Проверки

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

1. Не созданы условия для удобного доступа маломобильных групп населения. 2. Поверхность стен в кабинетах №1, №3 негладкая, с дефектами лакокрасочного покрытия. 3. Наружная поверхность медицинского оборудования (воздушный стерилизатор) в кабинете приема врача гинеколога имеет значительные участки ржавчины, наружная поверхность медицинской мебели (кушетка) в кабинете №3 имеет дефекты лакокрасочного покрытия, т.е. наружная поверхность воздушного стерилизатора, медицинской мебели негладкая. 4. Бактериологический контроль воздушного и парового стерилизаторов в ходе эксплуатации не реже двух раз в год не проводится, документы, подтверждающие проведение бактериологического контроля стерилизаторов отсутствуют. 5. В соответствии с графиком приема врача гинеколога прием осуществляется с 16 часов 30 минут до 20 часов 00 минут ежедневно, в субботу с 12 часов 00 минут до 16 часов 00 минут. Стерилизация инструментов в данном кабинете проводится в воздушном стерилизаторе в неупакованном виде с 08 часов до 10 часов, то есть в кабинете приема врача гинеколога изделия (гинекологические инструменты) простерилизованные в неупакованном виде не используются сразу по назначению, а хранятся в воздушном стерилизаторе более 6 часов. 6. Учет стерилизации изделий медицинского назначения ведется с нарушениями: при проведении стерилизации не указывается наименование стерилизуемых изделий, указывается общее название «гинекологические инструменты» и количество. 7. При освидетельствовании на ВИЧ-инфекцию пациентов не проводится обязательное до- и послетестовое консультирование по вопросам профилактики на ВИЧ-инфекции. 8. В кабинете предрейсового и послерейсового осмотра водителей оборудована одна раковина, которая используется для мытья рук и обработки мундштуков, используемых для проведения проб на этанол в выдыхаемом воздухе. 9. Не соблюдаются правила приготовления дезинфицирующих растворов, используемых для обеззараживания медицинских отходов класса Б (шприцы) в процедурном кабинете.

1. При проведении анализа типового договора, а также договоров об оказании платных медицинских услуг с гражданами Боровой Н.Н.от 05.04.2018г.; Герасименко Е.И. от 31.03.2018г.; Бахтиной А.Е.. от 13.02.18г.; Белоусовой Л.С. от 31.03.18г. заключаемых с гражданами при предоставлении платных медицинских услуг установлено, что в договорах об оказании платных медицинских услуг отсутствует необходимая и достоверная информация. 2. На вывеске организации отсутствует место ее нахождения (адрес), что является нарушением п.1 ст.9 Закона РФ «О защите прав потребителей» и подтверждается протоколом осмотра № 25/93 от 04.05.2018г. 3.На информационном стенде, расположенном в доступном для посетителей месте фойе ООО МЦ «Биомед», отсутствуют и не доведены исполнителем до сведения потребителя сведения об условиях, порядке, форме предоставления медицинских услуг и порядке их оплаты; адреса органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан, территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, что является нарушением п.1 ст.10 Закона РФ «О защите прав потребителей» и п.11 «Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» и подтверждается протоколом осмотра № 25/93 от 04.05.2018г.

1.1. В п. 3 «Положения о врачебной комиссии» (далее Положение о ВК), утвержденного директором В.Л. Ремелем 12.01.2015, регламентировано, что «Врачебная комиссия создаётся приказом главного ООО «МЦ «БИОМЕД», что не точно соответствует требованию п. 5 Приказа 502н; 1.2. Приказ от 12.01.2015 № 7 «Об организации работы врачебной комиссии в ООО «МЦ «БИОМЕД» (далее – Приказ о ВК) создает врачебную комиссию в составе председателя, одного члена и секретаря (т.е. нет заместителя председателя и всего один член врачебной комиссии), что противоречит пункту 4 Положения о ВК и является нарушением п. 8 Приказа 502н; 1.3. Функции врачебной комиссии из Приказа о ВК не совпадают с функциями, утвержденными в п. 9 Положения о ВК. При этом в разработанное Положение о ВК включены не все функции врачебной комиссии, утверждённые Приказом № 502н (в ред. от 02.12.2013). В Положении отсутствуют пп. 4.1, 4.7, 4.8; 1.4. В нарушение п. 15 Приказа 502н в Положении о ВК установлено, что решение врачебной комиссии принимается большинством голосов членов врачебной комиссии, хотя должно считаться принятым, если его поддержало две трети членов врачебной комиссии; 1.5. В нарушение п. 16 Приказа № 502н в 100% протоколов врачебной комиссии отсутствует обоснование решения врачебной комиссии; 1.6. В предоставленном «Положении о системе ведомственного контроля качества»: а) медицинская организация превысила данные ей полномочия – положением от 12.01.2015 утверждается положение о ведомственном контроле качества: название («О системе ведомственного контроля качества медицинской помощи») не соответствует содержанию, которое регламентирует внутренний контроль качества; ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности относится к деятельности органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья (в Алтайском крае–Главное управление Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности) б)не предоставлены результаты внутр.контроля качества мед.помощи в МО, что свидетельствует о его отсутствии

В ООО «МЦ «БИОМЕД» отсутствует необходимое оборудование: - кабинета врача-психиатра-нарколога не оснащен (в соответствии с приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 929н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «наркология»): набором пахучих веществ для исследования функций обонятельного анализатора (2 шт.), экспериментально-психологическими методиками лицензионными, диктофоном. - кабинет врача-терапевта не оснащен (в соответствии с приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»): весами с ростомером, тонометром, анализатором глюкозы в крови (глюкометр), измерителем пиковой скорости выдоха. - кардиологический кабинет не оснащен (в соответствии с приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 918н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями»): секундомером, весами напольными, ростомером, аппаратом для экспресс определения МНО портативным, экспресс анализатором кардиомаркеров портативным. - кабинет врача-эндокринолога не оснащен (в соответствии с приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 899 «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «эндокринология»): отсутствует неврологический набор для диагностики диабетической нейропатии (монофиламент 10 г, градуированный камертон, неврологический молоточек), глюкометр, тест-полоски для глюкометра (15 на один рабочий день), весы электронные, тонометр. - кабинет врача-хирурга не оснащен (в соответствии с приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 922 «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия»): ростомером, холодильником, бестеневой лампой, весами, сейфом для хранения лекарственных препаратов, шиной для фиксации кисти и пальцев, шиной проволочной для верхних и нижних конечностей, головодержателем (воротник Шанца), переносным набором для реанимации. - кабинет врача-аллерголога-иммунолога не оснащен (в соответствии с приказом Минздр

В помещениях общества с ограниченной ответственностью «Медицинский Центр «БИОМЕД» на момент проверки 16.11.2015 по адресу 658224, Россия, Алтайский край, г. Рубцовск, ул. Громова, 34, пом. 2 нарушается право граждан на охрану здоровья в части применения качественных и безопасных медицинских изделий: в медицинской организации выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности, что представляет собой угрозу здоровью граждан и нарушает их право на охрану здоровья и оказание качественной медицинской помощи: - в аптечке первой помощи при анафилактическом шоке обнаружена 1 невскрытая упаковка «Шприц инъекционный двухдетальный «Луер» с иглой», 10Б с иглой 0, 8х38, производства ОАО «Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов», г. Тюмень, РУ № ФС 012б3848/3272-06 от 01.06.2006, партия 101, с истекшим сроком годности – до 02.2015; 1 упаковка «Лейкопластырь медицинский фиксирующий гипоаллергенный цинкооксидный на тканевой основе» 3 см х 500 см, производства СФМ ГОСПИТАЛЬ ПРОДАКТС ГМБХ, Германия, РУ ФС № 2005/310 от 01.03.2005, Лот 070А157, с истекшим сроком годности – до 01.2013. В кабинете врача-терапевта обнаружено 9 невскрытых упаковок «Шпатель деревянный шлифованный», производитель «Апексмед Интернэшнл», Нидерланды, г. Амстердам, серия 06363, с истекшим сроком годности – 25.05.2011.

В ООО «МЦ «БИОМЕД» не ведется медицинская документация в установленном порядке

Медицинская деятельность по видам работ (услуг): функциональная диагностика осуществляется без лицензии

Нарушается право граждан на охрану здоровья в части применения качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказания качественной медицинской помощи: 16.11.2015 в 15.00 при проведении плановой выездной проверки установлены факты нарушения правил хранения лекарственных препаратов: 6.1. В процедурном кабинете ООО «МЦ «БИОМЕД» при температуре +230С (в соответствии с показаниями имеющегося поверенного гигрометра ВИТ-2 № 41) обнаружено: - в укладке врача скорой медицинской помощи обнаружен 1 флакон «АММИАК» раствор для наружного применения и ингаляций 10%, 40 мл, производства ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», Россия, г. Кемерово, Р.ЛСР – 001759/09, серия 040214, сроком годности 03.16, в соответствии с указанием на упаковке производителя которого он должен храниться при температуре от 12 до 150С; 1 блистер «ВЕРАПАМИЛ» таблетки, покрытые оболочкой 80 мг, ОАО «ИРБИТСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД», серия 40612, с истекшим сроком годности – до 07.15; - на верхней полке медицинского шкафа имело место хранения лекарственных препаратов – 7 флаконов «ПОЛИГЛЮКИН» раствор для инфузий 6% 200 мл, производства ОАО «БИОХИМИК», Россия, г. Саранск, Р ЛС-001462 (серия № 720913, годен до 10.18), в соответствии с указанием на упаковке производителя которого он должен храниться при температуре от -10 до +200С; - в аптечке «Анти-СПИД» обнаружен 1 флакон «ЙОД» раствор для наружного применения (спиртовой) 5% 25 мл, производства ОАО «САМАРАМЕДПРОМ», Россия, г. Чапаевск, ЛС-000100, серия 130512, с истекшим сроком годности – до 06.2015; 6.2. В помещении хранения лекарственных препаратов ООО «МЦ «БИОМЕД» при температуре +22, 80С (в соответствии с показаниями имеющегося поверенного гигрометра ВИТ-2 № г792) обнаружено 5 упаковок «ОКСИТОЦИН-МЭЗ» раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 МЕ/мл, 10 ампул по 1 мл, производства ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия, г. Москва, Р N 000370/01, серия 100915, сроком годности 10.18, в соответствии с указанием на упаковке производителя которого он до

На момент плановой выездной проверки 16.11.2015 в 15.00 в помещениях общества с ограниченной ответственностью «Медицинский Центр «БИОМЕД» по адресу 658224, Россия, Алтайский край, г. Рубцовск, ул. Громова, 34, пом. 2 на информационных стендах отсутствовали сведения для граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Протокол осмотра принадлежащих юридическому лицу помещений, территорий и находящихся там вещей и документов прилагается. На следующий день 17.11.2015 нарушение устранено в ходе проверки.

Мониторинг безопасности лекарственных препаратов организован не в полном объеме. Ответственный за проведение мониторинга не имеет логина и пароля для направления сообщения в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в срок не позднее 15 календарных дней со дня, когда стала известна соответствующая информация.

Мониторинг безопасности медицинских изделий организован не в полном объеме. Ответственный за проведение мониторинга не имеет логина и пароля для направления сообщения в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в срок не позднее 20 календарных дней со дня, когда стала известна соответствующая информация.

Руководством медицинской организации не установлен порядок участия представителей компаний, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов и медицинских изделий

Продолжительность наблюдения женщины в ООО «МЦ «БИОМЕД» в условиях дневного стационара после произведенного без осложнений прерывания беременности в сроке до двенадцати недель хирургическим методом составляет менее 4 часов. Кроме того, искусственное прерывание беременности выполнялось в момент первого обращения пациентки П. 1992 г.р. в ООО «МЦ «БИОМЕД», что свидетельствует о нарушении сроков, установленных законодательством в сфере охраны здоровья для проведения искусственного прерывания беременности.