| 1. |
№ 122004395568 от 10 апреля 2020 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроля качества и безопасности медицинской деятельности федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств в связи с поступившим обращением гр Дубинской ОА вход О124520 от 25032020 на основании мотивированного представления старшего государственного инспектора отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения АА Запеваловой 820 от 07042020
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомленв 27042020 Шашкова МВ
|
| 1. |
1 Нарушение порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения 2 Нарушение требований законодательства по осуществлению мониторинга эффективности и безопасности лекарственных средств в части невыполнения обязанности по сообщению в срок не превышающий 15 календарных дней в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти о побочных действиях нежелательных реакциях серьезных нежелательных реакциях непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов представляющих угрозу жизни или здоровью человека и выявленных в ходе обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Информация о выявленном нарушении направлена в СУ по Республике Марий Эл Письмо от 15052020 И1254420 с копиями материалов проверки
Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений
Исполнено На основании письма ООО МЦ СитиМед от 03062020 132 и служебной записки Запеваловой АА считать предписание исполненным
|
|
| 2. |
№ 002003967354 от 2 марта 2020 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный метрологический надзор, ст.15 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ, цель: исполнение Ежегодного плана проведения плановых проверок ПМТУ Росстандарта на 2020г.; проверки обязательных требований, изложенных в проверочном листе (Приказ Росстандарта от 10.12.2018 № 2614) задачи: оценка соответствия измерений, выполняемых в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений установленным требованиям; предмет: - соблюдение обязательных требований в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений к измерениям, единицам величин, стандартным образцам, эталонам единиц величин, средствам измерений, методикам (методам) измерений
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен заместитель директора Шашков ег Владимирович
|
| 1. |
Применение СИ с нарушением обязательных метрологических требований
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Административные наказания в виде предупреждения ЮЛ и Шашковой М.В.
|
|
| 3. |
№ 12180702072872 от 23 июля 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение требований санитарного законодательства РФ
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлена и получила 17.08.2018г. главный врач ООО "Медицинский центр СитиМед" Шашкова М.В.
|
| 1. |
Выявлено 23 нарушения требований санитарного законодательства
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо по ст.6.3 и ст.6.4 КоАП РФ, штраф 10 тыс. руб. (постановление №640у от 22.08.2018г.)
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф оплачен (постановление №640у от 22.08.2018г.)
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание выполнено в полном объеме в установленный срок
|
|
| 4. |
№ 12180702074504 от 16 июля 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль медицинской деятельности
Выявлены нарушения
| 1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушений не выявлено
|
| 1. |
Несоблюдение требований к организации и осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание выполнено. Акт проверки от 23.08.2018 №109/18
|
|
