| 26. |
№ 001801981149 от 6 ноября 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка устранения выявленных нарушений, указанных в пунктах с № 1 по № 9 предписания № 43-17-13/89/8/108-356 от 29.06.2018, ранее выданного Приволжским управлением Ростехнадзора по результатам плановой выездной проверки
Нарушений не выявлено
| 1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушения не выявлены
|
| 2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен 12.11.2018
|
| 3. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Не требуется
|
|
| 27. |
№ 121801438693 от 12 сентября 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью оценки соответствия ГБУ РМЭ «Сернурская ЦРБ» лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности. Задачами настоящей проверки является: Оценка соответствия ГБУ РМЭ «Сернурская ЦРБ» лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности, установленным пп. «а», «б», «д», «е», «ж» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. № 291 (в соответствии с заявлением № 12-01-102/18). 7. Предметом настоящей проверки являются соответствие сведений, содержащихся в заявлении и документах о переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), обязательным требованиям
Нарушений не выявлено
| 1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушений не выявлено
|
|
| 28. |
№ 121801193519 от 7 сентября 2018 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью проверки сведений, содержащихся в представленных ГБУ РМЭ «Сернурская ЦРБ» документах (регистрационный номер 12-01-102/18). Задачами настоящей проверки являются: оценка сведений, содержащихся в представленных документах, на соответствие ч. 3, ч. 9 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». 7. Предметом настоящей проверки являются сведения, содержащиеся в представленных документах ГБУ РМЭ «Сернурская ЦРБ» (регистрационный номер 12-01-102/18), в целях оценки соответствия таких сведений положениям ч. 3, ч. 9 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», а также сведениям, содержащимся в Едином государственном реестре юридических лиц
Нарушений не выявлено
| 1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушений не выявлено
|
|
| 29. |
№ 00180702136385 от 18 июня 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль надзор за соблюдением требований Технического регламента "О безопасности сетей газораспределения и газопотребления"
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
|
| 2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
| 3. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
|
| 4. |
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
|
| 1. |
Отсутствует проектная документация сетей газопотребления Марисолинскогофельдшерского здравпункта, Больше-Сердежского фельдшерско-акушерского пункта, Лажьяльского фельдшерско-акушерского пункта.
|
| 2. |
Отсутствуют акты приемки законченного строительством сетей газопотребления Марисолинскогофельдшерского здравпункта, Больше-Сердежского фельдшерско-акушерского пункта, Лажьяльского фельдшерско-акушерского пункта.
|
| 3. |
Имеется повреждение изоляции трубы подземного газопровода низкого давления в местах выхода из земли. Фото №№ 3, 4.
|
| 4. |
Отсутствует вывод сигнала системы контроля загазованности на пульт управления (пульт контрольный ПК3).
|
| 5. |
Отсутствует маркировка для обнаружения трассы подземного газопровода низкого давления с помощью опознавательных знаков, содержащих информацию о диаметре газопровода, давлении газа в нем, глубине залегания газопровода, материале труб, расстоянии до газопровода, телефонных номерах аварийно-спасательной службы организации, эксплуатирующей этот участок газопровода, и другие сведения. Фото № 5.
|
| 6. |
Не представлено подтверждение проведенных работ по обслуживанию сетей газопотребления.
|
| 7. |
При эксплуатации надземного газопровода не обеспечен мониторинг и устранение повреждений изоляционного покрытия (окраски) наружного газопровода низкого давления. Фото №№ 1, 2.
|
|
| 30. |
№ 00180702136384 от 18 июня 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль надзор за соблюдением требований Технического регламента о безопасности лифтов
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
|
| 2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена
|
| 3. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
|
| 4. |
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
|
| 1. |
Не обеспечена организация безопасного использования и содержания объекта владельцем объекта: - отсутствуют в кабине лифта и на основном посадочном этаже лифта, информации в виде табличек, наклеек и иных носителей, содержащей: сведения о средствах и способе связи с квалифицированным персоналом и аварийной службой и правила пользования лифтом
|
| 2. |
Не обеспечена организация безопасного использования и содержания объекта владельцем объекта: - наличие производственных (должностных) инструкций, содержащих объем специальных знаний, соответствующих занимаемой должности и соответствующих положениям профессионального стандарта, а также определяющих функции, обязанности, права и ответственность. Указанные инструкции должны содержать меры по приведению объекта в положение, исключающее возможность причинения вреда жизни и здоровью граждан, принимаемые в случае нахождения объекта в неисправном состоянии, а также порядок оповещения о возникновении аварий и инцидентов.
|
|
| 31. |
№ 121800423075 от 29 мая 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка проводится с целью оценки соответствия ГБУ РМЭ «Сернурская ЦРБ» лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности, установленным пп. «а», «б», «д», «е», «ж» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. № 291 (в соответствии с заявлением № 12-01-54/18). Предметом настоящей проверки являются состояние помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, которые предполагается использовать ГБУ РМЭ «Сернурская ЦРБ» при осуществлении медицинской деятельности (в соответствии с заявлением 12-01-54/18), и наличие необходимых для осуществления медицинской деятельности работников в целях оценки соответствия таких объектов и работников лицензионным требованиям
Нарушений не выявлено
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Главный врач ГБУ РМЭ «Сернурская ЦРБ» С.И. Богданов
|
| 2. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Не выявлены
|
|
| 32. |
№ 121800406699 от 24 мая 2018 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка проводится с целью проверки сведений, содержащихся в представленных ГБУ РМЭ «Сернурская ЦРБ» документах (регистрационный номер 12-01-54/18). Задачами настоящей проверки являются: оценка сведений, содержащихся в представленных документах, на соответствие ч. 3, ч. 9 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Предметом настоящей проверки являются сведения, содержащиеся в представленных документах ГБУ РМЭ «Сернурская ЦРБ» (регистрационный номер 12-01-54/18), в целях оценки соответствия таких сведений положениям ч. 3, ч. 9 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», а также сведениям, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц
Нарушений не выявлено
| 1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Не выявлены
|
|
| 33. |
№ 001800098418 от 31 января 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление госавтодорнадзора по Кировской области и Республики Марий-Эл
Цель проверки
Осуществление государственного контроля (надзора), исполнения юридическим лицом предписания № 04/60 от 11.10.2017 сроком по 08.12.2017 об устранении выявленных нарушений обязательных требований; задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований, установленных федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами РФ в сфере автомобильного транспорта. Предметом настоящей проверки является: выполнение предписания Территориального отдела государственного автодорожного надзора по Республике Марий Эл Приволжского межрегионального управления государственного автодорожного надзора Федеральной службы по надзору в сфере транспорта
Нет сведений о результатах
|
| 34. |
№ 00170802846883 от 24 ноября 2017 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
С целью контроля исполнения предписания об устранении выявленных нарушений 24 октября 2017 года № 1335-САА/2017 в сфере ветеринарии
Нарушений не выявлено
| 1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Не выявлено
|
| 2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлены
|
|
| 35. |
№ 12170700937393 от 19 октября 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение требований законодательства в области качества и безопасности крупы при осуществлении закупок для государственных нужд ФЗ №29 от 02.01.00, ФЗ № 184 от 27.12.2002, карантина растений ФЗ №206 от 21.07.2014, ФЗ № 99 от 15.07.00, ветеринарии ФЗ № 4979-1 "О ветеринарии" от 14.05.1993
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлены
|
| 1. |
Дезинфекция помещений пищеблока не проводятся.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол № АА-САА-1335-ООД-17/26 от 24.10.2017
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление № 12/0000088 от 26.10.2017, вступает в силу 05.11.2017
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплата штрафа: платежное поручение № 905537 от 06.11.2017
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание исполнено
|
| 2. |
Оборот пищевых продуктов (крупа), которые не имеют маркировку, содержащую сведения, предусмотренные законом или нормативными документами.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол 12/000104 и 12/000105 от 23.10.2017г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление № 12/000105 от 30.10.2017г. (штраф 1000 руб.). Постановление № 12/000106 от 30.10.2017г. (предупреждение) Постановление № 12/000107 от 30.10.2017г. (уничтожение)
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
П/п № 917631 от 06.11.2017г.
|
|
| 36. |
№ 12170802736166 от 11 октября 2017 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
- контроля исполнения ГБУ РМЭ «Сернурская ЦРБ» предписания должностного лица, уполномоченного осуществлять государственный контроль от 09.08.2017 № 31/17;
- предупреждение, пресечение и выявление несоблюдения ГБУ РМЭ «Сернурская ЦРБ» установленных требований законодательства и иных нормативных актов в части соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья и порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи;
- выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора) муниципального контроля
Нет сведений о результатах
|
| 37. |
№ 12170802736167 от 11 октября 2017 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
- контроля исполнения ГБУ РМЭ «Сернурская ЦРБ» предписания должностного лица, уполномоченного осуществлять государственный контроль от 09.08.2017 № 31/17;
- предупреждение, пресечение и выявление несоблюдения ГБУ РМЭ «Сернурская ЦРБ» установленных требований законодательства и иных нормативных актов в части соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья и порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи;
- выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора) муниципального контроля
Нарушений не выявлено
|
| 38. |
№ 00170701065878 от 1 октября 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль надзор за соблюдением требований законодательства об энергосбережении и о повышении энергетической эффективности
Нарушений не выявлено
| 1. |
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
|
| 2. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
|
| 3. |
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
|
|
| 39. |
№ 43170700508112 от 1 октября 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление госавтодорнадзора по Кировской области и Республики Марий Эл
Цель проверки
Государственный контроль надзор за соблюдением транспортного законодательства в соответствии с Федеральным законом от 08.11.2007 № 259-ФЗ, с Федеральным законом от 10.12.1995 № 196-ФЗ
Выявлены нарушения
| 1. |
Не обеспечено соответствие специалиста, ответственного за обеспечение безопасности дорожного движения, профессиональным и квалификационным требованиям.
Не обеспечено соответствие специалиста, выполняющего обязанности механика (контролера технического состояния автотранспортных средств), профессиональным и квалификационным требованиям.
Не обеспечено соответствие специалиста, выполняющего обязанности диспетчера автомобильного транспорта, профессиональным и квалификационным требованиям.
|
| 2. |
Допускаются случаи нарушения в заполнении реквизитов путевого листа.
Обеспечить заполнение всех обязательных реквизитов и соблюдать порядок заполнения путевого листа и журнала регистрации путевых листов в соответствии с требованиями п 5.1, . 13, 16.1, 17 приказа Минтранса РФ от 18.09.2008г. №152 «Об утверждении обязательных реквизитов и порядка заполнения путевых листов».
|
| 3. |
Не обеспечено проведение обязательного периодического медицинского осмотра отдельных водителей.
|
|
| 40. |
№ 12170700253196 от 1 октября 2017 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение на объекте защиты, используемом эксплуатируемом организацией в процессе осуществления своей деятельности требований пожарной безопасности
Нарушений не выявлено
|
| 41. |
№ 12170701809573 от 13 июля 2017 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, проверки организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности органами и организациями, в связи с поступившим обращением Бронникова Э.А. (вход. № 09-Б-15152 от 20.06.2017) на основании мотивированного представления главного специалиста-эксперта отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Ежова К.А. № 18/17 от 12.07.2017 г
Выявлены нарушения
| 1. |
Не заведения и не заполнения «Карты вызова скорой медицинской помощи» на обслуживаемый вызов скорой помощи, поступивший 09.07.2016 года в 12ч. 25мин.
|
|
| 42. |
№ 12170701674894 от 5 мая 2017 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Нарушений не выявлено
|
| 43. |
№ 00170701525038 от 10 апреля 2017 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Цель проверки: контроль исполнения предписания об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения донорской крови и ее компонентов от 08.04.2016г № 03 СК
Задачи проверки: оценка соответствия выполнения ГБУ РМЭ «Сернурская ЦРБ» обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения донорской крови и ее компонентов
Предмет проверки: выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора)
Выявлены нарушения
| 1. |
Выявлен факт невып. предпис. орган. госконтроля (надзора): предпис. об устран. наруш. обяз. треб. законодат. Российской Федерации в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов от 08.04.2016 № 03 СК (далее - Предписание): не обеспеч. в срок до 01.04.2017г. устранение выявлен. наруш. обязат. требований в сфере обращения донорской крови и ее компонентов в ГБУ РМЭ «Сернурская ЦРБ», а именно: п.п. 1.9 Предписания: при рассмотрении в ходе проведения настоящей проверки медицинской документации (Медицинские карты стационарного больного №№ 232, 218, 192/х, 253/х, 265, 266/х в том числе Протоколы трансфузии компонентов крови, Дневники трансфузии компонентов крови) пациентов, которым проводили переливание трансфузионных сред в период с 01.04.2017г. (срок устранения нарушений, установленный Предписанием) по 14.04.2017г. (дата завершения настоящей проверки), установлено:
а) по-прежнему в проверенных Протоколах трансфузии компонентов крови, Дневниках трансфузии компонентов крови, отсутствует ряд сведений, в том числе в объеме согласно образцу, приведенному в приложении № 1 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», а именно:
во всех случаях:
-об информации, где проводилось определение резус-принадлежности реципиента: в лаборатории/экспресс-методом;
-о трансфузиях по индивидуальному подбору в прошлом: были/не были;
в ряде случаев:
-об исследовании антител выявлены/не выявлены;
-о температуре воздуха в помещении (регламентированный режим - не ниже 15 0С и не выше 25 0С), где проводилось определение группы крови при проведении контрольной проверки группы крови реципиента по системе AB0;
-о состоянии реципиента перед переливанием;
-Ф.И.О. и подпись врача, проводившего трансфузию (переливание).
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Министерство здравоохранения Республики Марий Эл (исх. от 17.04.2017г. № 307).
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст. 19.5 ч. 1 КоАП РФ: 1. ГБУ РМЭ «Сернурская ЦРБ» – юридическое лицо: протокол об административном правонарушении от 14.04.2017г. № 07 (дело направлено мировому судье по принадлежности исх. от 17.04.2017г. № 308), постановление о назначении административного наказания от 27.04.2017г. по делу № 5-94/2017 (штраф 10 000 руб.). 2. Главный врач ГБУ РМЭ «Сернурская ЦРБ»: протокол об административном правонарушении от 14.04.2017г. № 08 (дело направлено мировому судье по принадлежности исх. от 17.04.2017г. № 309), постановление о назначении административного наказания от 27.04.2017г. по делу № 5-93/2017 (штраф 1 000 руб.).
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
1. ГБУ РМЭ «Сернурская ЦРБ» – юридическое лицо: платежное поручение от 28.04.2017г. № 819012 об уплате штрафа в размере 10 000 руб. 2. Главный врач ГБУ РМЭ «Сернурская ЦРБ»: платежное поручение от 22.06.2017г. № 536745 об уплате штрафа в размере 1 000 руб.
|
| 2. |
Выявлен факт невып. предпис. орган. госконтроля (надзора): предпис. об устран. наруш. обяз. треб. законодат. Российской Федерации в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов от 08.04.2016 № 03 СК (далее - Предписание): не обеспеч. в срок до 01.04.2017г. устранение выявлен. наруш. обязат. требований в сфере обращения донорской крови и ее компонентов в ГБУ РМЭ «Сернурская ЦРБ», а именно: п.п. 1.10 Предписания: при рассмотрении в ходе проведения настоящей проверки медицинской документации (Медицинские карты стационарного больного, в том числе Протоколы трансфузии компонентов крови, Дневники трансфузии компонентов крови) пациентов, которым проводили переливание компонентов донорской крови, а также журналов лечебных отделений, в которых проводится трансфузионная терапия (первичное сосудистое отделение (далее - ПСО) с блоком (палатой) интенсивной терапии и реанимации, хирургическое отделение (далее ХО), терапевтическое отделение (далее ТО), в которых осуществляется регистрация переливаний компонентов донорской крови, за период с 01.04.2017г. (срок устранения нарушений, установленный Предписанием) по 14.04.2017г. (дата завершения настоящей проверки), установлено:
согласно записям, в Журн. регистрации перелив. крови ПСО, ТО, Журналах регистрации переливания плазмы ПСО, ТО, Протоколах трансфузии компонентов крови, Дневниках трансфузии компонентов крови Медицинских карт стационарного больного №№ 253/х, 218, 323, 265 (выкопировки прилагаются) сведения о медицинских показаниях к трансфузии СЗП, эритроцитной массы по-прежнему не соответствуют требованиям, установленным п.п. 30, 31, 43 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н; п.п. 7.1, 8.2 Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002г. № 363
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Министерство здравоохранения Республики Марий Эл (исх. от 17.04.2017г. № 307).
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст. 19.5 ч. 1 КоАП РФ: 1. ГБУ РМЭ «Сернурская ЦРБ» – юридическое лицо: протокол об административном правонарушении от 14.04.2017г. № 07 (дело направлено мировому судье по принадлежности исх. от 17.04.2017г. № 308), постановление о назначении административного наказания от 27.04.2017г. по делу № 5-94/2017 (штраф 10 000 руб.). 2. Главный врач ГБУ РМЭ «Сернурская ЦРБ»: протокол об административном правонарушении от 14.04.2017г. № 08 (дело направлено мировому судье по принадлежности исх. от 17.04.2017г. № 309), постановление о назначении административного наказания от 27.04.2017г. по делу № 5-93/2017 (штраф 1 000 руб.).
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
1. ГБУ РМЭ «Сернурская ЦРБ» – юридическое лицо: платежное поручение от 28.04.2017г. № 819012 об уплате штрафа в размере 10 000 руб. 2. Главный врач ГБУ РМЭ «Сернурская ЦРБ»: платежное поручение от 22.06.2017г. № 536745 об уплате штрафа в размере 1 000 руб.
|
| 3. |
Выявлен факт невып. предпис. орган. госконтроля (надзора): предпис. об устран. наруш. обяз. треб. законодат. Российской Федерации в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов от 08.04.2016 № 03 СК (далее - Предписание): не обеспеч. в срок до 01.04.2017г. устранение выявлен. наруш. обязат. требований в сфере обращения донорской крови и ее компонентов в ГБУ РМЭ «Сернурская ЦРБ», а именно: п.п. 1.11 Предписания: при рассм. в ходе проведения настоящей проверки мед. докум. (Медицинские карты стационарного больного, в том числе Протоколы трансфузии компонентов крови, Дневники трансфузии компонентов крови) пациентов, которым проводили переливание эритроцитсодержащих комп. в период с 01.04.2017г. (срок устранения нарушений, установленный Предписанием) по 14.04.2017г. (дата завершения настоящей проверки) зафиксирован факт переливания реципиенту эритроцитной массы донора без учета установленных требований:
согласно записям, в Медкарте стац. больн. № 265 больн. П. имеющ. гр. крови AB(IV) Rh+ полож. (результаты первичного исслед. групповой и резус-принадл. крови рецип. П., проведен. 10.04.2017г. врачом, прошедшим обучение по вопросам трансфузиологии, в Медкарте стац. больн. № 265 имеются) 11.04.2017г. (время нач. трансфузии 01 50, время оконч. трансфузии 02 50) в условиях экстренности по жизненным показан. проведена трансфузия 1 дозы эритроцитной массы (код донора 100043389, номер донации 120117100703(03) объемом 290 мл, группа 0(I) Rh - отриц., тогда как эритроцитсодержащие комп. переливаются только той гр. системы AB0 и той резус- и Келл-принадл., которая имеется у рецип., по жизненным показаниям в экстренных случаях рецип. с гр.крови AB(IV) могут быть перелиты резус-отрицательные эритроцитсодержащие компоненты B(III) независимо от резус-принадлежности реципиентов. Эритроцитсодержащие компоненты O(I) группы резус-отрицательные в количестве не более 500 мл переливают рецип. в экстрен. случ. при невозм. определения группы крови по жизненным показаниям независимо от гр. и резус-принадл. рецип.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Министерство здравоохранения Республики Марий Эл (исх. от 17.04.2017г. № 307).
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст. 19.5 ч. 1 КоАП РФ: 1. ГБУ РМЭ «Сернурская ЦРБ» – юридическое лицо: протокол об административном правонарушении от 14.04.2017г. № 07 (дело направлено мировому судье по принадлежности исх. от 17.04.2017г. № 308), постановление о назначении административного наказания от 27.04.2017г. по делу № 5-94/2017 (штраф 10 000 руб.). 2. Главный врач ГБУ РМЭ «Сернурская ЦРБ»: протокол об административном правонарушении от 14.04.2017г. № 08 (дело направлено мировому судье по принадлежности исх. от 17.04.2017г. № 309), постановление о назначении административного наказания от 27.04.2017г. по делу № 5-93/2017 (штраф 1 000 руб.).
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
1. ГБУ РМЭ «Сернурская ЦРБ» – юридическое лицо: платежное поручение от 28.04.2017г. № 819012 об уплате штрафа в размере 10 000 руб. 2. Главный врач ГБУ РМЭ «Сернурская ЦРБ»: платежное поручение от 22.06.2017г. № 536745 об уплате штрафа в размере 1 000 руб.
|
| 4. |
Выявлен факт невып. предпис. орган. госконтроля (надзора): предпис. об устран. наруш. обяз. треб. законодат. Российской Федерации в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов от 08.04.2016 № 03 СК (далее - Предписание): не обеспеч. в срок до 01.04.2017г. устранение выявлен. наруш. обязат. требований в сфере обращения донорской крови и ее компонентов в ГБУ РМЭ «Сернурская ЦРБ», а именно: п.п. 1.16 Предписания: при рассмотрении в ходе проведения настоящей проверки медицинской документации (Медицинские карты стационарного больного, в том числе Протоколы трансфузии компонентов крови, Дневники трансфузии компонентов крови) пациентов, которым проводили переливание компонентов донорской крови, а также журналов отделений ПСО, ХО, ТО, в которых осуществляется регистрация переливаний компонентов донорской крови, за период с 01.04.2017г. (срок устранения нарушений, установленный Предписанием) по 14.04.2017г. (дата завершения настоящей проверки), установлено:
состояние реципиента после трансфузии по-прежнему отражается не в полном объеме, в том числе в объеме согласно образцу, приведенному в приложении № 1 Приказа Минздрава Российской Федерации от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», в ряде случаев в Протоколах трансфузии компонентов крови, Дневниках трансфузии компонентов крови отсутствуют данные:
- о диурезе (Дневник… от 04.04.2017г. Медицинской карты стационарного больного № 192/х; Дневники… от 01.04.2017г., 02.04.2017г. Медицинской карты стационарного больного № 218; Дневник… от 07.04.2017г. Медицинской карты стационарного больного № 253/х);
- о диурезе и цвете мочи (Протокол… и Дневник… от 05.04.2017г. Медицинской карты стационарного больного № 232).
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Министерство здравоохранения Республики Марий Эл (исх. от 17.04.2017г. № 307).
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст. 19.5 ч. 1 КоАП РФ: 1. ГБУ РМЭ «Сернурская ЦРБ» – юридическое лицо: протокол об административном правонарушении от 14.04.2017г. № 07 (дело направлено мировому судье по принадлежности исх. от 17.04.2017г. № 308), постановление о назначении административного наказания от 27.04.2017г. по делу № 5-94/2017 (штраф 10 000 руб.). 2. Главный врач ГБУ РМЭ «Сернурская ЦРБ»: протокол об административном правонарушении от 14.04.2017г. № 08 (дело направлено мировому судье по принадлежности исх. от 17.04.2017г. № 309), постановление о назначении административного наказания от 27.04.2017г. по делу № 5-93/2017 (штраф 1 000 руб.).
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
1. ГБУ РМЭ «Сернурская ЦРБ» – юридическое лицо: платежное поручение от 28.04.2017г. № 819012 об уплате штрафа в размере 10 000 руб. 2. Главный врач ГБУ РМЭ «Сернурская ЦРБ»: платежное поручение от 22.06.2017г. № 536745 об уплате штрафа в размере 1 000 руб.
|
|
| 44. |
№ 12170701293941 от 16 января 2017 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка проводится с целью оценки соответствия ГБУ РМЭ «Сернурская ЦРБ» лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности.
Задачами настоящей проверки является:
Оценка соответствия ГБУ РМЭ «Сернурская ЦРБ» лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности, установленным пп. «а», «б», «д», «е», «ж» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. № 291 (в соответствии с заявлением № 12-01-146/16). Предметом настоящей проверки являются состояние помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, которые предполагается использовать ГБУ РМЭ «Сернурская ЦРБ» при осуществлении медицинской деятельности (в соответствии с заявлением 12-01-146/16), и наличие необходимых для осуществления медицинской деятельности работников
Нарушений не выявлено
|
| 45. |
№ 12160701270316 от 23 декабря 2016 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка проводится с целью проверки сведений, содержащихся в представленных ГБУ РМЭ «Сернурская ЦРБ» документах (регистрационный номер 12-01-146/16)
Задачами настоящей проверки является:
Оценка сведений, содержащихся в представленных документах, на соответствие ч. 3, ч. 7, ч. 9 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», п. 8 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012г. № 291. Предметом настоящей проверки являются сведения, содержащиеся в представленных документах ГБУ РМЭ «Сернурская ЦРБ» (регистрационный номер 12-01-146/16), в целях оценки соответствия таких сведений положениям ч. 3, ч. 7, ч. 9 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», а также сведениям, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц
Нарушений не выявлено
|
| 46. |
№ 12160701268429 от 23 декабря 2016 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
- контроля исполнения ГБУ РМЭ «Сернурская ЦРБ» предписания должностного лица, уполномоченного осуществлять государственный контроль от 07.12.2016 №54/16
задачами настоящей проверки являются:
предупреждение, пресечение и выявление несоблюдения ГБУ РМЭ «Сернурская ЦРБ» установленных требований законодательства и иных нормативных актов в части соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья
Выявлены нарушения
| 1. |
Нарушение прав граждан, имеющих право на получение лекарственных препаратов бесплатно или получение лекарственных препаратов со скидкой за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации.
|
|
| 47. |
№ 12160701179978 от 23 ноября 2016 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья, контроля за деятельностью по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты в связи с поступившим обращением гр. Ушаковой О.В. (вход. В12-1555/16 от 08.11.2016)
задачами настоящей проверки являются:
предупреждение, пресечение и выявление несоблюдения ГБУ РМЭ «Сернурская ЦРБ» установленных требований законодательства и иных нормативных актов в части соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья
Нарушений не выявлено
|
| 48. |
№ 12160600712072 от 1 апреля 2016 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение требований санитарного законодательства РФ и законодательства РФ в области защиты прав потребителей, соблюдение требований технических регламентов при осуществлении деятельности
Выявлены нарушения
| 1. |
Не соблюдены санитарно-эпидемиологические требования при сборе, накоплении отходов потребления
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Медицинская сестра (гражданка)
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф оплачен
|
| 2. |
Не соблюдены санитарно-эпидемиологические требования при сборе, накоплении отходов потребления
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Медицинская сестра (гражданка)
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф оплачен
|
| 3. |
Нарушение требований санитарного законодательства - 8
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф оплачен
|
| 4. |
Нарушения требований санитарного законодательства - 5
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф оплачен
|
|
| 49. |
№ 00160600165979 от 1 апреля 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, ст.19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ
Выявлены нарушения
| 1. |
При выборочной проверке учетной документации за период с 2014г. по 08.04.2016г (окончание настоящей проверки), лечебных отделений, в которых проводится трансфузионная терапияустановлены факты несоответствия или отсутствия сведений о донорах, донациях, выполнении работ, что не обеспечивает прослеживаемость, а именно:
1) во всех случаях в «Журналах макроскопической оценки...» отсутствует регистрация необходимых данных (код донора, номер донации), имеются лишь сведения о группе крови, резус-принадлежности и фенотипе донора;
2) согласно п. 8 «Перелитые трансфузионные среды» «Дневника…» от 22.10.2014г. Медицинской карты стационарного больного № 813 и данным этикетки с донорского контейнера, вклеенной в «Дневник…», объем компонента донорской крови (свежезамороженная плазма (далее СЗП)) в контейнере составляет 260 мл., согласно данным «Журнала размораживания плазмы» 22.10.2014г., объем размороженной дозы СЗП составляет 300 мл;
3) в ряде случаев процедура размораживания СЗП не регистрируется, сведения о размораживании СЗП перед трансфузией в «Журнале размораживания плазмы» отсутствуют, например:
-согласно записям, в «Журнале регистрации переливаний трансфузионных сред (плазма тромбоконцентрат) ПИТ» и «Дневнике…» Медицинской карты стационарного больного № 813 больной С. в ПИТ 13.10.2014г. проведены трансфузии 3 доз СЗП (номера донаций 203065, 203105, 202917), 14.10.2014г. проведены трансфузии 3 доз СЗП (номера донаций 202955, 202033, 203165), 16.10.2014г. проведены трансфузии 2 доз СЗП (номера донаций 202665, 202667), сведения о размораживании 13.10.2014г. доз СЗП (номера донаций 203065, 203105, 202917), 14.10.2014г. доз СЗП (номера донаций 202955, 202033, 203165), 16.10.2014г. доз СЗП (номера донаций 202665, 202667) в «Журнале размораживания плазмы» отсутствуют;
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
1. Министерство здравоохранения Республики Марий Эл ( исх. № 349 от 12.04. 2016 г.)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Часть 1 статьи 6.31 КоАП РФ: - ГБУ РМЭ "Сернурская ЦРБ" - юридическое лицо (протокол от 08. 04. 2016 г № 06; постановление по делу об административном правонарушении № 16 от 22. 04. 2016 г. - ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ) - главный врач ГБУ РМЭ "Сернурская ЦРБ" Богданов Сергей Иванович (протокол от 08. 04. 2016 г № 07; постановление по делу об административном правонарушении № 17 от 22. 04. 2016 г. - ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ)
|
| 2. |
При выборочной проверке учетной документации за период с 2014г. по 08.04.2016г (окончание настоящей проверки), лечебных отделений, в которых проводится трансфузионная терапия) установлены факты несоответствия или отсутствия сведений о донорах, донациях, выполнении работ, что не обеспечивает прослеживаемость, а именно:
-согласно записям в «Дневнике…» Медицинской карты стационарного больного № 916 больной Ш. в ХО 21.11.2014г. проведена трансфузия 1 дозы СЗП (номер донации 400290), сведения о размораживании 21.11.2014г. дозы СЗП (номер донации 400290) в «Журнале размораживания плазмы» и «Журнале регистрации переливаний трансфузионных сред (плазма тромбоконцентрат) ХО» отсутствуют;
4) в ряде случаев записи о времени размораживания СЗП не соответствуют по хронологии записям о времени проведения трансфузии, например:
-согласно записям в «Журнале размораживания плазмы» 23.02.2016г. для трансфузии больной Е. разморожена доза СЗП (номер донации 268664) время начала размораживания 1600, время окончания размораживания 1620; согласно записи в «Дневнике…» Медицинской карты стационарного больного № 30 больной Е. 23.02.2016г. перелита доза СЗП: номер донации 268664 - время начала трансфузии – 1600, время окончания трансфузии – 1700.
5) во всех случаях в «Технологическом журнале учета отходов класса Б (утилизация гемоконтейнеров)» (выкопировка прилагается) отсутствует регистрация необходимых данных (наименование гемотрансфузионной среды, подлежащей утилизации, код донора, номер донации), имеются лишь данные о наименовании лечебного отделения и количестве гемоконтейнеров.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
1. Министерство здравоохранения Республики Марий Эл ( исх. № 349 от 12. 04. 2016 г.)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Часть 1 статьи 6.31 КоАП РФ: - ГБУ РМЭ "Сернурская ЦРБ" - юридическое лицо (протокол от 08. 04. 2016 г № 06; постановление по делу об административном правонарушении № 16 от 22. 04. 2016 г. - ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ) - главный врач ГБУ РМЭ "Сернурская ЦРБ" Богданов Сергей Иванович (протокол от 08. 04. 2016 г № 07; постановление по делу об административном правонарушении № 17 от 22. 04. 2016 г. - ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ)
|
| 3. |
При проверке учетной документации за период с 2014г. по 08.04.2016г (окончание настоящей проверки) ГБУ РМЭ «Сернурская ЦРБ» установлены факты отсутствия сведений о донорах и донациях, что не обеспечивает прослеживаемость, а именно:
во всех случаях в «Журнале регистрации условий доставки компонентов крови в ЛПУ» отсутствует регистрация необходимых данных (код донора, номер донации), имеются лишь сведения о группе крови, резус-принадлежности и фенотипе донора.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
1. Министерство здравоохранения Республики Марий Эл ( исх. № 349 от 12. 04. 2016 г.)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Часть 1 статьи 6.31 КоАП РФ: - ГБУ РМЭ "Сернурская ЦРБ" - юридическое лицо (протокол от 08. 04. 2016 г № 06; постановление по делу об административном правонарушении № 16 от 22. 04. 2016 г. - ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ) - главный врач ГБУ РМЭ "Сернурская ЦРБ" Богданов Сергей Иванович (протокол от 08. 04. 2016 г № 07; постановление по делу об административном правонарушении № 17 от 22. 04. 2016 г. - ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ)
|
| 4. |
В структуре ГБУ РМЭ «Сернурская ЦРБ» отсутствует специализированный кабинет, предназначенный для хранения донорской крови и (или) ее компонентов, ведения статистического учета, в том числе в отношении реакций и осложнений, возникших после трансфузии (переливании) донорской крови и (или) ее компонентов. Согласно «Штатному расписанию ГБУ РМЭ «Сернурская ЦРБ» на 2016г.», согласованному Минздравом Республики Марий Эл 22.12.2015г., утвержденному главным врачом ГБУ РМЭ «Сернурская ЦРБ» 22.12.2015г. (представлено, копия прилагается), в структуре ГБУ РМЭ «Сернурская ЦРБ отсутствуют трансфузиологический кабинет и штатные единицы врачебного, среднего и младшего медицинского персонала в нем.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
1. Министерство здравоохранения Республики Марий Эл ( исх. № 349 от 12. 04. 2016 г.) 2. Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Марий Эл (исх. № 348 от 12. 04. 2016 г.)
|
| 5. |
При выборочной проверке медицинской документации пациентов в ГБУ РМЭ «Сернурская ЦРБ» (Медицинские карты стационарного больного), которым проводили переливание компонентов донорской крови в период с момента вступления в силу Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (08.09.2013г.) до начала проведения настоящей проверки (04.04.2016г.), установлено:
после трансфузии не проводится оценка ее эффективности с учетом имеющихся клинических данных и результатов лабораторных исследований, соответствующие записи в медицинской документации отсутствуют.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
1. Министерство здравоохранения Республики Марий Эл ( исх. № 349 от 12. 04. 2016 г.)
|
| 6. |
В ряде случаев первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови проводится врачом лечебного отделения, не прошедшим обучение по вопросам трансфузиологии, а именно: согласно записям в Медицинской карте стационарного больного № 30, первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови проводилось врачом гинекологом Токтауловой Л. М.
Документы, подтверждающие прохождение Токтауловой Л. М. обучения по вопросам трансфузиологии не представлены.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
1. Министерство здравоохранения Республики Марий Эл ( исх. № 349 от 12. 04. 2016 г.)
|
| 7. |
При выборочной проверке медицинской документации за период с 08.09.2013г. по 08.04.2016г. (завершение настоящей проверки) пациентов ГБУ РМЭ «Сернурская ЦРБ» (Медицинские карты стационарного больного), которым проводили переливание компонентов донорской крови, журнала КДЛ ГБУ РМЭ «Сернурская ЦРБ», в котором осуществляется регистрация результатов лабораторных исследований, согласно записям установлено (выборочно приложены Медицинские карты стационарных больных №№ 30, 813, 117, 871, 398, 42, 916, 962, 55, 184):
результаты определения в КДЛ антиэритроциарных антител у реципиентов не вносятся в медицинскую документацию, отражающую состояние здоровья реципиента.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
1. Министерство здравоохранения Республики Марий Эл ( исх. № 349 от 12. 04. 2016 г.)
|
| 8. |
В части забора в ГБУ РМЭ «Сернурская ЦРБ» крови реципиента для проведения обязательных контрольных исследований и проб на совместимость:
-при опросе медперсонала (медицинские сестры) всех лечебных отделений, проводящих трансфузионную терапию, и визуальном осмотре расходных материалов для забора крови пациентов, представленных в ходе настоящей проверки, специалистами Межрегионального управления № 29 ФМБА России установлено: в день трансфузии (переливания) компонентов донорской крови из вены реципиента производится забор крови в одну стеклянную пробирку, в то время как в день трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов у взрослого реципиента из вены должны брать кровь в пробирку с антикоагулянтом и в пробирку без антикоагулянта для проведения обязательных контрольных исследований и проб на совместимость. Внутренними нормативными документами ГБУ РМЭ «Сернурская ЦРБ» порядок (операционная процедура) забора крови для проведения обязательных контрольных исследований и проб на совместимость, не предусмотрен.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
1. Министерство здравоохранения Республики Марий Эл ( исх. № 349 от 12. 04. 2016 г.)
|
| 9. |
При выборочной проверке медицинской документации за период с 08.09.2013г. по 08.04.2016г. (завершение настоящей проверки) пациентов ГБУ РМЭ «Сернурская ЦРБ» (Медицинские карты стационарного больного), которым проводили переливание компонентов донорской крови, журнала клинико-диагностической лаборатории (далее КДЛ) ГБУ РМЭ «Сернурская ЦРБ», в котором осуществляется регистрация результатов лабораторных исследований, согласно записям установлено (выборочно приложены Медицинские карты стационарных больных №№ 30, 813, 117, 871, 398, 42, 916, 962, 55, 184):
в КДЛ проводится определение антиэритроцитарных антител только у реципиентов с (О) I Rh +, О (I) Rh-, А (II) Rh-, В (III) Rh-, АВ (IV) Rh- ,
в то время как у всех взрослых реципиентов проводится скрининг антиэритроцитарных антител.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
1. Министерство здравоохранения Республики Марий Эл ( исх. № 349 от 12. 04. 2016 г.)
|
| 10. |
При выборочной проверке медицинской документации за период с 08.09.2013г. по 08.04.2016г. (завершение настоящей проверки) пациентов ГБУ РМЭ «Сернурская ЦРБ» (Медицинские карты стационарного больного), в том числе «Протоколы…», «Дневники…»), выборочно прилагаются выкопировки Медицинских карт стационарного больного №№ 30, 813, 117, 871, 398, 42, 916, 962, 55, 184, пациентов, которым проводили переливание компонентов донорской крови, согласно записям установлено:
а) в ряде случаев в проверенных «Протоколах…», «Дневниках…» отсутствуют сведения, в том числе в объеме согласно образцу, приведенному в приложении № 1 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»:
-о группе крови и резус принадлежности реципиента;
-об информации где проводилось определение резус-принадлежности реципиента: в лаборатории/экспресс-методом;
-об исследовании антител выявлены/не выявлены;
-о трансфузионном анамнезе: трансфузии были/не были;
-о трансфузиях по индивидуальному подбору в прошлом: были/не были;
-пострансфузионные реакции и осложнения: были/не были;
-о реакции и (или) осложнениях, возникших у реципиента в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов;
-об акушерском анамнезе (количество беременностей);
-об особенностях течения (самопроизвольные аборты, гемолитическая болезнь новорожденного и другое);
-о макроскопической оценке крови и (или) ее компонента: пригодна к переливанию/не пригодна к переливанию;
-о температуре воздуха в помещении (регламентированный режим - не ниже 150С и не выше 250С), где проводилось определение группы крови при проведении контрольной проверки группы крови реципиента по системе AB0;
-о состоянии реципиента перед переливанием:
-Ф.И.О. и подпись врача, проводившего трансфузию (переливание).
б) в ряде случаев, в проверенных «Протоколах…», содержится информация о проведении пробы на индивидуальную совместимость при трансфузии СЗП.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
1. Министерство здравоохранения Республики Марий Эл ( исх. № 349 от 12. 04. 2016 г.)
|
| 11. |
При выборочной проверке медицинской документации за период с 08.09.2013г. по 08.04.2016г. (завершение настоящей проверки) пациентов ГБУ РМЭ «Сернурская ЦРБ» («Журналы регистрации переливаний…», Медицинские карты стационарного больного, в том числе «Протоколы…», «Дневники…»), которым проводили переливание компонентов донорской крови, установлено:
согласно записям, в «Журналах регистрации переливаний…», в «Протоколах …», «Дневниках…» медицинские показания к трансфузии не соответствуют установленным требованиям, например: согласно записям в «Протоколах…», «Дневниках…» показания к переливанию СЗП записаны как:
-«восполнение факторов свертывания крови, Hb 61 г/м, Ht 17%»;
-«Hb 77 г/м, Ht 21, 5%»;
-«восполнение факторов свертывания крови»;
-«восполнение переносчиков газов крови, Hb 73 г/м, Ht 20, 4%»;
-«восполнение факторов свертывания крови, восполнение переносчиков газов крови Hb 56 г/м, Ht 15, 6%»;
согласно записям в «Протоколах…», «Дневниках…» показания к переливанию эритроцитарной массы записаны как:
-«восполнение переносчиков газов крови, Hb 50 г/м, Ht 21%»;
-«восполнение факторов свертывания крови, восполнение переносчиков газов крови Hb 56 г/м, Ht 15, 6%»;
-«восполнение переносчиков газов крови»;
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
1. Министерство здравоохранения Республики Марий Эл ( исх. № 349 от 12. 04. 2016 г.)
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Акт от 14.04.2017г. № 007 СК; выдано предписание от 14.04.2017г. № 05 СК
|
| 12. |
При выборочной проверке медицинской документации за период с 08.09.2013г. по 08.04.2016г. (срок окончания настоящей проверки) пациентов ГБУ РМЭ «Сернурская ЦРБ», которым проводили переливание компонентов донорской крови (Медицинские карты стационарного больного, в том числе «Протоколы…», «Дневники…», а также этикетки с донорских контейнеров, вклеенные «Протоколы…», «Дневники…»), установлено:
согласно записям, в Медицинской карте стационарного больного № 962 больному С., имеющему группу крови АВ(IV) Rh+ положительная 30.11.2015г. проведена трансфузия 2 доз эритроцитсодержащей массы АВ(IV) Rh - отрицательная;
согласно записям, в Медицинской карте стационарного больного № 813 больной С., имеющей группу крови А(II) Rh+ положительная 19.10.2014г. проведена трансфузия 2 доз эритроцитсодержащей массы А(II) Rh- отрицательная, 22.10.2014г. проведена трансфузия 2 доз эритроцитсодержащей массы А(II) Rh- отрицательная.
Сведения о реакциях и осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузиями в Медицинских картах стационарных больных № 962, № 813 отсутствуют.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
1. Министерство здравоохранения Республики Марий Эл ( исх. № 349 от 12. 04. 2016 г.)
|
| 13. |
Не представлены документы, подтверждающие согревание до 370С эритроцитсодержащих компонентов донорской крови перед трансфузией:
согласно представленной документации по регистрации проведенных трансфузий компонентов донорской крови («Журналы переливания…», «Протоколы…», «Дневники…») в период с момента вступления в силу Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (с 08.09.2013г.) и по 08.04.2016г. (завершение настоящей проверки) в ГБУ РМЭ «Сернурская ЦРБ» трансфузии эритроцитсодержащих компонентов проводились.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
1. Министерство здравоохранения Республики Марий Эл ( исх. № 349 от 12. 04. 2016 г.)
|
| 14. |
В части использования СЗП после размораживания:
-согласно записям в «Журнале размораживания плазмы» 10.10.2014г. для трансфузии разморожено 4 дозы СЗП (номера донаций 202919, 202951, 203073, 202651), согласно записям в «Дневниках…» Медицинской карты стационарного больного № 813 (копия прилагается) пациентке С. Перелиты 4 дозы СЗП (номера донаций 202919, 202951, 203073, 202651) 13.10.2014г.;
в то время как трансфузия (переливание) СЗП должна быть начата в течение 1 часа после ее размораживания. При отсутствии потребности в использовании размороженной плазмы ее хранят в холодильном оборудовании при температуре 2-60С в течение 24 часов.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
1. Министерство здравоохранения Республики Марий Эл ( исх. № 349 от 12. 04. 2016 г.)
|
| 15. |
В ГБУ РМЭ «Сернурская ЦРБ» не проводится выявление реакций и осложнений, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, а именно:
согласно записям, в Медицинской карте стационарного больного № 813 (выкопирока прилагается) в период с 12.10.2014г. по 23.10.2014г. в ПИТ находилась больная С. 1973г.р., которой в указанный период проведены трансфузии 38 доз компонентов донорской крови, из них 24 дозы СЗП и 14 доз эритроцитарной массы.
Последнее переливание проводилось 23.10.2014г. в период с 0950 до 1010 (номер донации 203826, группа крови А(II) Rh + положительная), в 1010 трансфузия завершена (перелито 220 мл.), 23.10.2014г. в 1330 констатирована смерть.
Документы, оформленные ГБУ РМЭ «Сернурская ЦРБ» о выявлении наличия (отсутствия) реакций и осложнений, возникающих у больной С. в связи с трансфузиями после констатации смерти не представлены. Согласно патоморфологическому диагнозу (представлен): основной диагноз - Цирроз печени. Портальная гипертензия; осложнения основного диагноза: Варикозное расширение вен пищевода с кровотечением; сопутствующий диагноз: Эрозивный гастрит.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
1. Министерство здравоохранения Республики Марий Эл ( исх. № 349 от 12. 04. 2016 г.)
|
| 16. |
При выборочной проверке медицинской документации ГБУ РМЭ «Сернурская ЦРБ» пациентов, которым проводили переливание трансфузионных сред (например, Медицинская карта стационарного больного № 117), установлено:
в ряде случаев результаты подтверждающего определения группы крови и резус-принадлежности реципиента, скрепленные подписью врача, выносятся на титульный лист.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
1. Министерство здравоохранения Республики Марий Эл ( исх. № 349 от 12. 04. 2016 г.)
|
| 17. |
При выборочной проверке медицинской документации за период с 08.09.2013г. по 08.04.2016г. (завершение настоящей проверки) пациентов ГБУ РМЭ «Сернурская ЦРБ» (Медицинские карты стационарного больного, в том числе «Протоколы…», «Дневники…»), которым проводили переливание компонентов донорской крови, установлено, что состояние пациента после трансфузии отражается не в полном объеме, в том числе в объеме согласно образцу, приведенному в приложении № 1 Приказа Минздрава Российской Федерации от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», а именно: в ряде случаев в «Протоколах…», «Дневниках…» отсутствуют данные:
-диурез, цвет мочи.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
1. Министерство здравоохранения Республики Марий Эл ( исх. № 349 от 12. 04. 2016 г.)
|
| 18. |
В ряде случаев переливание компонентов донорской крови проводится лечащим врачом, не прошедшим специальную подготовку, а именно: согласно записям в Медицинской карте стационарного больного № 30, переливание 23.02.2016г., 24.02.2016г. компонентов донорской крови проводилось в ПИТ врачом гинекологом Токтауловой Л. М.
Документы, подтверждающие прохождение Токтауловой Л. М. специальной подготовки не представлены.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
1. Министерство здравоохранения Республики Марий Эл ( исх. № 349 от 12. 04. 2016 г.)
|
| 19. |
В ряде случаев согласно записям в «Журнале иммуногематологических исследований» (представлен, выкопировка прилагается) определение группы крови в КДЛ производят при температуре +130С,
в то время как температура при определении группы крови должна быть не ниже + 150С и не выше +250С.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
1. Министерство здравоохранения Республики Марий Эл ( исх. № 349 от 12. 04. 2016 г.)
|
|
| 50. |
№ 00150600962992 от 2 июля 2015 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Для оценки исполнения ранее выданного предписания №16/15 от 28.04.2015
Нарушений не выявлено
|
