1. |
№ 001902380221 от 27 мая 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Выявлены нарушения
1. |
Производство медицинских изделий не в соответствии с нормативной, технической документацией производителя, недоброкачественных медицинских изделий:
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
По ст. 6.28 привлечены юр и должн лицо, штраф 30 000 и 5 000 руб. соответственно
|
2. |
Несоблюдение Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий»
|
|