| 3. |
№ 12180702074476 от 30 августа 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлен
|
| 2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлен
|
| 3. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлен
|
| 1. |
В торговых залах у кассовых аппаратов используются приборы с указаниями лекарственных препаратов: ручки «Терафлю», «Стопдиар», «Суприма-бронхо»; монетницы «Метрогил дента», «Терафлю», «Де-Нол»; коробки для использованных чеков «Гексорал», «Тизин», «Метрогил дента», «Гепагард», полученные в дар от поставщиков и представителей производителей. Документы, подтверждающие иной способ приобретения, отсутствуют. В торговых залах установлен и используется «Холодильники ХФ-250 «Позис», производитель ФГУП «ПО «Завод имени Серго», РУ № ФСР 2009/05705 от 27.10.2010 зав. № 204СV20021233, дата производства 03.2011 - техническое обслуживание не организовано и не проводится. Отсутствует договор с организацией, имеющей лицензию на деятельность по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники или специалист с соответствующим образованием в штате организации. Работы по техническому обслуживанию, согласно п. 9.1-9.4 руководства по эксплуатации не проводятся. Документы, подтверждающие фактическое осуществление работ (График технического обслуживания, «Журнал технического обслуживания медицинской техники», протокол контроля технического состояния вышеуказанных холодильников) отсутствуют. Не выполняются требования производителя по уходу за холодильником в соответствии с п. 6.2, 6.3, 8.1-8.4 руководства по эксплуатации - не соблюдается специфика проводимых работ по уходу, кратность и допускается при проведении санитарной обработки холодильников применение порошка.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол по ст. 6.28 КоАП РФ на должностное лицо
|
| 2. |
В торговых залах у кассовых аппаратов используются приборы с указаниями лекарственных препаратов: ручки «Терафлю», «Стопдиар», «Суприма-бронхо»; монетницы «Метрогил дента», «Терафлю», «Де-Нол»; коробки для использованных чеков «Гексорал», «Тизин», «Метрогил дента», «Гепагард», полученные в дар от поставщиков и представителей производителей. Документы, подтверждающие иной способ приобретения, отсутствуют. В торговом зале установлена и выделена витрина с указаниями торговой марки производителя медицинской техники «OMRON», а также установлен стол, к которому прикреплен аппарат для измерения давления «OMRON» М3 Expert (HEM-7200-ARU)», зав. № 20101207575LG, сопроводительные документы производителя и сведения о поверке отсутствуют. На корпусе прибора клеймо поверки от IV квартала 2010 года.
|
| 3. |
В торговых залах установлены и используются «Холодильники ХФ-250 «Позис», производитель ФГУП «ПО «Завод имени Серго», РУ № ФСР 2009/05705 от 27.10.2010, зав. № 204СV20024357, дата производства 09.2011 - техническое обслуживание не организовано и не проводится. Отсутствует договор с организацией, имеющей лицензию на деятельность по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники или специалист с соответствующим образованием в штате организации. Работы по техническому обслуживанию, согласно п. 9.1-9.4 руководства по эксплуатации не проводятся. Документы, подтверждающие фактическое осуществление работ (График технического обслуживания, «Журнал технического обслуживания медицинской техники», протокол контроля технического состояния вышеуказанных холодильников) отсутствуют. Не выполняются требования производителя по уходу за холодильником в соответствии с п. 6.2, 6.3, 8.1-8.4 руководства по эксплуатации - не соблюдается специфика проводимых работ по уходу, кратность и допускается при проведении санитарной обработки холодильников применение порошка.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление от 11.09.2018 зам. директора по фарм. работе привлечена к адм. ответственности в виде предупреждения
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол по ст. 6.28 КоАП РФ на должностное лицо
|
|
| 4. |
№ 121800088011 от 15 февраля 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Установление фактов нарушения санитарного законодательства РФ, законодательства о защите прав потребителей, законодательства РФ о техническом регулировании ООО «Альянс-3» при обороте пищевых продуктов согласно Приказу руководителя Федеральной службы в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Поповой А.Ю. № 1053 от 07.11.2017 г. «О проведении внеплановых проверок в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность по производству и обороту биологически активных добавок к пище и специализированной пищевой продукции для питания спортсменов». Задачами настоящей проверки являются: проверка соблюдения ООО «Альянс-3» требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, законодательства Российской Федерации в сфере защиты прав потребителей, законодательства РФ о техническом регулировании. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен, копию акта со всеми приложениями получил 01.03.2018г. директор ООО "Альянс-3" Королев Павел Александрович
|
| 2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен, копию акта со всеми приложениями получил 01.03.2018г. директор ООО "Альянс-3" Королев Павел Александрович
|
| 3. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен, копию акта со всеми приложениями получил 01.03.2018г. директор ООО "Альянс-3" Королев Павел Александрович
|
| 4. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен, копию акта со всеми приложениями получил 01.03.2018г. директор ООО "Альянс-3" Королев Павел Александрович
|
| 5. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушений обязательных требований не установлено
|
| 6. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен, копию акта со всеми приложениями получил 01.03.2018г. директор ООО "Альянс-3" Королев Павел Александрович
|
| 7. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен, копию акта со всеми приложениями получил 01.03.2018г. директор ООО "Альянс-3" Королев Павел Александрович
|
| 8. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен, копию акта со всеми приложениями получил 01.03.2018г. директор ООО "Альянс-3" Королев Павел Александрович
|
| 9. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен, копию акта со всеми приложениями получил 01.03.2018г. директор ООО "Альянс-3" Королев Павел Александрович
|
| 10. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен, копию акта со всеми приложениями получил 01.03.2018г. директор ООО "Альянс-3" Королев Павел Александрович
|
| 11. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен, копию акта со всеми приложениями получил 01.03.2018г. директор ООО "Альянс-3" Королев Павел Александрович
|
| 1. |
1. Не обеспечена организация профессиональной гигиенической подготовки и переподготовки персонала по программе гигиенического обучения в установленном порядке, а именно: на момент проверки у работников аптек отсутствуют отметки о пройденной профессиональной, гигиенической подготовке и аттестации. Обеспечить проведение профессиональной гигиенической подготовки и переподготовки персонала по программе гигиенического обучения в установленном порядке, работников аптек в соответствие п.13.1, 14.1 СП 2.3.6.1066-01 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям торговли и обороту в них продовольственного сырья и пищевых продуктов», п.8.1, 8.2 СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)».
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Заместитель директора ООО «Альянс-3» по фармацевтической работе-ст.6.3 500 руб.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф оплачен (постановление №92у от 28.02.2018 г. 500 руб.)
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание выполнено в полном объеме в установленный срок
|
| 2. |
1. Не обеспечена организация профессиональной гигиенической подготовки и переподготовки персонала по программе гигиенического обучения в установленном порядке, а именно: на момент проверки у работников аптек отсутствуют отметки о пройденной профессиональной, гигиенической подготовке и аттестации.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Заместитель директора ООО «Альянс-3» по фармацевтической работе-ст.6.3 500 руб.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф оплачен (постановление №92у от 28.02.2018 г. 500 руб.)
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание выполнено в полном объеме в установленный срок
|
| 3. |
1. Не обеспечена организация профессиональной гигиенической подготовки и переподготовки персонала по программе гигиенического обучения в установленном порядке, а именно: на момент проверки у работников аптек отсутствуют отметки о пройденной профессиональной, гигиенической подготовке и аттестации.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Заместитель директора ООО «Альянс-3» по фармацевтической работе-ст.6.3 500 руб.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф оплачен (постановление №92у от 28.02.2018 г. 500 руб.)
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание выполнено в полном объеме в установленный срок
|
| 4. |
1. Не обеспечена организация профессиональной гигиенической подготовки и переподготовки персонала по программе гигиенического обучения в установленном порядке, а именно: на момент проверки у работников аптек отсутствуют отметки о пройденной профессиональной, гигиенической подготовке и аттестации.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Заместитель директора ООО «Альянс-3» по фармацевтической работе-ст.6.3 500 руб.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф оплачен (постановление №92у от 28.02.2018 г. 500 руб.)
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание выполнено в полном объеме в установленный срок
|
| 5. |
1. Не обеспечена организация профессиональной гигиенической подготовки и переподготовки персонала по программе гигиенического обучения в установленном порядке, а именно: на момент проверки у работников аптек отсутствуют отметки о пройденной профессиональной, гигиенической подготовке и аттестации.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Заместитель директора ООО «Альянс-3» по фармацевтической работе-ст.6.3 500 руб.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф оплачен (постановление №92у от 28.02.2018 г. 500 руб.)
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание выполнено в полном объеме в установленный срок
|
| 6. |
1. Не обеспечена организация профессиональной гигиенической подготовки и переподготовки персонала по программе гигиенического обучения в установленном порядке, а именно: на момент проверки у работников аптек отсутствуют отметки о пройденной профессиональной, гигиенической подготовке и аттестации.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Заместитель директора ООО «Альянс-3» по фармацевтической работе-ст.6.3 500 руб.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф оплачен (постановление №92у от 28.02.2018 г. 500 руб.)
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание выполнено в полном объеме в установленный срок
|
| 7. |
1. Не обеспечена организация профессиональной гигиенической подготовки и переподготовки персонала по программе гигиенического обучения в установленном порядке, а именно: на момент проверки у работников аптек отсутствуют отметки о пройденной профессиональной, гигиенической подготовке и аттестации.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Заместитель директора ООО «Альянс-3» по фармацевтической работе-ст.6.3 500 руб.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф оплачен (постановление №92у от 28.02.2018 г. 500 руб.)
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание выполнено в полном объеме в установленный срок
|
| 8. |
1. Не обеспечена организация профессиональной гигиенической подготовки и переподготовки персонала по программе гигиенического обучения в установленном порядке, а именно: на момент проверки у работников аптек отсутствуют отметки о пройденной профессиональной, гигиенической подготовке и аттестации.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Заместитель директора ООО «Альянс-3» по фармацевтической работе-ст.6.3 500 руб.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф оплачен (постановление №92у от 28.02.2018 г. 500 руб.)
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание выполнено в полном объеме в установленный срок
|
| 9. |
1. Не обеспечена организация профессиональной гигиенической подготовки и переподготовки персонала по программе гигиенического обучения в установленном порядке, а именно: на момент проверки у работников аптек отсутствуют отметки о пройденной профессиональной, гигиенической подготовке и аттестации.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Заместитель директора ООО «Альянс-3» по фармацевтической работе-ст.6.3 500 руб.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф оплачен (постановление №92у от 28.02.2018 г. 500 руб.)
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание выполнено в полном объеме в установленный срок
|
|
