарушении, предусмотренном ч.1 статьи 6.25 КоАП № 125/16
|
| 2. |
- в стоматологическом кабинете отсутствует оснащение.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
ПРОТОКОЛ об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст.19.20 КоАП № 132/16
|
| 3. |
Осуществляется хранение лекарственных средств для медицинского применения с нарушением установленных производителем требований
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
ПРОТОКОЛ об административном правонарушении, предусмотренном ч.1 статьи 14.43. КоАП № 131/16
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Назначено наказание в виде административного штрафа в размере десяти тысяч рублей
|
| 4. |
Осуществляется использование медицинских изделий без упаковки, без этикетки, производитель, срок годности и серия не указаны; хранение медицинских изделий осуществляется с нарушением установленных производителем требований
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
ПРОТОКОЛ об административном правонарушении предусмотренном статьей 6.28 КоАП № 129/16
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Назначено наказание в виде административного штрафа в размере пяти тысяч рублей
|
| 5. |
На части МИ отсутствует информация (на упаковке или этикетке товара, в технической (эксплуатационной) документации, листках - вкладышах к каждой единице товара) на русском языке: о наименование товара; наименование страны, фирмы - изготовителя; назначение (область использования), основные свойства и характеристики; правила и условия эффективного и безопасного использования; иные сведения о товарах в соответствии с законодательством.
|
|
| 3. |
№ 23160600476965 от 7 ноября 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль качества и безопасности медицинской деятельности, государственный контроль надзор в сфере обращения лекарственных средств, государственный контроль за обращением медицинских изделий, . Федеральный закон от 21.11.2011 323-ФЗ "Об основах здоровья граждан в Российской Федерации", Федеральный закон от 12.04.2010 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств",
Выявлены нарушения
| 1. |
- на момент проверки на сайте на сайте организации (http://medprofsochi.ru/) отсутствует необходимая для проведения независимой оценки качества оказания услуг информация
|
| 2. |
- в Учреждении осуществляются работы (услуги) без специального разрешения в действующей лицензии: вакцинация
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
ПРОТОКОЛ об административном правонарушении, предусмотренном ч.2 ст.14.1 КоАП № 128/16
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Назначено наказание в виде административного штрафа в размере 4 000 (четырех тысяч) рублей
|
| 3. |
- в составе врачебной комиссии Учреждения отсутствует заместитель председателя врачебной комиссии.
|
| 4. |
Не ведется работа по получению информации и выявлению контрафактных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств, предписанных к изъятию по письмам Росздравнадзора, с сайта территориального Росздравнадзора по Краснодарскому краю
|
| 5. |
- не осуществляется мониторинг безопасности медицинских изделий
|
| 6. |
Не ведется работа по получению информации и выявлению контрафактных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств, предписанных к изъятию по письмам Росздравнадзора, с сайта территориального Росздравнадзора по Краснодарскому краю
|
|
