52. |
№ 21160600335457 от 5 октября 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности мед. деятельности государственный контроль за обращением МИ государственный надзор за обращением ЛС контроль НПП "Здоровье" контроль за достоверностью первичных статистических данных контроль за реализацией модернизации Государственный контроль от воздействия окружающего табачного дыма
Выявлены нарушения
1. |
В нарушение Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" и приказа Минздрава Чувашии от 29.12.2015 №435 не организован контроль на основе данных учетно-отчетной информации фактического обеспечения лекарственными препаратами граждан, имеющих право на получение набора социальных услуг. Так, рецепты, срок годности которых истек составляют 0, 13% от выписанных. При этом, выявлены случаи актирования рецептов и необеспеченный рецепт на трамадол
|
2. |
В нарушение Приказа Минздрава России от 01.04.2016 N 200н "Сб утверждении
правил надлежащей клинической практики" при проведении клинических исследований
(протокол NDOL-002-CH3/RDPh 12- 09 открытое сравнительное рандомизированное
многоцентровое параллельных группах клиническое исследование эффективности и
безопасности препарата Неодолпассе (диклофенак натрия 75 мг+ орфенадрина цитрат 30мг) , раствор для инфузий 250 мл (Фрезениус Каби Дойчланд, ГгмбХ , Германия) в сравнении с схемой лечения, включающей в себя препараты Вольтарен (Новартис Фарма Аг, Швейцария) и Мидокалм (Гедеон рихтер-Рус, Россия) у пациентов с умеренно-выраженным и выраженным острым вертеброгенным болевым синдромом в нижней части спины, разрешение МЗ РФ №256 от 20.05.2015, ответственный исследователь Шарова Н.Е.)
- п. 45 соисследователи Суслова И.А., Казанкова А.П., Орлова И.А. -не имеют подготовку по «правилам надлежащей клинической практики»;
- п. 48, 50 допускаются отклонения от протокола клинического исследования, одобренного Комитетом по этике, согласованного с организацией- разработчиком и разрешительными органами: история болезни стационарного больного №586, №113 -прием НПВП в срок не превышающий 48 часов до начала КИ (согласно протоколу противопоказание для включения в КИ- прием НПВП В течении 5 дней до начала КК), история болезни стационарного больного №8194, №2701, 3641 не соблюдается временной промежуток между инъекциями препарата 11ч-13 ч. (согласно протоколу через 12 ч), история болезни стационарного больного №5082- в медицинской документации отсутствует информации о проведении теста на беременность посредством тест-полосок (согласно протоколу- обязательное исследование у женщин до начала КИ);
- п. 22 Брошюра исследователя не пересматривается не реже одного раза в год
|
3. |
Так, в нарушение п. 11, 12 Правил хранения лекарственных средств
регламентированных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706-н
выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности, подлежащие изъятию из
обращения и размещению в специально выделенной и обозначенной (карантинной) ЗОБ
хранящиеся совместно с остальными лекарственными препаратами, предназначенными
использованию:
- на посту пульмонологического отделения в шкафу для хранения лекарственных препаратов «Амоксициллин таблетки 500 мг №20» производства ОАО «АВВА Рус» 0 упаковки серия 4141014 сроком годности до 10.2016
|
4. |
В нарушении Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» при оказании первичной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях, предоставляемой по программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Чувашской Республики пациентам не выписаны рецепты установленной формы для получения назначенных лекарственных препаратов бесплатно
- в нарушение требований постановления Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения"
- - пациентам с онкологическими заболеваниями, нуждающимся в обезболивании не выписаны рецепты установленной формы для получения назначенных лекарственных препаратов бесплатно: пациенту П.В.П. 04.10.34 г.р. диагноз С 18.3 ЗНО печеночного угла ободочной кишки, осложненный болевым синдром, 25.04.2016 нимесулгд, дротаверин, урсодезоксихолиевая кислота, пациенту СНИЛС 087-627-481-18 - нимесил 11.04.2016, 19.05.2016, 14.06.2016, пациенту СНИЛС 007-567-538-65 - найз 03.06 2016, 25.07.2016, 12.09.2016, 13.09.2016.
- в нарушение ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О
государственной социальной помощи» и Порядка предоставления социальных услуг
отдельным категориям граждан, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от
29.12.2004 №328, на препараты, назначенные по медицинским показаниям в соответствии
с утвержденным Перечнем(от 06.05.2016, пациенту СНИЛС 126-220-058-06 БУ «РКОД» Минздрава Чувашии 25.04.16 рекомендована терапия препаратом золедроновая кислота, при этом врач рецепт не выписывает, объясняя отсутствием заявки на указанного пациента, рецепт выписан 30.05.2016. Кроме того, при наличии ХБС и рекомендации БУ «РКО!д» Минздрава Чувашии от 01.04.2016 по проведению трёхступенчатой фармакотерапии хронического
болевого рекомендации пациенту не назначена обезболивающая терапия
|
5. |
В нарушение Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменнык, послереисовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 835н БУ «Центральная городская больница» Минздрава Чувашии
16, 25.09.2016;
- п. 5 Порядка не проводятся послерейсовые медицинские осмотры водителей БУ
"Центральная городская больница" Минздрава Чувашии, осуществляющих перевозку
пассажиров. Так, согласно путевым листам за сентябрь 2016 г., допущены в рейс
следующие водители, осуществляющие перевозку пассажиров: Емельянов А.Ф. 15.09.2016,
22.09.2016; Андреев Н.И. 24.09.2016; Ипатьев A.M. 15.09.2016; Савастьянов В.И.
02.09.2016, 03.09.2016, 11.09.2016; Овсянников М.В, 01092016 23.09.201
Филиппов И.Л. 17.09.2016, 18.09.2016, 25.09.2016.
Вместе с тем, указанным водителям по окончании рабочей смены не проведен послерейсовый осмотр, целью которого является выявление признаков воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов рабочей среды и трудового процесса на состояние здоровья работников, острого профессионального заболевания или отравления, признаков алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения.
- п. 12 Порядка по результатам прохождения предрейсовых и послереисовых
медицинских осмотров медицинским работником БУ "Центральная городская больница"
Минздрава Чувашии не выносится заключение о наличии или отсутствии у водителей
признаков воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов, состояний и
в том числе заболеваний, препятствующих выполнению трудовых обязанностей,
алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения и остаточных явлений
такого опьянения.
В «Журнал регистрации предрейсовых, предсменных медицинских осмотров» медицинским работником БУ "Центральная городская больница" Минздрава Чувашии вносится запись: «допущен»;
- п. 14 Порядка в Журнал регистрации предрейсовых, предсменных медицинских
осмотров не вносится результаты проведенного предрейсового медицинского осмотра.
|
6. |
. в нарушение приказа Минздрава России от 20.12.2012 №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»:
- п.З назначение лекарственных препаратов осуществляется; медицинским
работником не по международному непатентованному наименованию СНИЛС 007-567
538-65 найз, мадопар пантогам. СНИЛС 087-627-481-18 - нимесил, СНИЛС 003-762-985-48
(Альмагель. Дексалгин), П.В.П. 04.10.34 г.р. «переход при необходимости на препараты
группы; «А»), без достаточных на то оснований, тем самым предоставляя пациенту/ неполную информацию о наличии в обращении аналогичных лекарственных препаратов. - п.5 не указаны в рецептах и медицинской карте пациента сведения о назначенном выписанном лекарственном препарате (разовая доза, способ и кратность приема ил введения, длительность курса) допускаются назначения «по потребности» «при болях» П.В.П. 04.10.34 г.р., СНИЛС 003-762-985-48
|
7. |
В нарушении требований Постановления Правительства РФ от 26.04.2012 N 404 и приказа Минздрава России от 15.02.2013 N 69н Министерством здравоохранения Чувашской Республики не соблюдаются сроки (пять рабочих дней с даты установления диагноза) направления сведений о больном по форме N 01 -ФР в уполномоченный орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации для включения в Федеральный регистр лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гинофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей (пациент В.С.А. с диагнозом рассеянный склероз пациенту, СНИЛС 163-801г043-40)
|
8. |
В нарушении требований части 5 пункта 4 статьи 19 Федерального закона от
21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской федерации», не
обеспечено право пациентов на облегчение боли, связанной с заболеванием, доступными
лекарственными препаратами:
пациенту П.В.П. 04.10.34 г.р. не исполнена трехступенчатая терапия ХБС,
рекомендованная врачами онколгами БУ «РКОД» Минздрава Чувашии от 22.01.2016,
врач онколог БУ «ЦГБ» рекомендует переход при необходимости на трамадол и
препараты группы «А»,
пациент СНИЛС 026-923-979-83 08.06.2016 выписан из стационара с рекомендацией
на амбулаторном этапе терапия препаратом трамадол 2 раза в день, при этом выписка
рецептов не организована;
пациенту СНИЛС 087-627-481-18 врач онколог 07.06.2016 рекомендует
трехступенчатую фармакотерапию ХБС и только 17.10.2016 выписан рецепт на
препарат трамадол
|
9. |
Не соблюдаются стандарты медицинской помощи в части: обоснованности
назначения медицинских услуг, имеющих усредненную частоту предоставления менее 1, а
также полноты выполнения медицинских услуг с усредненной частотой предоставления 1;
обоснованности и полноты назначения лекарственных препаратов
-в нарушении стандарта первичной медико-санитарной помощи при рассеянном склерозе в стадии ремиссии (утв. приказом Минздрава России от 24.12.2012 № 1542н), не выписаны бесплатные рецепты на препараты группы «Другие психостимуляторы и ноотропные препараты», предусмотренные стандартом с частотой назначения 1: СНИЛС ОЮне-660-669-12. 124-353-086-20
|
10. |
В нарушение ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» БУ «ЦГБ» Минздрава Чувашии организует и оказывает медицинскую помощь с нарушением порядков оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями. Так, в нарушение Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "онкология", утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 915н, не исполняется кратность диспансерного наблюдения в первичном онкологическом кабинете или первичном онкологическом отделении медицинской организации, онкологическом диспансере (СНИЛС 007-567-538-65, СНИЛС 028-572-614-68)
|
|