| 101. |
№ 001800621827 от 23 октября 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка выполнения ранее выданного предписания № 13-18к от 12.03.2018
Выявлены нарушения
| 1. |
В помещении гинекологического отделения, где проводится определение группы крови, не обеспечивается регламентируемый температурный режим (не выше +25 С). Согласно данным журнала учета температурного режима помещения, температура в помещении гинекологического отделения, где проводится определение группы крови в июле 2018г составила +27 С , +26 С, +28 С
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо в минздрав РСОА РФ № 02-07/137
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Административный штраф в размере 10000 (десять тысяч рублей) Постановление от 16.01.2019 5-21/2019
|
| 2. |
- во всех протоколах переливания компонентов донорской крови не регистрируются результаты определения фенотипа; - во всех протоколах переливания компонентов донорской крови не регистрируются результаты проведения исследований антиэритроцитарных антител
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо в минздрав РСОА РФ № 02-07/137
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Административный штраф в размере 10000 (десять тысяч рублей) Постановление от 16.01.2019 5-21/2019
|
| 3. |
У реципиентов не проводится определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип) с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо в минздрав РСОА РФ № 02-07/137
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Административный штраф в размере 10000 (десять тысяч рублей) Постановление от 16.01.2019 5-21/2019
|
| 4. |
У реципиентов не проводится скрининг антиэритроцитарных антител с использованием не менее трех образцов эритроцитов, которые в совокупности содержат антигены С, с, Е, е, СW, К, k, Fya, Fyb, Lua, Lub, Jka и Jkb
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо в минздрав РСОА РФ № 02-07/137
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Административный штраф в размере 10000 (десять тысяч рублей) Постановление от 16.01.2019 5-21/2019
|
|
| 102. |
№ 151800623279 от 8 августа 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Защита трудовых прав и интересов работников
Нет сведений о результатах
|
| 103. |
№ 151800539603 от 6 июля 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Защита трудовых прав и интересов работников
Нарушений не выявлено
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Гутнов Б.М. ознакомлен с актом проверки под роспись.
|
|
| 104. |
№ 001800543395 от 26 июня 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Выполнение предписаний
Выявлены нарушения
|
| 105. |
№ 151800481572 от 20 июня 2018 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
С целью контроля за исполнением предписания от 11.05.2018 №35 об устранении выявленных нарушений, выданного Территориальным органом Росздравнадзора по РСО-Алания; задачами настоящей проверки являются контроль за устранением нарушений, выявленных Территориальным органом Росздравнадзора по РСО-Алания в ходе проверки 11.05.2018 года. Предметом настоящей проверки является выполнение предписания 11.05..2018 №35
Нарушений не выявлено
| 1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушений не выявлено
|
| 2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Главный врач Гутнов Б.М. ознакомлен под роспись
|
|
| 106. |
№ 001800467600 от 14 июня 2018 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное территориальное Управление по Северо-Кавказскому федеральному округу
Цель проверки
Выполнение ранее выданного предписания
Нарушений не выявлено
| 1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Предписание исполнено
|
| 2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
|
| 107. |
№ 151800435276 от 1 июня 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Санитарно- гигиеническое и эпидемиологическое обследование помещений, оборудования
Нарушений не выявлено
|
| 108. |
№ 151800300730 от 16 апреля 2018 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
С целью исполнения поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11.04.2018 №09-Г-8578 о рассмотрении обращения Габиева Г.В. с жалобой на действия сотрудников ГБУЗ Правобережная ЦРКБ МЗ РСО-Алания, при оказании медицинской помощи его бабушке, Габиевой Евгении Георгиевне, повлекшие, по мнению заявителя, за собой смерть пациента. задачами настоящей проверки являются: лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»); государственный контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; государственный контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Зам. главного врача ознакомлена роспись
|
| 1. |
1. В нарушение ст.10, ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пп. «а» п.5 Положения «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291, п.6 приказа Минздрава России от 15.11.2012 №918н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями», приказа Минздрава России от 24.12.2012 №1554н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при сердечной недостаточности»: - не произведены следующие исследования: определение уровня триглицеридов в крови; исследование уровня креатинкиназы в крови; исследование уровня гамма-глютамилтрансферазы в крови; холтеровское мониторирование сердечного ритма (ХМ-ЭКГ), пульсоксиметрия; - не оправдано назначение пациентке 200 мл в/в инфузии р-ра глюкозы 5% при наличии выраженной декомпенсации сердечной деятельности. 2. В нарушение ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 11 Закона РФ от 02.07.1992 №3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании», отсутствует информированное согласие на медицинское вмешательство (на консультацию врача-психиатра и лечение). 3. В нарушение пп. «з» п. 2.2 приказа Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», с первого дня пребывания
|
|
| 109. |
№ 151800266400 от 9 апреля 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнение п.13 Распоряжения Правительства Российской Федерации от 01.07.2016 №1403 в части реализации плана мероприятий повышения доступности обезболивающих наркотических средств
Нарушений не выявлено
| 1. |
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
|
| 2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
| 3. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
|
| 4. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушения не выявлены
|
| 5. |
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
|
|
| 110. |
№ 15180701951291 от 2 апреля 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена под роспись
|
| 1. |
21. В нарушение ст.20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в представленных медицинских картах граждан Г.И.В. (01.02.1966г.р.), Х.Н.И. (10.01.1964г.р.), проходящих медицинское освидетельствование, намеревающихся усыновить (удочерить), взять под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, отсутствует информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства. 18. В нарушение ст.46 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.1. приказа Минздрава России от 18.06.2014 №290н «Об утверждении Порядка медицинского освидетельствования граждан, намеревающихся усыновить (удочерить), взять под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, а также формы заключения о результатах медицинского освидетельствования таких граждан», в представленной медицинской документации, подтверждающей проведение медицинского освидетельствования граждан, намеревающихся усыновить (удочерить), взять под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей (форма №025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях»), не содержит:
|
| 2. |
24. В нарушение ст.8 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», ст.65 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «в» п.5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), п.28 постановления Правительства РФ от 04.10.2012 №1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг», при проведении обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств(кандидатов в водители транспортных средств)за плату отсутствует информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство: Цаллагов Т.А. 11.11.1960г.р., Агнаев Н.С. 17.05.1961г.р., Букулов В.В. 18.10.1970г.р., Музашвили Г.А. 05.11.2016, Бесаев В.Н. 06.01.1953г.р., Демуров О.Р. 08.08.1968г.р., Танделов А.Ш. 14.10.1963 г.р., Бозров К.А. 15.11.1992 г.р., Бугулов А.А. 17.03.1956 г.р., Маргиев А.Г. 17.12.1960г.р., Хестанов С.Х. 1968 г.р. 25. В нарушение п.1 приказа Минздрава России от 15.06.2015 №344н «О проведении обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств)», при проведении обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств(кандидатов в водители транспортных средств) за плату не проводятся регламентированные приказом Минздрава России от 15.06.2015 №344н осмотры врачей специалистов, а также инструментальные и лабораторные исследования:
|
| 3. |
22.В нарушение ст.46 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.8 приказа Минздрава России от 11.04.2013 №216н «Об утверждении Порядка диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, в том числе усыновленных (удочеренных), принятых под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью», при составлении поименных списков несовершеннолетних из числа находящихся на медицинском обслуживании, не заполняется графа «обучающийся или не обучающийся в образовательном учреждении (для обучающихся указывается полное наименование и юридический адрес образовательного учреждения)». 23. В нарушение ст.10, 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст.8 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пп. «а» п.5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», п.5 приложения №1 к приказу Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 №366н «Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи», в медицинских картах отсутствуют данные о проведении диагностических и лечебных мероприятий, динамическом диспансерном наблюдении, направлении на консультации к врачам-специалистам детей с заболеваниями глаз, опорно-двигательного аппарата, неврологическими заболеваниями:
|
| 4. |
15. В нарушение ст.8 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пп. «б» п.4 Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), письма Департамента госконтроля лек.средств и медтехники Минздрава РФ от 27.10.2003 N293-22/233 «О введении в действие методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской техники», медицинские аппараты и системы, для которых эксплуатационной документацией предусмотрено техническое обслуживание при эксплуатации, не включены в перечень оборудования, находящегося на техническом обслуживании в Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Правобережная центральная районная клиническая больница» Министерства здравоохранения РСО-Алания: весы для новорожденных ВЭНд-01-Малыш, кресло гинекологическое КГ-3М, видеокамера эндоскопическая с цветным изображением ЭНДОКАМ - 450 (МФС), электрохирургический блок UES, РТС (рентгенодиагностическая установка), шкаф сушильный для рентгеновских пленок «РЕНЕКС ШСРП». Следовательно, не представляется возможным определить безопасность использования и качество медицинского оборудования при оказании медицинской помощи пациентам. Также в ходе проверки не представлены журналы комплексного технического обслуживания медицинской техники. 16. Внарушениест. 8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», ст.100 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны
|
| 5. |
5. В нарушение п. 38 приказа Минздрава России от 20.12.2012 N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», врачами ГБУЗ Правобережная ЦРКБ МЗ РСО-Алания второй экземпляр рецепта не приобщается к медицинской карте пациента. 6. В нарушение приказа Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 №255 «О порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг», в ГБУЗ Правобережная ЦРКБ МЗ РСО-Алания учетная форма N 030-Р/у «Сведения о лекарственных средствах, выписанных и отпущенных гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг, не заполняется. Т.е. отсутствует должное взаимодействие медицинской организации и аптечной организации по учету выписанных и предъявленных в аптеку рецептов. 7. При выборочном анализе заявок выявлено несоответствие заявленных и фактически выписанных лекарственных средств, допускаются случаи: выписки лекарственных средств, как меньше, так и сверх заявленного количества; выписки лекарственных средств, не включенных в заявку, и т.д. Со стороны врачей ГБУЗ Правобережная ЦРКБ МЗ РСО-Алания при выписке и назначении больным лекарственных средств на льготной основе не соблюдаются заявленные поликлиникой количества, данные случаи, в нарушение приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации", Врачебной комиссией ГБУЗ Правобережная ЦРКБ МЗ РСО-Алания не отслеживаются и не контролируются.
|
| 6. |
13. В нарушение ст. 10, ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст.8 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пп. «а» п.5 Положения «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291, пп. 5 п. 3 приказа Минздрава России от 06.06.2013 №354н «О порядке проведения патолого-анатомических вскрытий», допускается выдача родственникам тел умерших в стационаре без проведения патолого-анатомического вскрытия (в случае оказания умершему пациенту медицинской организацией медицинской помощи в стационарных условиях менее одних суток) (медицинские карты стационарного больного №№30/7, 582/41, 613/47, 659/170, 641, 775/99, 834/11, 933/118, 810). 14. Внарушениест. 8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пп. «е» п.4 Положения «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291, представлен договор на техническое обслуживание медицинской техники с ГАУ «Медицинская техника Алании», не имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.
|
| 7. |
19. В нарушение ст. 46 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.10 приказа Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 №302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда», не во всех случаях на граждан, прошедших периодические осмотры, оформляются медицинские карты амбулаторного больного. Так, за 2018 год в «Журнале регистрации предварительных и периодических медицинских осмотров» зарегистрировано 213 человек, прошедших предварительные и периодические осмотры, однако для анализа представлено лишь 10 медицинских карт амбулаторного больного (копия журнала см. приложение). 20. В нарушение ст.46 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 17, 20 приложения №2 к приказу Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 №302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда», не проведены необходимые исследования в ходе проведения периодических осмотров:
|
| 8. |
17. Внарушениест. 8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», ст.100 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «г» п.5 Положения «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного постановлениемПравительства РФ от 16.04.2012 №291, приказа Минздрава России от 08.10.2015 № 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки», отсутствует повышение квалификации по специальности за последние 5 лет: - у врача - клинического фармаколога Гагиевой Ж.В. по специальности «Клиническая фармакология»; - у заведующей инфекционным отделением - врача-инфекциониста Баскаевой Ф.Д. по специальности «Инфекционные болезни». 18. Внарушениест. 8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пп. «г» п.4 Положения «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291, приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 № 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения», у следующих руководителей структурных подразделений медицинской организации отсутствует стаж работы по специальности 5 лет и более:
|
| 9. |
1. В нарушение пп «а» п.5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", у юридического лица - ГБУЗ ПМЦРКБ МЗ РСО-Алания отсутствуют помещения и оборудование, соответствующие установленным требованиям и принадлежащие ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимые для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность:
|
| 10. |
8. В нарушение п.5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности ", приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации", приказа Минздрава России от 20.12.2012 N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения", в ГБУЗ Правобережная ЦРКБ МЗ РСО-Алания, при назначении больным лекарственных препаратов на льготной основе, в медицинских картах пациентов не указывается длительность курса лечения, способ применения и т.д. Отсутствие данной информации при назначении лекарственного препарата, ведет к возможности неправильного указания способа приема препарата в рецепте и дальнейшему неправильному дозированию лекарственного средства при приеме препарата больным. 9. В нарушение ст.59 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в состав врачебной комиссии, назначенной руководителем медицинской организации (приказ ГБУЗ «Правобережная ЦРКБ» МЗ РСО-Алания от 10.04.2018 года №61), входят врачи, не прошедшие обучение по вопросам проведения экспертизы временной нетрудоспособности: Цереков Ю.В., Гутиева А.К., Майрамова Д.Ю., Баскаев В.Ч., Моргоева И.А., Баскаева Ф.Д., Бидтаева Б.С., Сугарова Ф.В., Ханикаева А.Г., Тедеев С.У. 10. В нарушение ст.8 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», ст.48, 59, 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п.5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного
|
| 11. |
11. В нарушение ст.20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», допускаются случаи оказания медицинской помощи без оформления информированного добровольного согласия пациента на медицинское вмешательство: Едапин В.С. медицинская карта № 613/47; Цховребова О.М. медицинская карта № 30/7;Ваниев А.Г. медицинская карта №125; Хугаева Ф.П. медицинская карта № 165; Алексанян С.К. медицинская карта №4285; Кокоева П.И. медицинская карта № 933/118; Джатиев Г.С. медицинская карта № 902/18. 12. В нарушение ст.8 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», ст.48, 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п.5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»:
|
| 12. |
26. В нарушение ст.8 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пп. «в» п. 5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», постановления Правительства РФ от 04.10.2012 №1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг», ГБУЗ ПЦРКБ МЗ РСО-Алания предоставляются платные медицинские услуги населению: 27. В нарушение ст.65 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.7 приказа Минздрава России от 30.06.2016 №441н «О порядке проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов»: 28.В нарушение ст.8 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», ст.10, 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «а» п.5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), не соблюдаются требования приказов, утверждающих порядки оказания медицинской помощи по профилям:
|
| 13. |
4. В нарушение Федерального закона от 17.07.1999 №178-ФЗ «О государственной социальной помощи», п.5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности ", приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации", в ГБУЗ Правобережная ЦРКБ МЗ РСО-Алания права на лекарственное обеспечение федеральных льготников Правобережного района нарушаются. При наличии достаточных показаний, больным назначаются, но не выписываются лекарственные средства на льготной основе.
|
| 14. |
3. В нарушение п.5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности ", приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации", в ГБУЗ Правобережная ЦРКБ МЗ РСО-Алания:
|
| 15. |
2. В нарушение пп «а», «з» п.5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", п.6 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", помещения аптеки ГБУЗ ПМЦРКБ МЗ РСО-Алания не соответствуют установленным требованиям для осуществления фармацевтической деятельности:
|
|
| 111. |
№ 00180702372480 от 2 апреля 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное территориальное Управление по Северо-Кавказскому федеральному округу
Цель проверки
Контроль надзор за соблюдением обязательных требований в сфере автомобильного транспорта
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
| 1. |
Нарушены условия для проведения тех.обслуживания и ремонта АТС
|
| 2. |
Отсутствует учет путевых листов, нарушены требования по заполнению путевых листов
|
|
| 112. |
№ 15180701961151 от 2 апреля 2018 года
Плановая документарная и выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор за соблюдением требований Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"
Выявлены нарушения
| 1. |
1. Недостаточное количество промаркированного уборочного инвентаря в отделениях :рентгенология, кардиология, хирургия . 2.Отсутствие шкафов двухсекционных для раздельного хранения домашней и рабочей одежды в отделениях стационара, кроме родильного. 3. Во всех подразделениях отсутствуют защитные плафоны. 4. В реанимационном отделении, временно размещенном в отделении кардиологии отсутствуют условия для проведения качественных генеральных уборок. 5.Во всех подразделениях на емкостях с дезинфекционным раствором отсутствует предельный срок годности(нарушение. 6. Отсутствует программа производственного контроля.7.Не проводятся систематически заседания комиссии по профилактике ВБИ. 8.Несоответствие санитарно-технического состояния стен, полов и потолков отделений:рентгенология, фтизиатрия, поликлиническое, скорая помощь, прачечная, детское, неврология, хирургия, дезинфекционная камера, приемное; ФАПов: с. Раздзог, с. Ст. Батако; врачебных амбулаторий : с. Хумалаг, с. Брут.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление № 42 от 07.05.2018 г. ст 6.4 ю/л ГБУЗ "Правобережная ЦРКБ"
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление № 41 от 07.05.2018 г. ст. 6.3 Хадарцева Н. Р.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление № 40 от 07.05.2018 г. ст. 6.3 Гутонова А. Э.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление №39 от 04.05.2018 г. ст. 6.3 Кудухова О. Д.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление № 38 от 04.05.2018 г. ст.8.2 Сатцаева
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление № 37 от 28.04.2018 г. ст.6.3 Догужаева И. В.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление №36 от 28.04.2018 г. ст.6.3 Дзгоева А. Т.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление №35 от 28.04.2018 г. ст.8.2 Джелиева О. Т.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление № 29 от 23.04.2018г. ст. 8.2 Болиева Р.В.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление № 30 от 23.04.2018г. ст. 6.3 Касабиева Д.Х.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление № 31 от 23.04.2018г. ст 6.3 Дзгоева А.К.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление № 28 от 16.04.2018 на ЮР. Л ст 6.3
|
|
| 113. |
№ 001800062741 от 12 марта 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка выполнения ранее выданных предписаний № 06-17к/1 от 27.02.2017, № 70-17к от 23.08.2017 (срок исполнения 02.03.2018)
Выявлены нарушения
| 1. |
По-прежнему на маркировке оборудования, в котором хранится донорская кровь и ее компоненты, не указывается наименование компонента крови, статус компонента крови, группа крови AB0 и резус-принадлежность
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо в минздрав ск № 02-07/137 от 26.10.2018
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Вынесен штраф в размере 10000, 0 руб. на юридическое лицо (Постановление от 28.04.2018 № 5-333/2018)
|
| 2. |
Размораживание СЗП осуществляется на водяной бане
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо в минздрав ск № 02-07/137 от 26.10.2018
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Вынесен штраф в размере 10000, 0 руб. на юридическое лицо (Постановление от 28.04.2018 № 5-333/2018)
|
| 3. |
По-прежнему не проводится определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип) у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо в минздрав ск № 02-07/137 от 26.10.2018
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Вынесен штраф в размере 10000, 0 руб. на юридическое лицо (Постановление от 28.04.2018 № 5-333/2018)
|
| 4. |
По-прежнему не проводится скрининг антиэритроцитарных антител с использованием не менее трех образцов эритроцитов, которые в совокупности содержат антигены С, с, Е, е, СW, К, k, Fya, Fyb, Lua, Lub, Jka и Jkb
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо в минздрав ск № 02-07/137 от 26.10.2018
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Вынесен штраф в размере 10000, 0 руб. на юридическое лицо (Постановление от 28.04.2018 № 5-333/2018)
|
| 5. |
Хранение СЗП карантинизированной осуществляется в терапевтическом отделении (СЗП № 009490) при температуре -18 С в бытовом морозильнике «Саратов» и в хирургическом отделении (запас СЗП) в бытовом морозильнике «Стинол» при температуре -18 С
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо в минздрав ск № 02-07/137 от 26.10.2018
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Вынесен штраф в размере 10000, 0 руб. на юридическое лицо (Постановление от 28.04.2018 № 5-333/2018)
|
| 6. |
Отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению, транспортировке донорской крови и ее компонентов: - специально предназначенное оборудование для размораживания свежезамороженной плазмы; - холодильник медицинский (ниже -25 С); - холодильник медицинский (+2 -+6 С); - термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером); - рабочее место не компьютеризировано, отсутствует штрих-кодовый сканер, - источник бесперебойного питания
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо в минздрав ск № 02-07/137 от 26.10.2018
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Вынесен штраф в размере 10000, 0 руб. на юридическое лицо (Постановление от 28.04.2018 № 5-333/2018)
|
| 7. |
Хранение эритроцитсодержащих компонентов осуществляется в терапевтическом отделении (история болезни 241) при температуре +6 С в бытовом холодильнике «Саратов» и в хирургическом отделении (запас эритроцитсодержащих компонентов) в бытовом холодильнике «Атлант» при температуре +6 С
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо в минздрав ск № 02-07/137 от 26.10.2018
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Вынесен штраф в размере 10000, 0 руб. на юридическое лицо (Постановление от 28.04.2018 № 5-333/2018)
|
| 8. |
По-прежнему в некоторых случаях перед переливанием компонентов донорской крови не проводятся проба на индивидуальную совместимость методом: на плоскости при комнатной температуре
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо в минздрав ск № 02-07/137 от 26.10.2018
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Вынесен штраф в размере 10000, 0 руб. на юридическое лицо (Постановление от 28.04.2018 № 5-333/2018)
|
| 9. |
На момент проверки температура в помещении проведения определения группы крови (гинекологическое отделение) не соответствует регламентируемым значениям (+26 С, при нормируемых показателях не выше +25 С)
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо в минздрав ск № 02-07/137 от 26.10.2018
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Вынесен штраф в размере 10000, 0 руб. на юридическое лицо (Постановление от 28.04.2018 № 5-333/2018)
|
| 10. |
- во всех представленных протоколах переливания компонентов донорской крови отсутствуют результаты определения фенотипа; - во всех протоколах переливания компонентов донорской крови отсутствуют результаты проведения исследований антиэритроцитарных антител; - в некоторых случаях не представляется возможным идентифицировать реактив; - в некоторых случаях анализ крови, мочи пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови не проводится ; - в протоколах трансфузии результат проведения биологической пробы не регистрируется
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо в минздрав ск № 02-07/137 от 26.10.2018
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Вынесен штраф в размере 10000, 0 руб. на юридическое лицо (Постановление от 28.04.2018 № 5-333/2018)
|
| 11. |
В АРО 4 дозы по 100 мл. тромбоцитного концентрата (история болезни № 262) выданы 13.02.2018г. в 11:30, начало переливания первой дозы 13:00, последней 13:30, хранение тромбоцитного концентрата осуществлялось без использования специально предназначенного оборудования
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо в минздрав ск № 02-07/137 от 26.10.2018
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Вынесен штраф в размере 10000, 0 руб. на юридическое лицо (Постановление от 28.04.2018 № 5-333/2018)
|
|
| 114. |
№ 151800109085 от 21 февраля 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль (надзор) исполнения трудового законодательства
Нарушений не выявлено
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
|
| 115. |
№ 15170802831442 от 8 ноября 2017 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
С целью рассмотрения обращения Стасенко О., направленного Прокуратурой РСО-Алания в адрес Тероргана, содержащего сведения о некачественном оказании медицинской помощи ГБУЗ «Правобережная ЦРКБ» МЗ РСО-Алания его дочери, Хабаевой Ольге Олеговне, причинившем вред здоровью ее ребенка
задачами настоящей проверки являются: лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»); государственный контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; государственный контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья
7. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Выявлены нарушения
|
| 116. |
№ 15170802650305 от 1 сентября 2017 года
Внеплановая документарная и выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный закон № 52 от 30. 03.1999 г. "О санитарно - эпидемиологическом благополучии населения"; Федеральный закон от 07.02.2011 г. №2300-1 "О защите прав потребителей"
Выявлены нарушения
| 1. |
Не выполнено предписание от 19.11.2015 г.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении ст. 19.5 ч.1
|
|
| 117. |
№ 26170701798223 от 21 августа 2017 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка выполнения ранее выданного предписания № 06-17к от 27.02.2017 (срок исполнения 04.08.2017)
Выявлены нарушения
| 1. |
Не проводится скрининг антиэритроцитарных антител с использованием не менее трех образцов эритроцитов, которые в совокупности содержат антигены С, с, Е, е, СW, К, k, Fya, Fyb, Lua, Lub, Jka и Jkb
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд
|
| 2. |
По-прежнему не проводится определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k фенотип у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд
|
| 3. |
3. По-прежнему в некоторых случаях перед переливанием компонентов донорской крови не проводятся проба на индивидуальную совместимость методом на плоскости при комнатной температуре
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд
|
| 4. |
На момент проверки в 12:00, температура в помещении проведения определения группы крови гинекологическое отделение не соответствует регламентируемым значениям +25, 5С, при нормируемых показателях не выше +25С
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд
|
| 5. |
- во всех представленных протоколах переливания компонентов донорской крови отсутствуют результаты определения фенотипа п.8, п. 22 п.п. в, п.32, приказа № 183н от 02.04.2013г. - во всех протоколах переливания компонентов донорской крови отсутствуют результаты проведения исследований антиэритроцитарных антител п.8, п.22 приказа № 183н от 02.04.2013г. - в некоторых случаях не представляется возможным идентифицировать реактив не указано наименование и серия, которым проводили исследования пункт 18, приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н - в некоторых случаях анализ крови, мочи пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови не проводится история болезни № 751, 1531, 2767, 1603 пункт 18 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н пункт 6 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 - в протоколах трансфузии результат проведения биологической пробы не регистрируется пункт 13, 14, 18, подпункт д пункта 25, подпункт г пункта 26, 44, подпункт д пункта 74, подпункт г пункта 75, 76, подпункт ж пункта 87, приложение № 1 выбрать правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н пункт 1.6, 2.1.2, 6, 7.5.2, 8.3 выбрать инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд
|
|
| 118. |
№ 15170701697972 от 22 июня 2017 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Устранение выявленных нарушений по предписанию №43/3/29-6 от 21.11.2016г
Нарушений не выявлено
|
| 119. |
№ 15170701697947 от 22 июня 2017 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Устранение выявленных нарушений по предписанию №39/4/19-1 от 21.11.2016г
Нарушений не выявлено
|
| 120. |
№ 15170701631759 от 17 мая 2017 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроля за исполнением предписания от 28.03.2017 №11 об устранении выявленных нарушений, выданного Территориальным органом Росздравнадзора по РСО-Алания;
задачами настоящей проверки являются: контроль за устранением нарушений, выявленных Территориальным органом Росздравнадзора по РСО-Алания в ходе проверки 28.03.2017 года
Предметом настоящей проверки является: выполнение предписания Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания от 28.03.2017 года
Нарушений не выявлено
|
| 121. |
№ 00170701578937 от 18 апреля 2017 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Рассмотрение документов юр.лица
Нарушений не выявлено
|
| 122. |
№ 00170701505484 от 21 марта 2017 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Выполнение предписаний
Нарушений не выявлено
|
| 123. |
№ 15170701429850 от 2 марта 2017 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Рассмотрения обращения Тменовой Фатимы Эльбрусовны о некачественном оказании медицинской помощи Тарханову Руслану Асланджериевичу; задачами настоящей проверки являются: лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»); государственный контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; государственный контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья, по обращениям граждан; предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Выявлены нарушения
| 1. |
1. В нарушение ст.48, ст.90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пп. «б» п.5 Положения «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291, приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», приказа Минздрава Росси от 09.11.2012 №708н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при первичной артериальной гипертензии (гипертонической болезни)», не проведены следующие лечебно-диагностические мероприятия: исследование на микроальбуминурию; суточное мониторирование артериального давления; эхокардиография; суточное мониторирование артериального давления; измерение массы тела; измерение роста; определение окружности талии; ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (аторвастатин, розувастатин, доксазозин).
2. В нарушение ст.48, ст.90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пп. «б» п.5 Положения «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291, п. 4.9 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», приказа Минздрава России от 15.12.2014 №834н «Об утверждении унифицированных форм медиц
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен Протокол об административном правонарушении №000495-015/495, предусмотренной частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ, в отношении должностного лица
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Должностное лицо – заместитель главного врача ГБУЗ «Правобережная ЦРКБ» МЗ РСО-Алания, Наджафова Ф.И.
|
|
| 124. |
№ 15170700154589 от 1 февраля 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путём проведения проверок организации ..
Выявлены нарушения
| 1. |
1. В нарушение ст.15 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказа Минздрава России от 11.03.2013 №121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях», Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Правобережная центральная районная клиническая больница» Министерства здравоохранения РСО-Алания выполняет работы (услуги) при отсутствии в документе, подтверждающем наличие лицензии, указания на возможность выполнения соответствующих работ/услуг, по адресу места осуществления деятельности: 363013, Республика Северная Осетия - Алания, Правобережный р-н, с. Брут , ул.Советская, д.80, а именно: При оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): 1) при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: акушерскому делу, лечебному делу, сестринскому делу, сестринскому делу в педиатрии. 2) При оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: педиатрии, терапии.
2. В нарушение ст.8 Федерального закона от 04.05.2011 №9
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлены протоколы об административных правонарушениях: 1. №000511-015/511, предусмотренной ч.3 ст.19.20 КоАП РФ; 2. №000512-015/512, предусмотренной ст.11.32 КоАП РФ; 3. №000513-015/513, предусмотренной ч.1 ст.14.43 КоАП РФ; 4. №000514-015/514, предусмотренной ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ; 5. №000515-015/515, предусмотренной ст. 6.28 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо - Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Правобережная центральная районная клиническая больница» Министерства здравоохранения РСО-Алания
|
|
| 125. |
№ 26170700637526 от 1 февраля 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнение функций контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов
Выявлены нарушения
| 1. |
1. Функция по обеспечению ведения учетно-регистрационных документов возложена на отделения ГБУЗ Правобережная ЦРКБ МЗ РСО-Алания, а именно журнал по получению и выдаче компонентов донорской крови ведут хирургическое отделение, АРО, гинекологическое отделение, терапевтическое отделение, родильный дом журнал транспортировки донорской крови ведёт отделение скорой медицинской помощи
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Материалы дела об административном правонарушении направлены в суд
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Штраф в размере 20 000 руб. на юридическое лицо (Постановление № 5-72/17 от 03.05.2017)
|
| 2. |
Руководителем медицинской организации, ГБУЗ Правобережная ЦРКБ МЗ РСО-Алания, не организованно и не обеспечено формирование запаса донорской крови и или ее компонентов
|
| 3. |
Структурное подразделение ГБУЗ Правобережная ЦРКБ МЗ РСО-Алания, осуществляющее хранение, транспортировку, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, не соответствует требованиям, установленным к организациям здравоохранения структурным подразделениям, осуществляющим хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов
|
| 4. |
Отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению, транспортировке донорской крови и ее компонентов
|
| 5. |
На оборудование термоконтейнеры с хладоэлементами для транспортировки компонентов донорской крови не представлены документы, подтверждающие его принадлежность к медицинскому оборудованию
|
| 6. |
Заполняются не все установленные в учреждении формы
|
| 7. |
Записи о донациях, выполнении работ и об исполнителях работ регистрируются не в полном объеме, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость
|
| 8. |
8. Хранение эритроцитсодержащих компонентов осуществляется в терапевтическом отделении история болезни Кудзаевой, выдача в отделение эр. взвеси 10.02.2017г., перелито 13.02.2017г. при температуре +7С в бытовом холодильнике Саратов
|
| 9. |
9. Хранение СЗП карантинизированной осуществляется в АРО СЗП № 004423 выдана в АРО 27.06.2016, на момент проверки хранится в АРО при температуре -22С в бытовом морозильнике STINOL
|
| 10. |
10. В АРО 4 дозы по 100 мл. тромбомассы № 002326, 002327, 002328, 002329 переливались по очереди в течение 1 часа 40 минут, хранение тромбомассы осуществлялось без использования специально предназначенного оборудования
|
| 11. |
На маркировке оборудования, в котором хранится донорская кровь и ее компоненты, не указывается наименование компонента крови, статус компонента крови, группа крови AB0 и резус-принадлежность.
|
| 12. |
12. Провести иидентификацию полученных компонентов крови с сопроводительной документацией не представляется возможным из-за отсутствия сопроводительной документации
|
| 13. |
13. При транспортировке донорской крови и ее компонентов не осуществляется контроль температуры внутри оборудования, в котором транспортируется донорская кровь и ее компоненты
|
| 14. |
Используются наборы реагентов диагностических жидких для определения группы крови человека по антигенам эритроцитов АВО изосероклоны анти-А, анти-В, антиАВ, а так же изосереклон для определения антигена Д системы резус без документов подтверждающих, что изделие медицинского назначения разрешено к производству, продаже и применению на территории Российской Федерации
|
| 15. |
Определить срок хранения вскрытых флаконов изосероклонов не представляется возможным, на используемых в работе изосероклонах не указана дата вскрытия флаконов
|
| 16. |
Не проводится скрининг антиэритроцитарных антител
|
| 17. |
Определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k фенотип у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела проводится не в полном объёме
|
| 18. |
18. Установить температуру в помещении, где проводится определение группы крови не представляется возможным в связи с отсутствием термометра в помещении и отсутствием в журнала регистрации температурного режима помещения
|
| 19. |
Перед переливанием компонентов донорской крови врач, проводящий трансфузию компонентов донорской крови, не проводит повторное определение группы крови и резус-принадлежности донора и реципиента.
|
| 20. |
20. Перед переливанием компонентов донорской крови не проводятся проба на индивидуальную совместимость методом на плоскости при комнатной температуре
|
| 21. |
21. В отдельных случаях перед переливанием компонентов донорской крови не проводится биологическая про
|
| 22. |
22. Перед переливанием индивидуально подобранных компонентов донорской крови не проводятся пробы на индивидуальную совместимость
|
| 23. |
23. Размораживание СЗП осуществляется на водяной бане
|
| 24. |
Температура в помещениях проведения определения группы крови гинекологическое отделение и родильный дом не соответствует регламентируемым значениям +26С, при нормируемых показателях не выше +25С
|
| 25. |
В отдельных случаях отсутствует согласие пациента на переливание донорской крови и её компонентов или решение консилиума о переливании компонентов донорской крови - в отдельных случаях в согласии пациента на переливание крови, её компонентов отсутствует фамилия, имя, отчество пациента - в единичных случаях, когда состояние гражданина не позволяет ему выразить свою волю, а медицинское вмешательство неотложно, вместо решения консилиума берут согласие на переливание у родственников пациента. в отдельных случаях отсутствует согласие пациента на переливание донорской крови и её компонентов или решение консилиума о переливании компонентов донорской крови - в отдельных случаях в согласии пациента на переливание крови, её компонентов отсутствует фамилия, имя, отчество пациента - в единичных случаях, когда состояние гражданина не позволяет ему выразить свою волю, а медицинское вмешательство неотложно, вместо решения консилиума берут согласие на переливание у родственников пациента.
|
| 26. |
- во всех протоколах переливания эритроцитсодержащих компонентов донорской крови отсутствует дата трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов - в отдельных протоколах переливания компонентов донорской крови отсутствуют результаты определения фенотипа - во всех протоколах переливания компонентов донорской крови отсутствуют результаты проведения исследований антиэритроцитарных антител - во всех протоколах переливания свежезамороженной плазмы отсутствуют медицинские показания к проведению трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов - во всех протоколах переливания эритроцитсодержащих компонентов медицинские показания к проведению трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов не соответствуют гл. VII. приказа № 183н от 02.04.2013г. - во всех протоколах переливания компонентов донорской крови не регистрируется трансфузионный анамнез реакции и или осложнения, возникшие у реципиента в связи с трансфузией переливанием донорской крови и или ее компонентов акушерский анамнез количество беременностей макроскопическая оценка крови и или ее компонента - врач, проводящий трансфузию переливание донорской крови и или ее компонентов не регистрирует в протоколах переливания компонентов донорской крови паспортные данные с этикетки донорского контейнера, содержащих сведения о группе крови по системе АВО и резус-принадлежности, фенотипе донора, сроке годности донорской крови и или ее компонентов, наименование организации, заготовившей донорскую кровь и или ее компоненты, наименование компонента крови, объем донорской крови и или ее компонентов мл - в протоколах переливания компонентов донорской крови состояние пациента до и после переливания компонентов донорской крови отражено не в полном объёме
|
| 27. |
- не представляется возможным идентифицировать реактив не указано наименование и серия, которым проводили исследования - в единичных случаях в истории болезни отсутствуют протоколы переливания компонентов донорской крови Токазов Тотраз Таймурович, дата переливания СЗП 12.01.2017г., эр. взвеси 12.01.2017г. - в протоколах переливания компонентов донорской крови эритроциты отсутствуют результаты контрольной перепроверки группы крови реципиента, донорского контейнера по системе АВ0 - в протоколах переливания компонентов донорской крови эритроциты отсутствуют результаты контрольной перепроверки реципиента, донорского контейнера по резус-принадлежности - в протоколах переливания компонентов донорской крови не указывается метод проведения пробы на индивидуальную совместимость по резус-принадлежности - анализ крови, мочи пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови не проводится - при регистрации биологической пробы не указывается метод в полном объёме и в некоторых случаях результат проведения пробы - в отдельных случаях отсутствуют результаты наблюдения врача, проводящего трансфузию донорской крови и ее компонентов, не менее трех часов, а именно отсутствуют результаты температуры тела реципиента, артериальное давление, пульс, диурез, цвет мочи
|
|
