| 1. |
1.Нарушены требования п. 3, ст. 58.1. Федерального Закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»-в части отсутствия предметно-количественный учета лекарственных средств для медицинского применения.
2.Нарушены требования п. 5 Приказа Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 №562н (в редакции от 10.09.2015г.) в части отпуска лекарственных препаратов, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, выписанных на рецептурных бланках формы 148-1/у-88.
3.Нарушены требования п. 9 Приказа Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 №562н (в редакции от 10.09.2015г.) в части отсутствия рецептов формы 148-1/у-88 на лекарственные препараты, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, подлежащие хранению в аптечной организации в течение трех лет.
4.Нарушены требования п. г ч.5 Постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2011г. №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», в части нарушения правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.
5.Представлены недостоверные сведения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Хакасия в части обращения лекарственных препаратов, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
П.1 ст. 14.4.2 КоАП РФ, за нарушение законодательства об обращении лекарственных средств (Нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами).
- ст. 19.7.8 КоАП РФ за представление заведомо недостоверных сведений в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения;
- ч.4 ст.14.1 КоАП РФ за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Шевченко Т.В.
|
