| 1. |
№ 23180702518000 от 6 февраля 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный санитарно-эпидемиологический надзор Федеральный закон ФЗ от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
| 1. |
Содержание производственного помещения находится в состоянии, не исключающим загрязнение пищевой продукции: потолок, стены с потрескавшейся и осыпающейся штукатуркой (вследствие затопления со второго этажа), на полу частично выбита плитка, что не позволяет проводить качественно мойку, а при необходимости, и дезинфекцию помещения. В варочном цехе на ферментаторах снаружи краска частично отслоилась; на полу не убраны эл.провода после демонтажа ванны для пастеризации молока, полы в выбоинах, что не позволяет проводить качественно мойку, а при необходимости, и дезинфекцию помещения. В помещении лаборатории частично отвалилась облицовочная плитка на стенах в коридоре, лаборатории и в комнате приема пищи; - при осуществлении процессов производства молочной продукции для детей, связанных с требованиями безопасности такой продукции, не разработана, не внедрена и не поддерживаются процедуры, основанные на принципах ХАССП: не представлены протоколы лабораторных исследований за 2017 год и текущий период 2018 года за продовольственным сырьем, готовой продукцией, упаковочными материалами, отсутствует документирование информации о контролируемых этапах технологических операций, не осуществляется ведение и хранение документации на бумажных и (или) электронных носителях, подтверждающей соответствие произведенной пищевой продукции требованиям ТР ТС 021/2011, не заключен договор на производственный контроль с аккредитованным центром на 2018 год. -
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст. 14.43 КоАП РФ - ю.л. МАУ "КДЦ", ст. 14.44 ч.1 КоАП РФ - д.л. - Кондрашова З.А.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление юр. лицо №95 от 13.03.2018 - 10 000 руб. - ст.6.4 КоАП РФ, Постановление юр. лицо №96 от 13.03.2018 - предупреждение - ст.6.3 КоАП РФ, Постановление юр. лицо №97 от 13.03.2018 - 50 000 руб. - ст.14.43 ч.1 КоАП РФ, Постановление долж. лицо №98 от 13.03.2018 - 1 000 руб. - ст.6.4 КоАП РФ, Постановление долж. лицо №99 от 13.03.2018 - 500 руб. - ст.6.3 КоАП РФ, Постановление долж. лицо №100 от 13.03.2018 - 1 000 руб. - ст.6.4 КоАП РФ, постановление №101 - 15 000 руб. - ст.14.44 ч.1 КоАП РФ.
|
|
| 2. |
№ 23180702518001 от 6 февраля 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный санитарно-эпидемиологический надзор Федеральный закон ФЗ от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
| 1. |
Во всех кабинетах диагностического центра нет актов ввода в эксплуатацию бактерицидных ламп, расчета мощности ламп; В процедурной и смотровой выделены емкости для дезинфицирующих средств, отсутствует этикетка с наименованием дез. средства, даты приготовления, предельный срок годности раствора; Хранение уборочного инвентаря, моющих и дезинфицирующих средств, ветоши для мытья и обработки не упорядочено все хранится совместно
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст. 6.3 КоАП РФ - ю.л. - МАУ "КДЦ" УЗА г. Новороссийска, д.л. - главная м/с Блохина Н.Г.
|
| 2. |
Протоколы лабораторных исследований за 2017г. представлены, исследования проводились однократно, что не соответствует представленной программе производственного контроля, нарушена кратность проведения лабораторно-инструментальных исследований (2 раза в год), В лаборатории, установлены офисные столы, не имеющие гигиенического покрытия, - Не представлены протоколы дозиметрических измерений радиационных факторов; - не представлены данные контроля эксплуатационных параметров рентгеновского оборудования при периодическом контроле; - данные испытаний параметров рентгеновского оборудования при текущем контроле; - лабораторные исследования (контроль уровней загрязненности свинцом, содержания в воздухе окислов азота, озона, стирола) и инструментальные измерения (контроль уровней шума и освещенности) не проводятся, - не представлены акт инструментальных замеров аэродинамического режима вентиляции, в соответствии с которым кратность воздухообмена соответствует фактически 3- по притоку и 4 по вытяжке. Программа производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением норм радиационной безопасности не представлена, Результаты показаний индивидуальных дозиметров персонала группы «А» измеряются нерегулярно (один раз в квартал),
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст. 6.4 - д.л., ю.л. - МАУ "КДЦ" УЗА г.Новороссийска, главный врач Абоян Г.И., врач рентгенолог Вьющенко К.
|
|
| 3. |
№ 00170700212942 от 10 апреля 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль надзор за соблюдением требований законодательства об энергосбережении и о повышении энергетической эффективности Федеральный государственный энергетический надзор
Выявлены нарушения
| 1. |
Не прошел проверку знаний по электробезопасности электротехнический персонал клиники начальник АХО Пелипенко Г. Н.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протоколо по ст. 9.11. КоАП РФ в отношении 1 должностного лица
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Привлечено 1 должностное лицо по ст. 9.11. КоАП РФ
|
| 2. |
Нет в наличии заземления металлической двери гибкая связь электрощитовая
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протоколо по ст. 9.11. КоАП РФ в отношении 1 должностного лица
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Привлечено 1 должностное лицо по ст. 9.11. КоАП РФ
|
| 3. |
Кабельные линии не снабжены бирками согласно правил. ЩР-1, ЩР-2 электрощитовая
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протоколо по ст. 9.11. КоАП РФ в отношении 1 должностного лица
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Привлечено 1 должностное лицо по ст. 9.11. КоАП РФ
|
| 4. |
В помещении электрощитовой отсутствует однолинейная схема, утвержденная ответственным за электрохозяйство
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протоколо по ст. 9.11. КоАП РФ в отношении 1 должностного лица
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Привлечено 1 должностное лицо по ст. 9.11. КоАП РФ
|
| 5. |
Помещение электрощитовой не укомплектовано электрозащитными и противопожарными средствами, не вывешен их перечень, а также средствами для оказания первой помощи пострадавшим от несчастных случаев.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протоколо по ст. 9.11. КоАП РФ в отношении 1 должностного лица
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Привлечено 1 должностное лицо по ст. 9.11. КоАП РФ
|
| 6. |
На лицевой стороне щитов и сборок отсутствуют надписи маркировка с указанием наименования щита или сборки, номера, соответствующего диспетчерскому наименованию. С внутренней стороны отсутствует однолинейная схема электроустановки.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протоколо по ст. 9.11. КоАП РФ в отношении 1 должностного лица
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Привлечено 1 должностное лицо по ст. 9.11. КоАП РФ
|
| 7. |
Открыто проложенные заземляющие проводники не окрашены в черный цвет.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протоколо по ст. 9.11. КоАП РФ в отношении 1 должностного лица
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Привлечено 1 должностное лицо по ст. 9.11. КоАП РФ
|
|
| 4. |
№ 23170700720310 от 10 апреля 2017 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Региональный государственный экологический надзор при осуществлении хозяйственной и иной деятельности, за исключением деятельности с использованием объектов, подлежащих федеральному государственному экологическому надзору, Федеральный закон от 10.01.2002 № 7-ФЗ "Об охране окружающей среды"
Выявлены нарушения
| 1. |
В 2016 году при осуществлении деятельности МАУ«КДЦ» УЗА МО г. Новороссийск оказывало негативное воздействие на окружающую среду (размещение отходов производства и потребления). Авансовый платеж за негативное воздействие на окружающую среду за 2 квартал 2016 внесен 12.08.2016 ПП № 965 не своевременно, установленный срок внесения авансового платежа за негативное воздействие на окружающую среду (2 кв. 2016 – до 20.07.2016) нарушен 23 дня.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Привлечено должностное лицо - главный врач МАУ «КДЦ» УЗА МО г. Новороссийск – Абоян Гранд Иосифович по ст. 8.5 КоАП РФ постановление от 23.05.2017 № 1.17/294-2/1
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Платежное поручение от 09.11.2017 № 802542 (3 000 рублей)
|
| 2. |
В 2016 году при осуществлении деятельности МАУ«КДЦ» УЗА МО г. Новороссийск оказывало негативное воздействие на окружающую среду (размещение отходов производства и потребления). МАУ«КДЦ» УЗА МО г. Новороссийск представило копию реестра на отправку заказной корреспонденции от 14.04.2017 года. Декларация о плате за НВОС направлена в Управление Росприроднадзора по Краснодарскому краю и Республике Адыгея 14.04.2017 года, несвоевременно (для декларации о плате за НВОС за 2016 год срок представления до 10.03.2017) срок направления декларации о плате за НВОС за 2016 года нарушен на 1 месяц и 4 дня.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Привлечено должностное лицо - главный врач МАУ «КДЦ» УЗА МО г. Новороссийск – Абоян Гранд Иосифович по ст. 8.41 КоАП РФ постановление от 23.05.2017 № 1.17/294-3/1
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Платежное поручение от 09.11.2017 № 812314 (3 000 рублей)
|
|
| 5. |
№ 23160600476960 от 12 декабря 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль качества и безопасности медицинской деятельности, государственный контроль надзор в сфере обращения лекарственных средств, государственный контроль за обращением медицинских изделий, . Федеральный закон от 21.11.2011 323-ФЗ "Об основах здоровья граждан в Российской Федерации", Федеральный закон от 12.04.2010 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств",
Выявлены нарушения
| 1. |
В МАУ КДЦ осуществляются работы (услуги) без специального разрешения в действующей лицензии по:
медицинской статистике;
дезинфектологии;
диетологии.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол 146/16 об административном правонарушении, предусмотренном ч.1 ст.19.20 КоАП РФ в отношении должностного лица
|
| 2. |
-в представленной медицинской документации - медицинской карте амбулаторного больного - при проведении медицинских осмотров (периодических, предварительных) информированное добровольное согласие гражданина отсутствует
|
| 3. |
Медицинская документация ведется в нарушение установленного порядка, приказ Минздрава России от 15.12.2014 N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению", приказ Минздрава СССР от 04.10.1980 N 1030 (с изм. 31.12.2002) "Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения" при лечебном процессе используется медицинская документация неустановленной формы.
|
| 4. |
На официальном сайте Учреждения (www.mdc-nvr.ru) отсутствует предусмотренная информация о медицинской организации
|
| 5. |
Приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "хирургия", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. № 922н; Приложение N 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "урология", утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2012 г. N 907н; Приложение N 6 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2012 г. N 902н; Приложение N 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю "оториноларингология", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. N 905н; Приложение N 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю "травматология и ортопедия", утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2012 г. N 901н:
в кабинетах врачей-специалистов отсутствует отдельное оснащение
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол 145/16 об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 КоАП РФ в отношении должностного лица
|
| 6. |
В части нарушения работы врачебной комиссии, проведения необходимых осмотров и обследований, оформления результатов осмотров
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол 144/16 об административном правонарушении, предусмотренном ст. 11.32 КоАП РФ в отношении должностного лица
|
| 7. |
– в МАУ КДЦ отсутствуют локальные акты по выполнению требований статьи
|
| 8. |
Приказом МАУ КДЦ не установлен порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол 145/16 об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 КоАП РФ в отношении должностного лица
|
| 9. |
- в части невыполнения требований п.7 и 8 приказа.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол 145/16 об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 КоАП РФ в отношении должностного лица
|
| 10. |
Не изданы приказы организации:
- приказ о создании комиссии по приемке лекарственных средств;
- приказ о назначении ответственных лиц за соблюдение правил хранения лекарственных средств;
- приказ о назначении ответственных лиц за соблюдение правил уничтожения лекарственных средств;
- приказ о назначении ответственных лиц за получение информации о недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средствах с сайта Росздравнадзора и тер. органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю, оперативную проверку остатков, предоставление информации в тер. орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю о проведенных мероприятиях по каждому решению Росздравнадзора и его территориального органа;
- приказ организации о назначении специалистов, ответственных за сбор и направление в территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю сведений о выявленных нежелательных реакциях на лекарственные препараты;
- внутренние документов (инструкций), регламентирующие порядок регистрации и сбора информации о серьезных и непредвиденных нежелательных реакциях на лекарственные препараты и передачу сведений о них в тер. орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю;
- не организовано оперативное получение информации о запрещении обращения лекарственных средств с сайта Росздравнадзора, оперативная проверка наличия лекарственных средств предписанных к изъятию из обращения;
- не организован мониторинг безопасности лекарственных средств, не представлена форма извещения;
а также:
- хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в кабинетах осуществляется с нарушениями требований к их хранению, указанными на вторичной упаковке лекарственного препарата;
- в наличии в кабинетах, продукция без этикетки, не идентифицирована;
- в наличии в кабинетах лекарственные препараты без инструкции производителя
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол 147/16 об административном правонарушении, предусмотренном ст 14.43 КоАП РФ в отношении должностного лица
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Назначено наказание в виде административного штрафа в размере десять тысяч рублей
|
| 11. |
Приказа главного врача по вопросам контроля качества и безопасности обращения медицинских изделий:
- приказа о назначении ответственных лиц за приемочный контроль;
- приказа о назначении ответственных лиц за получение информации о медицинских изделиях, предписанных к изъятию, с сайта Росздравнадзора, за оперативную проверку информации в организации (в аптеке, в отделениях, в структурных подразделениях медицинской организации), предоставление информации в Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю о проведенных мероприятиях по каждому решению Росздравнадзора;
- приказа о назначении ответственных лиц за соблюдение требований по хранению медицинских изделий в организации (в кабинетах, в отделениях медицинской организации);
- приказа о назначении ответственных за сбор, обработку и представление информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, особенностях взаимодействия медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью при их применении и направление данных сведений в Росздравнадзор;
- приказа о назначении ответственных за техническое обслуживание медицинских изделий;
- приказ учреждения, регламентирующий порядок соблюдения требований ст.74 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» «Ограничения, налагаемые на медицинских работников и фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности»
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол 148/16 об административном правонарушении, предусмотренном ст 6, 28 КоАП РФ в отношении должностного лица
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Назначено наказание в виде административного штрафа в размере пяти тысяч рублей
|
| 12. |
Врачами допускается назначение лекарственных препаратов по торговому наименованию, данные о наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) в медицинской документации отсутствуют
|
| 13. |
В МАУ КДЦ предметно-количественный учет спирта этилового осуществляется в нарушение обязательных требований
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол 145/16 об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 КоАП РФ в отношении должностного лица
|
|
| 6. |
№ 23160601536977 от 14 марта 2016 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверки обращения заявителя, поступившего в адрес территориального отдела 10.03.2016г. (вх.№29-ж), в котором сообщается: "09.03.16г. на раздаточном пункте амбулатории №2 в с.Цемдолина получила детское питание "Малышок-А", выработанный 09.03.16г. Детской молочной кухней по адресу: г.Новороссийск, пр.Ленина, 7. При кормлении ребенка на самом дне пластикового стаканчика обнаружила острый предмет - кусочек пластика"
Выявлены нарушения
| 1. |
В накладной отсутствую сведения о декларации на продукцию.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Агаланова И.В. - постановление № 2016-162 от 05.04.2016г.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление № 2016-162 от 05.04.2016г. - 20000
|
|
