| 1. |
№ 231801468390 от 24 сентября 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществление государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части соблюдения медицинской организацией, осуществляющей работы(услуги) по пластической хирургии, прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, соблюдения порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, а также соблюдения обязательных требований при обращении лекарственных средств и медицинских изделий при осуществлении медицинской деятельности в обществе с ограниченной ответственностью «Анапский медицинский диагностический центр» при оказании медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия» во исполнение поручения руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения М.А.Мурашко от 05.07.2018 №01ВП-28/18 во исполнение поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А.Голиковой от 01.06.2018 №ТГ-П12-3058
Выявлены нарушения
| 1. |
В части несоблюдения Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия» утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.05.2018 г. №298н (далее Порядка), а именно: п. 3 приложения № 4 к Порядку в ООО «Анапский медицинский диагностический центр» по адресу осуществления работ (услуг) по оказанию специализированной медицинской помощи в стационарных по пластической хирургии 353431, Краснодарский край, Анапский район, ст-ца Анапская, ул. Мира, дом № 12а, установлено отсутствие рентгеновского отделения (кабинета), оснащенного стационарным рентгенодиагностическим аппаратом и (или) стационарным аппаратом рентгеновской компьютерной томографии, а также маммографическим рентгеновским аппаратом и (или) аппаратом магнитно-резонансной томографии с возможностью выполнения магнитно-резонансной томографии молочных желез. Кроме того, в действующей лицензии № ЛО-23-01-011767 от 29.11.2017 г. по данному адресу отсутствует специальное разрешение на выполнение работ (услуг) по оказанию специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по рентгенологии.
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание выполнено
|
|
| 2. |
№ 23180702541891 от 15 марта 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный пожарный надзор, Федеральный закон от 21.12.1994 г. № 69 - ФЗ "О пожарной безопасности"
Выявлены нарушения
| 1. |
В коридоре медицинского центра на третьем этаже допускается размещение точечного дымового пожарного извещателя до вентиляционного отверстия на расстоянии менее 1 м.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление № 24/14 от 23.03.2018 года о наложении административного взыскания за нарушение требований пожарной безопасности на юридическое лицо; Постановление № 24/15 от 23.03.2018 года о наложении административного взыскания за нарушение требований пожарной безопасности на должностное лицо
|
| 2. |
Руководитель организации не обеспечил медицинский центр носилками из расчета 1 носилки на 5 пациентов (инвалидов).
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление № 24/14 от 23.03.2018 года о наложении административного взыскания за нарушение требований пожарной безопасности на юридическое лицо; Постановление № 24/15 от 23.03.2018 года о наложении административного взыскания за нарушение требований пожарной безопасности на должностное лицо
|
| 3. |
В здании медицинского центра ширина внутренних лестничных клеток менее 1, 35 м.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление № 24/14 от 23.03.2018 года о наложении административного взыскания за нарушение требований пожарной безопасности на юридическое лицо; Постановление № 24/15 от 23.03.2018 года о наложении административного взыскания за нарушение требований пожарной безопасности на должностное лицо
|
| 4. |
На здание медицинского центра не разработана декларация пожарной безопасности
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление № 24/14 от 23.03.2018 года о наложении административного взыскания за нарушение требований пожарной безопасности на юридическое лицо; Постановление № 24/15 от 23.03.2018 года о наложении административного взыскания за нарушение требований пожарной безопасности на должностное лицо
|
| 5. |
Части здания с различной функциональной пожарной опасностью (помещения электрощитовой, серверной и общественные помещения) не разделены между собой ограждающими конструкциями с нормируемыми пределами огнестойкости и классами конструктивной пожарной опасности или противопожарными преградами.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление № 24/14 от 23.03.2018 года о наложении административного взыскания за нарушение требований пожарной безопасности на юридическое лицо; Постановление № 24/15 от 23.03.2018 года о наложении административного взыскания за нарушение требований пожарной безопасности на должностное лицо
|
| 6. |
В помещении бельевой цокольного этажа отсутствует автоматическая пожарная сигнализация.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление № 24/14 от 23.03.2018 года о наложении административного взыскания за нарушение требований пожарной безопасности на юридическое лицо; Постановление № 24/15 от 23.03.2018 года о наложении административного взыскания за нарушение требований пожарной безопасности на должностное лицо
|
| 7. |
Ширина эвакуационных выходов на лестничную клетку, расположенную в торце здания менее 1, 2 метра.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление № 24/14 от 23.03.2018 года о наложении административного взыскания за нарушение требований пожарной безопасности на юридическое лицо; Постановление № 24/15 от 23.03.2018 года о наложении административного взыскания за нарушение требований пожарной безопасности на должностное лицо
|
| 8. |
Двери эвакуационных выходов из цокольного этажа открываются не по ходу эвакуации.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление № 24/14 от 23.03.2018 года о наложении административного взыскания за нарушение требований пожарной безопасности на юридическое лицо; Постановление № 24/15 от 23.03.2018 года о наложении административного взыскания за нарушение требований пожарной безопасности на должностное лицо
|
| 9. |
В цокольном этаже вход в лифт осуществляться не через тамбур-шлюз 1-го типа с избыточным давлением воздуха при пожаре.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление № 24/14 от 23.03.2018 года о наложении административного взыскания за нарушение требований пожарной безопасности на юридическое лицо; Постановление № 24/15 от 23.03.2018 года о наложении административного взыскания за нарушение требований пожарной безопасности на должностное лицо
|
| 10. |
В здании медицинского центра ширина площадок лестничной клетки, расположенной в торце менее ширины лестничного марша.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление № 24/14 от 23.03.2018 года о наложении административного взыскания за нарушение требований пожарной безопасности на юридическое лицо; Постановление № 24/15 от 23.03.2018 года о наложении административного взыскания за нарушение требований пожарной безопасности на должностное лицо
|
| 11. |
В лестничной клетке цокольного этажа допускается устройство кладовой.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление № 24/14 от 23.03.2018 года о наложении административного взыскания за нарушение требований пожарной безопасности на юридическое лицо; Постановление № 24/15 от 23.03.2018 года о наложении административного взыскания за нарушение требований пожарной безопасности на должностное лицо
|
| 12. |
Между маршами внутренней лестничной клетки, расположенной в торце здания, отсутствует зазор шириной не менее 75 миллиметров.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление № 24/14 от 23.03.2018 года о наложении административного взыскания за нарушение требований пожарной безопасности на юридическое лицо; Постановление № 24/15 от 23.03.2018 года о наложении административного взыскания за нарушение требований пожарной безопасности на должностное лицо
|
| 13. |
Не выполнено дублирование светового и звукового сигнала о сработке автоматической пожарной сигнализации на пульт подразделения пожарной охраны без участия работников объекта и (или) транслирующей этот сигнал организации.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление № 24/14 от 23.03.2018 года о наложении административного взыскания за нарушение требований пожарной безопасности на юридическое лицо; Постановление № 24/15 от 23.03.2018 года о наложении административного взыскания за нарушение требований пожарной безопасности на должностное лицо
|
| 14. |
В здании медицинского центра эффективность средств огнезащитной обработки, деревянных конструкций кровли не оценена посредством испытаний для определения групп пожарной опасности строительных материалов.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление № 24/14 от 23.03.2018 года о наложении административного взыскания за нарушение требований пожарной безопасности на юридическое лицо; Постановление № 24/15 от 23.03.2018 года о наложении административного взыскания за нарушение требований пожарной безопасности на должностное лицо
|
| 15. |
В здании медицинского центра отсутствует лифт для транспортировки пожарных подразделений.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление № 24/14 от 23.03.2018 года о наложении административного взыскания за нарушение требований пожарной безопасности на юридическое лицо; Постановление № 24/15 от 23.03.2018 года о наложении административного взыскания за нарушение требований пожарной безопасности на должностное лицо
|
| 16. |
Выход в чердачное помещение медицинского центра осуществляется не через противопожарную дверь
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление № 24/14 от 23.03.2018 года о наложении административного взыскания за нарушение требований пожарной безопасности на юридическое лицо; Постановление № 24/15 от 23.03.2018 года о наложении административного взыскания за нарушение требований пожарной безопасности на должностное лицо
|
|
| 3. |
№ 23180702542283 от 15 марта 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный санитарно-эпидемиологический надзор Федеральный закон ФЗ от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями получил(а): Акопов Левон Рафаелович, директор общества с ограниченной ответственностью «Анапский медицинский диагностический центр» 22.03.2018
|
| 1. |
Нарушения законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протоколы об АПН № 004379 и № 004380 от 22.03.2018 по ст. 6.4 КоАП РФ на юридическое и на должностное лицо
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протоколы об АПН № 004377 и № 004378от 22.03.2018 по ст. 6.3 КоАП РФ на юридическое и на должностное лицо
|
|
| 4. |
№ 23180702169665 от 6 марта 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности , Государственный контроль за обращением медицинских изделий Федеральный закон от 21.11.2011 323-ФЗ "Об основах здоровья граждан в Российской Федерации", Лицензионный контроль осуще
Выявлены нарушения
| 1. |
В ООО «Анапский медицинский диагностический центр» медицинская документация установленного образца не ведется. В ряде случаев заключения врачей-специалистов оформляются на отдельных бланках в виде консультаций и осмотров врачей-специалистов (Договор на оказание платных медицинских услуг от 06.03.2018 № В79720 на имя Я.). Вместе с тем, в ходе проверки было установлено, что в отдельных случаях в медицинской организации ведется медицинская документация по форме «Медицинская карта амбулаторного больного» (Медицинская карта амбулаторного больного № 136103, Медицинская карта амбулаторного больного № 154898, Медицинская карта амбулаторного больного № 136101). Форма № 025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях», утвержденная приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» в ООО «Анапский медицинский диагностический центр» не ведется. Кроме того, в соответствии с приказом ООО «Анапский медицинский диагностический центр» от 01.03.2017 № 5 «О переходе на электронную форму амбулаторной карты № 025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» в ООО «Анапский медицинский диагностический центр» ведется электронный шаблон медицинского документа, разработанный в программе «1С:Медицина», при этом у медицинских работников центра отсутствуют электронные цифровые подписи.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении №48/18 от 29.03.2018 ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении №49/18 от 29.03.2018 ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Решением Арбитражного суда Краснодарского края по делу № А32-13126/2018 от 31.05.2018 года ООО "Анапский медицинский диагностический центр" привлечено к административной ответственности в виде Предупреждения
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановлением мирового судьи судебного участка № 1 города-курорта Анапа Краснодарского края по делу об административном правонарушении № 5-460/2018 от 03.05.2018 года заместитель директора по медицинской части ООО "Анапский медицинский диагностический центр" Музыченко Ю.С. привлечена к административной ответственности в виде штрафа в размере 3 000 (три тысячи) рублей
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
П.п. 735039 от 08.06.2018 на сумму 3000 рублей
|
| 2. |
В Штатном расписании ООО «Анапский медицинский диагностический центр» трудовых договорах с сотрудниками имеются несоответствия наименований должностей медицинских работников, например, «врач терапевт-кардиолог», «врач-невропатолог», «врач-УЗД»
|
| 3. |
В ООО «Анапский медицинский диагностический центр» осуществляют деятельность сотрудники не имеющие допуска к осуществлению медицинской деятельности в Российской Федерации в порядке, установленном постановлением Правительства от 07.02.1995 г. № 119, а именно: Охапкина Л.В., получившая образование в Казахском государственном институте, не имеет допуска (сертификат специалиста, выданного уполномоченным органом), но согласно трудовому договору № 102 от 22.04.2016 г. работает на должности врача-гастроэнтеролога; Макарьева О.В., получившая образование в Крымском государственном университете, не имеет допуска (сертификат специалиста, выданного уполномоченным органом), но согласно трудовому договору № 103 от 04.05.2016 г. работает на должности врача-кардиолога-терапевта.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении №50/18 от 29.03.2018 ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении №51/18 от 29.03.2018 ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Решением Арбитражного суда Краснодарского края по делу об административном правонарушении № А32-13104/2018 от 31.05.2018 года ООО "Анапский медицинский диагностический центр" привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 50 000 (пятьдесят тысяч) рублей
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановлением мирового судьи судебного участка № 1 города-курорта Анапа Краснодарского края по делу об административном правонарушении № 5-459/2018 от 03.05.2018 года заместитель директора по медицинской части ООО "Анапский медицинский диагностический центр" Музыченко Ю.С. привлечена к административной ответственности в виде штрафа в размере 5 000 (пять тысяч) рублей
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
П.п. 756583 от 08.06.2018 на сумму 5000 рублей
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
П.П. 457 от 04.07.2018 на 50000 рублей
|
| 4. |
При продление листка нетрудоспособности по решению врачебной комиссии, решение принимается врачами членами врачебной комиссии, не прошедшими обучение по вопросам проведения экспертизы временной нетрудоспособности, что свидетельствуют о нарушении обязательных требований, установленных пп. «д» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291: наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием)
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении №50/18 от 29.03.2018 ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении №51/18 от 29.03.2018 ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Решением Арбитражного суда Краснодарского края по делу об административном правонарушении № А32-13104/2018 от 31.05.2018 года ООО "Анапский медицинский диагностический центр" привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 50 000 (пятьдесят тысяч) рублей
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановлением мирового судьи судебного участка № 1 города-курорта Анапа Краснодарского края по делу об административном правонарушении № 5-459/2018 от 03.05.2018 года заместитель директора по медицинской части ООО "Анапский медицинский диагностический центр" Музыченко Ю.С. привлечена к административной ответственности в виде штрафа в размере 5 000 (пять тысяч) рублей
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
П.п. 756583 от 08.06.2018 на сумму 5000 рублей
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
П.П. 457 от 04.07.2018 на 50000 рублей
|
| 5. |
При предоставлении платных медицинских услуг не соблюдаются порядки оказания медицинской помощи, утвержденные Министерством здравоохранения Российской Федерации в части нехватки необходимого оборудования для оказания медицинской помощи. Отсутствие перечисленного выше оборудования ограничивает права граждан на получение медицинской помощи гарантированного объема и качества, создает угрозу причинения вреда жизни, здоровью граждан
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении №51/18 от 29.03.2018 ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении №52/18 от 29.03.2018 ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановлением мирового судьи судебного участка № 1 города-курорта Анапа Краснодарского края по делу об административном правонарушении № 5-459/2018 от 03.05.2018 года заместитель директора по медицинской части ООО "Анапский медицинский диагностический центр" Музыченко Ю.С. привлечена к административной ответственности в виде штрафа в размере 5 000 (пять тысяч) рублей
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
П.п. 756583 от 08.06.2018 на сумму 5000 рублей
|
| 6. |
В кабинете врача акушера-гинеколога № 35 по адресу места осуществления деятельности: 353440, Краснодарский край, город-курорт Анапа, ул. Черноморская, д. 28 «Б», при температуре 24 С осуществляется хранение диагностических тестов «Mycoplasma DUO» производства Bio-Rad» из наборов для культивирования, идентификации и количественной оценки урогенитальных микоплазм, допустимый диапазон температур при транспортировке и хранении которых составляет от + 2 С до + 8 С. Данный кабинет оснащен гигрометром психометрическим «ВИТ-2», однако показания этого прибора в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе за 06.03.2018 отсутствуют. Также, в указанном кабинете осуществляется хранение транспортных систем со средой в полистироловой пробирке, на которых отсутствует информация на русском языке: о наименование товара; наименование страны, фирмы - изготовителя; назначение (область использования), основные свойства и характеристики; правила и условия эффективного и безопасного использования.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении №41/18 от 29.03.2018 6.28 КоАП РФ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении №40/18 от 29.03.2018 6.28 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановлением по делу об административном правонарушении Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю № АД-41/18 от 12.04.2018 года заместитель директора по медицинской части ООО "Анапский медицинский диагностический центр" Музыченко Ю.С. привлечена к административной ответственности в виде штрафа в размере 5 000 (пять тысяч) рублей
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановлением по делу об административном правонарушении Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю № АД-40/18 от 12.04.2018 года ООО "Анапский медицинский диагностический центр" привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 30 000 (тридцать тысяч) рублей
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
П.п. 297 от 04.05.2018 30000 рублей
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
П.п. 664350 от 16.04.2018 на сумму 5000 рублей
|
| 7. |
ООО «Анапский медицинский диагностический центр» имеет официальный сайт http://www.neomed-anapa.ru (информационное письмо от 06.03.2018 б/н прилагается). На официальном сайте медицинской организации (http://www.neomed-anapa.ru) отсутствует необходимая информация: На информационном стенде («Уголок потребителя») общества с ограниченной ответственностью «Анапский медицинский диагностический центр», по адресу места осуществления деятельности: 353440, Краснодарский край, город-курорт Анапа, ул. Черноморская, д. 28 «Б», также отсутствует необходимая информация Платные медицинские услуги ООО «Анапский медицинский диагностический центр» предоставляются на основании Договора на оказание платных медицинских услуг, форма которого не отвечает требованиям п. 17 Правил, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 № 1006, так как не содержит сведений об исполнителе. Во всех представленных Договорах на оказание платных медицинских услуг предметом договора являются «медицинские услуги, разрешенные на территории Российской Федерации» (договор на оказание платных медицинских услуг от 06.03.2018 №В30605 на имя С., договор на оказание платных медицинских услуг от 07.12.2017 №В150683 на имя Л., договор на оказание платных медицинских услуг от 22.11.2017 №В136101 на имя Ж.). Кроме того, в указанных договорах на оказание платных медицинских услуг отсутствуют телефоны потребителей (законных представителей потребителей).
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении №42/18 от 29.03.2018 по ч. 1 ст.6.30 КоАП РФ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении №43/18 от 29.03.2018 по ч. 1 ст.6.30 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановлением по делу об административном правонарушении Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю № АД-42/18 от 12.04.2018 года ООО "Анапский медицинский диагностический центр" привлечено к административной ответственности в виде Предупреждения
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановлением по делу об административном правонарушении Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю № АД-43/18 от 12.04.2018 года директор ООО "Анапский медицинский диагностический центр" Акопов Л.Р. привлечен к административной ответственности в виде Предупреждения
|
| 8. |
В части назначения врачами-специалистами ООО «Анапский медицинский диагностический центр» лекарственных препаратов по торговым наименованиям (врачом оториноларингологом, врачом-дерматовенерологом). При этом при назначении лекарственных препаратов по торговому наименованию в медицинской документации отсутствует информация о наличии у пациента медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), а также решение врачебной комиссии медицинской организации о назначении лекарственных препаратов по торговым наименованиям
|
|
| 5. |
№ 23180702169666 от 6 марта 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности , Государственный контроль за обращением медицинских изделий Федеральный закон от 21.11.2011 323-ФЗ "Об основах здоровья граждан в Российской Федерации", Лицензионный контроль осуще
Выявлены нарушения
| 1. |
В нарушение п 104. Порядка оказания медицинской помощи женщинам при искусственном прерывании беременности при первичном обращении женщины для искусственного прерывания беременности по желанию женщины врач - акушер-гинеколог не направляет беременную в кабинет медико-социальной помощи женской консультации для консультирования психологом (медицинским психологом, специалистом по социальной работе) и не осуществляет консультирование у медицинского работника, прошедшего специальное обучение, на основе информированного добровольного согласия женщины. В информированном добровольном согласии на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины, а также в представленной медицинской документации отсутствует отметка о консультации психологом (медицинским психологом, специалистом по социальной работе) по вопросам психологической и социальной поддержки. В нарушение п 107. Порядка при медикаментозном методе прерывания беременности используются лекарственные средства, зарегистрированные на территории Российской Федерации, с нарушением инструкций по медицинскому применению препаратов. При искусственном прерывании беременности медикаментозным методом в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи не осуществляется наблюдение за пациенткой до приема препарата «Мизопростол», осуществляется наблюдение только после приема лекарственного препарата.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении №50/18 от 29.03.2018 ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении №51/18 от 29.03.2018 ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Решением Арбитражного суда Краснодарского края по делу об административном правонарушении № А32-13104/2018 от 31.05.2018 года ООО "Анапский медицинский диагностический центр" привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 50 000 (пятьдесят тысяч) рублей
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановлением мирового судьи судебного участка № 1 города-курорта Анапа Краснодарского края по делу об административном правонарушении № 5-459/2018 от 03.05.2018 года заместитель директора по медицинской части ООО "Анапский медицинский диагностический центр" Музыченко Ю.С. привлечена к административной ответственности в виде штрафа в размере 5 000 (пять тысяч) рублей
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
П.п. 457 от 04.07.2018 на сумму 50000 рублей
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
П.п 756583 от 08.06.18 на сумму 5000 рублей
|
| 2. |
Обществом с ограниченной ответственностью «Анапский медицинский диагностический центр» по адресу: 353431, Краснодарский край, Анапский район, ст-ца Анапская, ул. Мира, дом № 12а, осуществляются работы (услуги) без специального разрешения в действующей лицензии, а именно: врачом-стоматологом Амирханяном А.Е., с которым ООО «Анапский медицинский диагностический центр» 01.04.2016 заключен трудовой договор № 99, осуществляются работы (услуги) при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: стоматологии терапевтической и стоматологии ортопедической, что подтверждается записями в медицинской документации, в соответствии с которыми пациентам производилось лечение и постоянное протезирование (Медицинская карта амбулаторного больного № 150683 на имя Л. от 07.12.2017, 17.01.2018, 20.01.2018. 31.01.2018, 06.02.2018, 08.02.2018, а также договором на оказание платных медицинских услуг № 150683 от 07.12.2017; Медицинская карта амбулаторного больного № 136101 на имя Ж. от 22.11.2017, 27.11.2017, 07.12.2017, а также договором на оказание платных медицинских услуг № 136101 от 22.11.2017). Кроме того, по указанному адресу осуществляются работы (услуги) без специального разрешения в действующей лицензии, при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по колопроктологии, а также при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по колопроктологии. Данный факт подтверждается осуществлением медицинской деятельности Яроцким Р.А., работающим в должности в врача-колопроктолога в соответствии с трудовым договором № 149 от 10.08.2017 г., оформленной им медицинской документацией.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении №47/18 от 29.03.2018 по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении №46/18 от 29.03.2018 по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Решением Арбитражного суда Краснодарского края по делу об административном правонарушении № А32-13103/2018 от 03.07.2018 года ООО "Анапский медицинский диагностический центр" привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 40 000 (сорок тысяч) рублей
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановлением мирового судьи судебного участка № 117 Анапского района Краснодарского края по делу об административном правонарушении № 5-191/2018 от 29.05.2018 года заместитель директора по медицинской части ООО "Анапский медицинский диагностический центр" Музыченко Ю.С. привлечена к административной ответственности в виде штрафа в размере 5 000 (пять тысяч) рублей
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
П.п. 431468 от 06.07.18 на сумму 5000 рублей
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
П.п. 526 от 27.07.2018 на 40000 рублей
|
| 3. |
ООО «Анапский медицинский диагностический центр» имеет официальный сайт http://www.neomed-anapa.ru (информационное письмо от 06.03.2018 б/н прилагается). На официальном сайте медицинской организации (http://www.neomed-anapa.ru) отсутствует необходимая информация. Платные медицинские услуги ООО «Анапский медицинский диагностический центр» предоставляются на основании Договора на оказание платных медицинских услуг, форма которого не отвечает требованиям п. 17 Правил, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 № 1006, так как не содержит сведений об исполнителе. Во всех представленных Договорах на оказание платных медицинских услуг предметом договора являются «медицинские услуги, разрешенные на территории Российской Федерации» (договор на оказание платных медицинских услуг от 06.03.2018 №В30605 на имя С., договор на оказание платных медицинских услуг от 07.12.2017 №В150683 на имя Л., договор на оказание платных медицинских услуг от 22.11.2017 №В136101 на имя Ж.). Кроме того, в указанных договорах на оказание платных медицинских услуг отсутствуют телефоны потребителей (законных представителей потребителей).
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении №43/18 от 29.03.2018 по ч. 1 ст.6.30 КоАП РФ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении №42/18 от 29.03.2018 по ч. 1 ст.6.30 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановлением по делу об административном правонарушении Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю № АД-43/18 от 12.04.2018 года директор ООО "Анапский медицинский диагностический центр" Акопов Л.Р. привлечен к административной ответственности в виде Предупреждения
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановлением по делу об административном правонарушении Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю № АД-42/18 от 12.04.2018 года ООО "Анапский медицинский диагностический центр" привлечено к административной ответственности в виде Предупреждения
|
| 4. |
Не соблюдаются правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении №50/18 от 29.03.2018 ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении №51/18 от 29.03.2018 ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Решением Арбитражного суда Краснодарского края по делу об административном правонарушении № А32-13104/2018 от 31.05.2018 года ООО "Анапский медицинский диагностический центр" привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 50 000 (пятьдесят тысяч) рублей
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановлением мирового судьи судебного участка № 1 города-курорта Анапа Краснодарского края по делу об административном правонарушении № 5-459/2018 от 03.05.2018 года заместитель директора по медицинской части ООО "Анапский медицинский диагностический центр" Музыченко Ю.С. привлечена к административной ответственности в виде штрафа в размере 5 000 (пять тысяч) рублей
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
П.п. 457 от 04.07.2018 на сумму 50000 рублей
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
П.п 756583 от 08.06.18 на сумму 5000 рублей
|
| 5. |
В ООО «Анапский медицинский диагностический центр» осуществляют деятельность сотрудники не имеющие допуска к осуществлению медицинской деятельности в Российской Федерации в порядке, установленном постановлением Правительства от 07.02.1995 г. № 119, а именно: Охапкина Л.В., получившая образование в Казахском государственном институте, не имеет допуска (сертификат специалиста, выданного уполномоченным органом), но согласно трудовому договору № 102 от 22.04.2016 г. работает на должности врача-гастроэнтеролога; Макарьева О.В., получившая образование в Крымском государственном университете, не имеет допуска (сертификат специалиста, выданного уполномоченным органом), но согласно трудовому договору № 103 от 04.05.2016 г. работает на должности врача-кардиолога-терапевта.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении №51/18 от 29.03.2018 ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении №50/18 от 29.03.2018 ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Решением Арбитражного суда Краснодарского края по делу об административном правонарушении № А32-13104/2018 от 31.05.2018 года ООО "Анапский медицинский диагностический центр" привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 50 000 (пятьдесят тысяч) рублей
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановлением мирового судьи судебного участка № 1 города-курорта Анапа Краснодарского края по делу об административном правонарушении № 5-459/2018 от 03.05.2018 года заместитель директора по медицинской части ООО "Анапский медицинский диагностический центр" Музыченко Ю.С. привлечена к административной ответственности в виде штрафа в размере 5 000 (пять тысяч) рублей
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
П.п. 457 от 04.07.2018 на сумму 50000 рублей
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
П.п 756583 от 08.06.18 на сумму 5000 рублей
|
| 6. |
При оформлении в ООО «Анапский медицинский диагностический центр» информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины не указывается метод прерывания (медикаментозный или хирургический), время предоставленное пациентке для обдумывания и принятия окончательного решения в соответствии с установленным сроком беременности, дата проведения ультразвукового исследование органов малого таза, в процессе которого было продемонстрировано изображение эмбриона и его сердцебиение при наличии (договор на оказание платных медицинских услуг от 06.03.2018 № В79720 на имя Я., договор на оказание платных медицинских услуг от 15.01.2018 № В152660 на имя С.);
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении №44/18 от 29.03.2018 ч. 1 ст.6.32 КоАП РФ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении №45/18 от 29.03.2018 ч. 1 ст.6.32 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановлением по делу об административном правонарушении Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю № АД-45/18 от 12.04.2018 года заместитель директора по медицинской части ООО "Анапский медицинский диагностический центр" Музыченко Ю.С. привлечена к административной ответственности в виде штрафа в размере 5 000 (пять тысяч) рублей
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановлением по делу об административном правонарушении Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю № АД-44/18 от 12.04.2018 года ООО "Анапский медицинский диагностический центр" привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 20 000 (двадцать тысяч) рублей
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Музыченко Ю.С. штраф в размере 5 000 (пять тысяч) рублей оплачен, пп № 672861 от 16.04.2018
|
| 7. |
В части назначения врачами-специалистами ООО «Анапский медицинский диагностический центр» лекарственных препаратов по торговым наименованиям (врачом оториноларингологом, врачом-дерматовенерологом). При этом при назначении лекарственных препаратов по торговому наименованию в медицинской документации отсутствует информация о наличии у пациента медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), а также решение врачебной комиссии медицинской организации о назначении лекарственных препаратов по торговым наименованиям.
|
| 8. |
В ООО «Анапский медицинский диагностический центр» медицинская документация установленного образца не ведется. В ряде случаев заключения врачей-специалистов оформляются на отдельных бланках в виде консультаций и осмотров врачей-специалистов (Договор на оказание платных медицинских услуг от 06.03.2018 № В79720 на имя Я.). Вместе с тем, в ходе проверки было установлено, что в отдельных случаях в медицинской организации ведется медицинская документация по форме «Медицинская карта амбулаторного больного» (Медицинская карта амбулаторного больного № 136103, Медицинская карта амбулаторного больного № 154898, Медицинская карта амбулаторного больного № 136101). Форма № 025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях», утвержденная приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» в ООО «Анапский медицинский диагностический центр» не ведется. Кроме того, в соответствии с приказом ООО «Анапский медицинский диагностический центр» от 01.03.2017 № 5 «О переходе на электронную форму амбулаторной карты № 025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» в ООО «Анапский медицинский диагностический центр» ведется электронный шаблон медицинского документа, разработанный в программе «1С:Медицина», при этом у медицинских работников центра отсутствуют электронные цифровые подписи.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении №49/18 от 29.03.2018 ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении №48/18 от 29.03.2018 ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Решением Арбитражного суда Краснодарского края по делу № А32-13126/2018 от 31.05.2018 года ООО "Анапский медицинский диагностический центр" привлечено к административной ответственности в виде Предупреждения
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановлением мирового судьи судебного участка № 1 города-курорта Анапа Краснодарского края по делу об административном правонарушении № 5-460/2018 от 03.05.2018 года заместитель директора по медицинской части ООО "Анапский медицинский диагностический центр" Музыченко Ю.С. привлечена к административной ответственности в виде штрафа в размере 3 000 (три тысячи) рублей
|
| 9. |
В кабинете врача акушера-гинеколога № 109 по адресу места осуществления деятельности: 353431, Краснодарский край, Анапский район, станица Анапская, ул. Мира, дом № 12а, также осуществляется хранение диагностических тестов «Mycoplasma DUO» производства Bio-Rad» из наборов для культивирования, идентификации и количественной оценки урогенитальных микоплазм. В данном кабинете имеется прибор для регистрации параметров воздуха - гигрометр психометрический «ВИТ-2», расположение которого не соответствует требованиям к размещению на расстоянии не менее 3 м от дверей. Кроме того, при осмотре данного прибора установлено, что в питателе гигрометра, установленном на основании, отсутствует дистиллированная вода (питатель гигрометра пуст), фитиль на резервуаре «увлажненного» термометра сухой.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении №40/18 от 29.03.2018 6.28 КоАП РФ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении №41/18 от 29.03.2018 6.28 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановлением по делу об административном правонарушении Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю № АД-40/18 от 12.04.2018 года ООО "Анапский медицинский диагностический центр" привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 30 000 (тридцать тысяч) рублей
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановлением по делу об административном правонарушении Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю № АД-41/18 от 12.04.2018 года заместитель директора по медицинской части ООО "Анапский медицинский диагностический центр" Музыченко Ю.С. привлечена к административной ответственности в виде штрафа в размере 5 000 (пять тысяч) рублей
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Музыченко Ю.С.штраф в размере 5 000 (пять тысяч) рублей оплачен, пп № 664350 от 16.04.2018
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
П.п. 297 от 04.05.18 на сумму 30000 рублей
|
| 10. |
При оказании медицинской помощи пациенту (медицинская карта стационарного больного №29 от 30.03.2017 г.; медицинская карта стационарного больного № 97 от 16.11.2017 г.) отсутствуют данные о проведении определенных манипуляций (с частотой предоставления 1 и более)
|
|
| 6. |
№ 23170802947817 от 4 декабря 2017 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Установить, что настоящая проверка проводится с целью выполнения приказа руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 07.11.2017 № 1053 «О проведении внеплановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность по производству и обороту биологически активных добавок к пище и специализированной пищевой продукции для питания спортсменов», изданного в соответствии с поручением Правительства Российской Федерации от 27.10.2017 № ВМ-П12-7200
задачами настоящей проверки являются:
предупреждение, обнаружение и пресечение нарушений законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения в целях охраны здоровья населения и среды обитания, соблюдение законодательства в сфере защиты прав потребителей.
Предметом настоящей проверки является:
- соблюдение обязательных требований
Выявлены нарушения
| 1. |
При проведении внеплановой выездной проверки в отношении общества с ограниченной ответственностью «Анапский медицинский диагностический центр», 353411, Краснодарский край, Анапский район, село Супсех, улица Строителей, 36, в соответствии с распоряжением от 01.12.2017 № 573р-14-2017 Гречаной Татьяны Викторовны, заместителя руководителя управления Роспотребнадзора по Краснодарскому краю, с целью выполнения приказа руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 07.11.2017 № 1053 «О проведении внеплановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность по производству и обороту биологически активных добавок к пище и специализированной пищевой продукции для питания спортсменов», изданного в соответствии с поручением Правительства Российской Федерации от 27.10.2017 № ВМ-П12-7200, в аптечном пункте по адресу: город-курорт Анапа, ул. Черноморская, 28 «Б», выявлены факты нарушения законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия в части требований к обороту БАД, а именно:
- в аптечном пункте ООО «АМДЦ» по ул. Черноморской, 28 «Б», на полках витрин отсутствуют стеллажные карты с указанием наименования БАД, партии (серии), срока годности, количества единиц хранения.
|
| 2. |
При проведении внеплановой выездной проверки в отношении общества с ограниченной ответственностью «Анапский медицинский диагностический центр», 353411, Краснодарский край, Анапский район, село Супсех, улица Строителей, 36, в соответствии с распоряжением от 01.12.2017 № 573р-14-2017 Гречаной Татьяны Викторовны, заместителя руководителя управления Роспотребнадзора по Краснодарскому краю, с целью выполнения приказа руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 07.11.2017 № 1053 «О проведении внеплановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность по производству и обороту биологически активных добавок к пище и специализированной пищевой продукции для питания спортсменов», изданного в соответствии с поручением Правительства Российской Федерации от 27.10.2017 № ВМ-П12-7200, в аптечном пункте по адресу: город-курорт Анапа, ул. Черноморская, 28 «Б», выявлены факты нарушения законодательства в сфере защиты прав потребителей в части требований информации о товарах:
в аптечном пункте ООО «АМДЦ» производится реализация биологически активных добавок, а именно: БАД «Вечернее» с нарушением установленных правил продажи отдельных видов товаров: на реализуемый БАД не представлены товарно-сопроводительные документы, содержащие по данному наименованию сведения, подтверждающие качество и безопасность, - свидетельство о государственной регистрации.
|
|
