1. |
№ 23221373164104171783 от 15 ноября 2022 года
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
ГОСУДАРСТВЕННАЯ ИНСПЕКЦИЯ ТРУДА В КРАСНОДАРСКОМ КРАЕ
Нет сведений о результатах
|
2. |
№ 23221373164102290424 от 10 июня 2022 года
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
ГОСУДАРСТВЕННАЯ ИНСПЕКЦИЯ ТРУДА В КРАСНОДАРСКОМ КРАЕ
Нет сведений о результатах
|
3. |
№ 23170700672265 от 1 сентября 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
|
2. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
|
1. |
Сведения о прививках против дифтерии и столбняка представлены только на Медникову Е.П., остальные 23 человека не имеют сведений о прививках против дифтерии и столбняка; все сотрудники не привиты против гриппа, нарушение п. 15.1 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно – эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Нет
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол по ст.6.3 КоАП РФ на главную медсестру Гурову И.А.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Должностное лицо привлечено к административной ответственности, наказание в виде предупреждения
Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер
Нет
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Нет
Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
Нет
Сведения об отзыве продукции
Нет
|
|
4. |
№ 23160600476959 от 26 января 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль качества и безопасности медицинской деятельности, государственный контроль надзор в сфере обращения лекарственных средств, государственный контроль за обращением медицинских изделий, . Федеральный закон от 21.11.2011 323-ФЗ "Об основах здоровья граждан в Российской Федерации", Федеральный закон от 12.04.2010 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств",
Выявлены нарушения
1. |
- в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» отсутствует официальный сайт Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Бюро патологоанатомическое» министерства здравоохранения Краснодарского края и не размещена информация, необходимая для проведения независимой оценки качества оказания услуг
|
2. |
При проведении патолого-анатомического вскрытия врач-патологоанатом проведены исследования не в полном объеме, результаты вскрытия оформлены с нарушением установленной формы протокола патолого-анатомического вскрытия (форма № 013/у)
|
3. |
В учреждении не осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности, врачебная комиссия не функционирует
|
4. |
Не изданы приказы организации:
о порядке ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности в медицинской организации;
о назначении ответственных лиц за соблюдение правил уничтожения лекарственных средств в медицинской организации;
о назначении ответственных лиц за получение информации о недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средствах с сайта Росздравнадзора и его территориального органа, оперативную проверку остатков по информации по недоброкачественным, фальсифицированным лекарственным средствам в медицинской организации, предоставление информации в Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю о проведенных мероприятиях по каждому решению Росздравнадзора и его территориального органа;
о назначении специалистов, ответственных за сбор и направление в Территориальный по Краснодарскому краю сведений о выявленных нежелательных реакциях на лекарственные препараты (мониторинг безопасности);
внутренние документы учреждения, регламентирующие порядок регистрации и сбора информации о серьезных и непредвиденных нежелательных реакциях на лекарственные препараты и передачу сведений о них в Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю;
отсутствуют внутренние документы учреждения, регламентирующие в медицинской организации, в структурных подразделениях медицинской организации, порядок соблюдения требований ст. 74 Федер
|
5. |
А именно:
не организовано надлежащее получение информации о запрещении обращения медицинских изделий (далее МИ) с сайта Росздравнадзора, проверка остатков, а также направление информации в Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю о выполнении мероприятий согласно писем Росздравнадзора (о результатах проверки наличия МИ предписанных к изъятию из обращения по каждому решению);
не организовано предоставление сообщений обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий; не представлена форма извещения;
не изданы приказы организации:
приказ о назначении ответственных лиц за соблюдение правил хранения МИ;
приказ о назначении ответственных лиц за получение информации о МИ, предписанных к изъятию, с сайта Росздравнадзора, за оперативную проверку остатков, предоставле
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол 9/16 от 18.02.2016 ч.1 ст. 14.43 в отношении главного врача Плетнева Игоря Александровича
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Привлечен штраф 10 т.р.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено
|
|