| 1. |
№ 232100321697 от 28 июня 2021 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: проверки выполнения предписания: № 61п-15-2021 от 28.04.2021 об устранении нарушений, срок для исполнения которых истек
задачами настоящей проверки являются: предупреждение, обнаружение и пресечение нарушений законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения в целях охраны здоровья населения и среды обитания
предметом настоящей проверки является: выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора)
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт отправлен по почте
|
| 1. |
Представленная "Инструкция по эксплуатации приточно-вытяжной вентиялции в бактериологической лаборатории ГБУЗ Инфекционная больница№4" утвержденная главным врачом ГБУЗ "Инфекционная больница №4 от 28.05.2021г составлена без учета требований СП 1.3.2322-08, МУ 1.3.2569-09: без указания конкретных рабочих зон кратности воздухообмена, а именно единые данные притока и вытяжки для зон 2, 3, 4; без оценки защитной эффективности установленных фильтров тонкой очистки после проведенного капитального ремонта существующей вентиляции бактериологической лаборатории, в помещениях ПЦР лаборатории не проведен демонтаж ранее установленной приточно-вытяжной вентиляции для помещений баклаборатории (не представлены документы). Не представлены акты проверки фильтров тонкой очистки приточно-вытяжной вентиляции на их защитную эффективность.
Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Материал об АПН по ст 19.5 ч1 в отношении юридического лица передан в суд
|
| 2. |
При отсутствии боксированного помещения рабочая зона 1 не оборудована боксом биологической безопасности 2 класса, в связи с чем разбор проб, их предподготовка осуществляется в ПЦР боксе
Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Материал об АПН по ст 19.5 ч1 в отношении юридического лица передан в суд
|
| 3. |
В рабочей зоне1 ПЦР лаборатории не предусмотрен предбокс для зон 2, 3, 4 предусмотрен один общий предбокс, что не обеспечивает поточность при движении ПБА и персонала
Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Материал об АПН по ст 19.5 ч1 в отношении юридического лица передан в суд
|
| 4. |
Размещение оборудования ПЦР лаборатории не обеспечивает поточность движения ПБА, а именно: в нарушении п.5.9 МУ 1.3.2569-09 "Организация работы лабораторий, использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом, содержащим микроорганизмы 1-4 групп патогенности" в рабочей 1 зоне не проводится обеззараживание проб и остатков исследуемого материала, по факту обеззараживание осуществляется в рабочей зоне 2, боксе биологической безопасности 2 класса; вход в рабочую зону 3 осуществляется непосредственно через рабочие зоны 2 и 4, шлюзовых окон для передачи биоматериала в другие зоны нет, что не исключает контаминации при проведении исследований;
Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Материал об АПН по ст 19.5 ч1 в отношении юридического лица передан в суд
|
| 5. |
Каждая самостоятельная рабочая зона (2, 3, 4) не обеспечена защитной одеждой, используемой только в данном помещении в соответствии с п.5.14 МУ 1.3.2569-09
Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Материал об АПН по ст 19.5 ч1 в отношении юридического лица передан в суд
|
| 6. |
Представленный расчет необходимого количества применяемых в лаборатории дезинфицирующих средств проведен без учета фактического времени проведения работ по ПЦР исследованию биоматериала (работа на амплификаторах в 6-54;7-50; 22-00, 23-00, и т.д. согласно протоколов амплификации)
Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Материал об АПН по ст 19.5 ч1 в отношении юридического лица передан в суд
|
| 7. |
ПЦР лабораторией ГБУЗ "Инфекционная больница№4" МЗ КК, проводящей первичные исследования наCOVID-19 не передается в территориальный отдел Роспотребнадзора информация о положительных результатах с указанием данных об обследуемом лице, позволяющем провести противоэпидемические мероприятия.
с 01.07.2021г информация о положительных результатах передается ежедневно нарочно в приемную территориального отдела на бумажном носителе за подписью главного врача ГБУЗ "Инфекционная больница №4" МЗ КК
Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Материал об АПН по ст 19.5 ч1 в отношении юридического лица передан в суд
|
| 8. |
Срок выполнения лабораторного исследования на COVID-19 превышает 48 часов с момента поступления биологического материала в лабораторию до получения его лицом, в отношении которого проведено соответствующее исследование: при выборочной сверке данных регистрации проводимых лабораторных исследований на COVID-19 за период 04.05.2021-07.05.2021г 2021 г. представленных к проверке на электронном носителе ( журнал регистрации проведенных исследований) выявлено: Селезнева И.В..01.04.1961 дата поступления биоматериала в лабораторию 07.05.2021г протокол от 10.05.2021г.;Селезнев С.И., 24.09.1958 г.р., дата поступления биоматериала в лабораторию 07.05.2021г протокол от 10.05.2021г.;Балыбин В.А., 07.03.1965 г.р., дата поступления биоматериала в лабораторию 07.05.2021г протокол от 10.05.2021г.; Бражникова Г.К., 05.08.1938 г.р. дата поступления биоматериала в лабораторию 07.05.2021г протокол от 10.05.2021г.; Николенко В.Н., 21.10.1987 г.р., дата поступления биоматериала в лабораторию 07.05.2021г протокол от 10.05.2021г.;Канюк А.В., 08.12.1980 дата поступления биоматериала в лабораторию 04.05.2021г протокол от 10.05.2021г..
Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Материал об АПН по ст 19.5 ч1 в отношении юридического лица передан в суд
|
|
| 2. |
№ 232100114288 от 1 апреля 2021 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: проверки выполнения предписания: № 1п-15-2021 от 11.02.2021 об устранении нарушений, срок для исполнения которых истек
задачами настоящей проверки являются: предупреждение, обнаружение и пресечение нарушений законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения в целях охраны здоровья населения и среды обитания
предметом настоящей проверки является: выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора)
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлены 28.04.2021, копяи акта вручена 28.04.2021
|
| 1. |
П.2.1.7 СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 группы патогенности (опасности и возбудителями паразитарных болезней" для ПЦР-лабратории, задействованной в проведении диагностических лабораторных исследований на новую коронавирусную инфекцию, временно размещенной на площадях бактериологической лаборатории не разработан (не представлен) согласованный с комиссией по контролю соблюдения требований биологической безопасности организации и утвержденный руководителем (главным врачом ГБУЗ "Инфекционная больница №4" МЗ КК) документ, определяющий режим безопасной работы в конкретных условиях с учетом характера работ, особенностей технологии, свойств микроорганизма.Представленный к проверке документ" Технологический процесс при работе с ПБА в ПЦР – лаборатории от 21.01.2021г" разработан без учета требований СП 1.3.2322-08, МУ 1.3.2569-09""
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Решением мирового судьи судебного участка № 5 г. Армавира юридическое лицо привлечено к административной ответственности в виде штрафа на сумму 10000 рублей по ч. 1 ст. 19.5 КоАП РФ
|
| 2. |
П.2.2.2., 2.2.3. СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 группы патогенности (опасности и возбудителями паразитарных болезней" представленный приказ главного врача ГБУЗ "Инфекционная больница№4" МЗ КК №89-ОД от 11 января 2021 г. "О допуске лиц к работе с ПБА 3-4 гр. патогенности по структурному подразделению баклаборатория" без указания ФИО должностных лиц, осуществляющих деятельность в ПЦР лаборатории и конкретных лиц (ФИО) по техническому обслуживанию (проведение ремонтных работ);
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Решением мирового судьи судебного участка № 5 г. Армавира юридическое лицо привлечено к административной ответственности в виде штрафа на сумму 10000 рублей по ч. 1 ст. 19.5 КоАП РФ
|
| 3. |
П.2.3.4., п.2.3.24, п2.3.25 СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 группы патогенности (опасности и возбудителями паразитарных болезней" представленная "Инструкция по эксплуатации приточно-вытяжной вентиялции в бактериологической лаборатории ГБУЗ Инфекционная больница №4" утвержденная главным врачом ГБУЗ "Инфекционная больница №4 19.02.2021г. составлена без учета требований СП 1.3.2322-08, МУ 1.3.2569-09, без указания конкретных рабочих зон кратности воздухообмена , в них, без оценки защитной эффективности установленных фильтров тонкой очистки после проведенного капитального ремонта существующей вентиляции бактериологической лаборатории, в помещениях ПЦР лаборатории не проведен демонтаж ранее установленной приточно-вытяжной вентиляции для помещений баклаборатории . (не представлены документы).Не представлены акты проверки фильтров тонкой очистки приточно-вытяжной вентиляции на их защитную эффективность.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Решением мирового судьи судебного участка № 5 г. Армавира юридическое лицо привлечено к административной ответственности в виде штрафа на сумму 10000 рублей по ч. 1 ст. 19.5 КоАП РФ
|
| 4. |
П.2.1.6 п.2.3.31, п.2.3.32 СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 группы патогенности (опасности и возбудителями паразитарных болезней" при отсутствии боксированного помещения рабочая зона 1 не оборудована боксом биологической безопасности 2 класса, в связи с чем разбор проб, их предподготовка осуществляется в ПЦР боксе
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Решением мирового судьи судебного участка № 5 г. Армавира юридическое лицо привлечено к административной ответственности в виде штрафа на сумму 10000 рублей по ч. 1 ст. 19.5 КоАП РФ
|
| 5. |
П.2.3.7 СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 группы патогенности (опасности и возбудителями паразитарных болезней" в рабочей зоне 1 ПЦР лаборатории не предусмотрен предбокс для зон 2, 3, 4 предусмотрен один общий предбокс, что не обеспечивает поточность при движении ПБА и персонала
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Решением мирового судьи судебного участка № 5 г. Армавира юридическое лицо привлечено к административной ответственности в виде штрафа на сумму 10000 рублей по ч. 1 ст. 19.5 КоАП РФ
|
| 6. |
П.2.3.5. СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 группы патогенности (опасности и возбудителями паразитарных болезней" размещение оборудования ПЦР лаборатории не обеспечивает поточность движения ПБА, а именно: в нарушении п.5.9 МУ 1.3.2569-09 "Организация работы лабораторий, использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом, содержащим микроорганизмы 1-4 групп патогенности" в рабочей 1 зоне не проводится обеззараживание проб и остатков исследуемого материала, по факту обеззараживание осуществляется в рабочей зоне 2, боксе биологической безопасности 2 класса; вход в рабочую зону 3 осуществляется непосредственно через рабочие зоны 2 и 4, шлюзовых окон для передачи биоматериала в другие зоны нет, что не исключает контаминации при проведении исследований;
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Решением мирового судьи судебного участка № 5 г. Армавира юридическое лицо привлечено к административной ответственности в виде штрафа на сумму 10000 рублей по ч. 1 ст. 19.5 КоАП РФ
|
| 7. |
П.2.11.1. СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 группы патогенности (опасности и возбудителями паразитарных болезней" каждая самостоятельная рабочая зона (2, 3, 4) не обеспечена защитной одеждой, используемой только в данном помещении в соответствии с п.5.14 МУ 1.3.2569-09
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Решением мирового судьи судебного участка № 5 г. Армавира юридическое лицо привлечено к административной ответственности в виде штрафа на сумму 10000 рублей по ч. 1 ст. 19.5 КоАП РФ
|
| 8. |
П.2.3.15 СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 группы патогенности (опасности и возбудителями паразитарных болезней" не проведена поверка, амплификатора ROTOR GENE ( срок последней поверки 30.07.2014 г.);
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Решением мирового судьи судебного участка № 5 г. Армавира юридическое лицо привлечено к административной ответственности в виде штрафа на сумму 10000 рублей по ч. 1 ст. 19.5 КоАП РФ
|
| 9. |
П.2.12.5 СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 группы патогенности (опасности и возбудителями паразитарных болезней" согласно представленного журнала обеззараживания патогенных биологических агентов паровым методом не проводится (не отражено в журнале) обеззараживание одноразовых салфеток, использованных флаконов от регентов.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Решением мирового судьи судебного участка № 5 г. Армавира юридическое лицо привлечено к административной ответственности в виде штрафа на сумму 10000 рублей по ч. 1 ст. 19.5 КоАП РФ
|
| 10. |
П 2.12.11 СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 группы патогенности (опасности и возбудителями паразитарных болезней" представленный расчет необходимого количества применяемых в лаборатории дезинфицирующих средств проведен без учета фактического времени проведения работ по ПЦР исследованию биоматериала (работа на амплификаторах в 9-00, 21-00, 23-00, и т.д. согласно протоколов амплификации)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Решением мирового судьи судебного участка № 5 г. Армавира юридическое лицо привлечено к административной ответственности в виде штрафа на сумму 10000 рублей по ч. 1 ст. 19.5 КоАП РФ
|
| 11. |
П. 3.4. СП 3.1.3597-20 "Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)" ПЦР лабораторией ГБУЗ "Инфекционная больница№4" МЗ КК, проводящей первичные исследования наCOVID-19 не передается в территориальный отдел Роспотребнадзора информация о положительных результатах с указанием данных об обследуемом лице, позволяющем провести противоэпидемические мероприятия.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Решением мирового судьи судебного участка № 5 г. Армавира юридическое лицо привлечено к административной ответственности в виде штрафа на сумму 10000 рублей по ч. 1 ст. 19.5 КоАП РФ
|
| 12. |
П. 3.2. СП 3.1.3597-20 "Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)" срок выполнения лабораторного исследования на COVID-19 превышает 48 часов с момента поступления биологического материала в лабораторию до получения его лицом, в отношении которого проведено соответствующее исследование: при выборочной сверке данных регистрации проводимых лабораторных исследований на COVID-19 в марте 2021 г. представленных к проверке на электронном носителе ( журнал регистрации проведенных исследований), результатов проведенных исследований в программе EX CEL и протоколов положительных результатов , переданных из ФЬУЗ "ЦГиЭ в Краснодарском крае" в Армавирский филиал ФЬУЗ "ЦГиЭ в Краснодарском крае" выявлено: Шаповалова А.Э.1992г.р. дата поступления биоматериала в лабораторию 05.03.2021г протокол от 09.03.2021г.;Нарыжный В.И., 1951 г.р., дата поступления биоматериала в лабораторию 05.03.2021г протокол от 09.03.2021г.;Андронова М.С.1966г.р. дата поступления биоматериала в лабораторию 05.03.2021г протокол от 09.03.2021г.;Бутенко А.Д., 1953 г.р. дата поступления биоматериала в лабораторию 05.03.2021г протокол от 09.03.2021г.;Живцова В.С., 1942 г.р. дата поступления биоматериала в лабораторию 05.03.2021г протокол от 09.03.2021г.;Майфетова Т.П., 1939 г.р. дата поступления биоматериала в лабораторию 05.03.2021г протокол от 09.03.2021г.;Карапетян А.В., 1935 г.р. дата поступления биоматериала в лабораторию 05.03.2021г протокол от 09.03.2021г.;Нарыжная Е.В., 1959г.р. дата поступления биоматериала в лабораторию 05.03.2021г протокол от 09.03.2021г.;Протоколы амплификации, составленные в программе обеспечения прибора CFX96 Touch не были представлены, представлены результаты проведенных исследований составленные в программе EX CEL, что не позволяет определить их достоверность
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Решением мирового судьи судебного участка № 5 г. Армавира юридическое лицо привлечено к административной ответственности в виде штрафа на сумму 10000 рублей по ч. 1 ст. 19.5 КоАП РФ
|
|
| 3. |
№ 232105317610 от 21 января 2021 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Краснодарскому краю
Цель проверки
Выполнение приказа Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 31122020 895 «О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19» изданного в целях реализации пункта 4 раздела 1 протокола заседания оперативного штаба по предупреждению завоза и распространения новой коронавирусной инфекции на территории Российской Федерации от 22122020 34квзадачами настоящей проверки являются предупреждение обнаружение и пресечение нарушений законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарноэпидемиологического благополучия населения в целях охраны здоровья населения и среды обитанияпредмет проверки соблюдение обязательных требований
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлен главный врач Дахно ГН 11022021 копия акта вручена 11022021
|
| 1. |
П217 СП 13232208 Безопасность работы с микроорганизмами 34 группы патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней для ПЦРлабратории задействованной в проведении диагностических лабораторных исследований на новую коронавирусную инфекцию временно размещенной на площадях бактериологической лаборатории не разработан не представлен согласованный с комиссией по контролю соблюдения требований биологической безопасности организации и утвержденный руководителем главным врачом ГБУЗ Инфекционная больница 4 МЗ КК документ определяющий режим безопасной работы в конкретных условиях с учетом характера работ особенностей технологии свойств микроорганизмаПредставленный к проверке документ Технологический процесс при работе с ПБА в ПЦР лаборатории от 21012021г разработан без учета требований СП 13232208МУ 13256909 отв завбак лабораторией ГБУЗ Инфекционная больница4 МЗ КК по ч2ст63 КОАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол в отношении юридического и должностного лица по ч2 ст63 КоАП РФ
|
| 2. |
П222 223 СП 13232208 представленный приказ главного врача ГБУЗ Инфекционная больница4 МЗ КК 89ОД от 11 января 2021 г О допуске лиц к работе с ПБА 34 гр патогенности по структурному подразделению баклаборатория без указания ФИО должностных лиц осуществляющих деятельность в ПЦР лаборатории и конкретных лиц ФИО по техническому обслуживанию проведение ремонтных работ в январе 2021 г в ПЦР лаборатории работала санитарка Чекурда ОН согласно представленного журнала входного фильтра без допуска по вышеуказанному приказу без проведенного инструктажа
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол в отношении юридического и должностного лица по ч2 ст63 КоАП РФ
|
| 3. |
П234п2324 п2325 СП 13232208 представленный паспорт приточновытяжной вентиляции акт проверки эффективности от 30092020г инструкция по эксплуатации приточновытяжной вентиляции утвержденная главным врачом ГБУЗ Инфекционная больница4 МЗ КК 29 сентября 2020 г без указания конкретных рабочих зон ПЦР лаборатории в них кратности воздухообмена без оценки защитной эффективности установленных фильтров тонкой очистки после проведенного капитального ремонта существующей вентиляции бактериологической лаборатории в помещениях ПЦР лаборатории не проведен демонтаж ранее установленной приточновытяжной вентиляции для помещений баклаборатории
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол в отношении юридического и должностного лица по ч2 ст63 КоАП РФ
|
| 4. |
216 2331 2332 СП 13232208 при отсутствии боксированного помещения рабочая зона 1 не оборудована боксом биологической безопасности 2 класса в связи с чем разбор проб их предподготовка осуществляется в ПЦР боксе
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол в отношении юридического и должностного лица по ч2 ст63 КоАП РФ
|
| 5. |
237 СП 13232208 в рабочей зоне1 ПЦР лаборатории не предусмотрен предбокс для зон 234 предусмотрен один общий предбокс что не обеспечивает поточность при движении ПБА и персонала
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол в отношении юридического и должностного лица по ч2 ст63 КоАП РФ
|
| 6. |
242 СП 13232208 разбор доставленного материала проб в рабочей зоне 1 осуществляется с нарушением требований биологической безопасности а именно на момент проверки 21012021 г с 1400 до 1645 в самом боксе при проведении разбора принятого биологического материла проводились работы с документами те кроме своего прямого назначения ламинарный бокс абактериальной воздушной среды используется в качестве рабочего стола проведение регистрации и заполнения документов непосредственно в ПЦР ламинарном боксе
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол в отношении должностного лица по ч2 ст63 КоАП РФ
|
| 7. |
П 235 СП 13232208 размещение оборудования ПЦР лаборатории не обеспечивает поточность движения ПБА а именно в нарушении п59 МУ 13256909 Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы 14 групп патогенности в рабочей 1 зоне не проводится обеззараживание проб и остатков исследуемого материала по факту обеззараживание осуществляется в рабочей зоне 2 боксе биологической безопасности 2 класса вход в рабочую зону 3 осуществляется непосредственно через рабочие зоны 2 и 4шлюзовых окон для передачи биоматериала в другие зоны нет что не исключает контаминации при проведении исследований
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол в отношении юридического и должностного лица по ч2 ст63 КоАП РФ
|
| 8. |
П2317 СП 13232208 в рабочей зоне 1 находились принятые пробы с инфекционным материалом в пенопластовых штативах в рабочей зоне 2 ручка холодильника для хранения проб с биологическим материалом с повреждениями оклеена скотчем в автоклавной ручка холодильника для хранения антисептиков спирт повреждена оклеена скотчем что не позволяет проводить качественную дезинфекционную обработку
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол в отношении должностного лица по ч2 ст63 КоАП РФ
|
| 9. |
П236 СП 13232208 допущено использование в рабочих зонах ПЦР лаборатории оборудования без указания принадлежности отсутствует маркировка к конкретной рабочей зоне в зоне 2 маркировка с обозначением принадлежности к рабочей зоне 2 на оборудовании отсутствовала а именно дозаторы емкости для сброса отработанного материала гигрометр штативы термостат центрифуги кроме того в холодильнике для хранения положительных проб в морозильной камере допущено хранение реактивов для амплификации выделенные образцы НК хранятся в этом же холодильнике на другой полке в холодильнике для хранения реагентов совместно с реактивами для выделения НК хранятся реактивы для амплификации в зоне 3 маркировка с обозначением принадлежности к рабочей зоне 3 на оборудовании отсутствует на термостате дозаторах вортексе 2х емкостях для сброса отработанного материала наконечники салфетки перчатки пробирки и др кроме того в холодильнике для хранения реагентов допущено хранение реактивов для выделения НК
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол в отношении должностного лица по ч2 ст63 КоАП РФ
|
| 10. |
П2111 СП 13232208 каждая самостоятельная рабочая зона 2 34 не обеспечена защитной одеждой используемой только в данном помещении в соответствии с п514 МУ 13256909
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол в отношении юридического и должностного лица по ч2 ст63 КоАП РФ
|
| 11. |
П2315 СП 13232208 допущены к эксплуатации в работе ПЦР лаборатории приборы оборудование без технических паспортов рабочей инструкции а именно амплификатор CFX96 Touch нет рабочей инструкции регистрационного удостоверения паспорт без перевода русский язык амплификатор ROTOR GENE срок последней поверки 30072014 г отсутствует регистрационное удостоверение на дозатор ДПА модификации ДПАОП10510
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол в отношении юридического и должностного лица по ч2 ст63 КоАП РФ
|
| 12. |
П21216 СП 13232208 при проведении генеральной уборки в помещениях рабочих зон ПЦР лаборатории не проводится обработка дезинфицирующим средством методом протирания аппаратов и приборов не отражено в журнале контроля генеральных уборок эксплуатация бактерицидных облучателей ведется с нарушением требований Р 35190404 Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания помещений а именно не проведен подсчет часов отработанного времени за декабрь 2020 г бактерицидного облучателя установленного в заразной зоне санитарного пропускника согласно представленного журнала в журнале работы бактерицидного облучателя ОБРУБ 35 Кронт Дезар 7 не отражается объект помещения обеззараживания и количество отработанных часов за декабрь 2020 г
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол в отношении должностного лица по ч2 ст63 КоАП РФ
|
| 13. |
П2125 СП 13232208 в журнале обеззараживания патогенных биологических агентов паровым методом не отражается наименование обеззараживаемого материала указано только количество биксов без указания состава их содержимого
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол в отношении должностного лица по ч2 ст63 КоАП РФ
|
| 14. |
П 21211 СП 13232208 не проведен расчет необходимого количества применяемых в лаборатории дезинфицирующих средств в связи с чем не представляется возможным оценить наличие недельного запаса дезинфицирующих средст
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол в отношении должностного лица по ч2 ст63 КоАП РФ
|
| 15. |
П 2121 СП 13232208 не проводится дезинфекция не представлены подтверждающие документы в тч расчет дезинфицирующих средств транспортной тары сумка холодильник контейнеры для перевозки биопроб в референсцентр
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол в отношении должностного лица по ч2 ст63 КоАП РФ
|
| 16. |
П21217 СП 13232208 уборочный инвентарь не закреплен за рабочими зонами ПЦР лаборатории допущено совместное хранение уборочного инвентаря для помещений баклаборатории и ПЦР лаборатории
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол в отношении должностного лица по ч2 ст63 КоАП РФ
|
| 17. |
П36 СанПиН 217279010 Санитарноэпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами представленная схема обращения с медицинскими отходами не утверждена главным врачом ГБУЗ Инфекционная больница 4 МЗ КК не разработана с учетом требований СанПиН 217279010 а именно в схеме не отражен качественный с указанием класса опасности и количественный состав образующихся в ПЦР лаборатории отходов потребность в расходных материалах и таре для сбора медицинских отходов порядок сбора медицинских отходов в тч класса В порядок и места временного хранения накопления медицинских отходов кратность их вывоза применяемые способы и методы обеззараживания обезвреживания и удаления медицинских отходов порядок действия персонала при нарушении целостности упаковки организация гигиенического обучения персонала правилам биологической безопасности при обращении с медицинскими отходами
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол в отношении юридического и должностного лица по ч1 ст63 КоАП РФ
|
| 18. |
П 32 СП 31329720 срок выполнения лабораторного исследования на COVID19 превышает 48 часов с момента поступления биологического материала в лабораторию до получения его лицом в отношении которого проведено соответствующее исследование при выборочной сверке данных регистрации проводимых лабораторных исследований на COVID19 за период с 04012021г по 19012021 г представленных к проверке на электронном носителе журнал регистрации проведенных исследований и протоколов положительных результатов переданных из ФЬУЗ ЦГиЭ в Краснодарском крае в Армавирский филиалФЬУЗ ЦГиЭ в Краснодарском крае выявлено Аукина ТА 1932 гр дата поступления биоматериала в лабораторию 14012021г протокол от 19012021г Алещенко ВЗ 1946 гр дата поступления биоматериала в лабораторию 14012021г протокол от 19012021г Сморода ЮВ 1975 гр дата поступления биоматериала в лабораторию 14012021г протокол от 19012021г Гридина ЕГ дата поступления биоматериала в лабораторию 14012021г протокол от 19012021гНе представляется возможным определить удельный вес результатов исследований выданных позже 48 часов поскольку результаты подтвержденных положительных Референсцентром не отмечаются в электронном журнале на бумажном носителе журнал не ведется кроме того согласно предоставленным сведениям из электронного журнала регистрации анализов на исследование РНК COVID19 с 04012021 г по 19012021 г выявлено следующеедата выдачи анализов по срокам опережает дату доставки биоматериала в лабораторию 94 пробы дата доставки 04012021 г дата выдачи результата 03012021 г 1545115452 15453 15454 15455 15456 15457 15458 15459 15460 15461 15462 15463 15464 15465 15466 15467 15468 15469 15470 15471 15472 15473 15474 15475 15476 15481 15482 15489 15490 15491 15492 15497 15501 15502 15503 15504 15508 15509 15510 15511 15512 15521 15522 15523 15525 1552615527 15528 15529 15530 15534 15535 15539 15540 15541 15542 15543 15544 15547 15549 15551 15552 15553 15557 1555815554 15557 15558 1556215563 15565 15566 15567 15570 15571 15572 1557315574 15575 15576 15577 15578 15579 15580 15581 15582 15583 15584 15585 15586 15587 15588 15589 проба 16457 дата доставки 06012021г дата выдачи результата 03012021гпроба 17434 дата доставки 09012021 Дата выдачи результата 08012021 г пробы 18906 18907 18908 18909 18910 18922 18923 18924 18925 18926 18927 18928 18929 дата доставки 13012021 г дата выдачи результата 24122020 гпробы 18911 18912 18913 18914 18915 18916 18917 18918 18919 18920 дата доставки 13012021 г дата выдачи результата 26122020 г проба 18918 дата доставки 13012021 г дата выдачи результата 28122020 гпробы 18921 18936 18937 18938 18939 18940 18941 18942 дата доставки 13012021 г дата выдачи 29122020 гпробы 18930 18931 18932 18933 дата доставки 13012021 г дата выдачи 31122020 гпробы 19464 дата доставки 14012021 дата выдачи 12012021 гпробы 19955 дата доставки 14012021 г дата выдачи результата 07012021 гпробы 19496 дата доставки 14012021 г дата выдачи результата 13012021 проба 19508 дата доставки 14012021 г дата выдачи результата 04012021 г пробы 21497 дата доставки 19012021 дата выдачи 02012021 г Пробы 21644 дата доставки 19012021 г дату выдачи результата невозможно определить Проба 15571 без указания ФИО исследуемогоПробы 16255 19833 2084117432 21539 21876 указаны как положительные по представленному электронному журналу регистрации анализов на исследование РНК COVID19 но по представленным результатам исследований интерпретированных заведующей баклабораторией Василенко МВ отрицательны
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол в отношении юридического и должностного лица по ч2 ст63 КоАП РФ
|
|
| 4. |
№ 232005249803 от 16 ноября 2020 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение трудового законодательства при привлечении медицинских работников к оказанию медицинской помощи гражданам у которых выявлена новая коронавирусная инфекция и возможные в связи с этим нарушения трудовых прав в части оплаты их труда соблюдение трудового законодательства в отношении медицинских работников не привлеченных к оказанию медицинской помощи гражданам у которых выявлена новая коронавирусная инфекция в том числе объявление простоя предоставление отпусков введение режима неполного рабочего времени и возможные в связи с этим нарушения трудовых прав в части оплаты их труда полноты и своевременности осуществления выплат стимулирующего характера медицинским работникам оказывающим медицинскую помощь гражданам у которых выявлена новая коронавирусная инфекция полноты и своевременности осуществления выплат стимулирующего характера за выполнение особо важных работ медицинским и иным работникам непосредственно участвующим в оказании медицинской помощи гражданам у которых выявлена новая коронавирусная инфекция COVID19 размеров начисленной заработной платы медицинским работникам за период с января 2020 года расчетные листки и проверка правомерности принятых учреждением решений в случае снижения размеров заработной платы или ее отельных частей выплат в период пандемии новой короновирусной инфекции с марта полноты и своевременности оплаты труда на основании Поручения заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Голиковой ТА от 03082020 г ТГП128767кв
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен под роспись с результатами проверки
|
| 1. |
В нарушение ч1 ст 236 Трудового кодекса РФ при задержке ГБУЗ ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА 4 выплат стимулирующего характера ГБУЗ ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА 4 не произвело уплату процентов денежной компенсации в размере не ниже одной сто пятидесятой действующей в это время ключевой ставки Центрального банка Российской Федерации от не выплаченных сумм зав каждый день задержки начиная со следующего дня после установленного срока выплаты по день фактического расчета включительно за апрель 2020 г восьми работникам
|
|
| 5. |
№ 232003415699 от 1 сентября 2020 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлен, копия акта вручена 28.09.2020
|
| 2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлен, копия акта вручена 28.09.2020
|
| 1. |
Инфекционный стационар переуплотнен: в августе 2020 г. допущено переуплотнение 1 детского отделения (полубоксированное отделение, предназначенное для лечения лиц с диагнозом "Подозрение на новую корнавируную инфекцию в связи с чем инфекционные больные размещены коридоре, так при расчетной мощности отделении 40 коек 17.08.2020 г.19.08.2020 г., 20.08.2020 г. в отделении находилось 44 чел.; в 1-ом инфекционном отделении не соблюдается вместимость палат (более 4-х человек в 6-палатах из 11 имеющихся); во всех отделениях инфекционного стационара не соблюдается площадь на одну койку, при нормируемой 8кв. м (за исключением 2-х боксированных палат №№13, 14, и 1 палаты №11 в первом инфекционном отделении фактически составляет от 2, 4 кв. м до 6, кв.м в июле- августе 2020г в первом инфекционном отделении допущено пребывание пациентов в одной палате, с лабораторно-подтвержденным диагнозом новой коронавирусной инфекцией и с диагнозами: "Внебольничная пневмония" без лабораторного подтверждения инфекционного заболевания, при лабораторном подтверждении диагноза новой коронавирусной инфекции пациенты не переводятся в инфекционный госпиталь согласно маршрутизации, утвержденной приказами МЗ КК (Писаревский А.А.поступил в отделение 17.08.2020 г. палата №5 вместимость 4 чел. лабораторное подтверждение COVID-2019 от 21.08.2020г продолжал находиться в отделении до 21.08.2020 г.; Карабахцян А.Ц. поступил в отделение 25 июля палата №8 вместимость 7 чел. лабораторное подтверждение от 29.07.2020г, находился в отделении до 07.08.2020г. в инфекционном стационаре не в полном объеме обеспечены соответствующие меры безопасности, а именно: допущено привлечение одного и того же медицинского персонала для обслуживания больных с лабораторно-подтвержденным диагнозом новой коронавирусной инфекцией и больных с диагнозами: "Внебольничная пневомния", "ОРВИ", "Трахеобронхит" без лабораторного подтверждения инфекционного заболевания;
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований в государственные органы, органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы проверки направлены в Армавириский городской суд для вынесения решения по выявленным нарушениям в отношении должностного лица главного врача ГБУЗ "Инфекцонная больница №4" МЗ КК и юридического лица ГБУЗ "Инфекцонная больница №4" МЗ КК по ст. 6.3 ч.2
|
| 2. |
Не соблюдается кратность (1 раз в неделю) лабораторных исследований на COVID-19 сотрудников инфекционного госпиталя, имеющих риск инфицирования при профессиональной деятельности (Арсанукаева В.И. врач-рентгенолог, зав отделением лучевой терапии не обследована в июле, августе 2020г., Александрова А.М. санитарка круглосуточного стационара обследована в августе 2020г однократно, Белова О.В., медсестра-аненстезист, обследована 2-х кратно в июле, августе. сентябре; Минаева Н.А. врач- инфекционист, обследована однократно в июле, не обследована в августе. сентябре; Мартынова Т.Н., санитарка круглосутчного стационара, в июле-августе обследована однократно; Шульга О.С., санитарка, обследована в июле-августе 2-х кратно; Ароян Г.А. медицинская сестра палатная круглосуточного стационара не обследовна в июле сентябре. в августе обследованана однократно; не организавно и не проводится лабораторное обследование сотрудников инфекционного госпиталя на наличие иммуноглобулинов G; при функционировании санитарного пропускника: персонал в средствах индивидуальной защиты переходит из "грязной" зоны в "чистую" через улицу; не проведен метрологический контроль средств измерений , используемых в лаборатории в установленные сроки (2квартал 2020г. Дополнения к изменениям СП 1.3.2322-08 не соблюдается кратность очистки ( не реже 1 раза в 3 мес.) фильтрующих элементов кондиционеров, установленных в микробиологической лаборатории; не представлены сведения о поверке боксов биологической безопасности на эффективность защиты;
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований в государственные органы, органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы проверки направлены в Армавириский городской суд для вынесения решения по выявленным нарушениям в отношении должностного лица главного врача ГБУЗ "Инфекцонная больница №4" МЗ КК и юридического лица ГБУЗ "Инфекцонная больница №4" МЗ КК по ст. 6.3 ч.2
|
|
| 6. |
№ 232003415697 от 1 сентября 2020 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлен, копия акта вручена 28.09.2020
|
| 1. |
Не представлены паспорта на эксплуатируемые системы вентиляции в помещениях микробиологической, ПЦР лаборатории, и акты поверки ее эффективности (Отв.главный врач, ГБУЗ "Инфекцонная больница №4" МЗ КК); при введении в эксплуатацию в 2020 г новых рентгеновских аппаратов администрацией больницы не обеспечено получение санитрно-эпидемиологического заключения ( не представлены санитарно-эпидемиологические заключения на источники ионизирующего излучения, санитарно-эпидемиологическое заключение на проект рентгеновского кабинета и технический паспорт на рентгеновский кабинет), допущена эксплуатация рентгеновских кабинетов . аппаратов без санитарно-эпидемиологических заключений ; не обеспечено проведение контроля защитной эффективности передвижных и индивидуальных средств радиационной защиты медперсонала и пациентов, протоколы испытаний индивидуальных и передвижных средств радиационной защиты не представлены; не проводится индивидуальный дозиметрический контроль персонала группы А, с регистрацией результатов измерений один раз в квартал, протоколы дозиметрических измерений не представлены
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Должностное лицо заведующая рентгенологическим отделением и юридическое лицо ГБУЗ "Инфекционная больница №4" МЗ КК привлечены к административной ответственности по ч.1 ст 6.3 КоАП РФ
|
|
| 7. |
№ 232003415698 от 1 сентября 2020 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлен, копия акта вручена
|
| 2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлен, копия акта вручена 28.09.2020
|
| 1. |
Не определен перечень критических контрольных точек процесса изготовления кулинарных блюд, а также предельные значения параметров в них; в программу производственного контроля не включен контроль за продовольственным сырьем, согласно представленным протоколам лабораторных испытаний и графику лабораторных исследований готовое блюдо на термообработку в 1 квартале 2020 года не исследовался, в графике лабораторного контроля не определены виды исследований; согласно представленным маркировочным ярлыкам и товаросопроводительным документам (товарные накладные №№ 3521, 3522 от 10.09.2020, декларации о соответствии) на плодоовощную продукцию (баклажаны свежие – изготовитель ОАО «Агрокомбинат «Горьковский», помидоры, огурцы – изготовитель КФХ Зайцев Ф.В.) на маркировочных ярлыках дата упаковки указана в виде месяц и год, в то время как срок хранения на маркировочных ярлыках и в декларациях о соответствии указан в днях, что не позволяет установить сроки хранения указанной продукции, установленные изготовителем и их соблюдение;
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственность за данные нарушения возлагается на должностные лица главную медицинскую сестру и кладовщика Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Инфекционная больница №4», министерства здравоохранения Краснодарского края по ст. 14.43 КоАП РФ
|
| 2. |
Отсутствуют условия для охлаждения третьего блюда (до температуры от +7С до +14С) для соблюдения срока раздачи готовых блюд не более 2х часов с момента приготовления, фактически остывает в емкостях, в которых приготовлены при температуре окружающего воздуха ; пищеблок не обеспечен достаточным количеством технологического оборудования, совмещен производственный стол для СМ и СК; поверхность лезвия разделочного ножа для СК имеет скол, нарушена целостность покрытия, в связи с чем невозможна качественная санитарная обработка ; осуществляется хранение хлеба в шкафу, дверцы которого не имеют отверстий для вентиляции; не проводится оценка органолептических показателей и качества готовых блюд в полном объеме, фактически в представленном журнале бракеража готовых блюд в соответствии с представленным меню в день 2ой (01.09.2020) в завтраке отсутствует блюдо – яйцо всмятку, день 3ий (03.09.2020) отсутствует во втором завтраке блюдо – печенье
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Должностное лицо медицинская сестра диетическая Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Инфекционная больница №4», министерства здравоохранения Краснодарского края и юридическое лицо Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Инфекционная больница №4», министерства здравоохранения Краснодарского края привлечены к административной ответственности по ст. 6.6 КоАП РФ
|
|
| 8. |
№ 232004496488 от 18 августа 2020 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществление государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья граждан соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи в соответствии с информацией Федерального регистра лиц больных COVID19 о случае смерти от коронавирусной инфекции пациента У в государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Инфекционная больница 4» министерства здравоохранения Краснодарского края согласно поручению Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации ТАГоликовой от 09042020 ТГП123077кв поручению руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения АВСамойловой от 10042020 01ВП2620 и от 21042020 01ВП3020
Выявлены нарушения
| 1. |
В части ненадлежащего ведения оформления медицинской документации имеются дефекты оформления медицинской документации в части неполного сбора анамнеза в том числе по сопутствующим заболеваниям указан постинфарктный кардиосклероз без указания даты инфаркта наличия ИБС нарушений ритма и тд в части отсутствия интерпретации результатов проведённых диагностических исследований лечащим врачом
|
| 2. |
В представленных копиях медицинской документации отсутствуют листы регистрации противопролежневых мероприятий и карта сестринского наблюдения за больным с пролежнями
|
| 3. |
В части оказания медицинской помощи больному инфекционным заболеванием Уфаеву МИ имеющему сопутствующие соматические заболевания с учётом консультаций профильных врачейспециалистов при наличии у него сопутствующей патологии осуществлялось без надлежащего привлечения профильных врачей специалистов врачакардиолога и пульмонолога
|
| 4. |
При наличии новой коронавирусной инфекции COVID19 и острой дыхательной недостаточности с необходимостью респираторной поддержки неинвазивной и инвазивной вентиляции легких не проведена ТМК врачейспециалистов медицинской организации с врачамиспециалистами регионального центра анестезиологииреаниматологии для взрослых
|
| 5. |
При оказании медицинской помощи не организовано взаимодействие с региональным консультативным центром анестезиологииреаниматологии привлечение врачейэпидемиологов главных внештатных специалистов по терапии пульмонологии инфекционным болезням анестезиологии и реаниматологии к оперативному получению медицинскими работниками медицинских организаций консультаций по вопросам эпидемиологической безопасности оказания медицинской помощи и дифференциальной диагностики пневмоний
|
| 6. |
Не соблюдение требований «Временных методических рекомендаций «Профилактика диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции COVID19 Версия 7 03062020» в представленной копии медицинской документации Уфаева МИ отсутствуют сведения о проведении исследований с применением методов амплификации нуклеиновых кислот на возбудители респираторных инфекций вирусы гриппа типа A и B респираторносинцитиальный вирус РСВ вирусы парагриппа риновирусы аденовирусы человеческие метапневмовирусы MERSCoV а также иных возбудителей бактериальных респираторных инфекций нижних дыхательных путей которые должны проводится всем заболевшим с целью дифференциальной диагностики п 51 в представленной копии медицинской документации пациента отсутствуют сведения о проведении ежедневного клинического кардиомониторинга выполнено только 2х кратно Динамики ЭКГ нет несмотря наличие ИБС и постинфарктного кардиосклероза в анамнезе Газы крови не определялись в ОРИТ
|
|
| 9. |
№ 232004480688 от 7 августа 2020 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществление государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья граждан соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи в соответствии с информацией Федерального регистра лиц больных COVID19 о случае смерти от коронавирусной инфекции пациента Л в государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Инфекционная больница 4» министерства здравоохранения Краснодарского краядалее ГБУЗ «ИБ 2» МЗ КК согласно поручению Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации ТАГоликовой от 09042020 ТГП123077кв поручению руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения АВСамойловой от 10042020 01ВП2620 и от 21042020 01ВП3020
Выявлены нарушения
| 1. |
Нарушения связанные с тактикой лечения пациента а также оформлением медицинской документации
|
|
| 10. |
№ 232004411051 от 15 мая 2020 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществление государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья граждан соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи в соответствии с информацией Федеральныого регистра лиц больных COVID19
Выявлены нарушения
| 1. |
Нарушение порядков оказания МП по профилям инфекционные болезни анестезиология и реаниматология стандартов оказания МП по пульмонологии и др
|
|
| 11. |
№ 232004411263 от 14 мая 2020 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью осуществления государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья граждан соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи в связи с поступлением информации о случае смерти от коронавирусной инфекции COVID19 пациента Г наступившей 12052020 г в государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Инфекционная больница 4» министерства здравоохранения Краснодарского края согласно поручению Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации ТАГоликовой от 09042020 ТГП123077кв поручению руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения АВСамойловой от 10042020 01ВП2620 и от 21042020 01ВП3020
Выявлены нарушения
| 1. |
Связанных с объёмом проведенных диагностических мероприятий а также проводимым лечением отраженных в заключении аттестованного эксперта Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения см акт проверки
|
| 2. |
Оказание специализированной медицинской помощи пациенту имеющего сопутствующие заболевания усугубляющие его состояние проводилось без привлечения врачей специалистов соответствующего профиля
|
| 3. |
В части ненадлежащего ведения медицинской документации некачественно собран анамнез болезни не описаны лекарственные препараты которые получал больной на догоспитальном этапе поступил в стационар на 10й день болезни
|
|
| 12. |
№ 231901780880 от 2 сентября 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный пожарный надзор, Федеральный закон от 21.12.1994 г. № 69 - ФЗ "О пожарной безопасности"
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Подписи имеются
|
| 1. |
Выполнить систему оповещения 4 типа в соответствии с заключением «о независимой оценке пожарного риска» № 17 от 17.05.2018 года.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
По статье 20.4 КоАП рФ
|
| 2. |
Система автоматической пожарной сигнализации выполнена, не в соответствии с нормативными документами (менее 3х пожарных извещателей), в здании приемного отдания, здание больницы основное (Литер В)
|
| 3. |
Не выдержаны расстояние от жилых и общественных зданий до расходных складов горючих нефтепродуктов, предусматриваемых в составе котельных, дизельных электростанций и других энергообъектов, обслуживающие общественные здания (фактическое расстояние 4 метра)- в соответствии с таблицей №20.
|
| 4. |
Не подтверждено наличие системы обеспечения пожарной безопасности на эксплуатируемых объектах защиты, в связи с отсутствием расчетных величин пожарного риска. (в здании приемного отдания, здание больницы основное (Литер В), в вспомогательном здании: кухни, аптеки (Литер В), здание 2 детского инфекционного отделения (Литер Ж), пристройка к 2-му инфекционному отделению (Литер Д))
|
| 5. |
Помещение серверной не разделены противопожарными преградами (дверь)
|
| 6. |
В помещение матрасной в основном здании Литер «А», отсутствует система автоматической пожарной сигнализации.
|
|
| 13. |
№ 001903362658 от 2 сентября 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: выполнения плана проведения проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год по Краснодарскому краю в области ветеринарного и фитосанитарного надзора, размещенного на сайте www.rsn.krasnodar.ru; задачами настоящей проверки являются проведение мероприятий по контролю и надзору; предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен 24.09.2019
|
| 1. |
Не в полном объеме проводится производственный контроль
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое и должностное лицо привлечено по ст. 7.18 КоАП РФ
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание выполнено в ходе проверки 23.09.2019
|
|
| 14. |
№ 00180702412532 от 7 августа 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнение функций контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов
Выявлены нарушения
| 1. |
-определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип) у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела не проводится
|
| 2. |
Размораживание СЗП осуществляется в кабинете трансфузионной терапии в водяном термостате TW-2
|
| 3. |
Температура в помещении клинико-диагностической лаборатории, где проводится определение группы крови, резус фактора составляет от +25 С до +32 С (при регламентируемой от +15 до +25 С)
|
| 4. |
Возможность установления личности донора на всех этапах от транспортировки/получения до использования донорской крови и ее компонентов в ГБУЗ Инфекционная больница № 4 не обеспечивается в полном объеме, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость: - в трасфузиологическом кабинете ГБУЗ Инфекционная больница № 4 отсутствуют регистрационные данные о компонентах донорской крови до января 2018 года, не велись журналы транспортровки, получения и выдачи, ражмораживания СЗП; - в журнале выдачи компонентов донорской крови в трансфузиологическом кабинете отсутствуют сведения о датах заготовки компонентов крови; - не ведётся журнал прихода трансфузионных сред в трансфузиологический кабинет ГБУЗ Инфекционная больница № 4; - в журнале выдачи компонентов крови не указываются сведения о времени выдачи компонентов крови в клинические отделения
|
| 5. |
Не проводится определение антиэритроцитарных антител
|
| 6. |
В ГБУЗ Инфекционная больница № 4 отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по оказанию трансфузиологической помощи: - аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови
|
| 7. |
В представленном Положение отсутствует информация о деятельности трансфузиологической комиссии в ГБУЗ Инфекционная больница № 4
|
| 8. |
- во многих случаях в протоколах трансфузии отсутствуют сведения о методе и результате биологической пробы; - в медицинской документации отсутствуют результаты проведения исследований антиэритроцитарных антител; - отсутствуют результаты определения фенотипа; - в протоколах переливания компонентов донорской крови (истории болезни: № 3051, 4685 и др) состояние пациента до и после переливания компонентов донорской крови отражено не в полном объёме (температура тела, артериальное давление, пульс, диурез, цвет мочи); - в отдельных случаях не проводится анализ мочи и крови у пациентов на следующий день после переливания компонентов донорской крови (результаты исследований отсутствуют); - в протоколах (истории болезни: № 3051, 4685, № 2757 и др) не отражается время проведения биологической пробы в среднем 15 мин
|
|
| 15. |
№ 00170700212909 от 2 ноября 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в области промышленной безопасности
Выявлены нарушения
| 1. |
Нарушение требований промышленной безопасности
|
|
| 16. |
№ 23170701762860 от 10 июля 2017 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнение приказа руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека А.Ю. Поповой от 10.05.2017 № 328 "О проведении внеплановых проверок медицинских организаций", изданного в соответствии с поручением Правительства Российской Федерации от 25.04.2017 № ОГ-П12- 109пр
предупреждение, обнаружение и пресечение нарушений законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения в целях охраны здоровья населения и среды обитания
соблюдение обязательных требований
Выявлены нарушения
| 1. |
Лечащими врачами 1-го, 2-го детских отделений не в полном объеме собирается эпидемиологический анамнез (отсутствуют сведения об иммунизации) (ст.6.3. КОП РФ)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление № 544 (зав 1 детским инфекционным отделением) Постановление № 541 (заведующая 2 детским инфекционным отделением) от 16.08.2017г
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплата штрафа 900 рублей по постановлению № 544 согласно квитанции № 421004 от 28.09.2017г Оплата штрафа 900 рублей по постановлению № 541согласно квитанции от 04.10.2017г
|
| 2. |
В 1-ом детском инфекционном отделении в рамках заключительной дезинфекции после выписки больных не проводится обеззараживание в дезкамерном отделении постельных принадлежностей всех выписанных больных (ст.6.3. КоАП РФ)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление № 549 от 16.08.2017г
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплата штрафа 900 рублей по постановлению № 549 согласно квитанции № 421004 от 28.09.2017г
|
| 3. |
Искусственная освещенность на рабочем месте медицинской сестры процедурного кабинета 1-детского отделения не соответствует дейстствующими нормам, что подтверждено результатами лабораторно-инструментальных измерений, проведенных ИЛЦ АФ ФБУЗ ЦГиЭ в Краснодарском каре» протокол №13784/913 от 14.07.2017г. (ст.6.3. КоАП РФ)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление № 544 от 16.08.2017г
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплата штрафа 900 рублей по постановлению № 544 согласно квитанции № 421004 от 28.09.2017г
|
| 4. |
При заполнении палат в 1-м детском и 2-ом детском отделениях в одной палате допускается госпитализация детей в возрасте до 2-х лет (декретированный возраст по вакцинации против полиомиелита) без сведений о вакцинации, в т.ч. против полиомиелита. (ст. 6.3 КоАП РФ)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление № 544 (зав 1 детским инфекционным отделением) Постановление № 541 (заведующая 2 детским инфекционным отделением) от 16.08.2017г
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплата штрафа 900 рублей по постановлению № 544 согласно квитанции № 421004 от 28.09.2017г Оплата штрафа 900 рублей по постановлению № 541согласно квитанции от 04.10.2017г
|
|
| 17. |
№ 23160601032265 от 18 октября 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный пожарный надзор, Федеральный закон от 21.12.1994 г. № 69 - ФЗ "О пожарной безопасности"
Выявлены нарушения
| 1. |
Автоматическая пожарная сигнализация не обеспечивает подачу сигнализация на пульт пожарной охраны без участия организации
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Главный врач Дахно Григорий Николаевич
|
| 2. |
В местах перепада высот кровли отсутствует лестница (на здании хоз. корпуса и здания прачечной)
|
|
| 18. |
№ 23160701000383 от 6 октября 2016 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнения приказа руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека А.Ю. Поповой от 26.09.2016 №984 "О проведении проверок инфекционных стационаров в регионах с высоким уровнем заболеваемости инфекционными болезнями в летний сезон 2016 г.", изданного в соответствии с поручением Правительства Российской Федерации от 07.09.2016 № ОГ- П12 - 5365
Предупреждение, выявление и пресечение нарушений обязательных требований санитарного законодательства и законодательства в сфере защиты прав потребителей; профилактика инфекционных, массовых неинфекционных заболеваний, предупреждение влияния на человека факторов среды обитания
- соблюдение обязательных требований;
Выявлены нарушения
| 1. |
Во 2-ом детском отделении нарушается порядок лечения больных предусмотренный Приказом МЗ ССР от 4 августа 1983г №916, а именно допускается нахождение вновь поступающих больных в одной палате с выздоравливающими, так, больной Таратынов А.Ю. за период пребывания в стационаре с 03.10.2016 по 10.10.2016 трижды переводился в разные боксы в т.ч.с подселением к ранее госпитализированным, ст 6.3 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
На юридическое лицо постановление № 871 от 26.10.2016г, на заведующую 2 детским инфекционным отделением постановление № 849 от 19.10.2016г
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление № 871 от 26.10.2016г на юридическое лицо "Предупредить" Постановление № 849 от 19.10.2016г на заведующую 2 детским инфекционным отделением сумма штрафа 900 рублей оплачена 10.11.2016г
|
| 2. |
В августе октябре 2016г не соблюдалась кратность проведения генеральных уборок , заключительных дезинфекций после выписки больных в боксе №11, а именно не проводилась генеральная уборка с 11 августа по 2 сентября (22 дня) и с 19 сентября по 3 октября (14 дней) согласно представленного журнала, отмечено небрежное, с исправлениями ведение медицинской документации, подтверждающей выполнение санитарно-противоэпидемических мероприятий в отделении , ст 6.3 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
На юридическое лицо постановление № 871 от 26.10.2016г, на заведующую 2 детским инфекционным отделением постановление № 849 от 19.10.2016г
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление № 871 от 26.10.2016г на юридическое лицо "Предупредить" Постановление № 849 от 19.10.2016г на заведующую 2 детским инфекционным отделением сумма штрафа 900 рублей оплачена 10.11.2016г
|
| 3. |
С целью установления источника возбудителя не назначены и не проведены лабораторная лабораторные исследования больным с диагнозами внебольничная пневмония , находящимися на лечении во 2-ом детском отделении ( Селин В.В., 2г.5м., дата госпитализации 05.05 2016г, Абраменко С.А., 2г11мес., дата госпитализации 22.05.2016г), ст. 6.3 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
На юридическое лицо постановление № 871 от 26.10.2016г, на заведующую 2 детским инфекционным отделением постановление № 849 от 19.10.2016г
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление № 871 от 26.10.2016г на юридическое лицо "Предупредить" Постановление № 849 от 19.10.2016г на заведующую 2 детским инфекционным отделением сумма штрафа 900 рублей оплачена 10.11.2016г
|
|
