Проверки

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)

Применение неповеренных СИ при выполнении измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений.

Отсутствуют документы, подтверждающие прохождение обучения врачами клинических отделений, по вопросам трансфузиологии

- в некоторых случаях в 7-8 протоколах переливания компонентов донорской крови (7-8 доз по 50мл тромбоконцентрата истории болезней М.Н.Н.№2134/1234 иМ.Р.М. №1826/1130) указано одно время начала и окончания процедуры переливания на все 7-8 доз (14-30 -15 часов) (приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н); - в некоторых случаях не представляется возможным идентифицировать реактив (производитель, серия, срок годности), которым проводили исследования группы крови; - в некоторых случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови (эритроциты) не представляется возможным идентифицировать реактив (не указаны серия, срок годности), которым проводили исследования крови на индивидуальную совместимость; - в некоторых случаях не указывается метод, результат проведения пробы на индивидуальную совместимость по резус-принадлежности; - во всех случаях отсутствуют сведения о методе проведения биологической пробы; - в некоторых случаях в протоколах трансфузии указываются показания не соответствующие пункту 43 гл. 8; п. 49 гл. 9 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н.

- отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению донорской крови и ее компонентов термостат для хранения тромбоцитов в комплекте с тромбомиксером, - рабочее место врача трансфузиолога не компьютеризировано, отсутствует штрих-кодовый сканер, источник бесперебойного питания.

Возможность установления личности донора на всех этапах от транспортировки/получения до использования донорской крови и ее компонентов в ГБУЗ ОД № 2, записи о донациях, выполнении работ и об исполнителях работ регистрируются не в полном объеме, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость: - в журналах транспортировки компонентов, получения и выдачи компонентов (разные журналы), учёта температуры в процедурных отделений, где проводится определение группы крови, отсутствует возможность идентификации подписей исполнителей работ; -в журнале в КДЛ при регистрации проведения исследований при определении антиэритроцитарных антител не регистрируется информация о применяемых реактивах(наименование, производитель, серия и срок годности); -в химиотерапевтическом отделении больному Н.В.Я №1675/1082 в журнале регистрации переливаний Эр.взвеси дата переливания 04.03.2019г, № 000597 в протоколе переливания 03.03.2019, № 000748, в журнале переливаний не зарегистрирован. При переливании тромбоцитов 05.03.2019 2 раза зарегистрирован один и тот же номер донации, второй номер не зарегистрирован в журнале. Тромбоконцентрат № 001402 перелит больной Г.М.И. по журналу регистрации переливаний и по протоколу переливания 06.03.2019г., но получен данный № на СПК 07.03.2019 - не ведется журнал учета заявок на все компоненты крови; -в некоторых случаях информация о движении компонентов донорской крови зарегистрирована не в полном объеме ( в журнале учета прихода и расхода компонентов донорской крови -эритроцитной массы, свежезамороженной плазмы, тромбоконцентрата не внесена информация о получении и выдаче компонентов за 08.03, 09.03., 10.03.2019г в отделения ГБУЗ ОД № 2); - при размораживании плазмы не все размороженные для переливания и перелитые больным компоненты-СЗП, зарегистрированы в журнале учёта размораживания свежезамороженной плазмы( из 15 проверенных историй болезней- более 10 перелитых гемаконов с СЗП в журнале не зарегистрированы)

При выявлении несоответствия сведений о лекарственном препарате, указанных в сопроводительных документах и фактически полученного препарата, членами приемной комиссии не был составлен акт о несоответствии, препарат не был помещен в «карантинную зону»; был переделан комплект сопроводительных документов; наименование лекарственных препаратов для получения их из аптеки ГБУЗ «ОД №2» в отделения в требованиях-накладных осуществляется не на латинском, а на русском языке.

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Запоры на дверях эвакуационных выходов с этажей не обеспечивают возможность свободного открывания изнутри без использования ключа; Не проведена своевременная проверка работоспособности внутреннего противопожарного водопровода с составлением соответствующего акта; Допускается фиксация самозакрывающихся дверей в лестничных клетках и поэтажных коридорах в открытом положении;

- при оказании амбулаторной медицинской помощи не оформляется учетная форма № 025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях», вместо нее оформляется упраздненная «Карта амбулаторного больного» (форма № 025/у-04

– в некоторых случаях производится назначение лекарственных препаратов осуществляется по торговым наименованиям, сведений об индивидуальной непереносимости или жизненных показаний в медицинской документации не указано

- Положение о врачебной комиссии и врачебных подкомиссий ГБУЗ ОД№2, утвержденные приказом главного врача №63/1-О от 11.01.2016 г., не регламентирует целей, задач и функции врачебной комиссии

- в корешках листков нетрудоспособности №212659851224, №212659801040, №212659776053, №212659601221 и др. допускаются нарушения оформления: в отдельных случаях не заполняются строки «первичный», «дубликат», «основное», «по совместительству»

- не все лица принимающие решение о продлении листка нетрудоспособности согласно журналу учета клинико-экспертной работы учреждения согласно приказу главного врача №63/1-О от 11.01.2016 г. не входят в состав врачебной подкомиссий по экспертизе временной нетрудоспособности

- в отделениях хранение документации на медицинские изделия (паспорт завода изготовителя, инструкция по эсплуатации, сведения о регистрации) не систематизировано; - в отделениях на части МИ отсутствует информация (на упаковке или этикетке товара, в технической (эксплуатационной) документации, листках - вкладышах к каждой единице товара) на русском языке: о наименование товара; наименование страны, фирмы - изготовителя; назначение (область использования), основные свойства и характеристики; правила и условия эффективного и безопасного использования; иные сведения о товарах в соответствии с законодательством; - осуществляется эсплуатация медицинских изделий (приборов, аппаратов) с нарушением руководства по эсплуатации, не проводится учет тампературы, сравнение с пределами нормального диапазона, помещения не оснащены прибором для регистрации параметров воздуха, паспорт и поверка отсутствуют, учет температуры и влажности не ведется

Нарушение Федерального Закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ Об обращении лекарственных средств

Нарушение Федерального Закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ Об обращении лекарственных средств

Нарушение правил клинической практики, утвержденных приказом Минздрава России от 19.06.2003 №266

Нарушение правил клинической практики, утвержденных приказом Минздрава России от 19.06.2003 №266