| 1. |
№ 23160601796895 от 11 августа 2016 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществления государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ООО "Ревита" в связи с обращением гр. А.О.В. по вопросу причинения вреда жизни, здоровью при оказании медицинской помощи (входящий №О23-461/16 от 25.07.2016), поступившем из Управления Роспотребнадзора по Краснодарскому краю
задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований
Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований
Выявлены нарушения
| 1. |
Предоставленные копии документов не заверены печатью и соответственно подписью руководителя ООО «Ревита», иного должностного лица юридического лица
|
| 2. |
Необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях. Информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, подписывается гражданином, а также медицинским работником, оформившим такое согласие.
В представленной копии медицинской документации пациентки отсутствует надлежащим образом оформленное информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство, а именно отсутствует подпись пациентки.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Министерство здравоохранения Краснодарского края
|
| 3. |
В договоре №135 на оказание платных медицинских услуг, заключенном 10.02.2016, указан номер не актуальной на момент заключения договора лицензии. Также данный договор не содержит:
- данных документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, с указанием органа, осуществившего государственную регистрацию;
- перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией, наименование, адрес места нахождения и телефон выдавшего лицензию лицензирующего органа;
- фамилию, имя и отчество (если имеется), адрес места жительства и телефон заказчика - физического лица
- перечня платных медицинских услуг, предоставляемых в соответствии с договором;
- стоимость платных медицинских услуг
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Министерство здравоохранения Краснодарского края
|
| 4. |
При анализе представленной копии Медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях №135 от 10.02.2016 установлено, что записи врача специалиста не отражают состояния пациентки, формально собраны объективные данные. На приёме 02.03.2016 имеется ссылка на заключение смежных специалистов и результаты анализов, однако в представленной копии медицинской документации эти данные не отражены.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Министерство здравоохранения Краснодарского края
|
| 5. |
В представленной копии медицинской документации пациентки допускается назначение лекарственных препаратов по торговому наименованию (клацид, зульбекс, флемоксин, эрмиталь, клобетазол), данные о наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) в представленной копии медицинской документации отсутствуют.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Министерство здравоохранения Краснодарского края
|
| 6. |
Медицинская помощь в Российской Федерации оказывается медицинскими организациями на основе стандартов медицинской помощи. Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.
В нарушение вышеуказанного стандарта пациентке было назначено применение лекарственных средств (клацид, флемоксин, эрмитраль, зульбекс, настойка перца стручкового) не включенных в стандарт лечения при данном заболевании.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Министерство здравоохранения Краснодарского края
|
|
