Проверки

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Выявлено невыполнение в срок законного предписания органа, осуществляющего государственный надзор (контроль) об устранении выявленных нарушений лицензионных требований и условий, а именно: из 8 пунктов предписания не выполнено 4 пункта: П.1. предписания не выполнен. Территория, на которой расположено здание ветеринарной лаборатории ГБУ «Елабужское РГВО» не оборудована охранной сигнализацией, что является нарушением ст. 26 Федерального Закона от 30.03.1999г. № 52-ФЗ « О санитарно- эпидемиологическом благополучии населения», ст. 8 Федерального Закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», подпункта «е» п.5. Постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012года №317; п. 2.1.14. Санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами 1-2 группы патогенности (опасности). П.2. предписания не выполнен. В «заразной» зоне ветеринарной лаборатории ГБУ «Елабужское РГВО» не обеспечена герметичность дверей. что является нарушением ст. 26 Федерального Закона от 30.03.1999г. № 52-ФЗ « О санитарно- эпидемиологическом благополучии населения», ст. 8 Федерального Закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», подпункта «е» п.5. Постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012года №317; п. 2.3.25. Санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами 1-2 группы патогенности (опасности); п.п. 2.3.12., 2.3.13 Санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 группы патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней». П.4. предписания не выполнен. Сотрудники ветеринарной лаборатории ГБУ «Елабужское РГВО», осуществляющих деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов 3 и 4 степени потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, не направлены на прохождение дополнительного образования по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности «бактериология2, «вирусология», «паразитология» или «микробиология», отвечающих требованиям и характеру выполняемых работ, а именно: Бахтиярова А.Ф., несмотря на продление исполнения срока предписания с 08.06.2020г. до 08.06.2021г. не прошла обучение. Представлен договор №45 от 18.05.2021г. на оказание платных образовательных услуг, составленный накануне внеплановой проверки. Ачаева Н.В. не работает, в связи с увольнением по инициативе работника согласно приказа №32-к от 25.12.2019г. Указанное является нарушением ст. 8 Федерального Закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», подпункта «г» п.5. Постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012года №317; п. 2.2.1.1. Санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами 1-2 группы патогенности (опасности); п.п. 2.2.1. Санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 группы патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней». П.5. предписания не выполнен. Помещение для содержания экспериментальных животных не оборудовано системами вентиляции, хозяйственно-питьевого, горячего водоснабжения и канализации; не обеспечены условия для мытья рук персонала; не оборудовано помещение для хранения чистого (обеззараженного) инвентаря для ухода за животными (клеток, поилок, посуды для кормов, оборудования), помещения для хранения и приготовления кормов для животных, помещение (или) отделение для мойки и дезинфекции оборудования и инвентаря, что является нарушением ст. 26 Федерального Закона от 30.03.1999г. № 52-ФЗ « О санитарно- эпидемиологическом благополучии населения», ст. 8 Федерального Закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», подпункта «е» п.5. Постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012года №317; п. 2.3.25. Санитарно-эпидемиологических правил СП 2.2.1.3218-14 «Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, оборудованию и содержанию экспериментально- биологических клиник (вивариев). Представлен договор №36 от 07.06..2021г., заключенного с ИП Тулуповым А.А. на предмет поставки лабораторных животных (мышей и кроликов).

03.06.2019 при проведении внеплановой выездной проверки ветеринарной лаборатории ГБУ «Елабужское РГВО», при анализе и рассмотрении документов с 20.05.2019 по 06.06.2019 установлено, что не выполнены пункты 11, 23, 27 предписания об устранении выявленных нарушений лицензионных требований и условий от 27.04.2018 № 6, пункты 3, 4, 5, 9, 16 не выполнены частично; сроки исполнения до 29.04.2019, а именно: п. 3 не выполнен в части: территория, на которой расположено здание ветеринарной лаборатории, не оборудована охранной сигнализацией; п. 4 не выполнен в части: в «заразной» зоне вет. лаборатории герметичность дверей не обеспечена; в боксированном помещении для микологических исследований выступающие и проходящие трубы (батареи отопления) демонтированы, на момент проведения проверки ведутся ремонтные работы по их монтажу; п. 5 не выполнен в части: в наборе помещений блока для работы с инфицированными животными не оборудованы комната для приема, разборки и первичной обработки поступающего материала, комната для обеззараживания инвентаря; п. 9 не выполнен в части: сотрудники вет.лаборатории, Ачаева Н.В., Бахтиярова А.Ф., осуществляющие деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степени потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, не направлены на прохождение и не имеют допол. проф. образования по программам повышения квалификации в объеме не менее 72ч по спец-ти «бактериология», «вирусология», «паразитология» или «микробиология», отвечающих требованиям и характеру выполняемых работ;

03.06.2019 при проведении внеплановой выездной проверки ветеринарной лаборатории ГБУ «Елабужское РГВО», при анализе и рассмотрении документов с 20.05.2019 по 06.06.2019 установлено, что не выполнены пункты 11, 23, 27 предписания об устранении выявленных нарушений лицензионных требований и условий от 27.04.2018 №6, п.3, 4, 5, 9, 16 не выполнены частично; сроки исполнения до 29.04.2019, а именно: п.3 не выполнен в части: территория, на которой расположено здание вет. лабо-и, не оборудована охранной сигна-ей, п.4 не выполнен в части: в «заразной» зоне вет. лабо-и герметичность дверей не обеспечена; в боксированном помещении для микологических иссле-й выступающие и проходящие трубы (батареи отопления) демонтированы, на момент проведения проверки ведутся ремонтные работы по их монтажу; п.5 не выполнен в части: в наборе помещений блока для работы с инфици-ми живот-и не оборудованы комната для приема, разборки и первичной обработки посту-го мат-ла, комната для обезза-я инвентаря; п.9 не выполнен в части: сотрудники вет. лаборатории Ачаева Н.В., Бахтиярова А.Ф., осущест. деятельность в обл. использования возбудителей инфек-ых заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуще-ся в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степени потенциальной опасности, осущ-ой в замкнутых сис-х, не направлены на прохождение и не имеют дополнительного проф. образования по программам повышения квали-ии в объеме не менее 72ч. по специальности «бактериология», «вирусология», «паразитология» или «микробиология», отвечающих треб-ям и характеру выпол-х работ;

Протокол №70/37 от 22.10.2018

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

-У сотрудников вет лабГБУ «Елабужское РГВО» Смирновой Т.Л., Дехканова А.Р., Ачаевой Н.В., Киселева О.А. отсутствуют сведения о прививке от гепатита В; у Киселева О.А. отсутст свед о прививке от сибирской язвы, и бешенства; у Галлямовой Р.Р., Смирновой Т.Л., Бахтияровой А.Ф., Дехканова А.Р., Ачаевой Н.В., Киселева О.А. отсутствуют сведения о прививке АДС-м, от кори, краснухи; -10. В вет лаб ГБУ «Елабужское РГВО», лицензируемый вид деят с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степени потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, в части выполнения диагностических исследматериала зараженного или с подозрением на зараженность микроорганизмами II-IV групп патогенности, простейшими, гельминтами, санитарно-показательными микроорг III-IV групп патогенности, хранение музейных штаммов, осущ специалисты без соответствующей подготовки по специ «бактериология», «вирусология», «паразитология» или «микробиология», отвечающих требованиям и характеру выполняемых работ;-11. Фильтры ФВКом клс-305-305-78-Н14-003, уст на системах вытяжной вентиляции В2, В3, В4, В5, В6, осуществляющие очистку воздуха удаляемого из рабочих пом и от боксирующих устройств, из боксированных пом, микроб комнат вет лабГБУ «Елабужское РГВО», не проверены на защитную эффективность. Системы приточной вент П2, П4, П5, осущ подачу воздуха в пом для проведения исследований методом Асколя, пом для обеззараживания отраб материла, пом для паразитологических исследований, в помещение для микроб исс пом для миколог исс, предбокс, бокс, в помещение вскрывочной, не оборудованы фильтрами очистки воздуха, класса не менее Н11, обесп очистку воздуха подаваемого в рабочие пом; в пом «заразной» зон ветеринарной лаборатории ГБУ «Елабужское РГВО», где осуществляются работы с ПБА II группы патогенности, воздуховоды вент сист не герметичны, фланцы к воздуховодам не приварены сплошным швом;

- приемные устройства наружного воздуха систем приточной вентиляции с механическим побуждением П1, П2, П3, П5 размещены на расстоянии менее 8м от мест выброса вытяжного воздуха, выброс отработанного воздуха на системах вытяжной вентиляции с механическим побуждением В2, В6, осуществляется ниже кровли здания, забор наружного воздуха приточной системы вентиляции П2 осущ на высоте менее 2м от уровня земли; - территория, на которой расположено здание вет лаб ГБУ «Елабужское РГВО», здание вет лаб ГБУ «Елабужское РГВО» не имеют охранную сигнализацию; - сан-тех сост пом «заразной» зоны вет лаб ГБУ «Елабужское РГВО» неуд: в коридоре «заразной» зоны, в боксированном пом для микробиологх исслед, в пом для надеви снятия защитной одежды, в пом для проведения исслед методом Асколя, в пом для обеззараживания отраб материала поверх стен не гладкая, имеются щели, трещины на стене, краска местами осыпается, в тамбуре, где осуществляется прием, разборка и первичная обработка поступ материала (поверхность стен не гладкая, имеются щели, трещины на стене, краска местами осыпается, имеются сквозные дыры с шириной раскрытия до 3 см), в пом биопробной стены не гладкие, каркас выполнен из дерева, во всех пом «заразной» зоны поверхнподоконников не гладкая: имеются щели, трещины, в боксированном пом для миколог исслед поверхность отопительных приборов не гладкая, краска местами облупилась; на лестничном пролете, где осущ прием и регистрации материала для серологического исследования покрытие пола не плотно прилегают к основанию, линолеумное покрытие волнами, стыки не герметичны, в коридоре «заразной» зоны, в пом для микроб исслед, пом вскрывочной, в пом для снятия надевания и снятия защитной одежды, в пом для обеззар поверхность кабель каналов не герметична; в помещении для приготовления дезинфицирующих средств, в предбоксе пом для серологических исследований, в помещении для снятия защитной одежды, в пом для обеззар отработанного материала места ввода инженерных коммун не герметичны;

-документы на канализационную сеть, осуществляющую сбор канализационных вод из помещений «заразной» зоны ветеринарной лаборатории ГБУ «Елабужское РГВО», выгребную яму не представлены, таким образом отнести существующую систему к спецканализации не представляется возможным;-Не соблюдается требования к подготовке лабораторной посуды: рН дистиллированной воды согласно протоколу лабораторных исследований (испытаний) испытательного лабораторного центра филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Татарстан» в Елабужском, Менделеевском, Агрызском районах от 17.04.2018 № 10675 составила 5, 1±0, 2, при норме от 5, 4 до 6, 6;-Не соблюдаются условия стерилизации лабораторной посуды: воздушный стерилизатор СПВА-75-I-НН, заводской № 13071701 для стерилизации питательных сред и лабораторной посуды работает не эффективно, что подтверждается протоколом лабораторных исследований (испытаний) испытательного лабораторного центра филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Татарстан» в Елабужском, Менделеевском, Агрызском районах от 16.04.2018г. № 10676, 10677, выявлен рост тест-культур в биотесте при культивировании после стерилизации в воздушном стерилизаторе СПВА-75-I-НН, заводской № 13071701;14. Не соблюдаются условия стерилизации лабораторной посуды: воздушный стерилизатор СПВА-75-I-НН, заводской № 13071701 для стерилизации питательных сред и лабораторной посуды работает не эффективно, что подтверждается протоколом лабораторных исследований (испытаний) испытательного лабораторного центра филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Татарстан» в Елабужском, Менделеевском, Агрызском районах от 16.04.2018г. № 10676, 10677, выявлен рост тест-культур в биотесте при культивировании после стерилизации в воздушном стерилизаторе СПВА-75-I-НН, заводской № 13071701;

- двери помещений «заразной» зоны ветеринарной лаборатории ГБУ «Елабужское РГВО» не герметичны, не плотно закрываются, изготовлены из материала, не устойчивого к дезинфекционной обработке, пороги выполнены из дерева;в помещении «заразной» зоны в боксированном помещении для микологических исследований выступающие и проходящие трубы (батареи отопления) расположены в плотную к стенам, т.о. отсутствует возможность проведения их дезинфекции; - боксированном помещении для микробиологических исследований, в термостатной, в помещении вскрывочной, в биопробной, в помещении для проведения исследований методом Асколя, в помещении для паразитологических исследований ветеринарной лаборатории ГБУ «Елабужское РГВО» используется мебель, выполненная из древесины, (столы, стулья), покрытие которой не гладкая, с острыми краями и шероховатостями, имеются щели, трещины, швы; - электрические розетки в помещениях «заразной» зон ветеринарной лаборатории ГБУ «Елабужское РГВО», где осуществляются работы с ПБА II группы патогенности, не оборудованы пыле-влагозащитными крышками, светильник установленный в помещении вскрывочной не герметичный;- ветеринарной лаборатории ГБУ «Елабужское РГВО» прием и регистрации материала (проб) для серологических исследований осуществляется на лестничном пролете «заразной» зоны; в наборе помещений блока для работы с инфицированными животными отсутствует комната для приема, разборки и первичной обработки поступающего материала (прием, разборка и первичная обработка поступающего материала осуществляется в неотапливаемом помещении с неудовлетворительным санитарно-техническим состоянием: поверхность стен не гладкая, имеются щели, трещины на стене, краска местами осыпается, имеются сквозные дыры с шириной раскрытия до 3 см), комната для обеззараживания инвентаря;

-Результаты по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов физическим и биологическим методом не фиксируются в журналах «Контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава)», в связи с чем отсутствует возможность оценить осуществление контроля работы воздушных и паровых стерилизаторов; -В ветеринарной лаборатории ГБУ ГБУ «Елабужское РГВО» на готовых питательных средах не указываются сроки годности.

-В ветеринарной лаборатории ГБУ «Елабужское РГВО» прием и разборка доставленного материала (проб) не проводятся с соблюдением мер предосторожности: емкости с ПБА (доставленный материал для исследования) не помещаются на поднос или лоток, покрытый многослойной марлевой салфеткой, смоченной дезинфицирующим раствором;-В ветеринарной лаборатории ГБУ «Елабужское РГВО» осуществляется перенос уборочного инвентаря из «чистой» зоны в «заразную» зону;-Термометры (для измерения температурного режима холодильников), используемые в работе в ветеринарной лаборатории ГБУ «Елабужское РГВО», не подвергаются метрологическому контролю в установленные сроки;-20. Неудовлетворительное санитарно-гигиеническое состояние помещений ветеринарной лаборатории ГБУ «Елабужское РГВО»: в тамбуре блока для работы с инфицированными животными, в помещении для проведения исследований методом Асколя и т.д. местами паутина, пыль; в помещении для паразитологических исследований находятся материалы, не имеющие отношения к работе: установлен не функционирующий телевизор;-В составе аварийной аптечки отсутствуют ножницы с закругленными браншами, жгут;-В ветеринарной лаборатории ГБУ «Елабужское РГВО» в помещении для паразитологических исследований на емкостях с 5% раствором NaOH, в помещении вскрывочной на емкостях с 0, 1% раствора Деохлора не указаны дата приготовления дезинфицирующих растворов;-На приборы, оборудование, используемые в работе лаборатории, не разработаны рабочие инструкции по эксплуатации с учетом требований биологической безопасности;-Отсутствует инструкция по эксплуатации систем приточно-вытяжной вентиляции ветеринарной лаборатории ГБУ «Елабужское РГВО», составленной на основании требований соответствующих нормативных документов;-В ветеринарной лаборатории ГБУ «Елабужское РГВО» не разработаны инструкции и планы мероприятий по действиям в чрезвычайных ситуациях;

Имеющееся здание вивария не оборудовано системами вентиляции, хозяйственно-питьевого, горячего водоснабжения и канализации, отсутствуют условия для мытья рук персонала, отсутствуют помещения хранения чистого (обеззараженного) инвентаря для ухода за животными (клеток, поилок, посуды для кормов, оборудования), помещения для хранения и приготовления кормов для животных, помещение (или отделение) для мойки и дезинфекции оборудования и инвентаря; санитарно-техническое состояние помещений для содержания экспериментальных животных вивария неудовлетворительное: потолок выполнен из дерева, имеются щели с шириной раскрытия до 5 см, на стенах трещины, щели, штукатурка, краска местами отслаивается, отпадает, стыки в местах прилегания стен, полов, потолков не плотно подогнаны и не имеют закругления

Нет