| 1. |
№ 111901178011 от 12 августа 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществление государственного контроля (надзора) с целью обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия, соблюдение требований технических регламентов, в соответствии с ежегодным планом проведения плановых проверок на 2019 г., размещенным на официальном сайте (http://www.11.rospotrebnadzor.ru) Управления Роспотребнадзора по Республике Коми. задачи: предупреждение, обнаружение и пресечение нарушений санитарного законодательства Российской Федерации, законодательства Российской Федерации о техническом регулировании. Предмет: - соблюдение обязательных требований
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена 12.09.2019 Ермолова О.В.
|
| 1. |
Не осуществляются мероприятия по проведению производственного контроля в соответствии с программой, утв. директором МУП «Фармация», не проводятся лабораторно-инструментальные исследования уровней искусственной освещенности, микроклимата, ЭМП, шума в соответствии с установленной периодичностью; отсутствуют (не представлены) документы, подтверждающие организацию транспортирования отходов класса «Г» для обезвреживания и утилизации специализированными организациями, имеющими лицензию на данный вид деятельности; в журнал регистрации температурного режима и влажности вносятся не достоверные сведения показателя прибора (психрометр ВИТ-2), установленного в торговом зале аптеки, где осуществляется хранение БАД, температура воздуха по показаниям сухого термометра составляет 19 С, в журнал внесена запись 23 С, исходя из разности температур влажность воздуха составляет 71%, в журнале зафиксировано 50%.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
По ст. 6.3 КоАП РФ привлечены МУП "Фармация"( постановление №97 от 13.09.2019) и директор Ермолова О.В. (постановление №98 от 13.09.2019)
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Выполнено
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановления исполнены в 3 квартале
|
|
| 2. |
№ 11180702067694 от 22 октября 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности. Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Выявлены нарушения
| 1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушения выявлены
|
| 2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Отправлен почтой
|
| 3. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Отправлен почтой
|
| 4. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушения выявлены
|
| 1. |
- нарушаются требования пп. «г» пункта 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» - нарушаются правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения по адресу места осуществления деятельности: 169711, Республика Коми, г. Усинск, ул. 60 лет Октября, д. 1/1 аптека готовых лекарственных форм.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
12/02/2019 юридическое лицо привлечено к административной ответственности по ч. 4 ст. 14/1 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде предупреждения
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
15.01.2019 юридическое лицо привлечено к административной ответственности по ч. 2 ст. 14.43 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде предупреждения
|
| 2. |
- нарушаются требования ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 31 Правил хранения и перевозки, утв. приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 №646н. - нарушены условия хранения препаратов, подлежащих предметно-количественному учету.- нарушаются требования пп. «г», «з» пункта 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» - нарушаются условия хранения лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету по адресу места осуществления деятельности: 169731, Республика Коми, г. Усинск, пгт Парма, ул. Таежная, д.2. аптечный пункт;
|
|
| 3. |
№ 11150601312771 от 7 октября 2015 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защита прав потребителей, контроль соблюдения требований технических регламентов
Выявлены нарушения
| 1. |
- отсутствуют стеллажные карты с указанием наименования БАД, партии (серии), срока годности, количества единиц хранения;
- не проведена метрологическая поверка гигрометра психометрического ВИТ (дата последней поверки -15.11.2012г.), межповерочный интервал -не более 2х лет
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Бычкова И.В., Балека О.П. -постановления №104 и №105 от 16.10.2015г.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановления исполнены в 4 квартале 2015 года
|
|
