| 1. |
№ 302004280100 от 12 февраля 2020 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение обязательных требований установленных законодательством Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средствсоответствие сведений содержащихся в документах юридического лица а также соответствия его работников состояние используемых им при осуществлении деятельности территорий зданий строений сооружений помещений оборудования транспортных средств предоставляемых им услуг и принимаемые им меры по исполнению обязательных требований установленных законодательством Российской ФедерацииЗадачами настоящей проверки являются оценка соответствия деятельности обязательным требованиям законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств в части порядка розничной торговли лекарственными препаратами
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлены
|
| 2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлены
|
| 1. |
Совместно с лекарственными препаратами и разрешенными товарами аптечного ассортимента осуществлялось хранение и розничная торговля канцелярскими товарами Акварель детская 12цв Медовпластуп 428453 6 Мелки восковые 6цв Классика 325053 6 хозяйственными товарами синтетическими моющими средствами Флешхайн Крем чистунивер 500мл 5 Флешхайн Сред дочистстёкл бспирта СвежНебес прох триггер 500мл 5 Клин Сизонс моющее срво дванн Любовник 500мл 4 Фан Клин Пакеты фасов 2745см 50шт рулон 10 7583 продуктами питания напитками Напиток Немолоко овсянклассич Лайт 025л Хлебцы Доктор Кёрнер кукурузнорисовые Карамельные 90гр декоративной косметикой Лавелль Помада дгуб матовая классичкрасный Тон 08 Лавелль Помада дгуб матовая коралловорозовый Тон 03 Лавелль Помада дгуб матовая малиновый щербет Тон 05 Лавелль Помада дгуб матовая нежно розовый Тон 01 товарами галантереи ТМА Носки женновогодние Олени р2325 6С56
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении в отношении заведующей аптечным пунктом Измалковой НА по ст 1442
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Привлечена к административной ответственности заведующая аптечным пунктом Измалкова НА по ст 1442 согласно Постановлению территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области от 12032020г штраф 5000 руб
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачено пп от 20032020 392522
|
| 2. |
Совместно с лекарственными препаратами и разрешенными товарами аптечного ассортимента осуществлялось хранение и розничная торговля продуктами питания напитками Крекеры льнян натур ФлэксиЧипс БазиликТмин 100г Крекеры льнян натур ФлэксиЧипс Томаты 100г посудой не для медицинских целей ТМА Бутылка дводы Фитнес 500мл игрушками для детей старше 3х лет Полесье Набор ЧеловекПаук 10 хозяйственными товарами Сменные блоки для роликов 21 слой 2шт 6
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении в отношении заведующей аптечным пунктом Гавриловой ТА по ст 1442
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Привлечена к административной ответственности заведующая аптечным пунктом Гаврилова ТА по ст 1442 согласно Постановлению территориального органа Росздравнадзора по Ао от 12032020г штраф 5000 руб
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачено пп от 25032020 361655
|
|
| 2. |
№ 341902894299 от 1 августа 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью проверки фактов, указанных в обращении гражданина, входящий номер 753 от 08.07.2019, и содержащие факты возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований, установленных правовыми актами
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт подписан
|
| 1. |
- ч. 1, ч. 2 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - абз. 10 п. 4 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 № 403н; - п. 37 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н. (лицо, допустившее нарушения заведующая аптечным пунктом Поклонская А.Н.)
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол № 34-Р от 02.08.2019 (ч.1 ст.14.4.2, долж.лицо)
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
По предписанию № 202 от 02.08.2019 нарушения устранены
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
По протоколу № 34-Р вынесено предупреждение
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Поклонская Алевтина Наильевна - заведующая аптечным пунктом общества с ограниченной ответственностью «АПТЕКА «АПРЕЛЬ ВОЛГОГРАД»
|
|
| 3. |
№ 341902885507 от 29 июля 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью проверки фактов, указанных в обращении гражданина, входящий номер 746 от 04.07.2019, о грубых нарушениях ООО «Аптека «Апрель Волгоград» лицензионных требований и возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований, установленных правовыми актами
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт подписан
|
| 1. |
- пп. г) п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081; - абз. 10 п. 4 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 № 403н. (лицо, допустившее нарушения заведующая аптечным пунктом Головушкина М.Ю.)
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол № 33-Р от 02.08.2019 (ч.1 ст.14.4.2, долж.лицо)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Долж.лицо - Головушкина Марина Юрьевна - заведующая аптечным пунктом общества с ограниченной ответственностью «АПТЕКА «АПРЕЛЬ ВОЛГОГРАД»
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
По протоколу № 33-Р вынесено предупреждение
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
По предписанию № 200 от 02.08.2019 нарушения устранены
|
|
| 4. |
№ 341801237747 от 25 сентября 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью проверки фактов, указанных в обращении гражданина, входящий номер 870 от 04.09.2018, содержащего факты грубых нарушений ООО Аптека Апрель Волгоград лицензионных требований. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований, установленных правовыми актами
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт подписан
|
| 1. |
- пп. л) п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, в части наличия у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, не имеющих для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста (лицо, ответственное за нарушение заведующая аптекой Алексеева Е.А., юридическое лицо ООО Аптека Апрель Волгоград)
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол № 59-С от 26.09.2018 (ч.4 ст.14.1, долж.лицо)
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол № 66-С от 29.10.2018 (ч.4 ст.14.1, юр.лицо)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юр.лицо - ООО "АПТЕКА АПРЕЛЬ ВОЛГОГРАД"
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Алексеева Елена Анатольевна - заведующая аптечным пунктом ООО «АПТЕКА «АПРЕЛЬ ВОЛГОГРАД»
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
По протоколу № 66-С вынесено предупреждение
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
По протоколу № 59-С оплачен штраф
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Нарушения устранены
|
|
