Проверки

Заказчиком ГБУЗ РХ «РКОД» с участником электронного аукциона № 0380200000117005515 ООО «Сити Мед» заключено соглашение, которое могло привести к недопущению, ограничению или устранению конкуренции и созданию преимущественных условий для ООО «Сити Мед», что указывает на признаки нарушения пункта 1 части 1 статьи 17 Закона о защите конкуренции.

В ходе проверки выявлены нарушения, указанные в акте проверки от 26.06.2019 №94, а именно: - требований ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 27.12.2018) "Об - требований п. 6 ст. 4, ст. 37, п. 2 ст. 98 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", в части нарушения прав граждан в сфере охраны здоровья, доступности и качества медицинской помощи, ответственности в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение прав в сфере охраны здоровья, причинение вреда жизни и (или) здоровью при оказании гражданам медицинской помощи; - Нарушение ведения медицинской документации, в части нарушения дневниковых записей; - п.7 ст.20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», в части оформления и наличия информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства в медицинской документации пациента.

Выявлены дефекты медицинской помощи в части оформления первичной медицинской документации

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Крупа горох шлифованный колотый 1 сорт (изготовитель ООО "Алейрон", Алтайский край, г. Барнаул, ул. Звездная, 5, дата выработки 05.09.2018; дата выработки 14.09.2018 общей массой 76, 0 кг без документов, подтверждающих качество и безопасность крупы.

- в представленной рабочей инструкции по обработке эндоскопического инструментария не в полном объёме отражены вид, марка (модели) эндоскопов, лапароскопических наборов (для оперблока), эксплуатационной документации на них и на оборудование, предназначенное для их обработки и хранения; медицинской сестрой эндоскопического кабинета не пройдено повышение квалификации по вопросам обеспечения эпид. безопасности эндоскопических вмешательств; не обеспечено соблюдение требований к учёту стерилизации лапароскопических наборов оперблока, не представлен журнал учёта стерилизации изделий медицинского назначения (отсутствует), отсутствуют сведения о методе стерилизации, режиме стерилизации; не представлены сведения о присвоении идентификационных номеров наборов, используемых во время оперативных вмешательств; - при многократном применении (в пределах срока годности до 2 месяцев) рабочих растворов средств для ДВУ (5 % «Абсолюцид Нук») не проводится контроль уровня содержания действующего вещества в рабочем растворе экспресс индикаторами, отсутствуют сведения о результатах экспресс контроля уровня содержания действующих веществ в «Журнале контроля обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств»; - на контейнере с рабочим раствором дезсредства для дезинфекции при транспорти-ровании эндоскопов в оперблок, отсутствуют надписи с указанием названия средства, его концентрации, даты приготовления, срока годности;в представленных протоколах лабораторных исследований ежеквартального планового бактериологического контроля качества обработки эндоскопов отсутствуют исследования КМАФАнМ, плесневых и дрожжевых грибов, бактерий семейства Enterobacteriaceae, патогенных стафилококков, Pseudomonas-aeruginosа. Не представляется возможным оценить выбор контрольных точек для микробиологического исследования и кратность лабораторного контроля каждого эндоскопа. В помещении пищеблока места стока воды не укрыты съемными решетками;

- не обеспечено в полном объёме соблюдение требований к организации про-тивоэпидемических и профилактических мероприятий по профилактике ИСМП, в штате уч-реждения отсутствует врач-эпидемиолог и/или помощник врача-эпидемиолога; заседания ко-миссии по ИСМП не проводятся ежеквартально, протоколы заседания не представлены; - не принимаются меры по выявлению, учету и регистрации после-операционных инфекций и других инфекционных заболеваний, связанных с пребыванием пациентов в медицинских организациях. Согласно представленным сведениям за истекший период 2018г. в отделении общей онкологии проведено 725 оперативных вмешательств, из них экстренных 9; 22 лапароскопических операции; в ХТО 570 операций, их них экстренных 7. При этом, риск развития внутрибольничных инфекций (ВБИ) для чистых ран составляет 1 - 5%, для условно-чистых - 3 - 11%, загрязненных - 10-17% и для грязных - более 25-27%, что свидетельствует о недоучёте случаев ВБИ. Не проводится микробиологический мониторинг за возбудителями ИСМП (данные видовой идентификации возбудителей ИСМП, выделенных от пациентов, персонала, из объектов внешней среды; определение чувствительности/резистентности выделенных штаммов к антимикробным средствам: антибиотикам, антисептикам, дезинфектантам и другим).

- не обеспечено в полном объёме соблюдение требований к организации про-тивоэпидемических и профилактических мероприятий по профилактике ИСМП, в штате уч-реждения отсутствует врач-эпидемиолог и/или помощник врача-эпидемиолога; заседания ко-миссии по ИСМП не проводятся ежеквартально, протоколы заседания не представлены; - не принимаются меры по выявлению, учету и регистрации после-операционных инфекций и других инфекционных заболеваний, связанных с пребыванием пациентов в медицинских организациях. Согласно представленным сведениям за истекший период 2018г. в отделении общей онкологии проведено 725 оперативных вмешательств, из них экстренных 9; 22 лапароскопических операции; в ХТО 570 операций, их них экстренных 7. При этом, риск развития внутрибольничных инфекций (ВБИ) для чистых ран составляет 1 - 5%, для условно-чистых - 3 - 11%, загрязненных - 10-17% и для грязных - более 25-27%, что свидетельствует о недоучёте случаев ВБИ. Не проводится микробиологический мониторинг за возбудителями ИСМП (данные видовой идентификации возбудителей ИСМП, выделенных от пациентов, персонала, из объектов внешней среды; определение чувствительности/резистентности выделенных штаммов к антимикробным средствам: антибиотикам, антисептикам, дезинфектантам и другим).

- в санузле при манипуляционной для проведения колоноскопии для высушивания рук пациентов используется одно тканевое полотенце; - на пищеблоке у всех сотрудников (7 человек) отсутствуют профилактические прививки против шигеллезов. Персонал рентгенкабинета на момент проверки 16.11.2018г. использует фотолабораторию для приема пищи, а также в качестве гардероба. В верхней одежде персонал проходит в фотолабораторию через процедурную и пультовую. В помещении имеется посуда столовая, кухонная, эл.чайник, холодильник, шкафы для верхней и санитарной одежды. Не созданы условия труда персонала в соответствии с требованиями санитарных правил. - стерильные медицинские инструменты в бактерицидных камерах хранятся в не-сколько слоев, а не в один слой (согласно паспорту к бактерицидной камере); - на момент проверки не представляется возможным оценить использование фактически стерильного материала при проведении эндоскопических вмешательств, т.к. в эндоскопическом кабинете, оперблоке не обеспечен в установленном порядке учёт их стерилизации, не представлены (отсутствуют) журналы учёта стерилизации. Загубники, биопсийные щипцы упакованы в стерилизационный упаковочный материал «ПИК ПАК» с размещёнными на наружной поверхности цветными химическими индикаторами 1 класса, что не позволяет судить о соблюдении параметров стерилизации и достижении условий, достаточных для надёжной стерилизации; химические тесты внутри стерилизуемых упаковок отсутствуют. Не обеспечено соблюдение требований к учёту стерилизации лапароскопических наборов оперблока, мягких укладок перевязочных (халатов), не представлены журналы учёта стерилизации изделий медицинского назначения (отсутствуют), отсутствуют сведения о методе стерилизации, режиме стерилизации

- в представленной рабочей инструкции по обработке эндоскопического инструментария не в полном объёме отражены вид, марка (модели) эндоскопов, лапароскопических наборов (для оперблока), эксплуатационной документации на них и на оборудование, предназначенное для их обработки и хранения; медицинской сестрой эндоскопического кабинета не пройдено повышение квалификации по вопросам обеспечения эпид. безопасности эндоскопических вмешательств; не обеспечено соблюдение требований к учёту стерилизации лапароскопических наборов оперблока, не представлен журнал учёта стерилизации изделий медицинского назначения (отсутствует), отсутствуют сведения о методе стерилизации, режиме стерилизации; не представлены сведения о присвоении идентификационных номеров наборов, используемых во время оперативных вмешательств; - при многократном применении (в пределах срока годности до 2 месяцев) рабочих растворов средств для ДВУ (5 % «Абсолюцид Нук») не проводится контроль уровня содержания действующего вещества в рабочем растворе экспресс индикаторами, отсутствуют сведения о результатах экспресс контроля уровня содержания действующих веществ в «Журнале контроля обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств»; - на контейнере с рабочим раствором дезсредства для дезинфекции при транспорти-ровании эндоскопов в оперблок, отсутствуют надписи с указанием названия средства, его концентрации, даты приготовления, срока годности;в представленных протоколах лабораторных исследований ежеквартального планового бактериологического контроля качества обработки эндоскопов отсутствуют исследования КМАФАнМ, плесневых и дрожжевых грибов, бактерий семейства Enterobacteriaceae, патогенных стафилококков, Pseudomonas-aeruginosа. Не представляется возможным оценить выбор контрольных точек для микробиологического исследования и кратность лабораторного контроля каждого эндоскопа. В помещении пищеблока места стока воды не укрыты съемными решетками;

- в санузле при манипуляционной для проведения колоноскопии для высушивания рук пациентов используется одно тканевое полотенце; - на пищеблоке у всех сотрудников (7 человек) отсутствуют профилактические прививки против шигеллезов. Персонал рентгенкабинета на момент проверки 16.11.2018г. использует фотолабораторию для приема пищи, а также в качестве гардероба. В верхней одежде персонал проходит в фотолабораторию через процедурную и пультовую. В помещении имеется посуда столовая, кухонная, эл.чайник, холодильник, шкафы для верхней и санитарной одежды. Не созданы условия труда персонала в соответствии с требованиями санитарных правил. - стерильные медицинские инструменты в бактерицидных камерах хранятся в не-сколько слоев, а не в один слой (согласно паспорту к бактерицидной камере); - на момент проверки не представляется возможным оценить использование фактически стерильного материала при проведении эндоскопических вмешательств, т.к. в эндоскопическом кабинете, оперблоке не обеспечен в установленном порядке учёт их стерилизации, не представлены (отсутствуют) журналы учёта стерилизации. Загубники, биопсийные щипцы упакованы в стерилизационный упаковочный материал «ПИК ПАК» с размещёнными на наружной поверхности цветными химическими индикаторами 1 класса, что не позволяет судить о соблюдении параметров стерилизации и достижении условий, достаточных для надёжной стерилизации; химические тесты внутри стерилизуемых упаковок отсутствуют. Не обеспечено соблюдение требований к учёту стерилизации лапароскопических наборов оперблока, мягких укладок перевязочных (халатов), не представлены журналы учёта стерилизации изделий медицинского назначения (отсутствуют), отсутствуют сведения о методе стерилизации, режиме стерилизации

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Применение средств измерений, непрошедших в установленном законе, порядке

1- пп«б»п.4 Положения о лиц-ии мед.деятельности утвержденного пост-ем Прав.РФ от 16.04.2012№291:в опер.блоке нет аппарата для сбережения и реинфузии крови, аппарата для внутритканевой термоаблации.2-п.4 ст. 38 ФЗ от 21.11.2011 №323-ФЗ к проверке не предоставлено рег.уд. на ультразвуковой очиститель;3-пп.«д»п.4 Положения:не предоставлен сертификат специалиста по специальности «трансфузиология»-нет врача; 4-пп «б» п.5 Положения: при проверке первичной мед. док-и по ВКК(3ур) выявлены нарушения оформления первичной док-и в части отсутствия ФИО и подписи леч. врача в представлении на ВК.5-пп.«а»п.5 Положения: нарушены требования Приложения №18 к Порядку оказания мед.пом.населению по пр.«онкология», утвержденному приказом МЗ РФ от 15.11.2012N915н в ч.отсутствия мед.оборудования: аппарат для сбережения и реинфузии крови, аппарат для внутритканевой термоаблации; 6. Выявлены нарушения требования п.5раздела 1, п.57 раздела IX Порядка выдачи л/н, утвержденного Приказом МЗ и СР РФ от 29.06.2011г. №624н;7.-пп.«в»п.5Положения:Информированные добровольные согласия при оказании платных мед.услуг оформлены с нарушением требований приказа МЗ РФ от 20.12.2012 №1177н.В информ.добровол. согласии пациента на получение платных мед.услуг не указана фамилия пациента. Нет фамилии мед.работника, который довел информацию до пациента, нет даты.9.- в журнале технического обслуживания станции кислорода, закиси азота и вакуума с технологическими трубопроводами сжатого кислорода, закиси азота и вакуума в2018г нет записи о проведении инструктажа с персоналом по правилам безопасности эксплуатации мед.техники, графы журнала заполняются не в полном объеме. Помещение, в котором хранятся кислородные баллоны, требует ремонта.На рабочем месте нет краткой инструкции по технике безопасности. На дверях помещения, где хранятся кислородные баллоны, нет предупредительных знаков;Акты контроля тех.состояния мед.оборудования за 2018г к проверке не предоставлены.10. Нарушены требования п.10 приказа МЗРФ от13.11.1996N377 в части хранения мед.изделий.

Ст. 22, 136, 236 ТК РФ

В ходе проверки выявлены нарушения, указанные в акте проверки от 06.04.2016 №51: 1. Приказа МЗ РФ от 15.11.2012 №915н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «онкология» в части оснащения: - операционных блоков учреждения – отсутствуют система для обогрева пациента, аппарат для сбережения и реинфузии крови, аппарат для внутритканевой термоаблации, - рентгендиагностического кабинета – отсутствует передвижной рентгенаппарат, - кабинета УЗИ – отсутствует УЗ-аппарат экспертного класса. 2. В перечне медицинских изделий, подлежащих комплексному техническому обслуживанию числятся медицинские изделия, находящиеся на консервации и подлежащие списанию: аппарат ультразвуковой Мини Focus переносной, 2005 г.в., дефибриллятор синхронизированный ДФР-1, 2000 г.в., кресло гинекологическое инв. № 132068. 3. Нарушены требования пп. 3, 4 ст.38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ, а именно не предоставлены документы (паспорта, регистрационные удостоверение на МИ, разрешенные к применению на территории Российской Федерации) на: - тележки для транспортировки больных, - стойки для в/венных вливаний, - столики медицинские Си-5П, зав. № 686, СХ-2П, зав. № 41, - шкаф медицинский ШМ-2П, зав. № 270, шкаф медицинский ШМ-1Н, зав. № 676, - аппарат электрохирургический ES 350 с функцией аргоноплазменной коагуляции, - термостеплер, - дефибриллятор, - монитор ДКИ-Н-10 «АКСИОН», - ширму инв. № ВА0000000552. 4. - нарушен п.3 ст13 Федерального закона от 02.05.2006 г. № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации», а именно - не регистрируется в журнале личный прием граждан.

Нарушения требований законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения

Замораживание свежезамороженной плазмы осуществляется с помощью приспособленного оборудования, не соответствующего своему назначению