3. |
№ 21170700792378 от 1 апреля 2017 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осударственный контроль качества и безопасности мед. деятельности государственный контроль за обращением МИ государственный надзор за обращением ЛС Контроль ЛТ МД контроль ЛТ НСи ПВ контроль НПП "Здоровье" контроль за достоверностью первичных статистических данных контроль за реализацией программ модернизации Государственный контроль от воздействия окружающего табачного дыма
Выявлены нарушения
1. |
В нарушение пп. «б» п.4 Постановления Правительства России от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» БУ «Городская больница №7» Минздрава Чувашии не имеет принадлежащее ему на праве собственности или на ином законном основании оборудование, необходимое для выполнения работ (услуг): в кабинете врача-дерматовенеролога отсутствует лупа с подсветкой, требование о наличие которой предусмотрено Порядком оказания медицинской помощи по профилю «дерматовенерология», утвержденным приказом Минздрава России от 15.11.2012 №924н; в кабинете врача-оториноларинголога отсутствует воронка Зигля, требование о наличие которой предусмотрено Порядком оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология», утвержденным приказом Минздрава России от 12.11.2012 №905н.
|
2. |
В нарушение пп. «в(1)>> п. 5 Постановления Правительства России от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» БУ «Городская больница №7» Минздрава Чувашии не соблюдает правила ведения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в нарушение Приказа Минздрава России от 17.06.2013 N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения". Так, в процедурном кабинете офиса врача общей практики в «журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» не заполняется графа «фактический остаток на конец месяца», «всего за месяц по приходу с остатком», «остаток по журналу на конец месяца», «остаток на первое число», допускаются подчистки и, незаверенные подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета, исправления в журналах учета, журнал учета, заполняемый на бумажном носителе, не скреплен подписью руководителя юридического лица перед началом их ведения
|
3. |
В нарушение пп. «с» п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 №
1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений" БУ «Городская
больница №7» Минздрава Чувашии при осуществлении деятельности по обороту
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию
наркосодержащих растений требований статьи 37 Федерального закона "О наркотических
средствах и психотропных веществах" и порядка представления отчетов о деятельности,
связанной с их оборотом, установленного Постановлением Правительства Российской
Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644. А именно годовой отчет за 2016 год по форме №1-
ИСП не представлен в УКОН МВД по Чувашской Республике в срок до 15.02.2017
|
4. |
В нарушение п. 11, 12 Правил хранения лекарственных средств,
регламентированных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706-н,
выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности, подлежащие изъятию из
обращения и размещению в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне,
хранящиеся совместно с остальными лекарственными препаратами, предназначенными к
использованию:
- - в процедурном кабинете офиса врача общей практики в посиндромном наборе для оказания медицинской помощи «Анафилактический шок» по адресу 428014, Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Ашмарина, д. 36, корпус 1, нежилое помещение № 1: «Димедрол-Виал раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл №10 производитель «Северная Китайская фармацевтическая компания Лтд», КНР серия 140414 сроком годности до 04.2017, 2 упаковки;
- в процедурном кабинете медицинского кабинета в образовательном учреждении в посиндромном наборе для оказания медицинской помощи по адресу 428027, Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Хузангая, д. 18, нежилые помещения № 9-13, 13а: «Кордиамин раствор для инъекций 250 мг/мл 2 мл №10» производства ОАО «Дальхимфарм»» серия 30214 сроком годности до 03.2017, 1 упаковка
|
5. |
В нарушение части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3
«Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в БУ «Городская
больница №7» Минздрава Чувашии при осуществлении медицинской деятельности по
адресам: 428014, Чувашская Республика, г.Чебоксары, ул.Бичурина, д.П, 428014, Чувашская Республика, г. Чебоксары, площадь Скворцова, д. 5, помещение № 1, выявлено применение медицинских изделий, не зарегистрированных в установленном порядке на территории Российской Федерации:
- «Лабораторный счетчик С-5 по ТУ 944331-005-39766267-03», производства ООО «Стимул Плюс», Россия, 2 единицы, заводские номера 2432 и 2404, дата изготовления-декабрь 2003 г. (Информационное письмо Росздравнадзора от 22.12.2015 №01И-2230/15);
- «Облучатель двухламповый бактерицидный «СН-211» (ОБН-150) по ТУ 9444-011-03965956-2004» торговой марки Армед», производитель не указан, поставщик ООО «Восточная Медицинская Компания», 2 единицы, дата выпуска - май 2006 г., май 2008 г. (Информационное письмо Росздравнадзора от 14.12.2015 №01И-2131/15);
- «Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный настенный ОБН-150-УФИК®»,
производства ЗАО «Ультрамедтех», 1 единица, на которое отсутствует
регистрационное удостоверение, заводской номер 18288 (Информационное письмо
Росздравнадзора от 20.05.2011 № 04И-351/11)
|
6. |
В нарушение части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3
«Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» при осуществлении медицинской деятельности БУ «Городская больница №7» Минздрава Чувашии в флюорографическом кабинете (каб..№115) по адресу: 428014, Чувашская Республика, г.Чебоксары, ул.Бичурина, д.П, выявлено медицинское изделие, применение и эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, которого осуществляется с нарушением требований, предусмотренных технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя): «Устройство рентгеновское питающее среднечастотное микропроцессорное с автоматической индикацией дозы и системой самодиагностики УРСПас-«РЕНЕКС» (заводской номер 1803), «Комплекс аппаратно-программный цифровой регистрации флюорографических изображений на два автоматизированных рабочих места - врача-рентгенолога и рентген-лаборанта «Флюро-Ренекс» (заводской номер 1274), входящие в комплект медицинского оборудования «Флюорограф цифровой малодозовый с автоматическим режимом съемки прямой и боковой проекциях ФЦМБАРС - «РЕНЕКС», производства ООО «С.П.Гелпик», Россия, 1 единица (заводской №К-832), дата выпуска - сентябрь 2007 г., поставленного в рамках реализации приоритетного национального проекта «Здоровье».
Кроме того, в БУ «Городская больница №7» Минздрава Чувашии по адресам места осуществления медицинской деятельности: 428014, Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Бичурина, д. 11 (ОВОП), 428027, Чувашская Республика, г.Чебоксары, ул. Хузангая, д. 18, нежилые помещения № 9-13, 13а, в нарушение эксплуатационной документации, содержащей требования к срокам годности, разработанной производителем (изготовителем), применяются медицинские изделия с истекшим сроком годности: «Перчатки латексные смотровые стерильные по ТУ 9398-001-70224340-2008», производства ООО «Фарм-Глобал», Россия, размер S, партия 04, дата изготовления 04.14, срок годности установлен производителем (изготовителем): 3 года, 1 упаковка; «Комплект медицинский белья одноразовый стерильный и
|
7. |
В нарушение п. 3 ст. 59 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об
основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в состав Врачебной комиссии БУ «Городская больница №7» Минздрава Чувашии, осуществляющей экспертизу временной нетрудоспособности, входит зав. терапевтическим отделением и общей врачебной практики Ванина И.В., не прошедшая обучение по вопросам проведения экспертизы временной нетрудоспособности
|
8. |
В нарушение ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь гражданам оказывается без информированного добровольного согласия, являющегося необходимым предварительным условием медицинского вмешательства на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи:
- медицинское освидетельствование на наличие медицинских противопоказаний к
владению оружием проводится без оформления информированного добровольного
согласия гражданина на медицинское вмешательство (Медицинские карты А.Н.Я.,
А.С.А., И.А.Ю., А.Е.Ф., П.Н.В., Ч.Ю.В.);
- при оказании медицинской помощи женщинам в женской консультации
информированное добровольное согласие гражданина на медицинское вмешательство
оформляется с нарушением установленных требований, а именно в информированном
добровольном согласим отсутствует подпись медицинского работника,
предоставившего в доступной форме полную информацию о целях, методах оказания
медицинской помощи, связанном с ними риске (Медицинские карты №5/187 С.Л.Р.,
№1/53 Л.М.А., Индивидуальная карта беременной №488 Л.Е.Е., №457 Н.К.Л.).
|
9. |
В нарушение пп. 4 п. 7 Приказа Минздрава России от 23.08.2016 №625н «Об утверждении порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности» лечащим врачом в медицинской документации гражданина не отражены сведения о характере и условиях труда гражданина, не обоснована необходимость временного освобождения от работы при продлении листка нетрудоспособности гражданам Н.Б.Ю. 1967 г.р., Л.М.И., Г.Л.Л. 1956 г.р
|
10. |
Нарушение Приказа Минздрава России от 21.03.2014 N 125н (ред. от 16.06.2016) "Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям", а именно:
- учащимся ГАПОУ "Чебоксарский техникум ТрансСтройТех" Минобразования
Чувашии в медицинском пункте БУ «Городская больница №7» Минздрава Чувашии,
расположенном по адресу: Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Хузангая, д. 18,
нежилые помещения №9-13, 13а, не проводится осмотр медицинского работника
перед проведением вакцинации в рамках национального календаря профилактических
прививок (п. 5 Порядка проведения гражданам профилактических прививок в рамках
национального календаря профилактических прививок);
- детям в декретированные сроки не проведена вакцинация против пневмококковой
инфекции (История развития ребенка А.Б.Д. 04.11.2016 г.р., К.А.В. 13.10.2016 г.р.,
Е.А.С. 19.08.2016 г.р., М.П.В. 20.07.2016 г.р., Я.М.А. 27.06.2016 г.р., (приложение
№1).
|
11. |
В нарушение Приказа Минздрава России от 18.06.2014 N 290н "Об
утверждении Порядка медицинского освидетельствования граждан, намеревающихся
усыновить (удочерить), взять под опеку (попечительство), в приемную или патронатную
семью детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, а также формы
заключения о результатах медицинского освидетельствования таких граждан" решение об
отсутствии заболевания, включенного в перечень заболеваний, при наличии которых лицо
не может усыновить (удочерить) ребенка, принять его под опеку (попечительство), взять в
приемную или патронатную семью, принималось врачебной комиссией БУ «Городская
больница №7» Минздрава Чувашии без проведения осмотра врачей: фтизиатра, психиатра-
нарколога, врача-психиатра. Так, в медицинской документации граждан И.С.Г. 1978 г.р.,
Ш.П.Н. 1962 г.р., П.Л.Я. 1961 г.р., прошедших медицинское освидетельствование,
отсутствуют справки о том, что диспансерное наблюдение у врача-фтизиатра, врача-
психиатра-нарколога, врача-психиатра по поводу заболеваний указанным гражданам не
устанавливалось.
|
12. |
В нарушение ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах
охраны здоровья граждан в Российской Федерации» БУ «Городская больница №7»
Минздрава Чувашии в поликлинике по адресу: 428014, Чувашская Республика,
г.Чебоксары, ул.Бичурина, д. 11 организует и оказывает медицинскую помощь при
отсутствии медицинского оборудования, предусмотренного действующими порядками
оказания медицинской помощи:
- в кабинете врача-оториноларинголога отсутствует воронка Зигля, требование о наличие которой предусмотрено Порядком оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология», утвержденным приказом Минздрава России от 12.11.2012 №905н;
- в кабинете врача-дерматовенеролога отсутствует лупа с подсветкой, требование о наличие которой предусмотрено Порядком оказания медицинской помощи по профилю «дерматовенерология», утвержденным приказом Минздрава России от 15.11.2012 №924н.
|
13. |
Нарушение Приказа Минздрава России от 03.02.2015 № Збан «Об
утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого
населения», а именно:
- в нарушение пп. 3 п. 11 врач-терапевт при проведении диспансеризации не проводит определение относительного суммарного сердечно-сосудистого риска у граждан в возрасте от 21 до 39 лет и абсолютного суммарного сердечно-сосудистого риска у граждан в возрасте от 42 до 65 лет, определение группы состояния здоровья;
- в нарушение пп. 4 п. 11 врач-терапевт при проведении диспансеризации не проводит краткого профилактического консультирования, включающего рекомендации по здоровому питанию, по уровню физической активности, отказу от курения табака и пагубного потребления алкоголя, граждан с выявленными хроническими неинфекционными заболеваниями и (или) факторами риска их развития;
Так, в медицинских картах пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, а также в Картах учета диспансеризации (профилактического медицинского осмотра) (форма N 131/у), оформленных на МНГ 1957 г.р., БАИ 1933 г.р., НАН 1975 г.р., ПНГ 1957 г.р., ВОП 1945 г.р., СГП 1948 г.р. по итогам проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения отсутствует информация о наличии (отсутствии) факторов риска развития хронических неинфекционных заболеваний, об определении уровня относительного суммарного сердечно-сосудистого риска у граждан в возрасте от 21 до 39 лет и абсолютного суммарного сердечно-
сосудистого риска у граждан в возрасте от 42 до 65 лет, о группе состояния здоровья, о проведении краткого профилактического консультирования граждан с выявленными хроническими неинфекционными заболеваниями и (или) факторами риска их развития
|
14. |
В нарушение пункта 5 части 2 статьи 73 Федерального закона от 21.11.2011
№323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» информация,
предусмотренная частью 3 статьи 64 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ
"Об обращении лекарственных средств", подлежащая направлению в Росздравнадзор
врачебными комиссиями в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от
05.05.2012 N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии
медицинской организации" не предоставлена.
Так, сведения об индивидуальной непереносимости лекарственного препарата, явившиеся основанием для выписки лекарственного препарата по торговому названию в рамках программы льготного лекарственного обеспечения, ребенку Ч.Д.С. 03.04.2010 г.р., предоставление которых возложено вышеуказанным Законом, врачебной комиссией не направлены.
|
15. |
При оказании первичной медико-санитарной помощи в амбулаторных
условиях, предоставляемой по программе государственных гарантий бесплатного оказания
гражданам медицинской помощи на территории Чувашской Республики в БУ «Городская
больница №7» Минздрава Чувашии граждане, имеющие право на получение
соответствующих мер социальной поддержки, установленных законодательством
Российской Федерации, не обеспечиваются лекарственными препаратами в соответствии с
медицинскими показаниями бесплатно, так:
в нарушение требований постановления Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" детям до 3-х лет не выписаны рецепты установленной формы для получения назначенных лекарственных препаратов бесплатно: И.Л.П. 26.08.2015 г.р. - 24.10.2016 и 28.10.2016 супрастин, Е.В.С. 21.10.2014 г.р. - 25.11.2016 амброгексал. мирамистин, мометазон, Ж.М.П. 04.04.2015 г.р. -18.02.2017 ацикловир, К.В.А.16.10.2014 г.р. - 20.04.2017 амброгексал, А.М.А. 04.01.2015 г.р. - 17.11.2016 амброгексал, флемоксин, Р.В.А. 16.04.2014 г.р. - 06.02.2017 виферон, П.Д.А. 06.10.2014 г.р. - 20.04.2017 азитрокс, амбробене.
в нарушение ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» и Порядка предоставления социальных услуг отдельным категориям граждан, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.12.2004 №328, на препараты, назначенные по медицинским показаниям в соответствии с утвержденным Перечнем, пациенту СНИЛС 034-177-099-47 - 03.11.2016 и 07.11.2016 назначены фолиевая кислота, препараты железа, метаболиты и не выписаны рецепты. 29.12.2016, 20.02.2017 трамадол выписан за полную стоимость, 02.03.2017 и 09.03.2017 кеторолак. СНИЛС 006-551-801-25 - омепразол, «ноотропы курсами» - нейробион, актовегин.
|
16. |
В нарушении требований части 5 пункта 4 статьи 19, установленных Федеральным законом от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», не обеспечено право пациентов на облегчение боли, связанной с заболеванием, доступными лекарственными препаратами:
В медицинской организации врачи-специалисты и лечащие врачи, оказывающие медицинскую помощь в амбулаторных условиях, не прошли обучение методам обезболивания, принципам подбора наркотических лекарственных препаратов при различных видах боли, особенностям оказания обезболивания инкурабельным
онкобольным. Как следствие, не соблюдаются Методические рекомендации "Фармакотерапия хронического болевого синдрома у взрослых пациентов при оказании паллиативной медицинской помощи в стационарных и амбулаторно-поликлинических условиях": при проведении терапии хронического болевого синдрома лечащими врачами не оценивается интенсивность боли при каждом осмотре онкологического больного, при оценке боли не используется специальная оценочная шкала (во всех случаях), отсутствует оценка терапевтического эффекта от обезболивающей терапии онкопациентам с хроническим болевым синдромом, например: СНИЛС 034-177-099-47, СНИЛС 129-669-284-14.
Допускаются препятствующие своевременному обеспечению пациентов обезболивающими препаратами, такие как требование возврата пустых ампул (приказ руководителя от 11.01.2016 № 6 п. 11, п.22.1), необоснованное назначение обезболивающего препарата трамадол по решению врачебной комиссии (протокол ВК от 29.03.2017, от 07.02.2017), отказ онкопациентам в выписке «бесплатных» рецептов на назначенные обезболивающие препараты: М.А.Н. 02.07.67 г.р. СНИЛС 034-177-099-47 рекомендована симптоматическая терапия, не выписаны обезболивающие лекарственные препараты бесплатно: 29.12.2016, 20.02.2017 трамадол, 02.03.2017 и 09.03.2017 кеторолак.
СНИЛС 129-669-284-14 - при наличии болей у пациентов с онкологическим заболеванием и рекомендаций врачей онкологов БУ «Республиканский клинический онкологический диспансер» Минздрава Ч
|
17. |
В нарушение приказа Минздрава России от 20.12.2012 №1175н «Об
утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм
рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных
бланков, их учета и хранения», а именно:
п.З назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником не по международному непатентованному наименованию необоснованно, тем самым предоставляя пациенту неполную информацию о наличии в обращении аналогичных лекарственных препаратов, например: М.А.Н. 02.07.67 г.р. новиган, И.Л.П. 26.08.2015 г.р. - 24.10.2016 и 28.10.2016 супрастин, А.М.А. 04.01.2015 г.р. - 17.11.2016 флемоксин, Р.В.А. 16.04.2014 г.р. - 06.02.2017 виферон, П.Д.А. 06.10.2014 г.р. - 20.04.2017 азитрокс, амбробене.
- п.5 не указаны в рецептах и медицинской карте пациента сведения о назначенном и
выписанном лекарственном препарате (разовая доза, способ и кратность приема или
введения, длительность курса) допускаются назначения «при болях» (М.А.Н. 02.07.67 г.р.,
СНИЛС 129-669-284-14),
- п.30, 31 приказа - назначение препаратов осуществляется через врачебную
комиссию без достаточных на то оснований, например, обезболивающего препарата
трамадол (протокол ВК 756 6 от 29.03.2017, от 07.02.2017), панкреатин (протокол ВК 1074
12 от 05.05.2017), железа [III] гидроксида сахарозный комплекс (протокол ВК 1052 4 от
03.05.2017), урсодезоксихолиевая кислота (протокол ВК 877 4 от 12.04.2017).
|
18. |
В нарушение п.4, ч.2. ст. 73 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об
основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в ряде случаев врачи БУ «ГБ
№7» Минздрава Чувашии при оказании медицинской помощи не назначают
лекарственные препараты и не выписывают их на рецептурных бланках в установленном
порядке, в соответствии со своей квалификацией, должностными инструкциями:
например, СНИЛС 034-177-099-47 препараты железа, метаболиты. рекомендована симптоматическая терапия, СНИЛС 006-551-801-25- «ноотропы курсами».
|
19. |
В нарушение статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Инструкции по медицинскому применению препарата допускается назначение препаратов не по инструкции в части продолжительности курса лечения, новиган М.А.Н. 02.07.67 г.р.
|
|