| 1. |
№ 302100325975 от 25 июня 2021 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Установить, что настоящая проверка проводится с целью государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в связи с письмом прокуроры Астраханской области по надзору за соблюдением законов в исправительных учреждениях Астраханской области (от 18.06.2021 №030-541/Н-21) по вопросу качества оказания медицинской помощи Никитину Александру Евгеньевичу 1982 г.р. в ФКУЗ МСЧ-30 ФСИН России
Задачей настоящей проверки являются оценка соответствия деятельности ФКУЗ МСЧ-30 ФСИН России обязательным требованиям законодательства Российской Федерации:
- лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности;
- качеству и безопасности медицинской деятельности (включая: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья, соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, организацию и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности)
Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
| 1. |
1. Приказа Минздрава России от 15.12.2014 №834н «Об утверждении
унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» использованная 07.04.2021 форма медицинской карты амбулаторного больного (форма № 025/у-04, утвержденная приказом
Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 № 255), бланки дневников не соответствуют действующим на момент поступления пациента под наблюдение работников ФКУЗ МСЧ- 30 ФСИН России, допускалось отсутствие раздела анамнеза ( первичный осмотр этапа).
2. Нарушение Постановления Правительства России от 20.09.2012 № 950 «Об утверждении правил определения момента смерти человека, в том числе критериев и процедуры установления смерти человека, правил прекращения реанимационных мероприятий и формы протокола установления смерти человека».
- отсутствует информация в медицинской карте о фактической продолжительности специалистами бригады скорой медицинской помощи, реанимационных мероприятий.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол об административном правонарушении №04-41/21 от 14.04.2021 в отношении Гурьева А.А. - старшего врача отделения организации лечебно-профилактической работы ФКУЗ МСЧ-30 ФСИН Росси
|
|
| 2. |
№ 082100304775 от 21 июня 2021 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: мотивированное представление старшего государственного инспектора отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Калмыкия №14 от 18 июня 2021г; в соответствии с письмом Прокуратуры Республики Калмыкия на основании обращения Малозёмова А.В. 1989 г.р. по факту неоказания медицинской помощи медицинскими работниками МЧ №7 ФКУЗ «МСЧ №30» ФСИН России (вх.№780 от 02.06.2021г.)
задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление и пресечение нарушения организациями, осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность, требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан, и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения указанных обязательных требований
Выявлены нарушения
| 1. |
Выявлены следующие нарушения:
1. ст.26, ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323 - ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказа Минздрава России от 15.11.2012 N 922н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "хирургия" и Приказа Министерства юстиции Российской Федерации от 28.12.2017 № 285 «Об утверждении Порядка организации оказания медицинской помощи лицам, заключенным под стражу или отбывающим наказание в виде лишения свободы», в части оказания медицинской помощи в соответствии с Порядками оказания медицинской помощи и стандартами медицинской помощи;
2. ст.48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323 - ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части проведения консилиума врачей;
3. ст.73 Федерального закона от 21.11.2012 №323 – ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» и должностных инструкций, в части соблюдения медицинскими работниками своих должностных обязанностей в том числе ведения медицинской документации.
|
|
| 3. |
№ 082100209689 от 18 мая 2021 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью контроля исполнения юридическим лицом ранее выданного предписания к Акту проверки № 4 от 04.03.2021г. об устранении нарушений обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами, выявленных при проведении внеплановой документарной проверки (предписание Территориального органа Росздравнадзора по Республике Калмыкия от 04 марта 2021г № 3);
задачами настоящей проверки являются: проверка соблюдения организациями, осуществляющими медицинскую деятельность, требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан, и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения указанных обязательных требований
Предметом настоящей проверки является: исполнение федеральным казенным учреждением здравоохранения «Медико-санитарная часть №30 Федеральной службы исполнения наказания» предписания об устранении выявленных нарушений к Акту проверки №4 от 04.03.2021г
Выявлены нарушения
| 1. |
Установлены нарушения обязательных требований федерального законодательства, зафиксированные в Акте проверки от 18.05.2021 № 15
Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Составлен протокол об административном правонарушении по ч. 21, ст. 19.5 КоАП РФ в отношении должностного ого лица от 18.05.2021г. №2
|
|
| 4. |
№ 302100139862 от 25 марта 2021 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности лицензионного контроля медицинской деятельности в связи с обращением Мещерякова АС направленным в прокуратуру Астраханской области по надзору за соблюдением законов в исправительных учреждениях Астраханской области по вопросу качества оказания медицинской помощи в ФКУЗ МСЧ 30 ФСИН России структурных подразделениях в ФКУ ИК10 УФСИН России по Астраханской области Задачей настоящей проверки являются оценка соответствия деятельности ФКУЗ МСЧ 30 ФСИН России обязательным требованиям законодательства Российской Федерации лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности качество и безопасность медицинской деятельности включая соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи соблюдение порядков проведения медицинских экспертиз медицинских осмотров и медицинских освидетельствований организацию и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельностиПредметом настоящей проверки являются оценка соответствия деятельности ФКУЗ МСЧ30 ФСИН России обязательным требованиям законодательства Российской Федерации
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
| 1. |
Ст 90 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пп «б» п 5 Постановления Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» Приказа Минздрава России от 31072020 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» соблюдать установленный внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности п 7 ст 26 пп 2 п 1 ст 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Приказ Минюста России от 28122017 285 «Об утверждении Порядка организации оказания медицинской помощи лицам заключенным под стражу или отбывающим наказание в виде лишения свободы» соблюдать порядок организации оказания медицинской помощи лицам заключенным под стражу или отбывающим наказание в виде лишения свободы в части своевременного выполнения назначенных обследований и рекомендаций специалистов ст 20 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Приказ Минздрава РФ 1177н от 20122012 «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов вмешательств форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» соблюдать порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство в части заполнения всех указанных пунктовпп 11 п 1 ст 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Приказ Минздрава России от 15122014 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации используемых в медицинских организациях оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях и порядков по их заполнению» соблюдать порядок ведения медицинской документации
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении по ч3 ст 1920 КоАП РФ в отношении старшего врача отделения организации лечебнопрофилактической работы ФКУЗ МСЧ30 ФСИН РОССИИ Гурьева АА
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановлением мирового судьи судебного участка 7 Советского района г Астрахани Шульги ТВ от 17052021 назначено предупреждение Гурьеву АА Руководствуясь ч2 ст 1920
|
|
| 5. |
№ 082100042184 от 2 марта 2021 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью мотивированное представление государственного инспектора отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Калмыкия от 24 февраля 2021г 3 в соответствии с обращением осужденного Носикова МД 1970гр по факту ненадлежащего оказания медицинской помощи медицинскими работниками Медицинской части 4 Федерального казенного учреждения здравоохранения «Медикосанитарная часть 30 Федеральной службы исполнения наказаний» повлекшее ухудшение состояние здоровье потеря зрения левого глаза ухудшение зрения правого глаза вх223 от 15022021гзадачами настоящей проверки являются предупреждение выявление и пресечение нарушения организациями осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и или устранению последствий нарушения указанных обязательных требований Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований и или требований установленных правовыми актами
Выявлены нарушения
| 1. |
Зафиксированные в Акте проверки от 04032021г 4 установлены нарушения обязательных требований федерального законодательства
|
|
| 6. |
№ 302004472260 от 16 июля 2020 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области
Цель проверки
В рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в частисоблюдения ФКУЗ МСЧ30 ФСИН России прав граждан в сфере охраны здоровьяприменение ФКУЗ МСЧ30 ФСИН России порядков оказания медицинской помощив том числе по вопросам обеспечения медицинских работников средствами индивидуальной защитыналичия достаточного коечного фондалекарственного обеспеченияпроведения лабораторных исследований фактов предоставления ФКУЗ МСЧ30 ФСИН России недостоверных данных по вопросам предотвращения распространения новой коронавирусной инфекциивключая информацию о предпринимаемых мерахналичие необходимых медицинских и материальнотехнических ресурсовЗадачами настоящей проверки являетсяоценка соответствия деятельности ФКУЗ МСЧ30 ФСИН России требованиям законодательства Российской ФедерацииПредметом настоящей проверки являетсясоблюдение ФКУЗ МСЧ30 ФСИН России в процессе осуществления деятельности обязательных требованийустановленных законодательством Российской Федерации Проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизниздоровья граждан
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
| 1. |
1 ст 20 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Приказа Минздрава РФ 1177н от 20122012 «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов вмешательств форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»2 Приказа Минюста России от 28122017 285 «Об утверждении Порядка организации оказания медицинской помощи лицам заключенным под стражу или отбывающим наказание в виде лишения свободы» Постановления Правительства Астраханской области от 29122018 615П «О программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Астраханской области на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов»3 Приказа Минздрава России от 14012019 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения»
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований с указанием реквизитов выданных предписаний
Предписание от 24072020 03и3083120 исполнено ответ от 08092020 исх30ТО412281
|
|
| 7. |
№ 302004208152 от 15 января 2020 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области
Цель проверки
С целью государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности лицензионного контроля медицинской деятельности в связи с обращением Колесниковой ГМ направленным в прокуратуру Астраханской области и Астраханский филиал АО «Страховая компания «СОГАЗМед» по вопросу качества оказания медицинской помощи в ФКУЗ МСЧ 30 ФСИН России структурных подразделениях в ФКУ СИЗО2 УФСИН России по Астраханской областиЗадачей настоящей проверки являются оценка соответствия деятельности ФКУЗ МСЧ 30 ФСИН России обязательным требованиям законодательства Российской Федерации лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности качество и безопасность медицинской деятельности включая соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи соблюдение порядков проведения медицинских экспертиз медицинских осмотров и медицинских освидетельствований организацию и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельностиПредметом настоящей проверки являются оценка соответствия деятельности ФКУЗ МСЧ30 ФСИН России обязательным требованиям законодательства Российской Федерации
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
| 1. |
1 ст 20 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Приказа Минздрава РФ 1177н от 20122012 «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов вмешательств форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»2 Приказа Минюста России от 28122017 285 «Об утверждении Порядка организации оказания медицинской помощи лицам заключенным под стражу или отбывающим наказание в виде лишения свободы» Постановления Правительства Астраханской области от 29122018 615П «О программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Астраханской области на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов»3 Приказа Минздрава России от 14012019 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения»
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований с указанием реквизитов выданных предписаний
Ответ 18032020 30ТО41642
|
|
| 8. |
№ 301904165910 от 19 декабря 2019 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Целью: государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в связи с обращением Бобелевой Н.В. по вопросу качества оказания медицинской помощи Бобелеву Е.А, Задачами настоящей проверки являются оценка соответствия деятельности ФКУЗ «МСЧ-30» ФСИН России обязательным требованиям законодательства Российской Федерации: - лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности; - к качеству и безопасности медицинской деятельности (включая: соблюдение прав граждан в сфере здравоохранения; соблюдение порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; организацию и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности). Предметом настоящей проверки является: - соблюдение обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации. Проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Начальник с актом ознакомлен
|
| 1. |
.Постановления Правительства РФ от 08.12.2017 N 1492 "О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов", Приказ Минюста России от 28.12.2017 N 285 "Об утверждении Порядка организации оказания медицинской помощи лицам, заключенным под стражу или отбывающим наказание в виде лишения свободы" - не допускать превышение сроков ожидания проведения консультаций врачей-специалистов, рекомендованных узкими специалистами. 2. Приказа Минздрава СССР от 09.06.1986 N 818 "О мерах по сокращению затрат времени медицинских работников на ведение медицинской документации и упразднении ряда учетных форм"- не допускать нарушений в оформлении и ведении медицинской документации. По результатам рассмотрения представленных Федеральным казенным учреждением здравоохранения «Медико-санитарная часть № 30 Федеральной службы исполнения наказаний» документов, Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области может быть проведена внеплановая проверка в порядке, установленным Федеральным законом от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Ответ от 28.02.2020 исх-30/ТО/41-490
|
|
| 9. |
№ 301904186448 от 6 декабря 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Она
Выявлены нарушения
| 1. |
Ст.136, 140, 236 ТК РФ
|
|
| 10. |
№ 301901694507 от 10 октября 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
| 1. |
В нарушение требований приказа Минюста России от 28.12.2017 № 285 «Об утверждении Порядка организации оказания медицинской помощи лицам, заключенным под стражу или отбывающим наказание в виде лишения свободы» -не осуществляется динамическое наблюдение больного В нарушение требований приказа Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" (раздел III, п. 3.1.): 1) В требовании-накладной указывается номер, дата составления документа, отправитель и получатель лекарственного препарата, наименование лекарственного препарата (с указанием дозировки, формы выпуска (таблетки, ампулы, мази, суппозитории и т.п.), вид упаковки (коробки, флаконы, тубы и т.п.), способ применения (для инъекций, для наружного применения, приема внутрь, глазные капли и т.п.), количество затребованных лекарственных препаратов, количество и стоимость отпущенных лекарственных препаратов. - в требованиях ФКУЗ МСЧ-30 ФСИН России не указана форма выпуска и способ применения (требования от 04.01.2019 №1, от 13.02.2019 №11, от 23.10.2019 №70, от 28.10.2019 №71) - 414000, Астраханская область, Астрахань, ул. Бурого/пер. Буровский, 2/2, литер А, 1 этаж, кабинет №3, №4, №6, №7; 2) Наименования лекарственных препаратов пишутся на латинском языке. - в требованиях ФКУЗ МСЧ-30 ФСИН России наименования лекарственных препаратов пишутся на русском языке (требования от 04.01.2019 №1, от 13.02.2019 №11, от 23.10.2019 №70, от 28.10.2019 №71) - 414000, Астраханская область, Астрахань, ул. Бурого/пер. Буровский, 2/2, литер А, 1 этаж, кабинет №3, №4, №6, №7 8. В нарушение требований приказа МЗ РФ от 23.08.2010г № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств раздел II, п.6):
|
|
| 11. |
№ 301901694491 от 10 октября 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Врио.начальника с актом ознакомлен
|
| 1. |
1. ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», Приказа Минздрава России от 07.06.2019 № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» - соблюдать внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности; 2. п. 4 ст. 10, пп. 2 п. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п. 4, пп. «а» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» обеспечить выполнение порядков оказания медицинской помощи, в части стандартов оснащения отделений и кабинетов. Приобрести недостающее медицинское оборудование согласно порядкам оказания медицинской помощи: -в терапевтическое отделение приобрести оборудование, предусмотренное приложением №6 Приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»: аппарат для исследования функции внешнего дыхания, система разводки медицинских газов, сжатого воздуха и вакуума к каждой койке, система палатной сигнализации; в недостаточном количестве: кровати функциональные (в наличии-9, по числу коек -45), кресло туалетное (в наличии-1, не менее 4), кресло-каталка (в наличии 1, не менее 2), тележка-каталка для перевозки больных внутрикорпусная (в наличии-1, не менее 2).
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении по ст. 14.43 в отношении старшей медицинской сестры ФКУЗ МСЧ 30 ФСИН России
Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
Обжалование протокола от 29.11.2019, №06-01-37/144 по ч.3 ст.9.13 от 14.11.2019 на юр.лицо, Решение от 11.12.2019 предупреждение
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачено старшей медицинской сестры ФКУЗ МСЧ 30 ФСИН России п/п от 06.12.2019 г. №766657
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлены протоколы №06-01-37/143 по ч.3 ст.19.20 от 14.11.2019 на юридическое лицо. Протокол №06-01-37/144 по ч.3 ст.9.13 от 14.11.2019 на юр.лицо; привлечена к административной ответственности старшая медицинская сестра ФКУЗ МСЧ 30 ФСИН России согласно Постановлению Территориального органа Росздравнадзора по А.о. от 20.11.2019г. (штраф 10.000 руб.)
|
|
| 12. |
№ 301901694490 от 10 октября 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Врио начальника ФКУЗ МСЧ 30 СИН России Сименко В.Б. ознакомлен с актом проверки, акт подписан
|
| 1. |
I. Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" (Раздел IV п. 30); II. Приказ Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" (раздел III, п. 3.1.): III. Приказа МЗ РФ от 23.08.2010г № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств раздел II, п.6): IV. Приказ Минздрава России от 20.06.2012 N 12н "Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий"
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении в отношении старшей медицинской сестры ФКУЗХ МСЧ 30 ФСИН России по ст.14.43
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачено п/п от 06.12.2019 №766657
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Привлечена к административной ответственности старшая медицинская сестра ФКУЗХ МСЧ 30 ФСИН Росси согласно постановлению территориального органа Росздравнадзора по А.О. от 20.11.2019 (штраф 10.000 руб.)
|
|
| 13. |
№ 301901694505 от 10 октября 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
| 1. |
В нарушение требований приказа Минюста России от 28.12.2017 № 285 «Об утверждении Порядка организации оказания медицинской помощи лицам, заключенным под стражу или отбывающим наказание в виде лишения свободы» -не осуществляется динамическое наблюдение больного В нарушение требований приказа Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" (раздел III, п. 3.1.): 1) В требовании-накладной указывается номер, дата составления документа, отправитель и получатель лекарственного препарата, наименование лекарственного препарата (с указанием дозировки, формы выпуска (таблетки, ампулы, мази, суппозитории и т.п.), вид упаковки (коробки, флаконы, тубы и т.п.), способ применения (для инъекций, для наружного применения, приема внутрь, глазные капли и т.п.), количество затребованных лекарственных препаратов, количество и стоимость отпущенных лекарственных препаратов. - в требованиях ФКУЗ МСЧ-30 ФСИН России не указана форма выпуска и способ применения (требования от 04.01.2019 №1, от 13.02.2019 №11, от 23.10.2019 №70, от 28.10.2019 №71) - 414000, Астраханская область, Астрахань, ул. Бурого/пер. Буровский, 2/2, литер А, 1 этаж, кабинет №3, №4, №6, №7; 2) Наименования лекарственных препаратов пишутся на латинском языке. - в требованиях ФКУЗ МСЧ-30 ФСИН России наименования лекарственных препаратов пишутся на русском языке (требования от 04.01.2019 №1, от 13.02.2019 №11, от 23.10.2019 №70, от 28.10.2019 №71) - 414000, Астраханская область, Астрахань, ул. Бурого/пер. Буровский, 2/2, литер А, 1 этаж, кабинет №3, №4, №6, №7 8. В нарушение требований приказа МЗ РФ от 23.08.2010г № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств раздел II, п.6):
|
|
| 14. |
№ 301901694506 от 10 октября 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
| 1. |
В нарушение требований приказа Минюста России от 28.12.2017 № 285 «Об утверждении Порядка организации оказания медицинской помощи лицам, заключенным под стражу или отбывающим наказание в виде лишения свободы» -не осуществляется динамическое наблюдение больного В нарушение требований приказа Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" (раздел III, п. 3.1.): 1) В требовании-накладной указывается номер, дата составления документа, отправитель и получатель лекарственного препарата, наименование лекарственного препарата (с указанием дозировки, формы выпуска (таблетки, ампулы, мази, суппозитории и т.п.), вид упаковки (коробки, флаконы, тубы и т.п.), способ применения (для инъекций, для наружного применения, приема внутрь, глазные капли и т.п.), количество затребованных лекарственных препаратов, количество и стоимость отпущенных лекарственных препаратов. - в требованиях ФКУЗ МСЧ-30 ФСИН России не указана форма выпуска и способ применения (требования от 04.01.2019 №1, от 13.02.2019 №11, от 23.10.2019 №70, от 28.10.2019 №71) - 414000, Астраханская область, Астрахань, ул. Бурого/пер. Буровский, 2/2, литер А, 1 этаж, кабинет №3, №4, №6, №7; 2) Наименования лекарственных препаратов пишутся на латинском языке. - в требованиях ФКУЗ МСЧ-30 ФСИН России наименования лекарственных препаратов пишутся на русском языке (требования от 04.01.2019 №1, от 13.02.2019 №11, от 23.10.2019 №70, от 28.10.2019 №71) - 414000, Астраханская область, Астрахань, ул. Бурого/пер. Буровский, 2/2, литер А, 1 этаж, кабинет №3, №4, №6, №7 8. В нарушение требований приказа МЗ РФ от 23.08.2010г № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств раздел II, п.6):
|
|
| 15. |
№ 301901694504 от 10 октября 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Врио начальника с актом ознакомлен
|
| 1. |
1. ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», Приказа Минздрава России от 07.06.2019 № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» - соблюдать внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности; 2. п. 4 ст. 10, пп. 2 п. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п. 4, пп. «а» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» обеспечить выполнение порядков оказания медицинской помощи, в части стандартов оснащения отделений и кабинетов. Приобрести недостающее медицинское оборудование согласно порядкам оказания медицинской помощи: -в терапевтическое отделение приобрести оборудование, предусмотренное приложением №6 Приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»: аппарат для исследования функции внешнего дыхания, система разводки медицинских газов, сжатого воздуха и вакуума к каждой койке, система палатной сигнализации; в недостаточном количестве: кровати функциональные (в наличии-9, по числу коек -45), кресло туалетное (в наличии-1, не менее 4), кресло-каталка (в наличии 1, не менее 2), тележка-каталка для перевозки больных внутрикорпусная (в наличии-1, не менее 2).
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлены протоколы №06-01-37/143 по ч.3 ст.19.20 от 14.11.2019 на юридическое лицо. Протокол №06-01-37/144 по ч.3 ст.9.13 от 14.11.2019 на юр.лицо
Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
Обжалование протокола от 29.11.2019, №06-01-37/144 по ч.3 ст.9.13 от 14.11.2019 на юр.лицо, Решение от 11.12.2019 предупреждение
|
|
| 16. |
№ 301901694488 от 10 октября 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Врио начальника с актом ознакомлен
|
| 1. |
1. ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», Приказа Минздрава России от 07.06.2019 № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» - соблюдать внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности; 2. п. 4 ст. 10, пп. 2 п. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п. 4, пп. «а» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» обеспечить выполнение порядков оказания медицинской помощи, в части стандартов оснащения отделений и кабинетов. Приобрести недостающее медицинское оборудование согласно порядкам оказания медицинской помощи: -в терапевтическое отделение приобрести оборудование, предусмотренное приложением №6 Приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»: аппарат для исследования функции внешнего дыхания, система разводки медицинских газов, сжатого воздуха и вакуума к каждой койке, система палатной сигнализации; в недостаточном количестве: кровати функциональные (в наличии-9, по числу коек -45), кресло туалетное (в наличии-1, не менее 4), кресло-каталка (в наличии 1, не менее 2), тележка-каталка для перевозки больных внутрикорпусная (в наличии-1, не менее 2).
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлены протоколы №06-01-37/143 по ч.3 ст.19.20 от 14.11.2019 на юридическое лицо. Протокол №06-01-37/144 по ч.3 ст.9.13 от 14.11.2019 на юр.лицо
Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
Обжалование протокола от 29.11.2019, №06-01-37/144 по ч.3 ст.9.13 от 14.11.2019 на юр.лицо, Решение от 11.12.2019 предупреждение
|
|
| 17. |
№ 301901694489 от 10 октября 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Врио начальника ФКУЗ МСЧ 30 ФСИН России Сименко В.Б. ознакомлен с актом проверки, акт подписан
|
| 1. |
I. Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" (Раздел IV п. 30); II. Приказ Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" (раздел III, п. 3.1.); III. Приказа МЗ РФ от 23.08.2010г № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств раздел II, п.6); IV. Приказ Минздрава России от 20.06.2012 N 12н "Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий".
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении по ст. 14.43 в отношении старшей медицинской сестры ФКУЗ МСЧ 30 ФСИН России
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачено п/п от 06.12.2019 №766657
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Привлечена к административной отвественности старшая медицинская сестра ФКУЗ МСЧ 30 ФСИН России согласно Постановлению территориального органа Росздравнадзора по А.О. от 20.11.2019 (штраф 10.000 руб.)
|
|
| 18. |
№ 301901694487 от 10 октября 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Врио начальника с актом ознакомлен
|
| 1. |
1. ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», Приказа Минздрава России от 07.06.2019 № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» - соблюдать внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности; 2. п. 4 ст. 10, пп. 2 п. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п. 4, пп. «а» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» обеспечить выполнение порядков оказания медицинской помощи, в части стандартов оснащения отделений и кабинетов. Приобрести недостающее медицинское оборудование согласно порядкам оказания медицинской помощи: -в терапевтическое отделение приобрести оборудование, предусмотренное приложением №6 Приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»: аппарат для исследования функции внешнего дыхания, система разводки медицинских газов, сжатого воздуха и вакуума к каждой койке, система палатной сигнализации; в недостаточном количестве: кровати функциональные (в наличии-9, по числу коек -45), кресло туалетное (в наличии-1, не менее 4), кресло-каталка (в наличии 1, не менее 2), тележка-каталка для перевозки больных внутрикорпусная (в наличии-1, не менее 2).
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлены протоколы №06-01-37/143 по ч.3 ст.19.20 от 14.11.2019 на юридическое лицо. Протокол №06-01-37/144 по ч.3 ст.9.13 от 14.11.2019 на юр.лицо
Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
Обжалование протокола от 29.11.2019, №06-01-37/144 по ч.3 ст.9.13 от 14.11.2019 на юр.лицо, Решение от 11.12.2019 предупреждение
|
|
| 19. |
№ 301903907888 от 7 октября 2019 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
С целью государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, лицензионного контроля медицинской деятельности в связи с письмом СУ СК России по Астраханской области от 31.05.2019г. по обращению Петрова Ю.Г. на качество оказания медицинской помощи в ФКУЗ МСЧ № 30 ФСИН России (структурных подразделениях в ФКУ СИЗО-2 и ФКУ ИК-2 УФСИН России по Астраханской области). Задачей настоящей проверки являются оценка соответствия деятельности ФКУЗ МСЧ № 30 ФСИН России обязательным требованиям законодательства Российской Федерации: - лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности; - качество и безопасность медицинской деятельности (включая: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья, соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, соблюдение порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, организацию и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности). Предметом настоящей проверки являются оценка соответствия деятельности ФКУЗ МСЧ-30 ФСИН России обязательным требованиям законодательства Российской Федерации
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Начальник с актом ознакомлен
|
| 1. |
1. ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказа Минздрава РФ № 1177н от 20.12.2012 «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в отношении определенных видов вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» - принять меры к соблюдению порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство. 2. Приказ Минюста России от 28.12.2017 № 285 «Об утверждении Порядка организации оказания медицинской помощи лицам, заключенным под стражу или отбывающим наказание в виде лишения свободы» - осуществлять динамическое наблюдение за состоянием здоровья лиц, заключенных под стражу, или осужденных, проводить рекомендованные консультации врачей-специалистов и обследования в назначенный срок. 3. Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях и порядков по их заполнению»: в медицинской карте пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях медицинским работникам проставлять даты осмотра при прибытии лиц, заключенных под стражу, или осужденных; выносить диагноз в «Лист записи заключительных (уточненных) диагнозов».
|
|
| 20. |
№ 301903890124 от 7 октября 2019 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
С целью государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, лицензионного контроля медицинской деятельности в связи с письмом СУ СК России по Астраханской области от 31.05.2019г. по обращению Петрова Ю.Г. на качество оказания медицинской помощи в ФКУЗ МСЧ № 30 ФСИН России (структурных подразделениях в ФКУ СИЗО-2 и ФКУ ИК-2 УФСИН России по Астраханской области). Задачей настоящей проверки являются оценка соответствия деятельности ФКУЗ МСЧ № 30 ФСИН России обязательным требованиям законодательства Российской Федерации: - лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности; - качество и безопасность медицинской деятельности (включая: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья, соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, соблюдение порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, организацию и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности). . Предметом настоящей проверки являются оценка соответствия деятельности ФКУЗ МСЧ-30 ФСИН России обязательным требованиям законодательства Российской Федерации
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Начальник с актом ознакомлен
|
| 1. |
1. ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказа Минздрава РФ № 1177н от 20.12.2012 «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в отношении определенных видов вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» - принять меры к соблюдению порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство. 2. Приказ Минюста России от 28.12.2017 № 285 «Об утверждении Порядка организации оказания медицинской помощи лицам, заключенным под стражу или отбывающим наказание в виде лишения свободы» - осуществлять динамическое наблюдение за состоянием здоровья лиц, заключенных под стражу, или осужденных, проводить рекомендованные консультации врачей-специалистов и обследования в назначенный срок. 3. Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях и порядков по их заполнению»: в медицинской карте пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях медицинским работникам проставлять даты осмотра при прибытии лиц, заключенных под стражу, или осужденных; выносить диагноз в «Лист записи заключительных (уточненных) диагнозов».
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Исполнено от 17.12.2019 №30180/41-2770
|
|
| 21. |
№ 081901560372 от 1 октября 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Лицензионный контроль медицинской деятельности Лицензионного контроля осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений Федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств
Выявлены нарушения
| 1. |
Нарушения в сфере обращения медицинских изделий
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол об административном правонарушении по ст. 6.28 КоАП РФ в отношении должностного лица - начальника филиала-врача филиала «Больница №2» ФКУЗ МСЧ-30 ФСИН России Канаевой Ю.Д.
|
| 2. |
Грубые нарушения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол об административном правонарушении по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ в отношении должностного лица - заместителя начальника ФКУЗ МСЧ-30 ФСИН России Канинова С.С.
|
|
| 22. |
№ 301903843304 от 16 сентября 2019 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
В целях контроля выполнения ФКУЗ МСЧ-30 ФСИН России обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации по назначению и выписыванию необходимых лекарственных препаратов Бураеву С.К. Задачами настоящей проверки являются оценка соответствия деятельности ФКУЗ МСЧ-30 ФСИН России обязательным требованиям законодательства Российской Федерации: - по назначению и выписыванию необходимых лекарственных препаратов Бураеву С.К., в соответствии с медицинскими показаниями. Предметом настоящей проверки является: - соблюдение обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации. - проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровья граждан
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Начальник ФКУЗ МСЧ-30 ФСИН России Сергеев Д.А. ознакомлен с актом проверки, акт подписан
|
| 1. |
1. Федеральный закон от 17.07.1999 N 178-ФЗ «О государственной социальной помощи»: - при наличии медицинских показаний Бураев С.К. не обеспечивается необходимыми лекарственными препаратами 2) Приказ Минздрава России от 14.01.2019 N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения": - допускается назначение лекарственных препаратов лечащим врачом по торговому наименованию (14.11.2018г. Арпефлю (МНН: Умифеновир); Алмагель (МНН: Алгедрат+Магния гидроксид; 06.01.2019г. Де-Нол (МНН: Висмута Трикалия дицитрат); 19.01.2019г. витамин В12 (МНН: Цианокобаламин). 3) Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1177н "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства": - информированное добровольное согласие оформлено не по установленной форме (не полностью указаны данные пациента и лечащего врача)
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание исполнено, от 31.10.2019 №30/ТО/41-2341
|
|
| 23. |
№ 301902706119 от 15 апреля 2019 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
По вопросу льготного обеспечения необходимыми лекарственными препаратами, в целях контроля выполнения ФКУЗ МСЧ-30 ФСИН России обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации по назначению и выписыванию необходимых лекарственных препаратов Гордиенко А.С. Задачами настоящей проверки являются оценка соответствия деятельности ФКУЗ МСЧ-30 ФСИН России обязательным требованиям законодательства Российской Федерации: - по назначению и выписыванию необходимых лекарственных препаратов Гордиенко А.С., в соответствии с медицинскими показаниями. Предметом настоящей проверки является: - соблюдение обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации. - проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровья граждан
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Начальник ФКУЗ МСЧ-30 ФСИН России Сергеев Д.А. ознакомлен с актом проверки, акт подписан
|
| 1. |
1) Приказ Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н"Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации"; Приказ Минздрава России от 15.12.2014 N 834 "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению": - протокол врачебной комиссии от 03.04.2019г. на лекарственные препараты «Карбамазепин» и «Амитриптилин» и от 18.02.2019 на лекарственный препарат «Карбамазепин» ведется не по установленной форме; 2) Приказ Минздрава России от 14.01.2019 N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения": - допускается назначение лекарственных препаратов лечащим врачом по торговому наименованию (17.05.2018г. Витамин В1, В12 (МНН Тиамин, Цианокобаламин); - лекарственные препараты назначаются исходя из тяжести и течения заболевания: нет обоснования назначения лекарственного препарата (28.02.2018 врачом психиатром назначен лекарственный препарат «Карбамазепин», в дневниковых записях не обосновано назначение данного лекарственного препарата); - в назначениях врача психиатра от 31.01.2019 не указывается длительность приема лекарственных препаратов «Амитриптилина 25мг» и «Карбамазепина 200 мг»; 3) Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1177н "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства": - информированное добровольное согласие оформлено не по установленной форме.
|
|
| 24. |
№ 301902692281 от 3 апреля 2019 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, лицензионного контроля медицинской деятельности. Задачей настоящей проверки являются оценка соответствия деятельности ФКУЗ МСЧ № 30 ФСИН России обязательным требованиям законодательства Российской Федерации: - лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности; - качество и безопасность медицинской деятельности (включая: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья, соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, соблюдение порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, организацию и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности). Предметом настоящей проверки являются оценка соответствия деятельности ФКУЗ МСЧ-30 ФСИН России обязательным требованиям законодательства Российской Федерации
Выявлены нарушения
| 1. |
Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации. Приказа Минздрава СССР от 09.06.1986 №818 «О мерах по сокращению затрат времени медицинских работников на ведение медицинской документации и упразднении ряда учетных форм», Приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению». Приказа Минздрава Российской Федерации от 10 мая 2017 г. № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении по ч.2 ст. 19.20 от 17.04.2019 № 06-01-37/62
|
|
| 25. |
№ 301902592017 от 19 марта 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществление федерального государственного надзора за соблюдением юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем обязательных требований трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права, Обращение №30/7-123-19-ОБ от 27.02.2019
Выявлены нарушения
| 1. |
Ст. 38 ТК РФ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Ст. 5.28 КоАП РФ
|
|
