| 52. |
№ 20150501114308 от 8 сентября 2015 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль соблюдения порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности Федеральный государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству Федеральный государственный надзор за соблюдением требований к уничтожению лекарственных средств Государственный контроль за обращением медицинских изделий Контроль соблюдения порядка проведения экспертизы качества медицинской помощи за исключением медицинской помощи, оказываемой в соответствии с законодательством Российской Феде..
Выявлены нарушения
| 1. |
В рамках Федерального государственного надзора осуществлен отбор лекарственных препаратов по показателям, установленным нормативной документацией в количестве 5 наименований и направлены в лабораторию ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП». Из отобранных образцов одно наименование Де-Нол таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг № 56 серии 145032015, производства «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды, по результатам проведения экспертизы качества лекарственного препарата не соответствует требованиям П N012626/01-201112 изм. № 1 от 20.11.2012 г., изм. 2 от 30.09.2013 г. по показателю «Количественное определение.
ГБУ «Клиническая больница № 3» выдано предписание о приостановлении недоброкачественного лекарственного препарата и решение об уничтожении недоброкачественного лекарственного препарата.
В соответствии с постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 №674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» владелец недоброкачественных лекарственных средств должен в срок не превышающий 30 дней со дня вынесения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения решения об их изъятия, уничтожении и вывозе, обязан исполнить это решение.
Также отобраны лекарственные препараты для проведения скрининга качества с использованием неразрушающего метода на базе передвижной экспресс лаборатории ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» в количестве 20 наименований, которые дали положительный результат.
|
| 2. |
В ходе проведения проверки:
выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием положений (нормативных) правовых актов):
1. Нарушения Федерального закона от 2 мая 2006 г. N 59-ФЗ
"О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации"
а именно при анализе работы организации с обращениями граждан отсутствуют;
-приказы организации, регламентирующие работу с обращениями граждан;
-приказ МБДОУ №116 «Светлячок» г. Грозный о реализации положений ФЗ от 2 мая № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан РФ» и Закона ЧР от 5 июля 2006г. № 12 «О порядке рассмотрения обращений граждан в ЧР»;
-приказ организации о создании внутренней комиссии по разбору жалоб;
-приказ о положении рассмотрения обращений граждан;
-приказ об утверждении Инструкции по рассмотрению обращений граждан;
-карточка по рассмотрению обращений граждан;
-график приема граждан заместителей и руководителя;
-журнал личного приема граждан руководителем организации;
-материалы рассмотрения обращений граждан за определенный период (квартал, год);
-документы, характеризующие меры, принятые в организации при подтверждении фактов, изложенных в обращениях граждан.
1. Устранить перечисленные выше нарушения п.1 в срок до 19.11.2015г;
2. Представить в срок до 19.11.2015г. отчет об исполнении предписания
и устранений нарушений, выявленных в ходе плановой, выездной проверки с приложением копий подтверждающих документов.
Рекомендовано:
П о соблюдению Федерального закона от 2 мая 2006 г. N 59-ФЗ
"О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации"
Руководителю организации осуществлять контроль и организацию за соблюдением порядка рассмотрения обращений.
|
|
