Проверки

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Выявлено 13 нарушений требований санитарного законодательства

Нарушения обращения медицинских изделий. В документации по техническому обслуживанию (актах и «Журналах технического обслуживания медицинской техники») отсутствуют сведения с указанием объёмов выполненных работ. В «Журналах технического обслуживания медицинской техники» не отслеживаются и не заполняются необходимые сведения о наличии государственной регистрации. Не выполняются требования нормативно-правовых документов и производителей медицинской техники: в части применения и эксплуатации: - используется в судебно-биохимическом отделении «Колориметр фотоэлектрический концентрационный КФК-2», зав. № 8908674, ТУ 3-3.1766-82, дата производства 28.09.1987, производитель Загорский ордена трудового Красного Знамени оптико-механический завод производственного объединения «ЗОМЗ» с истекшим сроком службы, указанным производителем – 10 лет (п. 1.13 ч. 1 паспорта) - 1 шт. Выявлено обращение незарегистрированного медицинского изделия: - «Шкаф лабораторный вытяжной ШВ.02.01А», изготовитель ООО Производственная компания «АСК», 603009, г Нижний Новгород, ул. Фучика, д. 60 - 1 шт., установленный в судебно-биохимическом отделении - обращение которого должно быть предотвращено согласно письму Росздравнадзора от 20.10.2014 № 01И-1631/14. Соответствующая информация о наличии и проведенных мероприятиях по предотвращению обращения в территориальный орган Росздравнадзора не поступала. Выявлено применение при осуществлении медицинской деятельности изделий без сведений о наличии государственной регистрации: - «КлиниТест - ГОТ», серия 1215, производитель НПЦ «Эко-сервис», 199034, Санкт- Петербург, Университетская набережная, 7/9 - 1 набор, применяемый при проведении медицинских исследований в судебно-биохимическом отделении; - «Микроскоп стереоскопический панкратический МСП-1», зав. № АХ2973/СК712, производитель ОАО «ЛОМО», 194044, Санкт- Петербург, ул. Чугунная, д. 20 - 1 шт., используемый при исследованиях в медико-криминалистическом отделении

Выявлено 2 нарушения требований санитарного законодательства

Выявлено 18 нарушений требований санитарного законодательства