1. |
№ 16170701003042 от 1 марта 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью ФЗ от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"
Выявлены нарушения
1. |
В ходе проведения проверки: выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием положений (нормативных) правовых актов):
1.В нарушение требований п.п.7 п.III приказа от 23 августа 2010 г. N 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в аптеке ООО «Ригла-Казань» по адресу: 420138, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Рихарда Зорге, д.66. в помещении для хранения лекарственных средств прибор для регистрации параметров воздуха ( гигрометр) установлен на расстоянии 1 м от дверей.
2. В нарушении требований п.31 приказа от 31.08.2016г. № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» оборудование в помещении для хранения лекарственных средств размещено вплотную к стенам
|
|
2. |
№ 16160600712881 от 1 февраля 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Министерство здравоохранения Республики Татарстан
Цель проверки
Проверка лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности Федеральный закон от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"
Выявлены нарушения
1. |
Отсутствуют документы на аптечное оборудование, подтверждающие их принадлежность аптечному пункту ООО «Ригла-Казань» по адресу: 423230, РТ, г.Бугульма, ул.Советская, д.62 на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
По выявленным нарушениям составлен протокол об административном нарушении от 10.02.2016
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
По выявленным нарушениям составлен протокол об административном нарушении
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
05.05.2016 юридическое лицо привлечено к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ с наложением административного штрафа в размере 30000 рублей
|
2. |
Нарушаются правила отпуска ЛП перечня ЖНВЛП. Так, нарушена целостность вторичной упаковки лекарственного препарата Сенаде таб. №500 серии 485079 (в наличии только 11 блистеров, 14 отсутствуют)-цена в реестре на него зарегистрирована за целую упаковку № 500 (25 блистеров). По одной ампуле с нарушением целостности вторичной упаковки отпускают лекарственный препарат для иньекций Дипроспан сусп.д/ин. 1, 0мл№5 серии 588КАВLВ02-цена в реестре на него зарегистрирована за целую упаковку №5 (фото-копии прилагаются).
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
По выявленным нарушениям составлен протокол об административном нарушении от 10.02.2016
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
По выявленным нарушениям составлен протокол об административном нарушении
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
05.05.2016 юридическое лицо привлечено к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ с наложением административного штрафа в размере 30000 рублей
|
3. |
Приемка ЛП по товарно-сопроводительным документам осуществляется без должного оформления: в протоколе согласования цен к накладной от 01.02.2016 №КЗН00043035 отсутствуют должность, Ф.И.О. ответственного грузополучателя и печать грузополучателя
(фото-копии прилагаются).
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
По выявленным нарушениям составлен протокол об административном нарушении от 10.02.2016
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
По выявленным нарушениям составлен протокол об административном нарушении
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
05.05.2016 юридическое лицо привлечено к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ с наложением административного штрафа в размере 30000 рублей
|
4. |
Рекомендовано в связи со сложной эпидемиологической ситуацией, связанной с распространением вируса гриппа, обеспечить наличие в аптечном пункте лекарственных препаратов тамифлю, реленза, триазавирин, интерферон гамма, левофлоксацин, моксифлоксацин, ванкомицин и ИМН масок медицинских. На момент проверки они отсутствуют.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
По выявленным нарушениям составлен протокол об административном нарушении от 10.02.2016
|
|
3. |
№ 12150601351965 от 18 ноября 2015 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами; Федеральный закон от 26.12.2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», Закон Российской Федерации от 07.02.1992 г. № 2300-I «О защите прав потребителей»; Федеральный закон от 27.12.2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании»; ТР/ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции»; Технический регламент Таможенного союза «Пищевая продукция в части ее маркировки» (ТР ТС 022/2011); Технический регламент Таможенного союза «О безопасности упаковки» (ТР ТС 005/2011); Постановление Правительства РФ от 19.01.1998г. № 55 «Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров»; СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)», СП 2.3.6.1066-01 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям торговли и обороту в них продовольственного сырья и пищевых продуктов»; Постановление Правительства РФ от 19.01.1998г. № 55 «Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров»
Выявлены нарушения
1. |
Не оформлена стеллажная карта с указанием наименования БАД, партии (серии), срока годности, количества единиц хранения.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Выполнено в установленные сроки в полном объеме
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Провизор аптеки № 12 ООО «Ригла – Казань» - гражданин
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф оплачен
|
|