1. |
№ 111901177918 от 7 октября 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия, в соответствии с планом проведения проверок на 2019 г., размещенным на официальном сайте (http://www.11.rospotrebnadzor.ru) Управления Роспотребнадзора по Республике Коми. задачи: Предупреждение, обнаружение и пресечение нарушений санитарного законодательства Российской Федерации. Предмет: Соблюдение обязательных требований
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
1. |
В подразделении по ул. Мира д. 68 в процедурном кабинете проводится забор крови у детей и взрослых, график приема детей и взрослых отсутствует, что не обеспечивает поточность технологических процессов и не исключает возможности перекрещивания потоков с различной степенью эпидемиологической опасности, - в подразделении по адресу: г. Сыктывкар, ул. Орджоникидзе, д.33/45 в комнате персонала, где проводится переодевание верхней одежды персонала, ее хранение, хранение посуды персонала, возможно, проводится прием персоналом пищи, допускается хранение уборочного инвентаря, хранение емкости для сбора медицинских отходов класса Г, сбор грязного белья, что не обеспечивает поточность технологических процессов и не исключает возможности перекрещивания потоков с различной степенью эпидемиологической опасности (фото №1-2), при проверке 09.10.2019г. в кабинете гинеколога по адресу: г. Сыктывкар, ул. Орджоникидзе, д.33/45 установлено гинекологическое кресло с нарушенной целостностью отделки имеются дыры и торчит поролон, что не позволяет обеспечить обработку поверхности с применением моющих и дезинфицирующих средств (фото №3), администрацией не проводится контроль выполнения требований гигиены рук медицинским персоналом - при проверке 09.10.2019г. в процедурном кабинете по адресу: г. Сыктывкар, ул. Орджоникидзе, д.33/45 работает медсестра Горшкова В. с кольцом на руке (проводит забор крови у пациентов);не выполняются требования к обеспечению прохождения периодического медицинского осмотра и проведению профилактических прививок персоналом организации, осуществляющим медицинскую деятельность
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ЮЛ (пост. 785, 786 от 21.11.2019), Дегтярева Е.Г. (пост. 789 от 21.11.2019), Мизина Т.В. (пост. 788 от 21.11.2019), Свиридова Е.С. (пост. 865 от 12.12.2019), Гилибранд Л.А. (пост. 868 от 12.12.2019)
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание исполнено
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Пост. 785, 786, 788, 789 оплачены в 4 кв. 2019 г., 865, 868 оплачено в 1 кв. 2020
|
2. |
Уровень искусственной освещенности при системе общего освещения в подразделении по адресу г. Сыктывкар, ул. Карла Маркса д. 117 не соответствует гигиеническим нормативам (не менее 500 лк): в подразделении по ул. Карла Маркса д. 117 при проверке 10.10.2019г. в кабинете педиатра оборудован кондиционер марки «KENTATSU», отсутствуют сведения о проведении очистки и дезинфекции фильтров и камеры теплообменника в соответствии с рекомендациями производителя, но не реже одного раза в 3 месяца (договор на проведение работ отсутствует), фото №4, в подразделении ООО «ЛадаМед» по адресу: г. Сыктывкар, ул. Орджоникидзе, д.33/45, системы механической приточно-вытяжной вентиляции не паспортизированы системы П-1, В-1 и В-2, паспорта на системы отсутствуют; - не организована проверка эффективности работы приточно-вытяжной вентиляции с периодичностью 1 раз в год (представлен акт проверки вентиляционных каналов, выполненный ООО «Энергоэффект плюс», от 08.04.2019г.), - отсутствуют сведения, подтверждающие проведение технического обслуживания вентсистем, очистки и дезинфекции систем вентиляции, согласно нормативных требований предусматривается не реже 1 раза в год, учреждении не организован контроль за параметрами микроклимата с периодичностью не реже 1 раз в 6 месяцев и загрязненностью химическими веществами воздушной среды с периодичностью не реже 1 раза в год, программой производственного контроля, утвержденной директором 28.12.2018г., контроль данных показателей не предусмотрен: - в 2018г. и 2019г. контроль параметров не проводился, что подтверждается отсутствием документов о проведении лабораторных исследований (протокола измерений и оценки микроклимата и загрязненностью химическими веществами воздушной среды по всем адресам учреждения отсутствуют);
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ЮЛ (пост. 785, 786 от 21.11.2019), Дегтярева Е.Г. (пост. 789 от 21.11.2019), Мизина Т.В. (пост. 788 от 21.11.2019), Свиридова Е.С. (пост. 865 от 12.12.2019), Гилибранд Л.А. (пост. 868 от 12.12.2019)
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание исполнено
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Пост. 785, 786, 788, 789 оплачены в 4 кв. 2019 г., 865, 868 оплачено в 1 кв. 2020
|
3. |
В учреждении в целях профилактики и распространения внутрибольничных инфекций не разработан план профилактических и противоэпидемических мероприятий;Организовать стирку спецодежды персонала в специализированном предприятии;в учреждении допускается стирка одежды персонала на дому, что подтверждается отсутствием документов, подтверждающих стирку в прачечной в необходимых объемах;ул. Мира д. 68 отсутствует инструкция по проведению уборок и сведения об инструктаже персонала;в кабинетах УЗИ с целью уменьшения микробной обсемененности объектов внутрибольничной среды и предупреждения возможности размножения микроорганизмов неправильно проводится обработка датчиков УЗИ;для забора крови с применением глюкометра имеются одноразовые ланцеты без названия и срока годности;не проводится осмотр амбулаторных больных при их обращении на педикулез и чесотку;отсутствует график проведения туберкулиновых проб и вакцинации БЦЖ, допускается проведение в один день реакции Манту и профпрививок;отсутствуют письменные инструкции о порядке проведения уборки и дезинфекции помещений;не обеспечен надлежащий температурный режима хранения ИЛП;представлен утверждённый руководителем план мероприятий по обеспечению "холодовой цепи" в чрезвычайных ситуациях, не проведена его корректировка;должностным лицом, ответственным за "холодовую цепь" на четвертом уровне, не ведется учет показания термометров и термоиндикаторов;журнал регистрации температуры в холодильном оборудовании отсутствует;отсутствует инструкция по применению дезинфицирующего средства «Жавель Солид», используемого для обработки медицинских отходов;в учреждении не организован контроль за параметрами микроклимата с периодичностью не реже 1 раз в 6 месяцев и загрязненностью химическими веществами воздушной среды с периодичностью не реже 1 раза в год, программой производственного контроля, контроль данных показателей не предусмотрен; в 2018г. и 2019г. контроль параметров не проводился, что подтверждается отсутствием документов о проведении лабораторных исследований
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ЮЛ (пост. 785, 786 от 21.11.2019), Дегтярева Е.Г. (пост. 789 от 21.11.2019), Мизина Т.В. (пост. 788 от 21.11.2019), Свиридова Е.С. (пост. 865 от 12.12.2019), Гилибранд Л.А. (пост. 868 от 12.12.2019)
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание исполнено
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Пост. 785, 786, 788, 789 оплачены в 4 кв. 2019 г., 865, 868 оплачено в 1 кв. 2020
|
4. |
В представленных схемах сбора и утилизации отходов класса «А», «Б», «Г» утв. руководителем мед. офисов ООО «ЛадаМед» 01.01.2019 года, отсутствует обязательная информация: о качественном составе образующихся медицинских отходов; применяемых способа обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов; организация гигиенического обучения персонала правилам эпидемиологической безопасности при обращении с медицинскими отходами, в прививочном кабинете и процедурном кабинете отходы класса Б собираются в упаковку (контейнеры) без желтой маркировки, при проверке 09.10.2019г. в подразделении по адресу г. Сыктывкар, ул. Орджоникидзе, д.33/45, со слов персонала, допускается сбор отходов класса Б данного подразделения в процедурном кабинете, так как кабинет расположен на 1 этаже подразделения и это удобно для выноса отходов на транспортировку, что является недопустимым, при проверке 09.10.2019г. в подразделении по адресу г. Сыктывкар, ул. Орджоникидзе, д.33/45 персоналом допускается: в кабинете гинеколога и процедурном пересыпать медицинские отходы из одной емкости в другую, перекладывать руками, - прижимать отходы, чтобы отжать дезраствор, с последующим перекладыванием в желтый пакет (медсестры Марченко и Горшкова В.), в учреждении отсутствует специальная промаркированная емкость с плотно прилегающей крышкой для сбора отходов класса «Г», при проверке представлена приспособленная промаркированная емкость - картонная коробка, выложенная черным пакетом), хранится в комнате персонала по ул. Орджоникидзе д. 33/45, согласно нормативных требований должна храниться в специально выделенном помещении, в учреждении для учета медицинских отходов класса Б технологический журнал учета отходов класса Б содержит информацию о количестве отходов класса А, не указан вид отходов и их количество (количество упаковок или вес отходов), фото №6, - при проверке 11.10.19г. в подразделении по ул. Мира д. 68 в технологическом журнале учета отходов класса Б указано о вывозе отходов от 11.10.19г., фактически вывоза не было;
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ЮЛ (пост. 785, 786 от 21.11.2019), Дегтярева Е.Г. (пост. 789 от 21.11.2019), Мизина Т.В. (пост. 788 от 21.11.2019), Свиридова Е.С. (пост. 865 от 12.12.2019), Гилибранд Л.А. (пост. 868 от 12.12.2019)
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание исполнено
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Пост. 785, 786, 788, 789 оплачены в 4 кв. 2019 г., 865, 868 оплачено в 1 кв. 2020
|
|
3. |
№ 11180702067668 от 1 января 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности. Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Выявлены нарушения
1. |
Выявлено несоответствие Стандарта оснащения терапевтического кабинета, регламентированного п.5 Приложения №1, Приложением №3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденного Приказом Минздрава России от 15.11.2012 №923н; выявлено несоответствие Стандарта оснащения кабинета врача-невролога и клинико-диагностического кабинета, регламентированного п.6 Приложения №1, Приложением №5 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы, утвержденного Приказом Минздрава России от 15.11.2012 №926н; выявлено несоответствие Стандарта оснащения кардиологического кабинета, регламентированного п.5 Приложения №1, Приложением №3к Порядку оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденного Приказом Минздрава России от 15.11.2012 №918н; выявлены нарушения ООО «ЛадаМед» требований Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий), утвержденного Приказа Минздрава России от 01.11.2012 № 572н; не предоставлены сведения (документы) о наличие заключивших с лицензиатом - ООО «ЛадаМед» трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием), необходимых для выполнения предусмотренных приложением №1 к Лицензии №ЛО-11-01-001233 от 03.07.2014 в части работ (услуг) при осуществлении амбулаторно-поликлинической медицинской помощи, в том числе: при осуществлении специализированной медицинской помощи по: терапии, функциональной диагностике.
|
2. |
Нарушения прав граждан в сфере охраны здоровья при проведении перинатальной (дородовой) диагностики, выявлены нарушения Приказа Минздрава России от 01.11.2012 № 572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
04.05.2018 юридическое лицо привлечено к административной ответственности по ч.3 ст. 14.1 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде предупреждения
|
3. |
Ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», требования приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н и ОФС.1.1.0001.15.; ОФС.1.1.0010.15; ОФС.1.1.0009.15. приказа Министерства здравоохранения РФ от 29.10.2015 №771 - нарушаются условия хранения лекарственных средств. ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.08.2010г. №757н - не организована в полном объеме работа по осуществлению мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
20.02.2018 юридическое лицо привлечено к административной ответственности по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ с применением ст. 4.1.1 КоАП РФ- предупреждение
|
4. |
Нарушения п.46 ч.1 ст.12 главы 2, ст.3 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011г. №99-ФЗ, Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291: ООО «ЛадаМед» отсутствует Лицензия на осуществление медицинской деятельности в части выполняемых (оказываемых) работ (услуг). ООО «ЛадаМед» осуществляет медицинскую деятельность с нарушениями лицензионных требований в части пп. «б», «д», «е» п.4, пп. «а», «б», «в», «г» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
20.02.2018 юридическое лицо привлечено к административной ответственности по ст. 6.28 КоАП РФ с применением ст. 4.1.1. КоАП РФ в виде предупреждения
|
|