| 1. |
№ 22170701663283 от 26 мая 2017 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка информации, содержащейся в обращении К.Е.Л., о назначении в ООО «Женское здоровье» с лечебной целью вместо лекарственных препаратов биологически активную добавку к пище «Фитотиомаст», что представляет угрозу жизни и здоровью (мотивированное представление должностного лица органа государственного контроля (надзора) от 24.05.2017 № 23)
задачами проверки являются:
- контроль соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья;
- контроль соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи;
- контроль за организацией и осуществлением внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности
- Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств в части проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к применению лекарственных препаратов
Предметом проверки является: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Выявлены нарушения
| 1. |
В «Медицинской карте амбулаторного больного» К.Е.Л., 1971 г.р., в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство, отсутствуют подписи гражданина и медицинского работника
|
| 2. |
В графе 17 медицинской карты амбулаторного больного («заболевания, подлежащие диспансерному наблюдению»), отсутствуют сведения о диспансерном наблюдении лечащим врачом пациентки К.Е.Л., 1971 г.р. с диагнозом «Фиброзно-кистозная мастопатия»,
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ
|
| 3. |
При оказании медицинской помощи пациентке Коренкевич Е.Л., 1971 г.р. с диагнозом «Фиброзно-кистозная мастопатия. Фиброаденома правой молочной железы?» не соблюден объем обследования на амбулаторном этапе, в соответствии с приложением № 20 к порядку оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», утвержденный приказом Минздрава России от 01.11.2012 № 572н
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
В Министерство здравоохранения АК
|
| 4. |
При отсутствии результатов обследования, пациентке с подозрением на наличие доброкачественной опухоли молочной железы назначена с лечебной целью биологически активная добавка к пище (БАД) «Фитотиомаст» (Индол - 3 - карбинол)
|
| 5. |
В ООО «Женское здоровье» не соблюдается установленный руководителем порядок внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, что является лицензионным требованием при осуществлении медицинской деятельности.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Направлено в Министерство здравоохранения АК
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ
|
|
