| 1. |
В ходе проведения проверки выявлены следующие нарушения законодательства в сфере обращения лекарственных средств (с указанием положений (нормативных) правовых актов):
1. В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н, аптека ООО фирма «Владикавказ» не оборудована необходимым количеством приборов регистрации параметров воздуха, в одной из 2-х материальных комнат отсутствует гигрометр.
2. В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пунктов 8, 11, 24, 26, 32, 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н, в аптечной организации ООО фирма «Владикавказ»:
2.1. хранение лекарственного средства, требующего защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильное лекарственное средство) осуществляется без учета физико – химических свойств препарата, при комнатной температуре, в то время как его режим хранения (в соответствии с требованиями завода – изготовителя) не должен превышать 15 оС: Настойка перца стручкового, 25 мл, производитель ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», Россия, серия 10115, срок годности до 02.2018 (условия хранения от 120С до 150С, представлена приходная товарно-транспортная накладная от 24.07.2015 № СТ00101524 от поставщика ООО «Прибой»);
2.2. не обеспечено правильное хранение лекарственных препаратов, требующих защиты от действия света, некоторые позиции хранятся на открытых полках, т.е. меры для предотвращения попадания на лекарственные препараты направленного света от естественного и искусственного освещения не принимаются, а именно:
-перекись водорода, раствор для местного применения, 3 % 100 мл, производитель «Йодные технологии и Маркетинг», Россия, серия 2261215, срок годности до 01.2018 (представлена приходная товарно-транспортная накладная от 22.01.2016 № СТ0010719 от пос
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об АП по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо Общество с ограниченной ответственностью фирма «Владикавказ»
|
