1. |
№ 23180702169886 от 28 мая 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Федеральный закон от 21.11.2011 323-ФЗ "Об основах здоровья граждан в Российской Федерации", Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Федеральный закон от 04.05
Выявлены нарушения
1. |
ООО «Альфа» имеет официальный сайт http://www.medcentr-alfa.com (информационное письмо от б/н прилагается). На официальном сайте медицинской организации (http://www.neomed-anapa.ru) отсутствует следующая информация: порядок и условия предоставления медицинской помощи в соответствии с программой и территориальной программой; Кроме того на официальном сайте ООО «Альфа» http://www.medcentr-alfa.com (скрин-шот прилагается) имеется информация о консультации врача-флеболога, при этом в лицензии № ЛО-23-01-010079 от 11.05.2016 отсутствует осуществление медицинской деятельности медицинской организацией по профилю «сосудистая хирургия». Платные медицинские услуги ООО «Альфа» предоставляются на основании Договора на оказание платных медицинских услуг, форма которого не отвечает требованиям п. 17 Правил, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 № 1006, так как не содержит: сведений об исполнителе: перечня работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией, наименование, адрес места нахождения и телефон выдавшего ее лицензирующего органа; телефона потребителя (законного представителя потребителя); полного перечня платных медицинских услуг, предоставляемых в соответствии с договором; стоимость платных медицинских услуг, сроки их оплаты; условия и сроки предоставления платных медицинских услуг. Данные нарушения имеются в договорах на предоставление платных медицинских услуг №35122; №32261; №15666 и №39434.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол на основании ч.3 ст.14.1 в отношении ЮЛ №171/18 и ДЛ №173/18
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Решением Арбитражного суда Краснодарского края по делу об административном правонарушении № А32-27375/2018 от 11.09.2018 года ООО "АЛЬФА" привлечено к административной ответственности в виде Предупреждения
|
2. |
- в части ведения учетной формы № 025/У «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях», являющейся основным учетным медицинским документом медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь взрослому населению в амбулаторных условиях. В отдельных случаях в медицинской организации ведется медицинская документация по форме «Медицинская карта амбулаторного больного» (Медицинская карта амбулаторного больного № 0044131, Медицинская карта амбулаторного больного № 0069294, Медицинская карта амбулаторного больного № 00441236101)для лиц проходящих медицинское освидетельствование на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством и медицинское освидетельствование на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием Форма № 025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях», утвержденная приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению».
|
3. |
ООО «Альфа» не была переоформлена лицензия на осуществление медицинской деятельности в части осуществления медицинской организацией деятельности по профилю «акушерство и гинекология»
|
4. |
П. 46 ст. 12 Федерального закона от 04.05.11 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» - обществом с ограниченной ответственностью «Альфа» по адресу: 353451, Краснодарский край, город-курорт Анапа, ул. Владимирская 93, 2-й, 3-й этажи, Литер А, осуществляются работы (услуги) без специального разрешения в действующей лицензии, а именно: врачом-хирургом Пироженко П.А., с которым ООО «Альфа» заключен трудовой договор осуществляются работы (услуги) при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: сердечно-сосудистой хирургии, что подтверждается записями в медицинской документации, в соответствии с которыми пациентам производились консультации врача сосудистого хирурга (флеболога) Пироженко П.А., а также оперативное лечение заболеваний вен нижних конечностей: эндовазальная лазерная коагуляция с минифлебэктомией.
|
5. |
Протоколы заседаний врачебной комиссии по вопросам организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности не представлены. Функция врачебной комиссии по организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «Альфа» надлежащим образом не осуществляется. Иные документы, подтверждающие соблюдение установленного трехуровнего порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «Альфа» не представлены.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол на основании ч.4 ст.14.1 в отношении ЮЛ №172/18 и ДЛ №174/18
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановлением мирового судьи судебного участка № 2 г. Анапа Краснодарского края по делу об административном правонарушении № 5-992/2018 от 08.08.2018 года заместитель директора по медицинской части ООО "Альфа" привлечен к административной ответственности в виде штрафа в размере 5 000 (пять тысяч) рублей
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Решением Арбитражного суда Краснодарского края по делу об административном правонарушении № А32-27373/2018 от 24.09.2018 года ООО "Альфа" привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 30 000 (тридцать тысяч) рублей
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
П.п. 2155 от 12.12.2018
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
П.п 443044 от 13.08.2018 на 5000 рублей
|
6. |
П.1, п.8 ст. 20; ст. 56 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», раздела IX приказа Минздрава России от 01.11.2012 N 572н (ред. от 12.01.2016) «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», в соответствии с которым осуществляется порядок оказания медицинской помощи женщинам при искусственном прерывании беременности (далее Порядок), приказа Минздрава России от 07.04.2016 № 216н «Об утверждении формы информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины». - имеющееся Информированное добровольное согласие на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины (Медицинская карта амбулаторного больного № 337606 на имя Е) не соответствует форме установленной приказом Минздрава России от 07.04.2016 № 216н «Об утверждении формы информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины»
|
7. |
Ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», раздела IX приказа Минздрава России от 01.11.2012 N 572н (ред. от 12.01.2016) «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», в соответствии с которым осуществляется порядок оказания медицинской помощи женщинам при искусственном прерывании беременности (далее Порядок) В нарушение п 104. Порядка оказания медицинской помощи женщинам при искусственном прерывании беременности, в информированном добровольном согласии на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины, а также в представленной медицинской документации отсутствует отметка о консультации психологом (медицинским психологом, специалистом по социальной работе) по вопросам психологической и социальной поддержки (Медицинская карта амбулаторного больного № 337606 на имя Е.. При искусственном прерывании беременности медикаментозным методом в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи в ООО «Альфа» не осуществляется наблюдение за пациенткой до приема препарата «Мизопростол», осуществляется наблюдение только после приема лекарственного препарата. В соответствии с записями в медицинской документации, после приема пациенткой Е. (договор на оказание платных медицинских услуг от 05.05.2018 № 351220 на имя Е.) лекарственного препарата «Мизопростол» установлено наблюдение врача акушера-гинеколога в течение 2 часов, до приема наблюдение не проводилось.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол на основании ч.4 ст.14.1 в отношении ЮЛ №172/18 и ДЛ №174/18
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановлением мирового судьи судебного участка № 2 г. Анапа Краснодарского края по делу об административном правонарушении № 5-992/2018 от 08.08.2018 года заместитель директора по медицинской части ООО "Альфа" привлечен к административной ответственности в виде штрафа в размере 5 000 (пять тысяч) рублей
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Решением Арбитражного суда Краснодарского края по делу об административном правонарушении № А32-27373/2018 от 24.09.2018 года ООО "Альфа" привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 30 000 (тридцать тысяч) рублей
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
П.п. 2155 от 12.12.2018 на 30000 рублей
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
П.п 443044 от 13.08.2018 на 5000 рублей
|
|
2. |
№ 23180702542282 от 7 мая 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный санитарно-эпидемиологический надзор Федеральный закон ФЗ от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями получил(а): Сорокин Дмитрий Владимирович, представитель директора ООО «Альфа» по доверенности 15.05.2018
|
1. |
Законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протоколы об АПН № 000120 и №000119от 15.05.2018 по ст. 6.4 КоАП РФ на Юридическое и Должностное лицо
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протоколы об АПН № 000121 и №000122 от 15.05.2018 по ст. 6.3 КоАП РФ на Юридическое и Должностное лицо
|
|