1. |
№ 16160600712903 от 1 мая 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Министерство здравоохранения Республики Татарстан
Цель проверки
Проверка лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности Федеральный закон от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"
Выявлены нарушения
1. |
Отсутствуют 2 из 64 лекарственных форм из обязательного минимального ассортимента лекарственных препаратов перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее-ЖНВЛП), а именно ибупрофен суспензия для приема внутрь и суппозитории ректальные парацетамола–в наличии 62 лекарственные формы – 97% наличия обязательного минимального ассортимента.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
По выявленным нарушениям составлен протокол об АП от 12.05.2016
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
28.06.2016 Назмеева Анна Леонидовна привлечена к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ с наложением административного штрафа в размере 5000 рублей
|
2. |
Не соблюдается систематизация хранения ЛП с учетом их физико-химических, а именно:
-90% лекарственных препаратов перечня ЖНВЛП, заранее за день до проверки подготовлены и сложены на одной полке шкафа материальной комнаты;
-не обеспечено раздельное хранение в холодильнике прохладного хранения в торговом зале внутренних таблетированных ЛП, жидких настоек от желчи медицинской для наружного применения (фото-копии прилагаются).
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
По выявленным нарушениям составлен протокол об АП от 12.05.2016
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
28.06.2016 Назмеева Анна Леонидовна привлечена к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ с наложением административного штрафа в размере 5000 рублей
|
3. |
Не соблюдаются условия хранения огнеопасных и взрывоопасных ЛП, на момент проверки в шкафу торгового зала на одной полке с другими лекарственными препаратами хранился аэрозоль для ингаляции Нитроминт 10, 0 – 2уп., на этикетке которого указано «Баллон взрывоопасен и огнеопасен!» - следует хранить в металлическом шкафу.
(фото-копии прилагаются).
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
По выявленным нарушениям составлен протокол об АП от 12.05.2016
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
28.06.2016 Назмеева Анна Леонидовна привлечена к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ с наложением административного штрафа в размере 5000 рублей
|
4. |
Не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке, а именно: в холодильнике при температуре +10ºС хранились такие ЛП, как: Ихтиоловая мазь 20% -25, 0 серии 361013 – 2 шт, мазь Левометил 30, 0 серии 340915-7 шт, мазь Синафлана 0, 025%-10, 0 серии 220415 – 6 шт, Ринит таблетки по 10 мг № 50 серии 211014 – 4 шт, Экстракт Алоэ жидкий по 1 мл № 10 ампул для п/к введения серии 120815 – 3 упак., которые должны храниться при температуре от +12ºС до +15ºС (фото-копии прилагаются).
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
По выявленным нарушениям составлен протокол об АП от 12.05.2016
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
28.06.2016 Назмеева Анна Леонидовна привлечена к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ с наложением административного штрафа в размере 5000 рублей
|
|
2. |
№ 16150601422986 от 11 ноября 2015 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Реализация поручения Правительства РФ от 27.08.2015г. № ОГ-П12-5877, выполнение приказа Федеральной службы в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 29.08.15г. № 752 "О проведении внеплановых проверок производителей БАД к пище и аптечных организаций, осуществляющих их реализацию"
Выявлены нарушения
1. |
1. в аптеках ООО «Аптека от склада» по всем адресам при осуществлении фармацевтической деятельности отсутствуют стеллажные карты на хранящиеся БАДы с указанием наименования БАД, партии (серии), срока годности, количества единиц хранения, что является нарушением п. 7.2.2 СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)»
(нарушение устранено в ходе проверки);
2. отсутствуют результаты лабораторно-инструментальных исследований проб БАД в рамках производственного контроля; программа производственного контроля, единая для всех аптек ООО «Аптека от склада», не предусматривает проведение данных исследований, что является нарушением пп. 2.13., 8.5. СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)»;
3. обследование части сотрудников аптек по всем адресам в рамках периодического медицинского осмотра проведено не в полном объеме, а именно: в личных медицинских книжках отсутствуют данные обследовании психиатра, нарколога, а также данные о профилактических прививках, об обследовании на золотистый стафилококк у вновь поступивших работников, что является нарушением п. 6.14.4. СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)», Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.04.2011 № 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводится обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда».
(Ответственность за выявленные нарушения возлагается на юридическое лицо ООО «Аптека от склада» в лице директора .... Далее см. бумажный носитель
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо ООО «Аптека от склада»
|
|
3. |
№ 16150601437751 от 11 ноября 2015 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Реализация поручения Правительства РФ от 27.08.2015г. ОГ-П12-5877
Выявлены нарушения
1. |
1. в аптеках ООО «Аптека от склада» по всем адресам при осуществлении фармацевтической деятельности отсутствуют стеллажные карты на хранящиеся БАДы с указанием наименования БАД, партии (серии), срока годности, количества единиц хранения, что является нарушением п. 7.2.2 СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)»
(нарушение устранено в ходе проверки);
2. отсутствуют результаты лабораторно-инструментальных исследований проб БАД в рамках производственного контроля; программа производственного контроля, единая для всех аптек ООО «Аптека от склада», не предусматривает проведение данных исследований, что является нарушением пп. 2.13., 8.5. СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)»;
3. обследование части сотрудников аптек по всем адресам в рамках периодического медицинского осмотра проведено не в полном объеме, а именно: в личных медицинских книжках отсутствуют данные обследовании психиатра, нарколога, а также данные о профилактических прививках, об обследовании на золотистый стафилококк у вновь поступивших работников, что является нарушением п. 6.14.4. СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)», Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.04.2011 № 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводится обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда».
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо ООО «Аптека от склада»
|
|