| 1. |
№ 21170701583142 от 12 мая 2017 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль за выполнением БУ «Городская детская больница №1» Минздрава Чувашии ранее
выданного Территориальным органом Росздравнадзора по Чувашской Республике предписания об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 02.12.2016 №179 в связи с истечением срока его исполнения; предупреждение, выявление и пресечение нарушений БУ «Городская детская больница №1» Минздрава Чувашии, его руководителем и иными должностными лицами требований, установленных федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации при осуществлении медицинской деятельности по соблюдению порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, прав граждан в сфере охраны здоровья, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; в сфере обращения лекарственных средств; при применении медицинских изделий
Выявлены нарушения
| 1. |
БУ «Городская детская больница №1» Минздрава Чувашии не выполнены пункты 6, 7, 9, 10 предписания должностного лица, уполномоченного осуществлять государственный контроль (надзор) за исполнением требований законодательства в сфере здравоохранения от 02.12.2016 №179 со сроком исполнения до 01.04.2017.
БУ «Городская детская больница № 1» Минздрава Чувашии в срок до 01.04.2017 не исполнен п.6 предписания Территориального органа Росздравнадзора по Чувашской Республике от 02.12.2016 №179. А именно, в нарушение требований постановления Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" детям до 3-х лет не выписываются рецепты, для получения лекарственных препаратов бесплатно: С.А.Е. 12.05.2014 г.р. 27.04.2017 не выписаны бесплатные рецепты на препараты хемомицин, мирамистин, аскорил,
називин, В.А.С. 25.05.2014 г.р. - 24.04.2017 на препараты амоксициллин, тонзтлгон, стоптуссин, називин, Б.Ю.Д. 07.112014 г.р. 17.04.2017 - зиннат, мирамистин, синупрет, беродуал, 02.05.2017 - гексорал, аскорил, називин, лоратадин, Н.Г.К. 13.08.2014 г.р. 05.04.2017 амоксициллин, мирамистин, амброгексал, беродуал, 19.04.2017 клацид, мирамистин, беродуал, мукалтин, називин, 26.04.2017 анаферон, К.Р.И. 24.08.2014 г.р. аугментин, мирамистин, аскорил
|
| 2. |
БУ «Городская детская больница № 1» Минздрава Чувашии в срок до 01.04.2017 не исполнен п.7 предписания Территориального органа Росздравнадзора по Чувашской Республике от 02.12.2016 №179.
В нарушение п.З приказа Минздрава России от 20.12.2012 №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» назначение лекарственных препаратов в БУ «Городская детская больница № 1» Минздрава Чувашии осуществляется медицинскими работниками не по международному непатентованному наименованию: С.А.Е. 12.05.2014 г.р. 27.04.2017 хемомицин, мирамистин, аскорил, називин, В.А.С. 25.05.2014 г.р. 24.04.2017 тонзилгон, стоптуссин, називин, Б.Ю.Д. 07.112014 г.р. 17.04.2017 зиннат, мирамистин, синупрет, беродуал, 02.05.2017 гексорал, аскорил, називин, Н.Г.К. 13.08.2014 г.р. 05.04.2017 мирамистин, беродуал, 19.04.2017 клацид, мирамистин, беродуал, мукалтин, називин, 26.04.2017 анаферон, К.Р.И. 24.08.2014 г.р. аугментин, мирамистин, аскорил, тем самым предоставляя пациентам неполную информацию о наличии в обращении аналогичных лекарственных препаратов
|
| 3. |
БУ «Городская детская больница № 1» Минздрава Чувашии в срок до 01.04.2017 не исполнен п.9 предписания Территориального органа Росздравнадзора по Чувашской Республике от 02.12.2016 №179.
В учреждении не соблюдаются требования Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" по обеспечению граждан, имеющих право на набор социальных услуг, лекарственными препаратами для медицинского применения: не организован контроль на основе данных учетно-отчетной информации фактического обеспечения лекарственными препаратами детей, имеющих право на получение набора социальных услуг, не осуществляется контроль за обеспечением детей жизненно важными лекарственными препаратами. Так, количество рецептов, срок годности которых истек от общего числа выписанных увеличилось с 1, 8% до 3, 8%, доля рецептов, предъявленных в аптечные учреждения, от количества выписанных также ниже чем по республике и составляет 95, 67 %, по республике - 98, 5%.
|
| 4. |
БУ «Городская детская больница № 1» Минздрава Чувашии в срок до 01.04.2017 не исполнен п.10 предписания Территориального органа Росздравнадзора по Чувашской Республике от 02.12.2016 №179.
Так, в нарушение стандарта первичной медико-санитарной помощи при кистозном фиброзе, утв. приказом Минздрава России от 20.12.2012 N 1206н, ребенку С.Я.С. 17.07.15 г.р не обеспечена терапия лекарственными препаратами с частотой назначения 1: отсутствует выписка рецептов на ферментные препараты. При этом, назначение и выписывание лекарственного препарата Уросдезоксихолдиевая кислота продолжает осуществляться с превышением максимальной курсовой дозы приема
|
|
| 2. |
№ 21160600335449 от 16 ноября 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности мед. деятельности государственный контроль за обращениемМИ государственный надзор за обращением ЛС контроль НПП "Здоровье" контроль за достоверностью первичных статистических данных контроль за реализацией программ модернизации Государственный контроль от воздействия окружающего табачного дыма
Выявлены нарушения
| 1. |
В нарушение части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» по адресам: 428035, Чувашская Республика, г.Чебоксары, ул.Ахазова. д.5, 428034, Чувашская Республика, г.Чебоксары, ул.М.Павлова, д. 56а, 428034, Чувашская Республика, г.Чебоксары, ул.М.Павлова, д.62а, 428009, Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул.Лебедева, д. 22а, выявлены медицинские изделия, хранение, применение и эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, которых осуществляется с нарушением требований, предусмотренных технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя):
- не проводится техническое обслуживание медицинской техники с периодичностью, установленной производителем: Часы настольные процедурные со звуковым сигналом ПЧ-3 по ТУ 9452-012-34711238-2006», производства ОАО «Новоаннинский завод электромедицинской аппаратуры», г.Новоаннинский, 3 единицы.
- выявлены медицинские изделия, не подлежащие медицинскому применению в связи с истечением срока их годности, установленного сопроводительной эксплуатационной документацией производителя (изготовителя) и указанного на упаковке по адресам: 428034, Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. М.Павлова, д.62а, 428034, Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. М.Павлова, д.62а, 428009, Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Лебедева, д.22а:
-Смотровые перчатки неопудренные мягкий винил», производства Heliomed Handelsges m.b.H, LOT ПД 130310, дата изготовления 03-2013, срок годности установлен производителем (изготовителем): 03-2016, 1 упаковка (вскрытая);
- «Перчатки латексные хирургическими стерильные по ТУ 2514-001-50341858-2007, производства ООО "Жасмин Мед", Россия, размер №7, номер партии 119, дата изготовления и стерилизации: апрель 2012, срок годности установлен производителем (изготовителем): до апрель-2015, 2 упаковки;
- «Воздуховод Guedel, made in Italy by MALLINCKRODT DAR», 2/7 см, LOT 0907002490, срок годности установлен производителем (изготовителем): 2014-07, 1 упаковка;
|
| 2. |
В нарушение части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в клинико-диагностической лаборатории БУ «Городская детская больница №1» Минздрава Чувашии по адресу места осуществления медицинской деятельности: 428034, Чувашская Республика, г.Чебоксары, ул.М.Павлова, д. 56а, в нарушение части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» выявлено применение медицинских изделий, не зарегистрированных в установленном порядке на территории Российской Федерации:
- «Лабораторный счетчик С-5 по ТУ 944331-005-39766267-03», производства ООО «Стимул Плюс», Россия, 6 единиц, заводские номера 16923, 19517, 18497, 19740, 19414, 19525, дата изготовления – декабрь 2007 г., июль 2008 г., дата ввода в эксплуатацию – 19.12.2007, 25.08.2008, 31.08.2008. (Информационное письмо Росздравнадзора от 22.12.2015 №01И-2230/15)
|
| 3. |
В нарушение п. 32 Правил хранения лекарственных средств, регламентированных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706-н, хранение лекарственных препаратов осуществляется с нарушением требований, указанных на первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителями лекарственных средств, что является нарушением требований:
- в шкафу для хранения лекарственных средств в процедурном кабинете поликлиники при температуре 20, 8 градуса согласно показаниям гигрометра ВИТ-2, зав №Т599 (поверка 27.07.2015) хранился лекарственный препарат: фуросемид раствор для инъекций 10 мг/мл 2 мл №10 серия 101114 1 упаковка производства ООО «ГНЦЛС Опытный завод», Украина (условия хранения, указанные производителем на упаковке, при температуре от 8 до 15 градусов)
|
| 4. |
В нарушение пункта 5 части 2 статьи 73 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» информация о информация об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, предусмотренная частью 3 статьи 64 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", не направлена в Росздравнадзор в срок не позднее 15 календарных дней со дня, когда стала известна соответствующая информация, в нарушение п. 3), 4) приказа Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 № 757н "Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения".
Так, сведения об индивидуальной непереносимости либо неэффективности лекарственных средств, явившиеся основанием для выписки лекарственного препарата по торговому наименованию лекарственного препарата Растан у ребенка Е.А.В, при назначении его в рамках программы льготного лекарственного обеспечения, выявленные врачом-эндокринологом 09.03.2016, не направлены в Росздравнадзор
|
| 5. |
В нарушение приказа Минздравсоцразвития России от 26.01.2009 №19 н «О рекомендуемом образце добровольного информированного согласия на проведение профилактических прививок детям или отказа от них» профилактические прививки детям проводятся без оформления информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство гражданина, одного из родителей либо иного законного представителя несовершеннолетнего в возрасте до 15 лет (Медицинские карты амбулаторного больного Иваницкой Я.И., Голанцева Ф.Н., Воробьева С.В.)
|
| 6. |
В нарушении Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» при оказании первичной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях, предоставляемой по программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Чувашской Республики пациентам не выписаны рецепты установленной формы для получения назначенных лекарственных препаратов бесплатно:
- в нарушение требований постановления Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения"
детям до 3-х лет: ребенку А.Е.А. 14.07.14 г.р., 25.10.2016 флемоксин, амброксол, 14.09.2016 анаферон. Ф.К.А. 30.08.2013 г.р., 30.05.2016 – анаферон, супрастин, нурофен, 22.03.2016 - амброгексал, Н.Е.А. 11.09.2014 г.р. анаферон, мукалтин, називин, парацетамол, 10.10.2016- стоптуссин, амоксициллин, 25.11.2015 - сумамед. Н.Д.А. 13.11.2014 г.р. 08.10.2016 эргоферон флемоксин, 19.09.2016 – аскорил, 09.09.2016 пульмикорт, 08.06.2016 глицин, Ж.Д.О. 31.10.2014 г.р. 07.09.2016 амоксициллин, 05.03.2015 – урсосан, креон, С.А.А. 24.11.2014 г.р. 17.10.2016 анаферон, мукалтин, 01.08.2016 – флемоксин, солютаб, амбробене, 26.09.2016 анаферон, флюдитек, нурофен, 10.06.2016 актовегин, Т.М.О. 07.04.2014 г.р. 11.10.16 флемоксин, тонзилгон. Нурофен, 25.08.16 пантогам, 12.04.2016 амоксициллин, флуифорт, 15.02.16 - смекта, О.О.А. 08.09.14 г.р. 12.08.16 амбробене, 18.07.2016 анаферон, синупре, нурофен, 23.06.2016 пантогам, 22.04.2016 флемоксин, нурофен, П.В.Д. 16.12.14 г.р. 30.06.2016 беродуал, пульмикорт, 11.07.2016 глицин, К.К.А. 20.06.2015 г.р. 11.10.2016 эргоферон амбробене, нурофен, 25.07.2016 маример, Фенистил, 12.04.2016 зиртек, М.В.Ю. 28.01.15 г.р. 06.09.2016 пульмикорт и беродуал, 09.02.16 виферон
|
| 7. |
В нарушение Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" и приказа Минздрава Чувашии от 29.12.2015 №435 не организован контроль на основе данных учетно-отчетной информации фактического обеспечения лекарственными препаратами граждан, имеющих право на получение набора социальных услуг. Так, рецепты, срок годности которых истек составляют 1, 8% от выписанных, доля рецептов, предъявленных в аптечные учреждения, от количества выписанных, составляет 95, 67 % (средний по республике - 98, 97%)
|
| 8. |
В нарушение приказа Минздрава России от 20.12.2012 №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»:
- п.3 назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником не по международному непатентованному наименованию А.Е.А. 14.07.14 г.р., 25.10.2016 флемоксин, 14.09.2016 анаферон. Ф.К.А. 30.08.2013 г.р., 30.05.2016 – анаферон, супрастин, нурофен, 22.03.2016 - амброгексал, Н.Е.А. 11.09.2014 г.р. анаферон, мукалтин, називин, 10.10.2016- стоптуссин, 25.11.2015 - сумамед. Н.Д.А. 13.11.2014 г.р. 08.10.2016 эргоферон, флемоксин, 19.09.2016 – аскорил, 09.09.2016 пульмикорт, Ж.Д.О. 31.10.2014 г.р. 05.03.2015 – урсосан, креон, С.А.А. 24.11.2014 г.р. 17.10.2016 анаферон, мукалтин, 01.08.2016 – флемоксин, солютаб, амбробене, 26.09.2016 анаферон, флюдитек, нурофен, 10.06.2016 актовегин, Т.М.О. 07.04.2014 г.р. 11.10.16 флемоксин, тонзилгон, нурофен, 25.08.16 пантогам, флуифорт, 15.02.16 - смекта, О.О.А. 08.09.14 г.р. 12.08.16 амбробене, 18.07.2016 анаферон, синупрет, нурофен, 23.06.2016 пантогам, 22.04.2016 флемоксин, нурофен, П.В.Д. 16.12.14 г.р. 30.06.2016 беродуал, пульмикорт, К.К.А. 20.06.2015 г.р. 11.10.2016 эргоферон амбробене, нурофен, 25.07.2016 фенистил, 12.04.2016 зиртек, М.В.Ю. 28.01.15 г.р. 06.09.2016 пульмикорт и беродуал, 09.02.16 виферон)
|
| 9. |
В нарушение требований п. 12 Правил ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. N 403, журнал регистрации выданных направлений на включение (внесение изменений) сведений в региональный сегмент указанного регистра ведется с нарушениями, отсутствуют сведения о направлении информации о включении в регистр Г.Н.Д. 23.05.13г.р. Д.69.3
|
| 10. |
Не соблюдаются стандарты медицинской помощи в части: обоснованности назначения медицинских услуг, имеющих усредненную частоту предоставления менее 1, а также полноты выполнения медицинских услуг с усредненной частотой предоставления 1; обоснованности и полноты назначения лекарственных препаратов
- в нарушение Стандарта первичной медико-санитарной помощи детям при острых назофарингите, ларингите, трахеите и острых инфекциях верхних дыхательных путей легкой степени тяжести, утвержденного приказом Минздрава России от 28.12.2012 №1654н, детям с выставленным диагнозом «ОРВИ» на амбулаторном этапе не проведены диагностические исследования: общий клинический анализ крови (развернутый), общий анализ мочи, бактериологическое исследование кала на
возбудителей кишечной инфекции (Медицинские карты Борцова Д.Д. 03.01.2014 г.р., Тимофеева М.Д. 12.01.2014 г.р., Петрова А.А. 2014 г.р., Голанцева Ф.Н. 2015 г.р., Бедрицкова Я.Е.);
- в нарушение стандарта первичной медико-санитарной помощи при кистозном фиброзе, утвержденного приказом Минздрава России от 20.12.2012 N 1206н, ребенку С.Я.С. 17.07.15 г.р не обеспечена терапия лекарственными препаратами с частотой назначения 1: не проведена терапия муколитиками, не обеспечена непрерывность лечения ферментными препаратами. При этом, назначение и выписывание лекарственного препарата Уросдезоксихолдиевая кислота осуществляется с превышением максимальной курсовой дозы приема
|
| 11. |
В нарушение требований п.13 Постановления Правительства РФ от 26.04.2012 N 404 "Об утверждении Правил ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей" журнал учета выдачи направлений на включение сведений (внесение изменений в сведения), форма которого утверждена Министерством здравоохранения Российской Федерации, ведется с нарушениями. Не соблюдаются сроки представления направления на включение сведений (внесение изменений в сведения) о больном на бумажном носителе и (или) в электронном виде в уполномоченный орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации, например, Б.Н.А., Д.Н. Е 84, 0 возраст 16.12.97, С.А.С. 18.12.97 г.р., А.Д.А. 27.05.12 г.р.
|
| 12. |
В нарушение Порядка диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, в том числе усыновленных (удочеренных), принятых под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью, утвержденного приказом Минздрава России от 11.04.2013 №216н: на основании результатов диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, в том числе усыновленных (удочеренных), принятых под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью учетные формы №030-Д/с/у-13 «Карта диспансеризации несовершеннолетнего» оформлены не в полном объеме не заполняются графы «дата начала диспансеризации», «группа здоровья», «диагноз» до диспансеризации, «группа здоровья», «диагноз» после проведения диспансеризации, «рекомендации по здоровому образу жизни» (Медицинские карты Григорьева А.А., Аллохвердиева К.Ш. 2003 г.р., Аллохвердиевой Е.Ш. 2001 г.р., Кожевникова А.В., Анисимова Р.А., Жаворонковой В.В. 2003 г.р., Шурдова Д.В., Павлова Л.Ф. 2014 г.р.)
|
| 13. |
. в нарушение п. 3 ст. 59 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в состав Врачебной комиссии БУ «Городская детская больница №1» Минздрава Чувашии, осуществляющей экспертизу временной нетрудоспособности, входят врач-педиатр Машанова Н.В., врач-педиатр Голешевская, не прошедшие обучение по вопросам проведения экспертизы временной нетрудоспособности
|
|
