| 51. |
№ 211903087301 от 28 августа 2019 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль за выполнением БУ «Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр» Минздрава Чувашии ранее выданного Территориальным органом Росздравнадзора по Чувашской Республике предписания об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 27.05.2019 №97 в связи с истечением срока его исполнения. задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление и пресечение нарушений БУ «Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр» Минздрава Чувашии, их руководителем и иными должностными лицами требований, установленных федеральными законами и принимаемых в соответствии с ними иных нормативных правовых актов Российской Федерации по соблюдению Порядка оказания медицинской помощи пострадавшим с сочетанными, множественными и изолированными травмами, сопровождающимися шоком, утвержденного Приказом Минздрава России от 15.11.2012 №927н
Нарушений не выявлено
| 1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Предписание от 27.05.2019 №97 со сроком исполнения до 17.08.2019 исполнено
|
|
| 52. |
№ 211902901509 от 25 июля 2019 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Цель - рассмотрение обращения гражданки Лушиной Евгении Александровны, действующей в интересах своего несовершеннолетнего сына Лушина И.С (вх. от 19.07.2019 № О21-154/19), содержащего информацию о фактах возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью при оказании ребенку медицинской помощи БУ «Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр» Минздрава Чувашии в связи с необеспечением его льготными лекарственными препаратами «Креон», «Урсофальк»; на основании мотивированного представления должностного лица Территориального органа Росздравнадзора по Чувашской Республике от 22 июля 2019 года №41 Задача-предупреждение, выявление и пресечение нарушений БУ «Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр» Минздрава Чувашии, его руководителем и иными должностными лицами требований, установленных федеральными законами и принимаемых в соответствии с ними иных нормативных правовых актов Российской Федерации по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан. Предмет - проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан
Выявлены нарушения
| 1. |
-требований п.2 ст.18 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части обеспечения прав Лушина И.С. на получение лекарственных препаратов Урсодезоксихолевая кислота, «Креон 10000», назначенных решением врачебной комиссии по жизненным показанием, в соответствии с требованиями пп. 1 п. 1 ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 №178-ФЗ «О государственной социальной помощи». -требований п. 3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 4.8 Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»
|
|
| 53. |
№ 211902733520 от 24 мая 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроля за выполнением БУ «Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр» Минздрава Чувашии ранее выданного Территориальным органом Росздравнадзора по Чувашской Республике предписания об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 05.02.2019 №2 в связи с истечением срока его исполнения. задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление и пресечение нарушений БУ «Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр» Минздрава Чувашии, их руководителем и иными должностными лицами требований, установленных федеральными законами и принимаемых в соответствии с ними иных нормативных правовых актов Российской Федерации по соблюдению лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, в части соблюдения Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, утвержденного Приказом Минздрава России от 15.11.2012 №928н; прав граждан в сфере охраны здоровья граждан
Нарушений не выявлено
| 1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Не выявлено
|
| 2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен 29.05.2019
|
|
| 54. |
№ 211902725939 от 13 мая 2019 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Рассмотреть поступившее в Территориальный орган Росздравнадзора по Чувашской Республике обращения гражданки Чераневой Е.А. (вх. №О21-96/19 от 30.04.2019), содержащее информацию о фактах причинения вреда жизни, здоровью её матери Махровой О.Г. при оказании специализированной медицинской помощи БУ «Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр» Минздрава Чувашии; на основании мотивированного представления должностного лица Территориального органа Росздравнадзора по Чувашской Республике от 08.05.2019 №27. задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление и пресечение нарушений бюджетным учреждением Чувашской Республики «Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр» Министерства здравоохранения Чувашской Республики, их руководителем и иными должностными лицами требований, установленных федеральными законами и принимаемых в соответствии с ними иных нормативных правовых актов Российской Федерации по соблюдению порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, прав граждан в сфере охраны здоровья граждан
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен 27.05.2019
|
| 2. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Не выявлено
|
| 1. |
Не внесены сведения о выданном Медицинском заключении (учетная форма №315/у) в первичную медицинскую документацию
|
|
| 55. |
№ 211902689408 от 6 мая 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка выполнения предписания об устранении выявленных нарушений от 13.04.2018г. № 01 СК, проверка проведенных юридическим лицом (БУ «Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр» Минздрава Чувашии) мероприятий по выполнению предписания об устранении выявленных нарушений от 13.04.2018г. № 01 СК
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом КНМ 21.05.2019 ознакомлен главный врач БУ «Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр» Минздрава Чувашии, подпись имеется
|
| 1. |
Неисполнение в установленный срок п. 3, п. 7, п. 9 в части проведения определения антиэритроцитарных антител у реципиентов, п. 15, п. 16, п. 17, п. 19, п. 21, п. 24, п. 28 Предписания об устранении выявленных нарушений от 13.04.2018г. № 01 СК
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
1) Минздрав Чувашской Республики (н/исх от 22.05.2019 № 227); 2) Мировой судья судебного участка № 2 г. Шумерля (н/исх от 22.05.2019 №№ 225, 226)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст. 19.5 ч. 1 КоАП РФ: 1). Юридическое лицо - БУ «Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр» Минздрава Чувашии: протокол об административном правонарушении от 21.05.2019г. № 59-55/19, постановление по делу об административном правонарушении от 11.06.2019г. (штраф 10 000 руб.) 2). Должностное лицо - главный врач БУ «Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр» Минздрава Чувашии: протокол об административном правонарушении от 21.05.2019г. № 59-56/19, постановление по делу об административном правонарушении от 11.06.2019г. (штраф 1 000 руб.)
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
1). Юридическое лицо - БУ «Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр» Минздрава Чувашии: платежное поручение от 14.06.2019г. № 155134 об уплате штрафа в размере 10 000 руб. 2). Должностное лицо - главный врач БУ «Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр» Минздрава Чувашии: платежное поручение от 19.06.2019г. № 107880 об уплате штрафа в размере 1 000 руб.
|
|
| 56. |
№ 211902690129 от 29 апреля 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Главное управление Министерства Российской Федерации по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий по Чувашской Республике
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: проверки исполнения организацией выданного органом федерального государственного пожарного надзора предписания об устранении выявленного нарушения требований пожарной безопасности № 11/1/14 от 25 апреля 2018 года срок для исполнения которого истекает 22.04.2019 года
Нарушений не выявлено
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен 25.04.2019 г.
|
|
| 57. |
№ 211902496140 от 11 февраля 2019 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Защиты прав и интересов работников
Нарушений не выявлено
|
| 58. |
№ 211902448870 от 18 января 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
С целью рассмотрения информации из Министерства здравоохранения Чувашской Республики, поступившей в Территориальный орган Росздравнадзора по Чувашской Республике в рамках проведения мониторинга эффективности эксплуатации медицинского оборудования, в том числе закупленного в ходе реализации государственных программ в Чувашской Республике (вх. от 29.12.2018 №В21-5773/18), и показателей госпитальной летальности от инсульта в медицинских организациях Чувашской Республики (вх. от 10.01.2019 №В21-115/19) содержащей сведения о фактах угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан; задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление и пресечение нарушений БУ «Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр» Минздрава Чувашии, требований, установленных федеральными законами и принимаемых в соответствии с ними иных нормативных правовых актов Российской Федерации по соблюдению порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, соблюдению лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности. Предметом настоящей проверки являетсяпроведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен 05.02.2019
|
| 1. |
Ограничило право пациентов с признаками ОНМК на охрану здоровья, не обеспечив им оказание доступной и качественной медицинской помощи. Так, пациентам с признаками острого нарушения мозгового кровообращения, поступившим в ноябре-декабре 2018 года в неврологическое отделение для больных с ОНМК БУ «Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр» Минздрава Чувашии, являющееся первичным сосудистым отделением, медицинская помощь оказывалась с нарушением Приказа Минздрава России от 15.11.2012 N 928н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения", что не обеспечило оказание им доступной и качественной медицинской помощи.
|
| 2. |
БУ «Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр» Минздрава Чувашии по адресу: 429122, Чувашская Республика, г. Шумерля, ул. Свердлова, дом 2 при осуществлении медицинской деятельности не соблюдает Порядок оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения", утвержденный Приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 928н.
|
| 3. |
Пациентам с признаками острого нарушения мозгового кровообращения, поступившим в ноябре-декабре 2018 года в неврологическое отделение для больных с ОНМК БУ «Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр» Минздрава Чувашии, являющееся первичным сосудистым отделением, оказывалась без учета критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных Приказом Минздрава России от 10.05.2017 №203н. А именно, не выполнены Критерии: компьютерная томография головы или магнитно-резонансная томография головы с описанием и интерпретацией результата не позднее 40 минут с момента поступления в стационар.
|
|
| 59. |
№ 211902385987 от 9 января 2019 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Защиты прав и интересов работников
Нарушений не выявлено
|
| 60. |
№ 211801646927 от 24 сентября 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
С целью контроля за выполнением БУ «Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр» Минздрава Чувашии ранее выданного Территориальным органом Росздравнадзора по Чувашской Республике предписания об устранении выявленных нарушений обязательных требований в связи с истечением срока его исполнения. задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление и пресечение нарушений БУ «Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр» Минздрава Чувашии требований, установленных федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иных нормативных правовых актов Российской Федерации при осуществлении медицинской деятельности по соблюдению порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи. Предметом настоящей проверки является: выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля
Нарушений не выявлено
| 1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Не выявлено
|
| 2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен 28.09.2018
|
|
| 61. |
№ 21180702531087 от 2 апреля 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка соблюдения трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права
Нет сведений о результатах
|
| 62. |
№ 21180702704166 от 2 апреля 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Главное управление Министерства Российской Федерации по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий по Чувашской Республике
Цель проверки
Выполнения ежегодного плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей ОНД и ПР по городу Шумерля, Красночетайскому и Шумерлинскому районам управления надзорной деятельности и профилактической работы Главного управления МЧС России по Чувашской Республике на 2018 год, размещенного на официальном сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации в сети «Интернет» http://plan.genproc.gov.ru/plan2018/. проверка соблюдения требований пожарной безопасности
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
| 1. |
На третьем этаже неврологического отделения в палате № 5 звуковые сигналы СОУЭ не обеспечивают требуемый уровень звука.
|
| 2. |
Отсутствуют устройства для самозакрывания дверей на дверях расположенных в отделениях, ведущих в коридор и на лестничную клетку.
|
| 3. |
Высота эвакуационных выходов левого крыла здания, выхода ведущего из детского отделения составляет менее 1, 9 м. (с северной стороны).
|
| 4. |
На первом этаже левого крыла, в родильном доме отсутствует система оповещения и управления эвакуацией людей при пожаре (СОУЭ).
|
| 5. |
На втором этаже в кабинете персонала отсутствует система оповещения и управления эвакуацией людей при пожаре (СОУЭ).
|
| 6. |
На втором этаже в служебном помещении отсутствует автоматическая установка пожарной сигнализации.
|
| 7. |
На первом этаже в кабинете №10, на втором этаже в кабинете УЗИ звуковые сигналы СОУЭ не обеспечивают требуемый уровень звука
|
| 8. |
Не проводится проверка качества огнезащитной обработки (пропитки) деревянных конструкций чердачного помещения в соответствии с инструкцией завода-изготовителя с составлением акта проверки качества огнезащитной обработки (пропитки).
|
| 9. |
В кабинете №16 расположенного на втором этаже поликлиники, в гардеробе приемного отделения, в тамбуре приемного отделения, в кабинете компьютерной томографии расположенного в отделении лучевой диагностики установлен один дымовой пожарный извещатель.
|
| 10. |
Отсутствует приточно-вытяжная противодымная вентиляция
|
| 11. |
В родильном доме в помещении для уборочного инвентаря, в помещении для хранения вещей расположенного в детском отделении отсутствует автоматическая установка пожарной сигнализации.
|
| 12. |
Стационарное отделение не обеспечено средствами индивидуальной защиты органов дыхания и зрения человека от токсичных продуктов горения.
|
| 13. |
В здании поликлиники №2 отсутствует система оповещения и управления эвакуацией людей при пожаре (СОУЭ).
|
| 14. |
В коридорах поликлиники эксплуатируются светильники со снятыми колпаками (рассеивателями), предусмотренными конструкцией светильника.
|
| 15. |
Отсутствуют устройства для самозакрывания дверей на дверях лестничных клеток.
|
| 16. |
Ширина эвакуационных выходов левого крыла здания, выхода ведущего из детского отделения составляет менее 1, 2 м. (около наружной открытой лестницы).
|
| 17. |
В процедурном кабинете неврологического отделения эксплуатируются светильники со снятыми колпаками (рассеивателями), предусмотренными конструкцией светильника.
|
|
| 63. |
№ 21180702531524 от 2 апреля 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, ст.19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Представитель БУ «Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр» Минздрава Чувашии с Актом КНМ ознакомлен, подпись имеется
|
| 2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Представитель БУ «Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр» Минздрава Чувашии с Актом КНМ ознакомлен, подпись имеется
|
| 1. |
Перед переливанием компонентов донорской крови (криопреципитата) не проводится биологическая проба - записи о проведении биологической пробы в Протоколах переливания кровезаменителей и препаратов крови, Протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов отсутствуют
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Выполнено (Акт от 21.05.2019г. № 005 СК)
|
| 2. |
Не проводится подогревание компонентов донорской крови (эритроцитсодержащие компоненты) до необходимой температуры с использованием специально предназначенного оборудования; специально предназначенное для этих целей оборудование, в лечебных отделениях БУ «Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр» Минздрава Чувашии, осуществляющих переливание эритроцитсодержащих компонентов, отсутствует
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст. 6.31 ч. 1 КоАП РФ: 1) Юридическое лицо БУ "Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр" Минздрава Чувашии: -протокол об административном правонарушении от 13.04.2018г. № 59-59/18; -постановление по делу об административном правонарушении № 59-59/18 от 26.04.2018г. (штраф 25 000 руб.); 2) Главный врач БУ "Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр" Минздрава Чувашии: -протокол об административном правонарушении от 23.04.2018г. № 59-60/18; -постановление по делу об административном правонарушении № 59-60/18 от 26.04.2018г. (штраф 2000 руб.)
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
1) Юридическое лицо БУ "Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр" Минздрава Чувашии: платежное поручение от 12.07.2018г. № 191009 об уплате штрафа в размере 25 000 руб.; 2) Главный врач БУ "Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр" Минздрава Чувашии: платежное поручение от 10.05.2018г. № 301717 об уплате штрафа в размере 2 000 руб.
Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Не выполнено (выдано предписание от 21.05.2019г. № 02 СК)
|
| 3. |
При плановой трансфузии врачом, проводящим трансфузию (переливание) компонентов донорской крови, при переливании криопреципитата не проводится контрольная проверка группы крови реципиента по системе AB0, сведения о проведении контрольной проверки группы крови реципиента по системе AB0 и результаты в Протоколах переливания кровезаменителей и препаратов крови не указаны
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Выполнено (Акт от 21.05.2019г. № 005 СК)
|
| 4. |
Проведение плановых совместимых трансфузий (переливания) с использованием эритроцитов доноров, фенотипированных по 10 антигенам (A, B, D, C, c, E, e, Сw, K и k) женщинам детородного возраста не в соответствии с установленными требованиями
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Выполнено (Акт от 21.05.2019г. № 005 СК)
|
| 5. |
Состояние пациента после трансфузии отражается не в полном объеме, в том числе в объеме согласно образцу, приведенному в приложении № 1 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Не выполнено (выдано предписание от 21.05.2019г. № 02 СК)
|
| 6. |
В КДЛ не проводится подтверждающее определение группы крови по системе АВ0 и резус принадлежности, а также фенотипирование у женщин детородного возраста; не проводится определение антиэритроцитарных антител у реципиентов
Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Не выполнено (выдано предписание от 21.05.2019г. № 02 СК)
|
| 7. |
Трансфузиологический кабинет не оснащен в полном объеме оборудованием, необходимым для осуществления деятельности по хранению и обеспечению безопасности компонентов донорской крови в соответствии с установленными требованиями
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Выполнено (Акт от 21.05.2019г. № 005 СК)
|
| 8. |
Не обеспечено формирование запаса донорской крови и (или) ее компонентов, не ниже определенного в соответствии с п.п.2, 3 приказа Минздрава России от 19.07.2013г. № 478н. Запас компонентов донорской крови в БУ «Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр» Минздрава Чувашии по состоянию на 13.04.2018г. (завершение настоящей проверки) не создан
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Выполнено (Акт от 21.05.2019г. № 005 СК)
|
| 9. |
Не проводится согревание до 37 грС эритроцитсодержащих компонентов донорской крови перед трансфузией из-за отсутствия специально предназначенного оборудования
Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Не выполнено (выдано предписание от 21.05.2019г. № 02 СК)
|
| 10. |
Когда состояние реципиента, не позволяет ему выразить в письменном виде свое согласие на операцию переливания компонентов донорской крови в связи с его тяжелым состоянием, в бланке «Согласие на операцию переливания компонентов донорской крови» делается запись «из-за тяжести пациента консилиумом врачей назначено переливание эритроцитной массы О(I) Rh+ и СЗП», заверенная подписью одного врача
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Выполнено (Акт от 21.05.2019г. № 005 СК)
|
| 11. |
Не осуществляется регистрация температуры хранения компонентов донорской крови с установленной периодичностью не реже 2 раз в сутки
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст. 6.31 ч. 1 КоАП РФ: 1) Юридическое лицо БУ "Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр" Минздрава Чувашии: -протокол об административном правонарушении от 13.04.2018г. № 59-59/18; -постановление по делу об административном правонарушении № 59-59/18 от 26.04.2018г. (штраф 25 000 руб.); 2) Главный врач БУ "Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр" Минздрава Чувашии: -протокол об административном правонарушении от 23.04.2018г. № 59-60/18; -постановление по делу об административном правонарушении № 59-60/18 от 26.04.2018г. (штраф 2000 руб.)
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
1) Юридическое лицо БУ "Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр" Минздрава Чувашии: платежное поручение от 12.07.2018г. № 191009 об уплате штрафа в размере 25 000 руб.; 2) Главный врач БУ "Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр" Минздрава Чувашии: платежное поручение от 10.05.2018г. № 301717 об уплате штрафа в размере 2 000 руб.
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Выполнено (Акт от 21.05.2019г. № 005 СК)
|
| 12. |
На следующий день после трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов не производится клинический анализ мочи, документы с результатами исследований в Медицинских картах стационарного больного отсутствуют
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Выполнено (Акт от 21.05.2019г. № 005 СК)
|
| 13. |
Установлены факты несоответствия сведений о выполнении работ, а также отсутствия сведений о донациях, о проведенных работах, что не обеспечивает прослеживаемость
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст. 6.31 ч. 1 КоАП РФ: 1) Юридическое лицо БУ "Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр" Минздрава Чувашии: -протокол об административном правонарушении от 13.04.2018г. № 59-59/18; -постановление по делу об административном правонарушении № 59-59/18 от 26.04.2018г. (штраф 25 000 руб.); 2) Главный врач БУ "Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр" Минздрава Чувашии: -протокол об административном правонарушении от 23.04.2018г. № 59-60/18; -постановление по делу об административном правонарушении № 59-60/18 от 26.04.2018г. (штраф 2000 руб.)
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
1) Юридическое лицо БУ "Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр" Минздрава Чувашии: платежное поручение от 12.07.2018г. № 191009 об уплате штрафа в размере 25 000 руб.; 2) Главный врач БУ "Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр" Минздрава Чувашии: платежное поручение от 10.05.2018г. № 301717 об уплате штрафа в размере 2 000 руб.
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Выполнено (Акт от 21.05.2019г. № 005 СК)
|
| 14. |
В «Протоколах », отсутствуют сведения, в том числе в объеме согласно образцу, приведенному в приложении № 1 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»; при переливании тромбоцитного концентрата, криопреципитата оформляется Протокол переливания кровезаменителей и препаратов крови не по рекомендуемому образцу, приведенному в приложении № 1 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», который не содержит всех необходимых сведений о переливании компонентов донорской крови
Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Не выполнено (выдано предписание от 21.05.2019г. № 02 СК)
|
| 15. |
Температура хранения донорского контейнера с оставшимся компонентом донорской крови после окончания трансфузии (переливания), не соответствует регламентируемым значениям
Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Не выполнено (выдано предписание от 21.05.2019г. № 02 СК)
|
| 16. |
Температура хранения вскрытых флаконов с цоликлонами не соответствует регламентируемым значениям
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Выполнено (Акт от 21.05.2019г. № 005 СК)
|
| 17. |
При поступлении реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, в клиническое отделение БУ «Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр» Минздрава Чувашии первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента проводится: врачами клинических отделений, не прошедшими обучение по вопросам трансфузиологии; медицинскими сестрами клинических отделений, а не врачами клинического отделения, прошедшими обучение по вопросам трансфузиологии
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Выполнено (Акт от 21.05.2019г. № 005 СК)
|
| 18. |
Переливание компонентов донорской крови проводилось лечащими врачами, не прошедшими специальную подготовку по трансфузиологии
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Выполнено (Акт от 21.05.2019г. № 005 СК)
|
| 19. |
Не проводится выявление реакций и осложнений, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Выполнено (Акт от 21.05.2019г. № 005 СК)
|
| 20. |
Медицинские показания к трансфузии не соответствуют установленным требованиям
Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Не выполнено (выдано предписание от 21.05.2019г. № 02 СК)
|
| 21. |
Данные о группе крови и резус-принадлежности пациента выносятся на титульный лист Истории родов с данных о группе крови и резус-принадлежности пациента, имеющихся в Диспансерной книжке беременной женщины, оформленной по месту жительства и наблюдения беременной
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Выполнено (Акт от 21.05.2019г. № 005 СК)
|
| 22. |
Структурное подразделение БУ «Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр» Минздрава Чувашии - «кабинет переливания крови» (трансфузиологический кабинет), осуществляющий хранение, организацию трансфузионной терапии и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, не соответствует требованиям, установленным к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Выполнено (Акт от 21.05.2019г. № 005 СК)
|
| 23. |
При плановой трансфузии врачом, проводящим трансфузию (переливание) компонентов донорской крови, при переливании тромбоцитного концентрата не проводится контрольная проверка группы крови реципиента по системе AB0 и резус принадлежности, сведения о проведении контрольной проверки группы крови реципиента по системе AB0 и резус принадлежности, а также результаты в Протоколах переливания кровезаменителей и препаратов крови не указаны
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Выполнено (Акт от 21.05.2019г. № 005 СК)
|
| 24. |
На лицевой стороне титульного листа Медицинских карт стационарного больного отсутствуют переписанные и скрепленные подписью лечащего врача данные результата исследования крови пациента на групповую и резус-принадлежность; на лицевой стороне титульного листа Медицинских карт стационарного больного отсутствует подпись лечащего врача, скрепляющая переписанные данные результата исследования крови пациента на групповую и резус-принадлежность
Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Не выполнено (выдано предписание от 21.05.2019г. № 02 СК)
|
| 25. |
Не организовано, не предусмотрено (документы не представлены) переливание компонентов донорской крови (эритроцитсодержащих компонентов реципиентам, получающим иммуносупрессивную терапию, тромбоцитного концентрата), подвергшихся рентгеновскому или гамма-облучению в дозе от 25 до 50 Грей с целью профилактики реакции «трансплантат против хозяина»
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Выполнено (Акт от 21.05.2019г. № 005 СК)
|
| 26. |
После трансфузии не проводится оценка ее эффективности с учетом имеющихся клинических данных и результатов лабораторных исследований, соответствующие записи во всей выборочно проверенной медицинской документации отсутствуют
Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Не выполнено (выдано предписание от 21.05.2019г. № 02 СК)
|
| 27. |
Больной (реципиенту) В. 02.04.2018г. перелили дозу свежезамороженной плазмы, время начала трансфузии - 13:00; согласно записям, в Журнале регистрации размораживания С.З.П. время окончания размораживания 02.04.2018г. свежезамороженной плазмы 11:50; Документы, подтверждающие хранение размороженной плазмы в холодильном оборудовании при температуре 2 - 6 C при отсутствии потребности в использовании не представлены
Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Не выполнено (выдано предписание от 21.05.2019г. № 02 СК)
|
| 28. |
В «Протоколе трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов» больному А. 30.10.2017г. проводили переливание 1 дозы эритроцитной массы, этикетка или копия этикетки от контейнера с компонентом крови, полученная с использованием фото- или оргтехники, которые в соответствии с установленными требованиями предусмотрено вклеивать в медицинскую карту больного, отсутствует
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Выполнено (Акт от 21.05.2019г. № 005 СК)
|
| 29. |
Не осуществляется контроль температуры внутри оборудования (термоконтейнеров) при транспортировке компонентов донорской крови в БУ «Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр» Минздрава Чувашии от поставщика (БУ «Республиканская станция переливания крови» Минздрава Чувашии)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст. 6.31 ч. 1 КоАП РФ: 1) Юридическое лицо БУ "Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр" Минздрава Чувашии: -протокол об административном правонарушении от 13.04.2018г. № 59-59/18; -постановление по делу об административном правонарушении № 59-59/18 от 26.04.2018г. (штраф 25 000 руб.); 2) Главный врач БУ "Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр" Минздрава Чувашии: -протокол об административном правонарушении от 23.04.2018г. № 59-60/18; -постановление по делу об административном правонарушении № 59-60/18 от 26.04.2018г. (штраф 2000 руб.)
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
1) Юридическое лицо БУ "Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр" Минздрава Чувашии: платежное поручение от 12.07.2018г. № 191009 об уплате штрафа в размере 25 000 руб.; 2) Главный врач БУ "Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр" Минздрава Чувашии: платежное поручение от 10.05.2018г. № 301717 об уплате штрафа в размере 2 000 руб.
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Выполнено (Акт от 21.05.2019г. № 005 СК)
|
| 30. |
Маркировка имеющихся в наличии пробирок не соответствует установленным требованиям
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Выполнено (Акт от 21.05.2019г. № 005 СК)
|
| 31. |
На оборудовании (морозильник Айсберг МКШ-50), в котором хранится свежезамороженная плазма отсутствует необходимая маркировка, а именно: не указаны наименование компонента донорской крови, группа крови АВ0 и резус принадлежность. (нарушение устранено в ходе проверки, на холодильное оборудование (Айсберг МКШ-50) в соответствии с требованиями п. 66 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010г. № 29 нанесена маркировка с указанием компонента донорской крови «Свежезамороженная плазма» и групп крови по системе АВ0 и резус - принадлежности)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст. 6.31 ч. 1 КоАП РФ: 1) Юридическое лицо БУ "Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр" Минздрава Чувашии: -протокол об административном правонарушении от 13.04.2018г. № 59-59/18; -постановление по делу об административном правонарушении № 59-59/18 от 26.04.2018г. (штраф 25 000 руб.); 2) Главный врач БУ "Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр" Минздрава Чувашии: -протокол об административном правонарушении от 23.04.2018г. № 59-60/18; -постановление по делу об административном правонарушении № 59-60/18 от 26.04.2018г. (штраф 2000 руб.)
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
1) Юридическое лицо БУ "Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр" Минздрава Чувашии: платежное поручение от 12.07.2018г. № 191009 об уплате штрафа в размере 25 000 руб.; 2) Главный врач БУ "Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр" Минздрава Чувашии: платежное поручение от 10.05.2018г. № 301717 об уплате штрафа в размере 2 000 руб.
|
| 32. |
Медицинские показания к трансфузии не соответствуют установленным требованиям
|
| 33. |
Не проводится подогревание компонентов донорской крови (эритроцитсодержащие компоненты) до необходимой температуры с использованием специально предназначенного оборудования; специально предназначенное для этих целей оборудование, в лечебных отделениях БУ «Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр» Минздрава Чувашии, осуществляющих переливание эритроцитсодержащих компонентов, отсутствует
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст. 6.31 ч. 1 КоАП РФ: 1) Юридическое лицо БУ "Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр" Минздрава Чувашии: -протокол об административном правонарушении от 13.04.2018г. № 59-59/18; -постановление по делу об административном правонарушении № 59-59/18 от 26.04.2018г. (штраф 25 000 руб.); 2) Главный врач БУ "Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр" Минздрава Чувашии: -протокол об административном правонарушении от 23.04.2018г. № 59-60/18; -постановление по делу об административном правонарушении № 59-60/18 от 26.04.2018г. (штраф 2000 руб.)
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
1) Юридическое лицо БУ "Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр" Минздрава Чувашии: платежное поручение от 12.07.2018г. № 191009 об уплате штрафа в размере 25 000 руб.; 2) Главный врач БУ "Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр" Минздрава Чувашии: платежное поручение от 10.05.2018г. № 301717 об уплате штрафа в размере 2 000 руб.
|
| 34. |
Установлены факты несоответствия сведений о выполнении работ, а также отсутствия сведений о донациях, о проведенных работах, что не обеспечивает прослеживаемость
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст. 6.31 ч. 1 КоАП РФ: 1) Юридическое лицо БУ "Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр" Минздрава Чувашии: -протокол об административном правонарушении от 13.04.2018г. № 59-59/18; -постановление по делу об административном правонарушении № 59-59/18 от 26.04.2018г. (штраф 25 000 руб.); 2) Главный врач БУ "Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр" Минздрава Чувашии: -протокол об административном правонарушении от 23.04.2018г. № 59-60/18; -постановление по делу об административном правонарушении № 59-60/18 от 26.04.2018г. (штраф 2000 руб.)
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
1) Юридическое лицо БУ "Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр" Минздрава Чувашии: платежное поручение от 12.07.2018г. № 191009 об уплате штрафа в размере 25 000 руб.; 2) Главный врач БУ "Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр" Минздрава Чувашии: платежное поручение от 10.05.2018г. № 301717 об уплате штрафа в размере 2 000 руб.
|
| 35. |
Проведение плановых совместимых трансфузий (переливания) с использованием эритроцитов доноров, фенотипированных по 10 антигенам (A, B, D, C, c, E, e, Сw, K и k) женщинам детородного возраста не в соответствии с установленными требованиями
|
| 36. |
В «Протоколах », отсутствуют сведения, в том числе в объеме согласно образцу, приведенному в приложении № 1 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»; при переливании тромбоцитного концентрата, криопреципитата оформляется Протокол переливания кровезаменителей и препаратов крови не по рекомендуемому образцу, приведенному в приложении № 1 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», который не содержит всех необходимых сведений о переливании компонентов донорской крови
|
| 37. |
Не осуществляется регистрация температуры хранения компонентов донорской крови с установленной периодичностью не реже 2 раз в сутки
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст. 6.31 ч. 1 КоАП РФ: 1) Юридическое лицо БУ "Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр" Минздрава Чувашии: -протокол об административном правонарушении от 13.04.2018г. № 59-59/18; -постановление по делу об административном правонарушении № 59-59/18 от 26.04.2018г. (штраф 25 000 руб.); 2) Главный врач БУ "Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр" Минздрава Чувашии: -протокол об административном правонарушении от 23.04.2018г. № 59-60/18; -постановление по делу об административном правонарушении № 59-60/18 от 26.04.2018г. (штраф 2000 руб.)
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
1) Юридическое лицо БУ "Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр" Минздрава Чувашии: платежное поручение от 12.07.2018г. № 191009 об уплате штрафа в размере 25 000 руб.; 2) Главный врач БУ "Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр" Минздрава Чувашии: платежное поручение от 10.05.2018г. № 301717 об уплате штрафа в размере 2 000 руб.
|
| 38. |
Не проводится согревание до 37 гр.С эритроцитсодержащих компонентов донорской крови перед трансфузией
|
|
| 64. |
№ 211800228053 от 1 марта 2018 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроля за выполнением БУ «Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр» Минздрава Чувашии ранее выданного Территориальным органом Росздравнадзора по Чувашской Республике предписания об устранении выявленного нарушения от 28.12.2017 №203, в связи с истечением срока его исполнения
Нарушений не выявлено
| 1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Не выявлены
|
|
| 65. |
№ 211800105825 от 22 февраля 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Цель контроль за выполнением БУ «Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр» Минздрава Чувашии ранее выданного Территориальным органом Росздравнадзора по Чувашской Республике предписания об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 26.05.2017 №61 в связи с истечением срока его исполнения. задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление и пресечение нарушений БУ «Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр» Минздрава Чувашии, их руководителем и иными должностными лицами требований, установленных федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иных нормативных правовых актов Российской Федерации при осуществлении медицинской деятельности по соблюдению лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения
Нарушений не выявлено
| 1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Фактов невыполнения ранее выданных предписаний органов государственного контроля не выявлено
|
| 2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен 07.03.2018
|
|
| 66. |
№ 001800081866 от 15 февраля 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Цель - Федеральный государственный метрологический надзор в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений в соответствии с Федеральным законом от 26 июня 2008 года №102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений"; -для оценки ранее выданного Предписания от 09.10.2017г. №42 м в связи с истечением срока его исполнения 09.02.2018; задача: - оценка соответствия измерений , выполняемых в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений установленным требованиям; предмет: - соблюдение обязательных требований в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений к измерениям, средствам измерений; - выполнения предписаний органов государственного контроля (надзора)
Нарушений не выявлено
| 1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Предписание от 09.10.2017 г. № 42 м исполнено в полной мере и в установленные сроки
|
| 2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Подпись уполномоченного представителя в акте КНМ имеется
|
|
| 67. |
№ 21180803061052 от 15 января 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
С целью контроля за выполнением ранее выданного предписания об устранении выявленных нарушений обязательных требований в связи с истечением срока его исполнения; задачами проверки являются: предупреждение, выявление и пресечение нарушений БУ «Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр» Минздрава Чувашии, их руководителем и иными должностными лицами требований, установленных федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иных нормативных правовых актов Российской Федерации при осуществлении медицинской деятельности по соблюдению Е^орядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, по соблюдению порядка ведения медицинской документации; предмет проверки: выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля
Выявлены нарушения
| 1. |
Неисполнение п.1 предписания от 21.04.2017 № 44
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо привлечено к административной ответственности по ч.21 ст. 19.5 КоАП РФ. Наложены штрафные санкции.
|
|
| 68. |
№ 21170802964386 от 6 декабря 2017 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Целью рассмотрения обращения, содержащего сведения о фактах угрозы причинения вреда жизни, здоровью ребенку
Задачами проверки являются: предупреждение, выявление и пресечение нарушений БУ «Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр» Минздрава Чувашии, его руководителем и иными должностными лицами требований, установленных федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иных нормативных правовых актов Российской Федерации по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан
Предметом проверки: предотвращение причинения вреда жизни, здоровью граждан
Выявлены нарушения
| 1. |
В нарушении требований части 5 пункта 4 статьи 19, установленных Федеральным законом от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ограничено право на облегчение боли, связанной с заболеванием, доступными методами и лекарственными препаратами
|
| 2. |
Не исполняются требования приказа Минздрава России от 20.12.2012 №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения
|
|
| 69. |
№ 21170802768194 от 23 октября 2017 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
С целью контроля за выполнением ранее выданного предписания об устранении выявленных нарушений обязательных требований в связи с истечением срока его исполнения;
задачами проверки являются: предупреждение, выявление и пресечение нарушений в БУ «Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр» Минздрава Чувашии, их руководителем и иными должностными лицами требований, установленных федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иных нормативных правовых актов Российской Федерации при осуществлении медицинской деятельности, по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья, в части предоставления гражданам информации о порядке, объеме и условиях оказания медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, предоставления медицинских услуг с информированного добровольного согласия гражданина;
предмет проверки: выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля
Выявлены нарушения
| 1. |
БУ «Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр» Минздрава Чувашии, участвующее в реализации Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам в Чувашской Республике медицинской помощи, не обеспечивает соблюдение требований пункта 1 части 3 статьи 79 Федерального закона №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» по предоставлению гражданам информации о порядке, об объеме и условиях оказания медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи
|
| 2. |
Не обеспечено соблюдение требований пункта 1 статьи 20 Федерального закона №323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» по предоставлению гражданам медицинских услуг, в том числе платных с их информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, являющегося необходимым предварительным условием медицинского вмешательства
|
|
| 70. |
№ 21170802712548 от 6 октября 2017 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
С целью рассмотрения обращения содержащего сведения о фактах угрозы причинения вреда жизни, здоровью;
задачами проверки являются: предупреждение, выявление и пресечение нарушений БУ «Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр» Минздрава Чувашии, его руководителем и иными должностными лицами требований, установленных федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иных нормативных правовых актов Российской Федерации по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, требований при обращении лекарственных средств;
предотвращение причинения вреда жизни, здоровью граждан
Выявлены нарушения
| 1. |
В нарушение пункта 5 части 1 статьи 73 Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинские работники не сообщили уполномоченному должностному лицу медицинской организации информацию, предусмотренную частью 3 статьи 64 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", как следствие медицинской организацией не направлены сообщения в Федеральную службу по надзору сфере здравоохранения в целях осуществления мониторинга эффективности и безопасности лекарственных препаратов о выявленных случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата при применении лекарственных препаратов, серьезных нежелательных реакций и непредвиденных нежелательных реакций, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов (далее -нежелательных реакций), послуживших основанием для назначения лекарственных препаратов по торговым наименованиям, в Порядке утвержденном Приказом Росздравнадзора от 15.02.2017 N 1071
|
|
| 71. |
№ 21170701644304 от 15 мая 2017 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнение Поручения Росздравнадзора от 05.05.2017 №02Вп-21/17, изданного в соответствии с поручением Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации О.Ю. Голодец от 05.04.2017 №ОГ-П12-92пр; предупреждение, выявление и пресечение нарушений БУ «Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр» Минздрава Чувашии, их руководителем и иными должностными лицами требований, установленных федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иных нормативных правовых актов Российской Федерации при осуществлении медицинской деятельности, по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья с целью оценки условий и обоснованности оказания платных медицинских услуг гражданам, застрахованных в системе ОМС
Выявлены нарушения
| 1. |
Федерального закона №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно, в нарушение пункта 1 части 3 статьи 79 не исполнены обязательства по предоставлению гражданам информации о порядке, об объеме и условиях оказания медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи
|
| 2. |
В нарушение пункта 1 статьи 20 Федерального закона №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и п. 28 Постановления Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг" платные медицинские услуги предоставляются гражданам без их информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, являющегося необходимым предварительным условием медицинского вмешательства
|
|
| 72. |
№ 21170701579048 от 11 апреля 2017 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль за выполнением БУ «Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр»
Минздрава Чувашии ранее выданного Территориальным органом Росздравнадзора по Чувашской Республике предписания об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 22.11.2016 №152 в связи с истечением срока его исполнения; предупреждение, выявление и пресечение нарушений БУ «Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр» Минздрава Чувашии, его руководителем и иными должностными лицами требований, установленных федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации при осуществлении медицинской деятельности по соблюдению порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, прав граждан в сфере охраны здоровья, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; в сфере обращения лекарственных средств; при применении медицинских изделий
Выявлены нарушения
| 1. |
Учреждением в срок до 01.04.2017 не исполнен п.1 предписания Территориального органа Росздравнадзора по Чувашской Республике от22.11.2016№152. В операционном блоке травматологического отделения БУ «Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр» Минздрава Чувашии, в помещении, на которое отсутствует санитарно-эпидемиологическое заключение на условия выполнения работ с источниками ионизирующего излучения, продолжается эксплуатация медицинского оборудования «Флюороскопическая рентгеновская установка С-дуга КМС-950 с принадлежностями», производства «КОМЕД Медикал Системе Ко., Лтд», Корея, заводской номер 974171002153, 2012 года выпуска, поставленного в рамках реализации мероприятий программы модернизации здравоохранения Чувашской Республики и введенного в эксплуатацию 15.05.2012, что свидетельствует о нарушении пп. «а», «б» п. 4 Постановления Правительства России от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» предъявляемых к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности: наличие принадлежащих на праве собственности помещений, медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), отвечающих установленным требованиям и зарегистрированных в установленном порядке.
Факт невыполнения п.1 предписания Территориального органа Росздравнадзора по Чувашской Республике от 22.11.2016 №152 БУ «Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр» Минздрава Чувашии, подтверждается копиями: формуляра медицинского изделия «Флюороскопическая рентгеновская установка С-дуга КМС-950 с принадлежностями», производства «КОМЕД Медикал Системе Ко., Лтд», Корея (заводской номер 974171002153), табеля учета использования рабочего времени медицинского персонала отделения травматологии и ортопедии БУ «Шумерлинский ММЦ» Минздрава Чувашии за март 2017 г., апр
|
| 2. |
В срок до 01.04.2017 не исполнен п. 15 предписания Территориального органа Росздравнадзора по Чувашской Республике от 22.11.2016 №152.
БУ «Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр» Минздрава Чувашии не обеспечено соблюдение требований ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» об организации и оказании медицинской помощи в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, в части соблюдения Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 №928н (далее Порядка).
Так, в неврологическом отделении для больных с острым нарушением мозгового кровообращения БУ «Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр» Минздрава Чувашии, являющимся первичным сосудистым отделением,
пациентам с острым нарушением мозгового кровообращения дуплексное сканирование экстракраниальных отделов брахиоцефальных сосудов проводится с нарушением времени (в течении 3 часов с момента поступления), установленного Порядком. Факт невыполнения п. 15 предписания Территориального органа Росздравнадзора по Чувашской Республике от 22.11.2016 №152 БУ «Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр» Минздрава Чувашии, подтверждается копией штатного расписания БУ «Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр» Минздрава Чувашии на 2017 год, утвержденного главным врачом, копиями табеля учета рабочего времени и графика работы неврологическом отделении для больных с острым нарушением мозгового кровообращения БУ «Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр» Минздрава Чувашии за апрель 2017 года, утвержденных главным врачом, копиями Медицинских карт стационарного больного №№ 3366, 3862, 4099, 928н), оборотно-сальдовой ведомостью БУ «Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр» Минздрава Чувашии по состоянию на 15.05.2017
|
|
| 73. |
№ 21170701505148 от 31 марта 2017 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Рассмотрение поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Чувашской Республике обращения гражданина Охина В.В. (от 27.03.2017 вх. №021-50/17) содержащего
сведения о фактах причинения вреда жизни, здоровью гражданину Охину Владимиру Викторовичу, 16.10.1956 г.р., при оказании ему БУ «Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр» Минздрава Чувашии медицинской помощи; на основании мотивированного запроса должностного лица Территориального органа Росздравнадзора по Чувашской Республике от 29 марта 2017 года №17; предупреждение, выявление и пресечение нарушений БУ «Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр» Минздрава Чувашии, их руководителем и иными должностными лицами требований, установленных федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иных нормативных правовых актов Российской Федерации при осуществлении медицинской деятельности путем проведения государственного контроля за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, а также государственного контроля за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья граждан
Выявлены нарушения
| 1. |
В нарушение п. 2 ст. 79 Федерального закона №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Приказа Минздрава России от 15.11.2012 N 918н (ред. от 14.04.2014) "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями" (Зарегистрировано в Минюсте России 29.12.2012 N 26483), БУ «Шумерлинский ММЦ» Минздрава Чувашии, являющееся межтерриториальным медицинским центром II уровня, оказывающим специализированную медицинскую помощь по профилю "кардиология" в стационарных условиях, не организовано осуществление медицинской деятельности в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и на основе стандартов медицинской помощи.
А именно, в кардиологическом отделении не организована круглосуточная работа врача-кардиолога. В структуре БУ «Шумерлинский ММЦ» Минздрава Чувашии имеется кардиологическое отделение на 26 коек (15 коек для больных инфарктом миокарда, 11 коек - кардиологических), утверждена штатная численность: 6, 5 должности врача-кардиолога. Вместе с тем, медицинскую помощь пациентам кардиологического профиля в ночное время, в праздничные и выходные дни оказывают дежурные врачи терапевты, врачи общей врачебной практики
|
| 2. |
В нарушение Приказа Минздрава России от 15.11.2012 N 918н (ред. от 14.04.2014) "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями" (Зарегистрировано в Минюсте России 29.12.2012 N 26483), БУ «Шумерлинский ММЦ» Минздрава Чувашии не обеспечено оказание специализированной медицинской помощи в стационарных условиях больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями врачом-кардиологом
Так, отказ в госпитализации в кардиологическое отделение БУ «Шумерлинский ММЦ» Минздрава Чувашии Охина В.В., 16.10.1956 г.р., врачом общей врачебной практики не обоснован анамнезом заболевания, результатами осмотра, диагностических исследований. Указанное поспособствовало, что Охин В.В., с некупирующейся мерцательной аритмией тахисистолической формы на фоне инфекционного эндокардита митрального клапана. Миксематозной дегенерацией створок митрального клапана. Пролапса митрального клапана 3 ст. Митральной недостаточности 3 - 4 ст. Соп. Гипертонической болезни 3 ст. риск IV; осл. XCHII А/ ФК III. Легочная гипертензия I ст., отправлен для лечения в БУ «Порецкая ЦРБ» Минздрава Чувашии, тем самым было ограничено право Охина В.В., 16.10.1956 г.р., на получение медицинской помощи в необходимом объеме, гарантированном ст. 19 Федерального закона N323-03 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
|
| 3. |
В нарушение Типовой инструкции к заполнению форм первичной медицинской документации лечебно-профилактических (утв. Приказом Минздрава СССР от 4 октября 1980 г. №1030), утвержденной Минздравом СССР 20.06.1983 №27-14/70-83 БУ «Шумерлинский ММЦ» Минздрава Чувашии в учетной форме №001/у «Журнал учета приема больных и отказов в госпитализации» ведется с нарушениями.
Так, информация о факте обращения 04.01.2017 в 21 час. 45 мин. в приемное отделение БУ «Шумерлинский ММЦ» Минздрава Чувашии Охина В.В. внесена в Журнала учета приема больных и отказов в госпитализации БУ «Шумерлинский ММЦ» Минздрава Чувашии. При этом, в графах 13, 14 Журнала учета приема больных и отказов в госпитализации не указана точная причина отказа в госпитализации Охина В.В. и принятые дежурным врачом меры
|
|
| 74. |
№ 00160600571002 от 7 сентября 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль надзор за соблюдением требований законодательства об энергосбережении и о повышении энергетической эффективности
Нет сведений о результатах
|
| 75. |
№ 21160600374493 от 7 сентября 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль за соблюдением лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности Фармацевтической деятельности Деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
Нарушений не выявлено
|
