3. |
№ 192004050117 от 3 февраля 2020 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
|
1. |
1 Нарушены требования: пп. "д" п. 4, пп «г» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности» утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 2. требования п.3, п.4, ст. 38. Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», 3. п.1 ч.3 ст. 8 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"2. требования п.46 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, требования п. 11, п.12, п.13, п.14 30 Приложения № 3; п.1.2.1, п.1.2.10, п.1.2.37, п.3.2.2.4, п.3.12, п. 4.1, п. 3.9 Приложения №2; п. 27.3 Приложения №2 Порядка проведения медицинских осмотров утвержденного приказом Минздравсоцразвития РФ от 12.04.2011 N 302н - п. 5 Приложения N1, Приложения №2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1177н.- п.11, п.12 Порядка проведения обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 июня 2015 г. N 344н.- ст.6 Закона Российской Федерации от 02.07.1992 N 3185-1 "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании", п.4, 9 утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 23 сентября 2002 г. N 695.- пп.5, пп.6, пп.7 п.14, п.12 «Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров» (далее Порядок), утвержденного приказом Минздрава России от 15.12.2014 №835н от 15.12.2014 г.- Минздрава России от 12.11.2012г. №899н, - от 15.11.2012г. №926н, - от 15.11.2012г. № 918н, - от 12.11.2012г. № 900н, - от 01.11. 2012 г. N 572н, - от 15.11.2012г. №923н, - от 12.11.2012г. №902н, - от 12.11.2012г. №905н, - от 17.05.2012г. №566н, - от 30.12.2015г. № 1034н, - от 12.11.2012г. № 906н, - от 15.11.2012г. № 915н, 3
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол
|
|
6. |
№ 19180702033442 от 1 ноября 2018 года
Плановая документарная и выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка соблюдения обязательных требований санитарного законодательства и законодательства о защите прав потребителей, установленных Федеральными законами от 30.03.1999г. 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", от 07.02.1992г. 2300-1 "О защите прав потребителей", Постановление Правительства РФ от 23.11.2009 № 944 Оказание амбулаторно-поликлинической медицинской помощи
Выявлены нарушения
1. |
В медицинском пункте рудника, обогатительной фабрики в кабинетах предрейсового и послерейсового осмотра линолеумное покрытие пола с нарушенной целостностью (трещины), что не позволяет качественно провести влажную уборку с применением моющих и дезинфицирующих средств, что не соответствует требованиям. В помещениях медицинских пунктов поверхность стен с нарушенной целостностью (выбоины), плесенью. Оконные блоки в процедурном кабинете, кабинете предрейсовых и послерейсовых осмотров деревянные, поверхность шероховатая, с нарушенной целостностью (краска с трещинами, отслоившаяся), что не позволяет качественно провести влажную уборку с применением моющих и дезинфицирующих средств. В комнате для забора биологических проб поверхность стен с нарушенной целостностью (выбоины, трещины), что не позволяет качественно провести влажную уборку с применением моющих и дезинфицирующих средств. - в комнате для временного хранения медицинских отходов, в коридоре медицинского пункта рудника световые точки, размещенные на потолке, не оборудованы сплошными (закрытыми) рассеивателями. Руководства Р 2.2.4/2.2.9.2266-07 «Гигиенические требования к условиям труда медицинских работников, выполняющих ультразвуковые исследования» - в кабинетах УЗИ диагностики по адресу: г. Черногорск, ул. Линейная, 255 не установлен кондиционер. Обеззараженные отходы класса Б накапливаются и временно хранятся в специально выделенном помещении медицинского пункта рудника, без доступа посторонних лиц более 24 часов (со слов, вывоз отходов осуществляется 1 раз в 2-3 дня), холодильное обору-дование для временного хранения отходов класса Б отсутствует.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст.6.4 ООО НУЗ ДЦ МЕДИКОМ
|
2. |
П. 3.20. У входа в процедурную кабинета флюорографии на высоте 1, 6 - 1, 8 м от пола или над дверью не размещается световое табло (сигнал) "Не входить!" бело-красного цвета, которое должно автоматически загораться при включении анодного напряжения. п.3.21. Для обеспечения возможности контроля за состоянием пациента не предусмот-рено смотровое окно или телевизионная и другая видеосистема. Переговорное устройство громкоговорящей связи на момент проверки 07.11.2018г. в нерабочем состоянии. п. 6.11. На момент проверки 07.11.2018г. рентгенлаборант Максаев С.С. допущен до работы с флюорографом цифровым малодозовым ФЦМ Альфа (медицинский передвижной комплекс) без средств индивидуального дозиметрического контроля. На момент проверки передвижной комплекс находился в г.Абакане для проведения флюорографического обсле-дования работникам ООО «Сибвкус», согласно объяснениям старшей м/с Панченко С.Д. До-зиметр рентгеновского излучения ДКР-04М зав.№6596 рентгенлаборанта Максаева С.С. на-ходился в флюрографическом кабинете в г.Черногорске. п. 7.6., 8.5. Врач-рентгенолог флюорографического кабинета и рентгенолаборант в пе-редвижном комплексе не регистрируют значение индивидуальной эффективной дозы паци-ента в медицинских картах и в журнале учета ежедневных рентгенологических исследова-ний. п.6.3. Эксплуатация рентгеновского оборудования, являющегося источниками ионизирующих излучений (флюорограф рентгеновский ФЦ "Око", аппарат рентгеновский флюорографический 12Ф7, флюорограф ФЦМ Альфа 2К) осуществляется сотрудниками не прошедшими периодический медицинский осмотр в соответствии с приложением №1 п.3.1. Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 апреля 2011 г. № 302н «Об утверждении перечней вредных и опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования, и Порядка проведения этих осмотров (обследований)» (зарегистрирован в Минюсте России 21.10.2011 N 22111).
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст.6.4 ООО НУЗ Д/Ц «Медиком»
|
3. |
В медицинской организации лабораторная диагностика паразитозов проводится методом Като, лабораторная диагностика энтеробиоза методом соскоба не осуществляется, вместе с тем, в медицинских книжках указывается результат исследования кала на яйца гельминтов и цисты простейших, соскоба на энтеробиоз (фотографии личных медицинских книжек с результатами обследования на энтеробиоз прилагаются). п. 11.5. действующая схема отбора и транспортировки проб биоматериала (кал на группу патогенных энтеробактерий, мазки из зева и носа на патогенный стафилококк) функционирует без учета временного и температурного фактора. Отбор проб фекалий осуществляется в нестерильные емкости, что не исключает конта-минацию материала и является нарушением требований п. 2.1. «Методические указания по микробиологической диагностике заболеваний, вызываемых энтеробактериями" (утв. Мин-здравом СССР 17.12.1984 N 04-723/3). Извлечение прибыли юридическим лицом за проведенные лабораторные исследования подтверждаются договорами на оказание платных медицинских услуг заключенные с физиче-скими лицами, Актами выполненных работ (договор с актом выполненных работ договор с актом выполненных работ от 16.10.2018 № у49944, договор с актом выполненных работ от 02.11.2018 № у50753, от 06.11.2018 № м209798, договор с актом выполненных работ от 07.11.2018 № м206880, договор с актом выполненных работ от 07.11.2018 № м206820, договор с актом выполненных работ от 076.11.2018 № у50927).
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст.14.1 часть 4 Бочкарев Евгений Евгеньевич, директор
|
4. |
Несвоевременно и не в полном объеме проводятся, предусмотренные санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия по проведению медицинских осмотров, профилактических прививок, в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний.не в полном объёме приняты меры по профилактической иммунизации персонала против инфекционных заболеваний в соответствии с национальным календарем профилактических прививок, для предупреждения возникновения и распространения инфекционных болезней. Не принимаются должные меры по профилактической иммунизации работников учре-ждения против инфекционных заболеваний в соответствии с национальным календарем профилактических прививок и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям, для предупреждения возникновения и распространения инфекционных болезней среди пациентов и персонала. На момент проверки выявлено сотрудники, не имеющих сведений о прививках против дифтерии (14 чел.), вирусного гепатита В (1 чел.) и кори (1 чел.).
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст.6.3 ООО НУЗ ДЦ МЕДИКОМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст.6.3 ООО НУЗ ДЦ МЕДИКОМ
|
5. |
В период проведения ремонтных работ в здании диагностического центра с 21.09.2018 (г. Черногорск, ул.Линейная, д.251) продолжает функционировать клинико-диагностическая лаборатория, при этом, не обеспечена надежная изоляция функционирующих помещений от ремонтируемых (фотография прилагается). объемно-планировочные решения и размещение оборудования отдела паразитологических исследований клинико-диагностической лаборатории не обеспечивает поточность движения ПБА III - IV групп, персонала и выполнение требований санитарного законодательства. отсутствует помещение для проведения соскоба на энтеробиоз в помещениях лабораторий отсутствует разделение на "заразную" зону, где осуществляются манипуляции патогенными биологическими агентами III - IV групп и их хранение, и "чистую" зону, где не проводят работы с микроорганизмами и их хранение. отсутствуют отдельные помещения для исследований сывороток крови людей на обнаружение антигена или определение антител к возбудителям II группы патогенности (вирус гепатита В, C). Не организованы боксированные помещения или бокс биологической безопасности для отделения сывороток крови методом центрифугирования (фотография помещения прилагается).лабораторная посуда (предметные стекла, стеклянные палочки, и др.) после проведения паразитологических исследований не подвергается заключительному обеззараживанию путем кипячения или автоклавирования.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст.14.1 часть 4 Бочкарев Евгений Евгеньевич, директор
|
6. |
- в приложении 1 отсутствуют в перечне официально изданных санитарных правил, методов и методик контроля факторов среды обитания в соответствии с осуществляемой деятельностью нормативные документы по радиационной безопасности: Федеральный закон от 09.01.1996 N 3-ФЗ "О радиационной безопасности населения", СП 2.6.1.2612-10 "Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)", СанПиН 2.6.1.2523-09 «Нормы радиационной безопасности (НРБ-99/2009)», СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», методические указания и другие. - в приложении 2 не актуализирован перечень должностных лиц (работников), на кото-рых возложены функции по осуществлению производственного контроля, в связи со сменой персонала. - в приложении 4 таб.1 по флюорографическому кабинету и передвижным медицин-ским комплексам не включен производственный контроль: за профессиональной подготов-кой и переподготовкой лиц, работа которых связана с рентгеновским излучением (1 раз в 5 лет); за эксплуатационными параметрами рентгенологического оборудования со сроком экс-плуатации выше 10 лет (1 раз в 2 года); за дозовыми нагрузками пациентов, который проводится при каждом рентгенологическом исследовании; за нерадиационными факторами (электробезопасность, кратность воздухообмена, освещенность и др.); за использованием средств индивидуального дозиметрического контроля (ежедневно). - в приложении 5 в перечень должностей работников, подлежащих медицинским осмотрам, профессиональной гигиенической подготовке и аттестации не включены: врач-рентгенолог, рентгенлаборанты.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст.6.3 ООО НУЗ ДЦ МЕДИКОМ
|
|