4. |
№ 162100296771 от 16 июня 2021 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроля выполнения п.п.1-35 ранее выданного проверяемому лицу предписание об устранении выявленных нарушений лицензионных требований и условий от 04.06.2018г. №10, срок исполнения которого истек 04.06.2019г., сроки исполнения которого были продлены письмом Управления от 31.07.2020г. № 13/41640 до 04.06.2021г
задача: оценка выполнения обязательных требований законодательства Российской Федерации при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах
предмет: выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора)
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями получил(а): начальник ГБУ «Агрызского районного государственного ветеринарного объединение» Хисматов Ренат Фаридович
|
1. |
Выявлено невыполнение в срок законного предписания органа, осуществляющего государственный надзор (контроль), а именно:
п. 3.не выполнен. Территорию, на которой расположено здание ветеринарной лаборатории ГБУ «Агрызское РГВО» не оборудовано охранной сигнализацией.
п. 8.не выполнен. В наборе помещений блока для работы с инфицированными животными «заразной» зоны ветеринарной лаборатории ГБУ «Агрызское РГВО» не оборудовано комната для обеззараживания инвентаря; помещение для снятия защитной одежды не оборудовано водопроводным краном (рукомойником) и емкостью с дезинфицирующими растворами для текущей дезинфекции, резервом запасной защитной одежды; на полу не установлен коврик, смоченный дезинфицирующим раствором.
п. 18. не выполнен. На выходе системы вытяжной вентиляции В1, осуществляющий очистку воздуха удаляемого из рабочих, боксированных помещений установленый фильтр очистки воздуха, класса не менее Н14, не проверен на защитную эффективность.
п. 19.не выполнен. Не представили документы, подтверждающие прохождение дополнительного образования по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности «бактериология», «вирусология», «паразитология» или «микробиология», отвечающих требованиям и характеру выполняемых работ сотруднику ветеринарной лаборатории ГБУ «Агрызское РГВО» Джаметовой Р.Г., Бадрутдиновой Г.Д, Кузьминой С.М .., осуществляющих деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов 3 и 4 степени потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах.
п. 21.не выполнен. В ГБУ «Агрызское РГВО» не осуществляют контроль за активностью дезинфицирующих средств.
п. 23.не выполнен. Внутреннюю отделку помещений для содержания экспериментальных животных вивария не привели в соответствии с требованиями санитарных правил. Имеющееся здание вивария необорудовано системами вентиляции, хозяйственно-питьевого, горячего водоснабжения и канализации, необеспеченно условия для мытья рук персонала.
п. 33.не выполнен. В ветеринарной лаборатории ГБУ «Агрызское РГВО», осуществляющем работу с микроорганизмами II-IV групп патогенности, не проводят исследование сточных вод на наличие в них микроорганизмов, используемых в работе; не разработана рабочая инструкция по исследованию сточных вод с учетом местных условий и особенностей, результаты исследования не фиксировали в специальном журнале.
п. 34.не выполнен. Контроль работы паровых и воздушных стерилизаторов, не проводят согласно действующим биологическим методом.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол в отношении юридического лица по ст. 19.5 ч.1 КоАП РФ
|
|
7. |
№ 16180702070983 от 7 мая 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Установление факта соблюдения либо несоблюдения лицензируемых требований при осуществлении деятельности с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных
Выявлены нарушения
1. |
В ветеринарной лаборатории ГБУ «Агрызское РГВО» в наборе помещений блока для работы с инфицированными животными отсутствует комната для обеззараживания инвентаря; в помещении для снятия защитной одежды отсутствует водопроводный кран (рукомойник) и емкости с дезинфицирующими растворами для текущей дезинфекции, резерв запасной защитной одежды; на полу отсутствует коврик, смоченный дезинфицирующим раствором.В ветеринарной лаборатории ГБУ «Агрызское РГВО» в помещении блока для работы с инфицированными животными не предусмотрены высокие (30 см) пороги, недоступные для проникновения грызунов.Приготовление дезинфицирующих средств осуществляется в помещении для обеззараживания, специально отведенное помещение или вытяжной шкаф для приготовления дезинфицирующих средств отсутствуют.В ветеринарной лаборатории ГБУ «Агрызское РГВО» отсутствуют светозащитные пленки, жалюзи из материала, устойчивого к дезинфицирующим средствам, для защиты рабочих столов от попадания прямого солнечного света.В помещениях «заразной» зоны ветеринарной лаборатории ГБУ «Агрызское РГВО» аварийная звуковая сигнализация не функционирует.Предбоксы в ветеринарной лаборатории ГБУ «Агрызское РГВО» не оснащены средствами пожаротушения.В ветеринарной лаборатории ГБУ «Агрызское РГВО» в помещении вскрывочной подача и отключение бактерицидных установок осуществляется с помощью отдельных выключателей, которые расположены внутри помещения.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы направлены в суд
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Ст. 29.1 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо ГБУ "Агрызское РГВО" по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ
|
2. |
Приемное устройство наружного воздуха системы приточной вентиляции с механическим побуждением П1 размещено на чердаке. Территория, на которой расположено здание ветеринарной лаборатории ГБУ «Агрызское РГВО», не имеет ограждение, препятствующее бесконтрольному проникновению посторонних лиц, охранную сигнализацию; здание ветеринарной лаборатории ГБУ «Агрызское РГВО» не оснащено охранной сигнализацией.На момент проведения проверки 16.05.2018 в ветеринарной лаборатории ГБУ «Агрызское РГВО» отсутствовало горячее водоснабжение, резервные источники водоснабжения отсутствуют.Ветеринарная лаборатория ГБУ «Агрызское РГВО» специальной канализацией не обеспечена; из помещений «заразной» зоны осуществляется слив необеззараженных жидкостей и жидких отходов в канализационную сеть.В помещениях «заразной» зоны ветеринарной лаборатории ГБУ «Агрызское РГВО», где проводятся работы с ПБА II группы патогенности, система водоснабжения не защищена техническими средствами для предотвращения обратного тока воды.В ветеринарной лаборатории ГБУ «Агрызское РГВО» у каждого приемника сточных вод, присоединяемого к сети канализации, не предусмотрен гидрозатвор.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы направлены в суд
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Ст. 29.1 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо ГБУ "Агрызское РГВО" по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ
|
3. |
Сан-тех сост пом «заразной» зоны вет лаб ГБУ «Агрызское РГВО» неуд: в помдля приема пат материала, для обеззараживания отработанного материала поверхность стен не гладкая, имеются щели, трещины на стене; в пом«заразной» зоны повподоконников не гладкая: имеются щели, трещины; часть пола в помещении вскрывочной не гладкая, имеются щели, трещины, выполнена из материала (бетона), которая не подвергается дезинфекционной обработке; в пом для серологических исследований поверхность кабель каналов не герметична; во всех помещениях вет лаб ГБУ «Агрызское РГВО» потолок выполнен из материала (гипсокартона), не устойчивого к дезинфекционной обработке, в потолке пом для надевания защитной одежды и пом для содержания зараженных животных имеются дыры; в коридоре «заразной» зоны, в пом для обеззараживания отработанного материала места ввода инженерных коммуникаций не герметичны.Окна и двери помещений «заразной» зоны ветеринарной лаборатории ГБУ «Агрызское РГВО» не герметичны, не плотно закрываются, изготовлены из материала, не устойчивого к дезинфекционной обработке, пороги выполнены из дерева; в помещении «заразной» зоны в выступающие и проходящие трубы (батареи отопления) расположены в плотную к стенам, т.о. отсутствует возможность проведения их дезинфекции.В помещениях «заразной» зоны ветеринарной лаборатории ГБУ «Агрызское РГВО» используется мебель, выполненная из древесины, (столы, стулья), покрытие которой не гладкая, с острыми краями и шероховатостями, имеются щели, трещины, швы.Электрические розетки в помещениях «заразной» зон ветеринарной лаборатории ГБУ «Агрызское РГВО», где осуществляются работы с ПБА II группы патогенности, не оборудованы пыле-влагозащитными крышками.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы направлены в суд
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Ст. 29.1 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо ГБУ "Агрызское РГВО" по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ
|
4. |
В ветеринарной лаборатории ГБУ «Агрызское РГВО» прием и разборка доставленного материала (проб) не проводятся с соблюдением мер предосторожности: емкости с ПБА (доставленный материал для исследования) не помещаются на поднос или лоток, покрытый многослойной марлевой салфеткой, смоченной дезинфицирующим раствором.В коридоре «заразной» зоны и в боксированном помещении для серологических исследований ветеринарной лаборатории ГБУ «Агрызское РГВО» установлен сейф, не имеющий отношения к работе.В ветеринарной лаборатории ГБУ «Агрызское РГВО» на емкостях с 1% и 10% раствором хлорамина Б не указаны дата приготовления и сроки годности дезинфицирующих растворов.В ветеринарной лаборатории ГБУ «Агрызское РГВО» на готовых питательных средах не указываются сроки годности.Не представлен документ (положение или инструкция), определяющий режим безопасной работы с ПБА в конкретных условиях, с учетом характера работ и особенностей технологии.В ветеринарной лаборатории ГБУ «Агрызское РГВО» не разработаны инструкции и планы мероприятий по действиям в чрезвычайных ситуациях.В ветеринарной лаборатории ГБУ «Агрызское РГВО» не разработаны рабочие инструкции по организации и проведению работ с микроорганизмами I - II групп патогенности, по эксплуатации инженерно-технических систем биологической безопасности и контролю эффективности их функционирования. На основе рабочих инструкций не организуются и не проводятся специализированные курсы обучения для всего персонала, работающего в «заразной» зоне на постоянной основе, с последующей проверкой знаний и сдачей зачетов по практическим навыкам эксплуатации пневмокостюмов для получения допуска к работе в зоне.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы направлены в суд
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Ст. 29.1 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ч.3 ст. 14.1 КоАП РФ заведующая ветеринарной лабораторией - ГБУ «Агрызское РГВО» Михеева И.Г.
|
5. |
В ГБУ «Агрызское РГВО», осуществляющем работу с микроорганизмами II-IV групп патогенности, не создана комиссия по контролю соблюдения требований биологической безопасности.Начальник ветеринарной лаборатории ГБУ «Агрызское РГВО» не выдает разрешение на посещение лаборатории инженерно техническому персоналу, работающему вне организации.Не представлен документ, подтверждающий допуск персонала к работе с ПБА.4. В ветеринарной лаборатории ГБУ «Агрызское РГВО», лицензируемый вид деятельности с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степени потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, в части выполнения диагностических исследований материала зараженного или с подозрением на зараженность микроорганизмами II-IV групп патогенности, гельминтами III-IV групп патогенности, осуществляют специалисты без соответствующей подготовки по специальности «бактериология», «вирусология», «паразитология» или «микробиология», отвечающих требованиям и характеру выполняемых работ.У сотрудников ветеринарной лаборатории ГБУ «Агрызское РГВО» Михеевой И.Г., Барутдиновой Г.Д., Нурмухаметовой А.Х, Затулиной Н.С., Файзуллиной Ф.А., Максаровой Л.А. не представлены сведения о прививке от бешенства, результаты исследований на бруцеллез.Не соблюдается требования к подготовке лабораторной посуды: удельная электропроводность при дистиллированной воды согласно протоколу лабораторных исследований испытательного лабораторного центра филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Татарстан» в Елабужском, Менделеевском, Агрызском районах от 21.05.2018 № 14800 составила 0, 00064 см/м, при норме не более 0, 0005 см/м, массовая концентрация аммиака и аммониевых солей более 0, 02 мг/дм3.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы направлены в суд
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Ст. 29.1 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо ГБУ "Агрызское РГВО" по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ
|
6. |
В вет лаб ГБУ «Агрызское РГВО» в пом блока по работе с инфицживотными не оборудована автономная система вентиляции. На выходе системы вытяжной вент В1, осуществляющий очистку воздуха удаляемого из рабочих, боксированных пом, установлен фильтр очистки воздуха ФЯС-305-305-75-Н13 класса Н13, при нормируемом классе не менее Н14, который не проверен на защитную эффективность. Система приточной вентиляции П1, осущ подачу воздуха в пом блока для работы с инфицированными животными, пом для обеззараживания отработанного материла, пом бокса и предбокса серологических исслед, пом бокса и предбокса для паразитологических исслед, пом для микробиолог исслед с боксом и предбоксом, не оборудованы фильтрами очистки воздуха, класса не менее Н11, обеспеч очистку воздуха подаваемого в рабочие пом; в пом «заразной» зоны вет лаб ГБУ «Агрызское РГВО», где осуществляются работы с ПБА II группы патогенности, воздуховоды вент сист не герметичны, фланцы к воздуховодам не приварены сплошным швом. Имеющееся здание вивария не оборудовано системами вентиляции, хозяйственно-питьевого, горячего водоснабжения и канализации, отсутствуют условия для мытья рук персонала; внутренняя отделка помещений не соответствует требованиям санитарных правил: на стенах имеются щели с шириной раскрытия до 5 см, трещины, штукатурка отпадает, краска местами отслаивается, отпадает, стыки в местах прилегания стен, полов, потолков не плотно подогнаны и не имеют закругления.В ветеринарной лаборатории ГБУ «Агрызское РГВО» прием и разборка доставленного материала (проб) не проводятся с соблюдением мер предосторожности: емкости с ПБА (доставленный материал для исследования) не помещаются на поднос или лоток, покрытый многослойной марлевой салфеткой, смоченной дезинфицирующим раствором.В коридоре «заразной» зоны и в боксированном помещении для серологических исследований ветеринарной лаборатории ГБУ «Агрызское РГВО» установлен сейф, не имеющий отношения к работе.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы направлены в суд
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Ст. 29.1 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо ГБУ "Агрызское РГВО" по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ
|
7. |
Заведующая ветеринарной лаборатории ГБУ «Агрызское РГВО» не проводит инструктаж сотрудников лаборатории (подразделения) по вопросам биологической безопасности с отметкой в журнале инструктажей или личной карточке сотрудника. Отсутствует журнал посещения блока для инфицированных животных с указанием времени пребывания и характера выполненных работ.В ветеринарной лаборатории ГБУ «Агрызское РГВО», осуществляющем работу с микроорганизмами II-IV групп патогенности, не проводят исследование сточных вод на наличие в них микроорганизмов, используемых в работе; не разработаны рабочие инструкции по исследованию сточных вод с учетом местных условий и особенностей, результаты исследований не фиксируются в специальном журнале.Результаты по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов физическим и биологическим методом не фиксируются в журналах «Контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава)», в связи с чем отсутствует возможность оценить осуществление контроля работы воздушных и паровых стерилизаторов.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы направлены в суд
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Ст. 29.1 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ч.3 ст. 14.1 КоАП РФ заведующая ветеринарной лабораторией - ГБУ «Агрызское РГВО» Михеева И.Г.
|
|
8. |
№ 16170700239859 от 1 ноября 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Установление факта соблюдения либо несоблюдения действующего законодательства в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и защиты прав потребителей
Выявлены нарушения
1. |
Ст._11, ч.1 ст.24, ч.1 ст.26, ч. 1 ст. 29, ч.1 ст.32, ст.34, ст35, ч. 3 ст. 39 Федерального Закона от 30.03.1999г. № 52-ФЗ « О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», ст.1; ч.3 ст.5; ч.3 ст.10 Федерального Закона от17.09.1998 №157 «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», п. 8.1. СанПиН 3.2.3215-14 Профилактика паразитарных болезней на территории Российской Федерации», 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», приказ МЗ РФ от 21.03.2014г. №125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям», п.п. 11.2., 11.8 СП 3.1.2.3117-13 "Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций", п.п.2.3.17. 2.11., 2.12.9 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» СП 1.3.2518-09 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IY групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней. Дополнения и изменения №1 к СП 1.3.2322-08». п. п. 1.1., 1.3., 1.5., 2.1., 2.2., 2.4., 2.5., 2.7., 2.8. СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» (с изменениями от 27 марта 2007 года), п. 10.3 СП 3.1.7.2629-10 "Профилактика сибирской язвы", п.п. 3.2, 6.2. СанПиН 2.2.2/2.4.1340-03 « Гигиенические требования к персональным электронно-вычислительным машинам и организации работы» ( с изменениями дополнениями от 25 апреля 2007 г., 3 сентяб-ря 2010 г.), п. 6 п.п. 6.1 СП 52.13330.2011 «Естественное и искусственное освещение».
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административное наказание по ст. 6.3 КоАП РФ на юридическое лицо
|
2. |
: п.1ст.24, ст. 26 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» № 52-ФЗ от 30.03.1999г.; , п.п. 2.3.24, 2.3.25, 2.3.33 Санитарно-эпидемиологические правила СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней", п. п. 3.8, 3.3, 3.11, СанПиН 3.5.3.3223-14 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дератизационных мероприятий».
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Административное наказание по ст. 6.4 КоАП РФ на должностное лицо
|
|