| 26. |
№ 16160600712931 от 1 марта 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Министерство здравоохранения Республики Татарстан
Цель проверки
Проверка лицензионных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодкржащих растений Федеральный закон от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"
Выявлены нарушения
| 1. |
Не соответствуют требованиям помещение и оборудование, необходимые для осуществления деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ: неудовлетворительное состояние комнаты № 31 – не выкрашен цементный порог, поверхность одной стены полностью покрыта трещинами, на другой стене под кондиционером серые подтеки от воды, подоконник грязный, в холодильнике желтые подтеки - необходимо проведение косметического ремонта. Сейф для хранения психотропных лекарственных препаратов очень старый, ржавый изнутри и снаружи, внутри скопился мусор. Отсутствует металлический шкаф для хранения учетной документации.
Также необходимо проведение ремонта и санитарной обработки с применением дезинфицирующих средств:
-на складе медикаментов на всех стенах и потолках помещений практически полностью отошла краска со штукатуркой, видны голые цементные плиты; лекарственные препараты хранятся в ветхих шкафах, на ржавых металлических стеллажах и на пыльных, невыкрашенных, из необработанного дерева досках, что препятствует проведению санитарной обработки с применением дезинфицирующих средств;
-одна холодильная камера кабинета хранения медицинских иммунобиологических лекарственных препаратов (далее МИБП) находится в антисанитарном состоянии, а именно: на уплотнителе дверцы холодильника имеется грязь и плесень (фото-копии прилагаются).
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
По выявленным нарушениям составлен протокол об АП от 25.03.2016
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
29.04.2016 заместитель главного врача ГАУЗ "Спасская ЦРБ" Мистахова Наиля Тухтаровна привлечена к административной ответственности по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ с наложением административного штрафа в размере 20 000 рублей
|
| 2. |
Отсутствуют, поверенные в установленном порядке, приборы регистрации температуры воздуха в двух холодильных оборудованиях комнаты № 31, предназначенных для хранения наркотических средств, и в трех холодильных оборудованиях комнаты хранения МИБП.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
По выявленным нарушениям составлен протокол об АП от 25.03.2016
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
29.04.2016 заместитель главного врача ГАУЗ "Спасская ЦРБ" Мистахова Наиля Тухтаровна привлечена к административной ответственности по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ с наложением административного штрафа в размере 20 000 рублей
|
| 3. |
Не соблюдается порядок ведения журналов регистрации операций по обороту наркотических средств и психотропных веществ, а именно:
-имеются неоговоренные исправления в журнале учета наркотического лекарственного препарата раствора Фентанила 0, 005% -1 мл от 12.02.2016, зачеркнута отпущенная серия лекарственного препарата;
-отсутствуют отметки о проведенных инвентаризациях наркотических средств раствора Морфина 1% - 1 мл, а именно: отсутствует дата акта № 1 в графе «отметка об инвентаризации»;
-отсутствуют записи о количестве переноса по акту раствора Промедола 2%-1 мл и раствора Морфина 1% -1 мл с 2015 года на 2016 год.
(фото-копии прилагаются).
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
По выявленным нарушениям составлен протокол об АП от 25.03.2016
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
29.04.2016 заместитель главного врача ГАУЗ "Спасская ЦРБ" Мистахова Наиля Тухтаровна привлечена к административной ответственности по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ с наложением административного штрафа в размере 20 000 рублей
|
| 4. |
Не соблюдается на местах хранения (в комн. № 31, на складе медикаментов) идентификация лекарственных препаратов: данные о лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель), указанные на стеллажных картах, замазывается или не соответствуют наименованиям хранящимся ЛП: в коробке с раствором Морфина 1% -1 мл находилась стеллажная карта на раствор Промедола 2%-1мл с указанием серии Морфина, и наоборот (фото-копии прилагаются).
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
По выявленным нарушениям составлен протокол об АП от 25.03.2016
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
29.04.2016 заместитель главного врача ГАУЗ "Спасская ЦРБ" Мистахова Наиля Тухтаровна привлечена к административной ответственности по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ с наложением административного штрафа в размере 20 000 рублей
|
| 5. |
Не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов с учетом их физико-химических свойств:
-на момент проверки в помещении склада медикаментов на открытом стеллаже напротив окна, под воздействием прямых солнечных лучей хранились инъекционные ЛП (должны храниться в защищенном от света месте в закрытых шкафах);
(фото-копии прилагаются).
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
По выявленным нарушениям составлен протокол об АП от 25.03.2016
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
29.04.2016 заместитель главного врача ГАУЗ "Спасская ЦРБ" Мистахова Наиля Тухтаровна привлечена к административной ответственности по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ с наложением административного штрафа в размере 20 000 рублей
|
| 6. |
Не организован контроль за соблюдением сроков годности в комнате фельдшера скорой помощи: обнаружен лекарственный препарат с истекшим сроком годности Йодинол раствор для местного и наружного применения 100 мл – 1 флакон, серия 300711 производства ОАО «Таттхимфармпрепараты» срок годности истек 01.02.2016г. На момент проверки указанный лекарственный препарат в зону брака перемещен не был, находился в зоне применения (фото-копии прилагаются)
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
По выявленным нарушениям составлен протокол об АП от 25.03.2016
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
29.04.2016 заместитель главного врача ГАУЗ "Спасская ЦРБ" Мистахова Наиля Тухтаровна привлечена к административной ответственности по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ с наложением административного штрафа в размере 20 000 рублей
|
| 7. |
К инвентаризации привлекается лицо, не утвержденное приказом главного врача, а именно в инвентаризациях за январь и февраль 2016 года включительно участвовала Т.В.Волкова (без приказа (фото-копии прилагаются).
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
По выявленным нарушениям составлен протокол об АП от 25.03.2016
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
29.04.2016 заместитель главного врача ГАУЗ "Спасская ЦРБ" Мистахова Наиля Тухтаровна привлечена к административной ответственности по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ с наложением административного штрафа в размере 20 000 рублей
|
| 8. |
Хранение запасов лекарственных препаратов в ГАУЗ «Спасская ЦРБ» превышает 10-дневную потребность–отсутствует лицензия на осуществление фармацевтической деятельности.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
По выявленным нарушениям составлен протокол об АП от 25.03.2016
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
29.04.2016 заместитель главного врача ГАУЗ "Спасская ЦРБ" Мистахова Наиля Тухтаровна привлечена к административной ответственности по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ с наложением административного штрафа в размере 20 000 рублей
|
| 9. |
Отсутствует возможность идентификации помещений, где осуществляется деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ-необходимо указать номер помещения по БТИ и в соответствии с заключением ФСКН -
|
|
| 27. |
№ 16160600712928 от 1 марта 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Министерство здравоохранения Республики Татарстан
Цель проверки
Проверка лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности Федеральный закон от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"
Выявлены нарушения
| 1. |
Отсутствует в амбулатории ГАУЗ «Спасская ЦРБ» лицензия на осуществление медицинской деятельности.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
По выявленным нарушениям составлен протокол об АП от 25.03.2016
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
20.04.2016 объявлено устное замечание на осн. ст.2.9. КоАП РФ в Самохвалову Е.И.
|
| 2. |
Не организован учет параметров температуры и влажности в процедурном кабинете, где хранятся лекарственные препараты: отсутствует психрометрический гигрометр.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
По выявленным нарушениям составлен протокол об АП от 25.03.2016
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
20.04.2016 объявлено устное замечание на осн. ст.2.9. КоАП РФ в Самохвалову Е.И.
|
| 3. |
Не соблюдается систематизация хранения лекарственных препаратов в процедурной комнате по способу применения без учета фармакологических групп, физико-химических свойств: на момент проверки совместно на одной полке шкафа хранились иньекционные лекарственные препараты в ампулах с таблетированными для внутреннего применения, изделием медицинского назначения для наружного применения (р-ры для иньекций в ампулах фуросемида, натрия хлорида и др. с таблетированными: анаприлином, церукалом и резиновым жгутом для наружного применения), фото-копии прилагаются.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
По выявленным нарушениям составлен протокол об АП от 25.03.2016
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
20.04.2016 объявлено устное замечание на осн. ст.2.9. КоАП РФ в Самохвалову Е.И.
|
| 4. |
В помещении основного назначения не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов, а именно при температуре +23ᵒC гигрометр ВИТ-1, зав.№ Л890, гос. поверка
II квартал 2015г. хранились растворы для инфузий реополиглюкина 10%-200мл серии 1070715 - 1фл. годен до 08.2019 и полиглюкина 6%-200мл серии 90612 - 19фл. годен до 07.2017 (согласно требованиям производителя, указанным на потребительской упаковке их следует хранить при температуре от -10 до +20ᵒC) фото-копии прилагаются.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
По выявленным нарушениям составлен протокол об АП от 25.03.2016
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
20.04.2016 объявлено устное замечание на осн. ст.2.9. КоАП РФ в Самохвалову Е.И.
|
| 5. |
Не организовано получение амбулаторией информации о запрещении продажи недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных ЛП по письмам Росздравнадзора РФ, внутренние проверки на наличие признаков фальсификации во всех сериях имеющихся в наличии лекарственных препаратов, наименования которых ранее признавались фальсифицированными не проводятся.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
По выявленным нарушениям составлен протокол об АП от 25.03.2016
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
20.04.2016 объявлено устное замечание на осн. ст.2.9. КоАП РФ в Самохвалову Е.И.
|
| 6. |
У фельдшера амбулатории Владимировой Т.М. для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения отсутствует дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
По выявленным нарушениям составлен протокол об АП от 25.03.2016
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
20.04.2016 объявлено устное замечание на осн. ст.2.9. КоАП РФ в Самохвалову Е.И.
|
| 7. |
В Кураловской амбулатории отсутствуют бланки товарных чеков.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
По выявленным нарушениям составлен протокол об АП от 25.03.2016
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
20.04.2016 объявлено устное замечание на осн. ст.2.9. КоАП РФ в Самохвалову Е.И.
|
|
| 30. |
№ 16150500695397 от 1 июля 2015 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", Федеральный государственный надзор в сфере защиты прав потребителей, закон РФ 2300-1 "О защите прав потребителей"
Выявлены нарушения
| 1. |
ФЗ-52 от 30.03.1999г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»,
Сан ПиН 2.1.3.2630-10 « Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
Приказа МЗ и СР РФ от 12.04.2011г. №302 н «Об утверждении перечней вредныхи (или» опасныхпроизводственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования) и порядка пролведения обязательных предварительных периодических медицинских осмотров, работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда».
Р. 3.5.1904 -04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях».
СанПиН 3.2.3215-14 «Профилактика паразитарных болезней на территории Российской Федерации»
СП 3.4.2318-08 «Санитарная охрана территории Российской Федерации», п.4МУ 3.4.2552-09 «Организация и проведение первичных противоэпидемических мероприятий в случаях выявления больного (трупа), подозрительного на заболевания инфекционными болезнями, вызывающими чрезвычайные ситуации в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения»
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Ст. 6.3;6.4;6.5;6.6;8.2 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Государственное автономное учреждение здравоохранения «Спасская центральная районная больница врач-эпидемиолог Ким А.К. заместитель главного врача по медицинской части ГАУЗ «Спасская ЦРБ»Мистахова Н.Т. главный врач ГАУЗ «Спасская ЦРБ» Самохвалов Е.И.
|
|
| 31. |
№ 00150600042786 от 22 июня 2015 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценка возможности выполнения лицензионных требований при осуществлении эксплуатации взрывопожароопасных и химически опасных производственных объектов I, II и III классов пасности
Нет сведений о результатах
|
