№ 162005271298 от 9 декабря 2020 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Предупреждение выявление пресечение нарушений требований законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения и соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Выдано предписание составлен протокол об административном правонарушении
|
2. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в случае если нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами не выявлено
Нарушений не выявлено
|
1. |
В нарушение требований ч2 п1 ст 46 п2 ст55 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п4 п5 приказа МЗРФ от 11072017г 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» утвержденных МЗ РФ инструкций по медицинскому применению лекарственных препаратов в аптеке ООО «АПТЕЧНЫЙ СКЛАД «КАЗАНЬ» по адресу осуществления фармацевтической деятельности 420073 РТ г Казань ул Аделя Кутуя д 16 допускается отпуск рецептурных лекарственных препаратов без рецепта врача Так 09122020г из аптеки ООО «АПТЕЧНЫЙ СКЛАД «КАЗАНЬ» были отпущены без рецепта лекарственные препараты Энам таблетки и Энап таблетки подлежащие отпуску из аптек по рецепту врача о чем имеется информация производителя на потребительской упаковке лекарственных препаратов и в инструкциях по медицинскому применению вышеуказанных лекарственных препаратов Отпуск без рецепта врача подтвержден объяснительной фармацевта Мингазовой НР
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол об административной ответственности
|
|