1. |
№ 232105306322 от 15 января 2021 года
Внеплановая документарная и выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Краснодарскому краю
Цель проверки
Выполнения приказа Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 31122020 895 «О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19» изданного в целях реализации пункта 4 раздела 1 протокола заседания оперативного штаба по предупреждению завоза и распространения новой коронавирусной инфекции на территории Российской Федерации от 22122020 34квзадачами настоящей проверки являются предупреждение обнаружение и пресечение нарушений законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарноэпидемиологического благополучия населения в целях охраны здоровья населения и среды обитания соблюдение обязательных требований
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт проверки от 11022021
|
1. |
Лаборатория имеет 2 входа но только через один вход осуществляется проход сотрудников и доставка биологического материала в том числе для проб SARSCoV2 Материал в ПЦР лабораторию на исследование поступает через входную дверь и является нарушением требований
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ЮЛ
|
2. |
Помещения ПЦР лаборатории где проводят работы по исследованию на СOVID19 размещены не в изолированной части здания в указанные помещения имеется доступ посторонних лиц перегородка между «заразной» и «чистой» зоной отсутствует что не исключает пересечение «чистых» и «грязных» потоков
|
3. |
На границе чистой и заразной зон лаборатории где проводятся работы с COVID19 не оборудован санитарный пропускник
|
4. |
Кабинет разбора маркировки и регистрации биологических проб оборудован 2я ламинарными шкафами со следами коррозии на внутренней поверхности а также не соблюдением ширины проходов к рабочим местам Отсутствует раковина для мытья и дезинфекции рук
|
5. |
Работа с материал в ламинарных шкафах осуществляется не на поддонах с салфетками смоченными дезинфицирующим раствором
|
6. |
Лабораторная мебель не имеет гладкого покрытия на мебели сколы заклеенные скотчем что не позволяет проводить качественную ежедневную обработку мебели
|
7. |
Для обработки рук медицинского персонала имеется жидкое дезинфицирующее мыло отсутствует кожный антисептик и диспенсер с одноразовыми полотенцами
|
8. |
Средства индивидуальной защиты после работы с ПБА на COVID19 снимаются в помещении для хранения СИЗ без соблюдения санитарноэпидемиологических правил отсутствие ёмкости с дезраствором отсутствуют ёмкости с дез раствором для сбора использованных СИЗ отсутствие водоснабжения отсутствие бактерицидной установки отсутствие дезинфекционного коврика кожного антисептика отсутствие возможности принятия душа и переодевания
|
9. |
В лаборатории не обеспечены условия для хранения уборочного инвентаря для «заразной» зоны
|
10. |
Система приточновытяжной вентиляции оборудованная в помещениях лаборатории в том числе боксированных помещениях где проводятся исследования на COVID19 не оснащена фильтрами тонкой очистки на выходе
|
11. |
В помещениях ПЦР лаборатории образуются медицинские отходы класса «В» которые не подвергаются обеззараживанию в местах их формирования но утилизируются из учреждения в соответствии с дополнительным соглашением 1 к договору о сотрудничестве партнерстве 15032018 с ЛДЦ «Клиника Солнечная»
|
|
2. |
№ 23160601548354 от 18 марта 2016 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверки обращения жительницы города Краснодара (вх. № 982 от 01.03.2016г.), содержащего сведения об ожидании проведения прививок в общей очереди с теми, кто пришел на проведение других манипуляций; проведении прививок в процедурном кабинете, а не в прививочном; контакте с больным ребенком при проведении прививки своему ребенку; отсутствием осмотра врачом-педиатром перед проведением прививки; отсутствием наблюдения за ребенком после проведенной прививки; отсутствие данных о проведенной прививке в амбулаторной карте ребенка; в договоре № 00000011684 от 12.02.2016 г. на оказание платных медицинских услуг отсутствует фамилия, имя, отчество, адрес, место жительства и телефон потребителя или законного представителя
Указанные в обращении данные указывают на причинение вреда жизни, здоровью граждан, возможности пост прививочных реакций и инфекционных заболеваний, возникающих при контакте с больными: острые заболевания верхних дыхательных путей (ларингит, фарингит, трахеит, трахеобронхит)
Выявлены нарушения
1. |
СП 3.3.2342-08 "Обеспечение безопасности иммунизации":
- п. 2.3. - отсутствует письменное согласие родителей Дегтярева К.А. о проведении прививки;
- п. 3.9. - отсутствует термометрия ребенка Дегтярева К.А. перед проведением прививки;
- п. 3.25. - допущено проведение прививки в процедурно кабинете;
- п. 3.39. - после введения вакцины ребенок не наблюдался в течение 30 минут;
- п. 3.40. - данные о проведении прививки не занесены в амбулаторную карту;
Постановления Правительства РФ от 04.10.2012г №1006 "Правила предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг"
- п. 17 - в представленном договоре №00000011684 от 12.02.2016 г. на оказание платных медицинских услуг отсутствует фамилия, имя и отчество, адрес места жительства и телефон потребителя (законного представителя потребителя), отсутствует адрес места нахождения медицинской организации - юридического лица; номер лицензии на осуществление медицинской деятельности, наименование лицензирующего органа
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО "Клиника Преображенская", директор Гринев С.В., заместитель директора по лечебной работе Ларина Л.П., процедурная медицинская сестра Грибанова Н.В.
Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р
Нет
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
№№ 404, 405 от 29.03.16г.; 460, 461 от 12.04.16г.
Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
Нет
Сведения об отзыве продукции
Нет
|
|
3. |
№ 23150501657143 от 5 октября 2015 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения". Федеральный государственный надзор в сфере защиты прав потребителей Закон от 07.02.1992 № 2300-1 "О защите прав потребителей"
Выявлены нарушения
1. |
Санитарное-законодательство
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Ст. 6.4, 6.3 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО "Клиника "Преображенская, директор
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Ст. 6.4 (должностное, юр.), 6.3 (должностное, юр.) КоАП РФ
|
|