103. |
№ 17170700094727 от 12 апреля 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение обязательных требований в сфере донорства крови и ее компонентов
Выявлены нарушения
1. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
|
2. |
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
|
3. |
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
|
1. |
Допустило применение оборудования, не соответствующего своему назначению: - бытового холодильника «Бирюса» для хранения свежезамороженной плазмы (далее СЗП) и обследованной эритроцитарной массы; - морозильника микропроцессорного для хранения замороженной плазмы крови и других биологических материалов ММ-180/20/35-«Позис» для полного замораживания СЗП
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
-
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
-
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ РТ "Улуг-Хемский ММЦ", ч. 1 ст. 6.31 КоАП РФ, Постановление главного государственного санитарного врача по г. Зеленогорску Красноярского края от 04.05.2017 № 15. Административный штраф в размере 20000 рублей
Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер
-
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Не исполнено
Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
-
Сведения об отзыве продукции
-
|
2. |
Допустило забор крови у донора на кровати, а не в функциональном кресле
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
-
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
-
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ РТ «Улуг-Хемский ММЦ», ч. 1 ст. 6.31 КоАП РФ, Постановление главного государственного санитарного врача по г. Зеленогорску Красноярского края от 04.05.2017 № 15. Административный штраф в размере 20000 рублей
Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер
-
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Не исполнено
Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
-
Сведения об отзыве продукции
-
|
3. |
Допустило лечебное применение (переливание) свежезамороженной плазмы со сроком карантинизации менее 180 суток
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
-
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
-
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ РТ «Улуг-Хемский ММЦ», ч. 1 ст. 6.31 КоАП РФ, Постановление главного государственного санитарного врача по г. Зеленогорску Красноярского края от 04.05.2017 № 15. Административный штраф в размере 20000 рублей
Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер
-
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Не исполнено
Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
-
Сведения об отзыве продукции
-
|
4. |
Не обеспечило ведение учетно-регистрационной документации (журналов, бланков, ведомостей и карточек) по формам, которые установлены федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, в которые вносится соответствующая запись с целью прослеживаемости единиц крови, доноров, расходных материалов, оборудования и исполнителей работ, а именно: в «Журнале регистрации брака крови» отсутствуют записи в графах: «номер акта», «дата списания крови», «подпись ответственного лица», «примечание (как использовалась кровь, не пригодная для трансфузии)»
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
-
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
-
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ РТ «Улуг-Хемский ММЦ», ч. 1 ст. 6.31 КоАП РФ, Постановление главного государственного санитарного врача по г. Зеленогорску Красноярского края от 04.05.2017 № 15, административный штраф в размере 20000 рублей Главный врач Чадамба Альфия Каадыр-ооловна, ч. 1 ст. 6.31 КоАП РФ, Постановление главного государственного санитарного врача по г. Зеленогорску Красноярского края от 04.05.2017 № 16, административный штраф в размере 2000 рублей
Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер
-
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Не исполнено
Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
-
Сведения об отзыве продукции
-
|
5. |
Не обеспечило последовательную регистрацию необходимых данных в «Журнале регистрации работы медоборудования плазморазмораживателя РП 2-01-«БФА»» о доноре, донации, выполнении работ (зарегистрированы следующие данные: ФИО реципиента, возраст, дата пользования аппаратом, время пользования, подпись дежурной медсестры) с целью прослеживаемости донорской крови и ее компонентов
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
-
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
-
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ РТ «Улуг-Хемский ММЦ», ч. 1 ст. 6.31 КоАП РФ, Постановление главного государственного санитарного врача по г. Зеленогорску Красноярского края от 04.05.2017 № 15, административный штраф в размере 20000 рублей Главный врач Чадамба Альфия Каадыр-ооловна, ч. 1 ст. 6.31 КоАП РФ, Постановление главного государственного санитарного врача по г. Зеленогорску Красноярского края от 04.05.2017 № 16, административный штраф в размере 2000 рублей
Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер
-
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Не исполнено
Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
-
Сведения об отзыве продукции
-
|
6. |
Не обеспечило раздельное хранение компонентов крови: - свежезамороженной плазмы (СЗП) в зависимости от статуса, а именно: в морозильнике микропроцессорном для хранения замороженной плазмы крови и других биологических материалов ММ-180/20/35-«Позис» допустила совместное хранение карантинизированной и некарантинизированной СЗП, - эритроцитарной массы в зависимости от группы крови и резус-принадлежности, а именно: в холодильнике «Бирюса» допустила хранение контейнеров с обследованной эритроцитарной массой с различной группой крови и резус-принадлежностью
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
-
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
-
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ РТ «Улуг-Хемский ММЦ», ч. 1 ст. 6.31 КоАП РФ, Постановление главного государственного санитарного врача по г. Зеленогорску Красноярского края от 04.05.2017 № 15, административный штраф в размере 20000 рублей Главный врач Чадамба Альфия Каадыр-ооловна, ч. 1 ст. 6.31 КоАП РФ, Постановление главного государственного санитарного врача по г. Зеленогорску Красноярского края от 04.05.2017 № 16, административный штраф в размере 2000 рублей
Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер
-
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Не исполнено
Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
-
Сведения об отзыве продукции
-
|
7. |
Не обеспечило маркировку холодильного оборудования для хранения компонентов крови с указанием наименования и статуса компонента крови, а именно: морозильника микропроцессорного для хранения замороженной плазмы крови и других биологических материалов ММ-180/20/35-«Позис», в котором осуществлялось хранение карантинизированной и некарантинизированной СЗП, и холодильника «Позис» с необследованной эритроцитарной массой
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
-
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
-
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ РТ «Улуг-Хемский ММЦ», ч. 1 ст. 6.31 КоАП РФ, Постановление главного государственного санитарного врача по г. Зеленогорску Красноярского края от 04.05.2017 № 15, административный штраф в размере 20000 рублей Главный врач Чадамба Альфия Каадыр-ооловна, ч. 1 ст. 6.31 КоАП РФ, Постановление главного государственного санитарного врача по г. Зеленогорску Красноярского края от 04.05.2017 № 16, административный штраф в размере 2000 рублей
Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер
-
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Не исполнено
Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
-
Сведения об отзыве продукции
-
|
8. |
Допустило отсутствие рабочих инструкций установленного образца на выполнение работ, непосредственно влияющих на качество и безопасность донорской крови и ее компонентов на всех этапах их заготовки, переработки, транспортировки и хранения
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
-
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
-
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ РТ «Улуг-Хемский ММЦ», ч. 1 ст. 6.31 КоАП РФ, Постановление главного государственного санитарного врача по г. Зеленогорску Красноярского края от 04.05.2017 № 15, административный штраф в размере 20000 рублей Главный врач Чадамба Альфия Каадыр-ооловна, ч. 1 ст. 6.31 КоАП РФ, Постановление главного государственного санитарного врача по г. Зеленогорску Красноярского края от 04.05.2017 № 16, административный штраф в размере 2000 рублей
Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер
-
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Не исполнено
Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
-
Сведения об отзыве продукции
-
|
9. |
При заборе крови у донора допустило однократную обработку выбранного места (локтевого сгиба) до венепункции, а не 2 раза с интервалом в 1 минуту
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
-
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
-
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ РТ «Улуг-Хемский ММЦ», ч. 1 ст. 6.31 КоАП РФ, Постановление главного государственного санитарного врача по г. Зеленогорску Красноярского края от 04.05.2017 № 15, административный штраф в размере 20000 рублей Главный врач Чадамба Альфия Каадыр-ооловна, ч. 1 ст. 6.31 КоАП РФ, Постановление главного государственного санитарного врача по г. Зеленогорску Красноярского края от 04.05.2017 № 16, административный штраф в размере 2000 рублей
Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер
-
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Не исполнено
Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
-
Сведения об отзыве продукции
-
|
10. |
Допустило взятие крови у донора объемом, не соответствующим типу используемого контейнера, а именно: при процедуре прерывистого плазмафереза у донора Чигжит Д. взятие крови проводилось в «Комплект контейнеров полимерных и магистралей для двукратного плазмафереза, однократного применения, стерильных КПКМ-400-«Синтез»» с регламентированным объемом донорской крови 500 мл с применением «Устройства для перемешивания крови донора с консервантом в контейнере и автоматической индикацией ее объема МКД 1-06-миксер ОАО «БФА»» с неисправной функцией индикации объема
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
-
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
-
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ РТ «Улуг-Хемский ММЦ», ч. 1 ст. 6.31 КоАП РФ, Постановление главного государственного санитарного врача по г. Зеленогорску Красноярского края от 04.05.2017 № 15, административный штраф в размере 20000 рублей Главный врач Чадамба Альфия Каадыр-ооловна, ч. 1 ст. 6.31 КоАП РФ, Постановление главного государственного санитарного врача по г. Зеленогорску Красноярского края от 04.05.2017 № 16, административный штраф в размере 2000 рублей
Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер
-
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Не исполнено
Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
-
Сведения об отзыве продукции
-
|
11. |
- не обеспечило в нанесенной на этикетку контейнера со свежезамороженной плазмой (донация № 108) информации наличие сведений о наименовании организации донорства крови и ее компонентов (ГБУЗ РТ «Улуг-Хемский ММЦ»)
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
-
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
-
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ РТ «Улуг-Хемский ММЦ», ч. 1 ст. 6.31 КоАП РФ, Постановление главного государственного санитарного врача по г. Зеленогорску Красноярского края от 04.05.2017 № 15, административный штраф в размере 20000 рублей Главный врач Чадамба Альфия Каадыр-ооловна, ч. 1 ст. 6.31 КоАП РФ, Постановление главного государственного санитарного врача по г. Зеленогорску Красноярского края от 04.05.2017 № 16, административный штраф в размере 2000 рублей
Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер
-
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Не исполнено
Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
-
Сведения об отзыве продукции
-
|
12. |
Не обеспечено проведение у доноров плазмы при первичном, до сдачи плазмы, клинико-лабораторном исследовании крови исследование следующих показателей: содержание общего белка в сыворотке крови - белковые фракции сыворотки крови
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
-
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
-
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
-
Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер
-
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
-
Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
-
Сведения об отзыве продукции
-
|
13. |
В день сдачи крови донор, безвозмездно сдавший кровь, не обеспечен бесплатным питанием за счет организации, осуществляющей деятельность по заготовке донорской крови и ее компонентов
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
-
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
-
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
-
Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер
-
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
-
Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
-
Сведения об отзыве продукции
-
|
14. |
Не обеспечено типирование антигенов эритроцитов С, с, Е, е системы Резус у донора
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
-
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
-
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
-
Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер
-
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
-
Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
-
Сведения об отзыве продукции
-
|
15. |
Не обеспечено определение антигена эритроцитов К системы Келл и антиэритроцитарных аллоантител донора
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
-
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
-
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
-
Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер
-
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
-
Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
-
Сведения об отзыве продукции
-
|
16. |
Не обеспечено в трансфузиологическом кабинете наличие оборудования, необходимого для выполнения заявленных работ (услуг) по трансфузиологии, а именно: для размораживания и подогрева компонентов крови имеется один плазморазмораживатель РП 2-01-«БФА», а не в количестве 2 штук
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
-
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
-
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
-
Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер
-
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
-
Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
-
Сведения об отзыве продукции
-
|
17. |
Допущено переливание компонентов донорской крови (свежезамороженной плазмы) пациенту отделения реанимации и анестезиологии без информированного добровольного согласия
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
-
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
-
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
-
Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер
-
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
-
Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
-
Сведения об отзыве продукции
-
|
18. |
В терапевтическом отделении перед проведением процедуры гемотрансфузии (переливанием эритроцитарной массы) реципиенту не обеспечено использование реагента анти-АВ при определении группы крови по системе АВ
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
-
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
-
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
-
Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер
-
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
-
Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
-
Сведения об отзыве продукции
-
|
19. |
Допущено в трансфузиологическом кабинете хранение вскрытых флаконов с цоликлонами анти-А и анти-В, анти-D супер без указания даты вскрытия
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
-
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
-
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
-
Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер
-
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
-
Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
-
Сведения об отзыве продукции
-
|
20. |
В терапевтическом отделении перед проведением процедуры гемотрансфузии (переливанием эритроцитарной массы) реципиенту не обеспечено проведение постановки пробы на индивидуальную совместимость по резус-принадлежности крови донора и реципиента по утвержденной методике - одной из трех проб (непрямая реакция Кумбса, реакция конглютинации с 10% желатином или реакция конглютинации с 33% полиглюкином)
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
-
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
-
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
-
Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер
-
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
-
Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
-
Сведения об отзыве продукции
-
|
21. |
Не обеспечено при трансфузии (переливании) донорской крови и (или) ее компонентов (эритроцитарной массы, не подвергнутой лейкоредукции) реципиенту, использование устройства одноразового применения со встроенным микрофильтром, обеспечивающим удаление микроагрегатов диаметром более 30 мкм,
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
-
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
-
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
-
Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер
-
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
-
Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
-
Сведения об отзыве продукции
-
|
22. |
Не обеспечено проведение в клинико-диагностической лаборатории перед процедурой гемотрансфузии у реципиентов: - подтверждающего определения группы крови по системе АВО и резус-принадлежности, - фенотипирования по антигенам С, с, Е, е, Сw, К, к и определение антиэритроцитарных антител.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
-
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
-
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
-
Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер
-
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
-
Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
-
Сведения об отзыве продукции
-
|
23. |
Не обеспечено оформление протокола трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов по рекомендованному образцу
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
-
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
-
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
-
Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер
-
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
-
Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
-
Сведения об отзыве продукции
-
|
|