| 1. |
№ 151901225431 от 1 февраля 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Директор ООО «ЛДЦ «АС-Медикал» Тибилов А.М. ознакомлен под роспись
|
| 1. |
4. В нарушение ст.90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст.8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пп. «б» п.5 Положения «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291, приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», ООО «ЛДЦ «АС-Медикал» в 2018 год не была организована и не осуществлялась работа врачебной комиссии, не представлены следующие документы: - журнал врачебной комиссии учетной формы №035/у-02 «Журнал учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения»; - протоколы заседаний врачебной комиссии, план график проведения заседаний врачебной комиссии, отчеты. Вместе с тем, комиссии представлен приказ об организации работы врачебной комиссии от 14.02.2019 №10а, план-график заседаний врачебной комиссии на 2019 год, протоколы врачебной комиссии и журнал врачебной комиссии учетной формы №035/у-02 «Журнал учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения» за 2019 год.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Должностное лицо - директор ООО «ЛДЦ «АС-Медикал» Тибилов А.М. подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Ко АП РФ за осуществление медицинской деятельности нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) при осуществлении медицинской деятельности.
|
| 2. |
2. В нарушение Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пп. «б» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, пп. 4.9 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», приказа Минздрава России от 15.12.2014 №834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»: в учреждении не ведётся учетная форма № 025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях», которая является основным учетным медицинским документом медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь в амбулаторных условиях взрослому населению.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Должностное лицо - директор ООО «ЛДЦ «АС-Медикал» Тибилов А.М. подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Ко АП РФ за осуществление медицинской деятельности нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) при осуществлении медицинской деятельности.
|
| 3. |
1. В нарушение ст.8 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», ст.10, 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «а» п.5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), не соблюдаются требования порядков оказания медицинской помощи:
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Должностное лицо - директор ООО «ЛДЦ «АС-Медикал» Тибилов А.М. подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Ко АП РФ за осуществление медицинской деятельности нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) при осуществлении медицинской деятельности.
|
| 4. |
3. В нарушение ст. 19, 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст.8 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пп. «в» п. 5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», постановления Правительства РФ от 04.10.2012 №1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»; - не заключается договор между потребителем (заказчиком) и исполнителем в письменной форме; - не оформляется информированное добровольное согласие потребителя (законного представителя потребителя) при предоставлении платных услуг; - на информационных стендах (стойках) медицинской организации, отсутствует необходимая обязательная информация (Лицензия на медицинскую деятельность, информация о ценах на оказания медицинских услуг и т.д.).
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Должностное лицо - директор ООО «ЛДЦ «АС-Медикал» Тибилов А.М. подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Ко АП РФ за осуществление медицинской деятельности нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) при осуществлении медицинской деятельности.
|
|
