| 1. |
№ 221903815168 от 14 октября 2019 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка выполнения предписания об устранении выявленных нарушений, выданного Территориальным органом Росздравнадзора по Алтайскому краю от 01.08.2019 №77; предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств при осуществлении деятельности субъектов обращения лекарственных средств; контроль за выполнением предписания об устранении выявленных нарушений от 01.08.2019 №77
Нарушений не выявлено
| 1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушения, выявленные ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю от 01.08.2019 №77, устранены (Вх. №2372/19 от 02.09.2019).
|
|
| 2. |
№ 221901128417 от 18 июня 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Выявлены нарушения
| 1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности по адресам: 659316, Алтайский край, г. Бийск, ул. Можайского, 8; 659303, Алтайский край, г. Бийск, ул. Мерлина, д. 15 - нарушений не выявлено. Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности № ЛО-22-02-002034 от 22.02.2019 выдана АКГУП «Аптека №113, г. Бийск», выдана Министерством здравоохранения Алтайского края (переоформлена на основании решения лицензирующего органа от 22.02.2019 №188 ОЛ). В настоящей лицензии адреса осуществления деятельности: - 659316, Алтайский край, г. Бийск, ул. Ленинградская, д. 94 - 659322, Алтайский край, г. Бийск, ул. Декабристов, д. 5, - не числятся, фармацевтическая деятельность по ним не осуществляется. Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств; лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений по адресу: 659303, Алтайский край, г. Бийск, ул. Мерлина, д. 15 - нарушений не выявлено.
|
| 2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт проверки от 01.08.2019 подписан директором АКГУП «Аптека № 113, г. Бийск»
|
| 1. |
Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств (по адресу: 659316, Алтайский край, г. Бийск, ул. Можайского, 8) - нарушение порядка розничной торговли лекарственными препаратами
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол об административном правонарушении по ч.1 ст. 14.4.2. КоАП РФ нарушения установленных правил порядка розничной торговли лекарственными препаратами № 58/19 от 24.07.2019 (должностное лицо)
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Уведомление об устранение нарушений от 12.09.2019 Вх. №2372/19
|
| 2. |
Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств (по адресу: 659316, Алтайский край, г. Бийск, ул. Можайского, 8) - нарушение правил хранения лекарственных средств
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Уведомление об устранение нарушений от 12.09.2019 Вх. №2372/19
|
|
| 3. |
№ 221801905614 от 12 октября 2018 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверки выполнения предписания об устранении выявленных нарушений, выданного Территориальным органом Росздравнадзора по Алтайскому краю 04.07.2018 №76 соблюдение требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств при осуществлении деятельности субъектов обращения лекарственных средств контроль за выполнением предписания об устранении выявленных нарушений 04.07.2018 №76
Нарушений не выявлено
| 1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушений не выявлено
|
|
| 4. |
№ 221801905876 от 4 октября 2018 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверки исполнения предписания № 102 от 01.08.2018
Нарушений не выявлено
| 1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Отсутствуют
|
|
| 5. |
№ 221800540796 от 5 июля 2018 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверки информации содержащейся в обращении Ермиловой М.В. по вопросу неудовлетворительного обеспечения медицинскими изделиями в г. Бийске детей, страдающих сахарным диабетом, поступившего в территориальный орган Росздравнадзора, что представляет возникновение угрозы причинения вреда жизни и здоровью
Выявлены нарушения
| 1. |
В аптечной организации по адресу: г. Бийск, ул. Можайского, 8 не обслужены в срок, не превышающий 15 дней рецепты на медицинские изделия: пациентке Борозенко А.К. - иглы инсулиновые KD-PENOFINE0, 25*5мм31G №100 в количестве 0, 5ЕД по рецепту от 02.04.2018 (обеспечен 19.06.201 через 76 дней), тест полоски One Tauch select №50-2 уп по рецепту от 02.04.2018 (обеспечен 17.05.2018 на 44 день); Лукиной В.А. - тест - полоски One Tauch select №50-2 уп. по рецепту от 18.04.2018 (обслужен 17.05.2018 обеспечен через 29 дней); Морозову А.С. тест - полоски One Tauch select №50-2 уп. рецепт от 10.05.2018 (обеспечен 31.05.2018 через 21 день); Никифоровой Е.З. тест - полоски One Tauch select №50-2 уп. рецепт от 18.04.2018 (обеспечен 17.05.2018 через 29 дней ); Плотниковой С Н тест - полоски Сателлит Экспресс №50 рецепт от 24.05.2018 (обслужен 15.06.2018 через 29 дней); Бокову А.Д. тест - полоски Акку чек Performa №100 рецепт от 16.05.2018 (обеспечен 26.06.2018), от 18.04.2018 (обеспечен 19.06.2018через 62 дня), от 15.03.2018 (обеспечен 31.05.2018, через 76 дней), от 08.02.2018 (обеспечен 13.04.2018) по адресу: г. Бийск, ул. Мерлина, 15 не обслужены в срок, не превышающий 15 дней рецепты на медицинские изделия: Мелехиной А.Е. тест - полоски One Tauch select №50-2 уп. рецепт от 03.05.2018 (обеспечен 30.05.2018 через 27 дней); Отказано в отпуске медицинских изделий по льготным рецептам Шатохину А.И. - иглы инсулиновые KD-PENOFINE0, 25*5мм31G №100 в количестве 0, 3ЕД (по рецепту от 25.06.2018) Черданцевой Н.С. - тест - полоски Акку чек Performa №100 -2 уп. (по рецепту от 22.06.2018)
|
|
| 6. |
№ 221800458261 от 15 июня 2018 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверки наличия признаков нарушения соблюдения требований в сфере обращения лекарственных средств, выявленные в ходе плановой выездной проверки ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю КГБУЗ «ЦРБ Солтонского района» на основании приказа руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю от 28.04.2018 № П22-212/18 «О проведении плановой выездной проверки юридического лица», в помещениях по месту фактического осуществления деятельности КГБУЗ «ЦРБ Солтонского района» (хирургическое отделение) (659520, Алтайский край, Солтонский район, с. Солтон, ул. Строителей, д. 24), - путём изучения документов, а также, в ходе осмотра помещений места осуществления деятельности установлено: АКГУП «Аптека №113 г. Бийск» (по адресу осуществления деятельности 659316, Алтайский край, г. Бийск, ул. Александра Можайского, 8) было изготовлено и отпущено КГБУЗ «ЦРБ Солтонского района» дезинфицирующее средство не являющееся лекарственным с оформлением этикетки с обозначениями, имеющим признаки лекарственного препарата для наружного применения
Выявлены нарушения
| 1. |
Нарушения установленных порядка розничной торговли лекарственными препаратами (отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (в части отпуска товара аптечного ассортимента - аптечного изготовления по требованиям медицинских организаций)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
23.07.2018 ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ (директор) штраф
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
11.09.2018 штраф оплачен
|
|
| 7. |
№ 221800408167 от 28 мая 2018 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверки информации содержащейся в обращении гражданина по вопросу неудовлетворительного льготного обеспечения лекарственными препаратами, поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора из Центрального аппарата Росздравнадзора, что представляет угрозу причинения вреда жизни и здоровью
Нарушений не выявлено
| 1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушения не выявлены
|
|
| 8. |
№ 22160601692732 от 4 июля 2016 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль исполнения ранее выданного предписания по устранению нарушений требований пожарной безопасности
Нарушений не выявлено
|
| 9. |
№ 22150601319705 от 9 ноября 2015 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Выполнение предписания от 04.09.2015 №169
Выявлены нарушения
| 1. |
Не в полном объёме проводится микробиологический контроль на стерильность и испытание на пирогенность растворов для инъекций и инфузий (относится к особым требования к изготовлению и контролю качества стерильных растворов аптечного изготовления)
|
|
| 10. |
№ 22150601261656 от 8 октября 2015 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Реализации поручения Правительства Российской Федерации от 27.08.2015 № ОГ-П12-5877, приказа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 29.08.2015 № 752 «О проведении внеплановых проверок производителей биологически активных добавок к пище и аптечных организаций, осуществляющих их реализацию»
Нарушений не выявлено
|
| 11. |
№ 22150600188402 от 11 августа 2015 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроля исполнения ранее выданного предписания по устранению нарушений требований пожарной безопасности
Выявлены нарушения
| 1. |
Причины возникновения пожара
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
ДАП №267 от 11.08.2015
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Безверхая Льбовь Михайловна
|
| 2. |
Причины возникновения пожара
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
ДАП №267 от 11.08.2015
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Безверхая Льбовь Михайловна
|
|
| 12. |
№ 22150500480638 от 1 июля 2015 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль в сфере охраны здоровья
Выявлены нарушения
| 1. |
В АКГУП «Аптека №113, г. Бийск», выявлены нарушения установленных правил порядка розничной торговли лекарственными препаратами:
1.1. В АКГУП «Аптека №113, г. Бийск» не исполняется обязанность аптечной организации обеспечивать наличие минимального ассортимента ЛП;
1.2. Выявлены рецепты на ЛП, выписанные на рецептурных бланках формы №148-1/у-88 с нарушением порядка оформления рецептурных бланков, по которым отпущены кодеинсодержащие ЛП
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протоколы №/№ 152 и 153 от 22.07.2015 (ч. 1 ст. ст.14.4.2 КоАП РФ)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Директор АКГУП «Аптека №113, г. Бийск» Безверхая Л.М.; зав. аптекой Антипина Л.Г. (АКГУП «Аптека №113, г. Бийск» 659303, г. Бийск, ул. Мерлина, 15)
|
| 2. |
Выявлены нарушения порядка изготовления лекарственных препаратов аптечной организацией
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
В Главное управление Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности
|
| 3. |
Нарушаются Правила хранения лекарственных препаратов
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протоколы №/№ 150 и 151 от 22.07.2015 (ч. 1 ст. ст.14.43КоАП РФ)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Директор АКГУП «Аптека №113, г. Бийск» Безверхая Л.М.; зав. аптекой Антипина Л.Г. (АКГУП «Аптека №113, г. Бийск» 659303, г. Бийск, ул. Мерлина, 15)
|
|
