1. |
№ 161902893854 от 26 июля 2019 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
С целью рассмотрения обращения, поступившего в ТО Росздравнадзора по РТ из Управления организации государственного контроля качества оказания медицинской помощи населению Росздравнадзор (вх.№09-С-16727 от 28.06.2019г.), мотивированное представление от 16.07.2019г. №14м;задачами настоящей проверки являются: государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, в части государственного контроля за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения; государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья;предметом является соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен с Актом проверки уполномоченный представитель, подпись имеется
|
1. |
Несоблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья в части доступности и качества оказания медицинской помощи
|
|
2. |
№ 001800648738 от 22 августа 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: государственного контроля за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; государственного контроля за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья; государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения; государственного контроля за соблюдением медицинскими организациями, осуществляющими медицинскую деятельность, лицензионных требований, государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, государственного контроля соблюдения правил уничтожения лекарственных средств, государственного надзора за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству (ФЗ от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»); государственного контроля за обращением медицинских изделий (ФЗ от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ») в соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) № 01ВП28/18 от 05.07.2018, в целях исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А.Голиковой от 01.06.2018 №ТГ-П12-3058, информационного письма №76/2-353-2018 от 15.06.2018г
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлена, подписан
|
1. |
1. нарушение п.14. ст.20 Федерального закона от 04.05.2011г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» 2. нарушение ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
|
|
3. |
№ 001800649106 от 22 августа 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: государственного контроля за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; государственного контроля за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья; государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения; государственного контроля за соблюдением медицинскими организациями, осуществляющими медицинскую деятельность, лицензионных требований, государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, государственного контроля соблюдения правил уничтожения лекарственных средств, государственного надзора за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству (ФЗ от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»); государственного контроля за обращением медицинских изделий (ФЗ от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ») в соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) № 01ВП28/18 от 05.07.2018, в целях исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А.Голиковой от 01.06.2018 №ТГ-П12-3058, информационного письма №76/2-353-2018 от 15.06.2018г
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлен, подписан
|
1. |
Нарушение п.14 ст.20 Федерального закона от 04.05.2011г. №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"
|
|
4. |
№ 16170700238646 от 1 августа 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Установление факта соблюдения либо несоблюдения действующего законодательства в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения
Выявлены нарушения
1. |
В рентгеновском кабинете расчет контрольных уровней радиационного воздействия на рабочем месте и категория радиационного объекта выполнена на четыре рентгеновских аппарата, фактически в медицинской организации введены в эксплуатацию пять рентгеновских установок. Не выполнен расчет контрольных уровней радиационного воздействия на рабочем месте и категория радиационного объекта с учетом вновь введенного в эксплуатацию рентгеновского панорамного аппарата ORTHOPHOS XG plus, зав. №42059, 2007 г.вып., что является нарушением п. 2.5.1, 3.1.6 СП 2.6.1.2612-10 "Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)"
|
2. |
При назначении рентгеновского обследования зубов пациентам Козлову Ф.Т, Ямилевой Ф.М., Гениятуллину М.Ф., Ивановой Н.А., Зарипову М.Р. не проведен учет дозовых нагрузок, в амбулаторной карте пациентов отсутствуют отметки о дозовых нагрузках, полученных при рентгенографическом обследовании, п.7.6, 7.7 СанПиН 2.6.1.1192-03 "Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований", п. 4.8, 4.9, 4.16, 4.19 СП 2.6.1.2612-10 "Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)", п. 5.1.2 СанПиН 2.6.1.2523-09 "Нормы радиационной безопасности НРБ-99/2009".
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административный штраф
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст._6.3 КоАП РФ.
|
3. |
Плановое оперативное вмешательство (имплантация зубов, аденотомия) пациентам Истоминой Ж.В., Истомину Е.Ю., Гарифуллиной Г.М., Хайруллиной Г.М., Юлдашеву Р.Ф., Баязитовой Ф.М., Гайнутдиновой В.А. проводится без обследования на ВИЧ, маркеры гепатитов, сифилис, в амбулаторных картах пациентов результаты анализов отсутствуют либо с истекшим сроком действия (более 3-х месяцев с момента проведения операции), п.3.6 СП 3.1.3112-13 "Профилактика вирусного гепатита С", п.1.2 главы 3 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административный штраф
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст.6.3 КоАП РФ
|
4. |
При проведении внутримышечных и внутривенных инъекций нарушаются правила антисептики, ампула лекарственного препарата не обрабатывается раствором антисептка, п.12.1, 12.9 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административный штраф
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст.6.3 КоАП РФ
|
5. |
В журнале стерилизации не указывается количество простерилизованного материала, п. 8.3.15 главы 5 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»,
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административный штраф
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст.6.3 КоАП РФ
|
6. |
Допускается прием детей для оказания стоматологической помощи в кабинетах для приема взрослого населения, п. 2.8 главы 5 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»,
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административный штраф
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст.6.3 КоАП РФ
|
7. |
Стоматологический прием пациентов проводится без использования одноразовых подголовников, п. 2.2 главы 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»,
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административный штраф
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст.6.3 КоАП РФ
|
8. |
При эксплуатации бактерицидной установки, в журнале не указана информация о площади обеззараживаемого помещения, даты ввода в эксплуатацию бактерицидной установки, п. 8.4 главы 5 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»,
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административный штраф
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст.6.3 КоАП РФ
|
9. |
В поликлиническом отделении допускается пересыпание медицинских отходов из одной емкости в другую, одноразовые контейнеры используются повторно, п. 4.33 СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами".
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административный штраф
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст.6.3 КоАП РФ
|
10. |
В стоматологическом отделении в схеме сбора и удаления медицинских отходов по стоматологическому отделению не указаны:
- порядок действий персонала при нарушении целостности упаковки (рассыпании, разливании медицинских отходов);
- порядок сбора и утилизации паталогоататомических отходов, п. 3.7 СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами".
Ежегодный инструктаж с персонал по правилам безопасного обращения с отходами проведен фиктивно, в журнале регистрации инструктажа подписи персонала отсутсвуют, п.4.3 СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами".
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административный штраф
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
В схеме сбора и удаления медицинских отходов указать: - порядок действий персонала при нарушении целостности упаковки (рассыпании, разливании медицинских отходов); - порядок сбора и утилизации паталогоататомических отходов, Проводить ежегодный инструктаж с персоналом по правилам безопасного обращения с отходами
|
11. |
В 2015-2017году очистка и дезинфекция системы приточно-вытяжной вентиляции проводедена без предварительных или последующих лабораторно-инструментальных методов исследований, п. 6.5 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
|
12. |
Воздух, подаваемый в помещения чистоты классов А и Б (операционной, хирургического кабинета) должен подвергаться очистке и обеззараживанию при помощи фильтров высокой эффективности (Н11-Н14) в системе приточно-вытяжной вентиляции. В клинике ООО «Дентал Форте Элит» замена фильтров высокой эффективности (Н11-Н14) проводится один раз в год (при нормируемом 1 раз в 6 месяцев)., п 6.24 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административный штраф
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст._6.4 КоАП РФ.
|
13. |
Санитарные узлы для персонала не оборудованы умывальниками с установкой смесителей с локтевым (бесконтактным, педальным и прочим некистевым) управлением, п. 5.6 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административный штраф
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст._6.4 КоАП РФ.
|
14. |
Рентгеновский кабинет не оснащен переговорным устройством, п.3.21 СанПиН 2.6.1.1192-03 "Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований"
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административный штраф
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст._6.3 КоАП РФ.
|
15. |
В рентгеновском кабинете расчет контрольных уровней радиационного воздействия на рабочем месте и категория радиационного объекта выполнена на четыре рентгеновских аппарата, фактически в медицинской организации введены в эксплуатацию пять рентгеновских установок. Не выполнен расчет контрольных уровней радиационного воздействия на рабочем месте и категория радиационного объекта с учетом вновь введенного в эксплуатацию рентгеновского панорамного аппарата ORTHOPHOS XG plus, зав. №42059, 2007 г.вып., что является нарушением п. 2.5.1, 3.1.6 СП 2.6.1.2612-10 "Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)"
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административный штраф
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст.6.3 КоАП РФ
|
|