1. |
№ 11180702150072 от 10 декабря 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществление государственного контроля (надзора) с целью обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия, соблюдения требований технических регламентов при оказании медицинской помощи, в соответствии с планом проведения плановых проверок на 2018г., размещенным на официальном сайте (http://www.11.rospotrebnadzor.ru) Управления Роспотребнадзора по Республике Коми. Задачи: предупреждение, обнаружение и пресечение нарушений санитарного законодательства Российской Федерации, законодательства о техническом регулировании. Предмет: сведения, содержащиеся в документах юридического лица (индивидуального предпринимателя), а также соответствие его работников, состояние используемых указанным лицом при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов, производимые и реализуемые юридическим лицом товары (выполняемая работа и оказываемые услуги) и принимаемые им меры по исполнению обязательных требований, в том числе соблюдение обязательных требований
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
1. |
В учреждении программой производственного контроля за соблюдением санитарного законодательства Российской Федерации и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, утвержденной директором 09.01.2018 года, предусмотрены измерения параметров микроклимата с периодично-стью 2 раза в год (теплый и холодный период), фактически не организован контроль за параметрами микроклимата с нормативной периодичностью не реже 1 раза в 6 месяцев (замеры параметров микроклимата проводились в 2017году и 2018году - только в теп-лый период года замеры в июле 2017года и июле 2018года), измеренный параметр микроклимат не соответствует требованиям; в стоматологическом кабинете №530, моечной-стерилизационной, коридоре при операционной № 522 светильники общего освещении, размещаемые на потолках, не имеют сплошных (закрытых) рассеивателей, уровень искусственной освещённости при системе общего освещения, измеренный на рабочем месте пользователя ПЭВМ не соответствуют нормативным требованиям;на рабочих местах пользователей ПЭВМ в кабинете бухгалтера, на ресепшен, в ординаторской по адресу ул. Кирова д. 45 (точки по эскизу №№ 1 -3) минимально до-пустимая концентрация аэроионов отрицательной полярности (р-), ион/см3, - не соот-ветствует гигиеническим требованиям: результат измерений концентрации аэроионов отрицательной полярности (р-) на рабочих местах составил менее 600 ион/см3, при нормативном показателе концентрации аэроионов отрицательной полярности (р-) более 600 ион/см3; что подтверждается экспертным заключением аккредитованного испытательного лабораторного центра ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Коми № 765/2018/202/09 от 21.12.2018 г. (вх. № 10499 от 24.12.2018 г.) и протоколом измерений аэроионного состава воздуха № 03/2-Г-405-А от 12.12.2018 г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Вьялицына Л.И. (пост. 24, 26 от 17.01.2019), Общество с ограниченной ответственностью «Центр эстетической медицины» (пост. 23 от 17.01.2019)
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Пост. 24, 26 от 17.01.2019 исполнены в 1 кв. 2019 г., пост. 23 от 17.01.2019 исполнено в 3 кв. 2019 г.
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание исполнено
|
2. |
Находилось в реализации косметическое средство «Крем VIVAX «SPORT» регенерирующий с активными пептидными комплексами», 200 мл, производитель ООО «ХБО при РАН «Вита», г. Санкт-Петебург, Старопутиловский вал, дом 7, корпус 2, литер А, ГОСТ 31460-2012, дата изготовления 06.2018г., номер партии 0785, срок годности 24 месяца, продукция маркирована единым знаком обращения на рынке государств-членов Таможенного союза, (декларация о соответствии ТС № RU Д-RU.АИ35.В.16207 дата регистрации 19.12.2014 г.). В маркировке присутствует недопустимая для косметической продукции информация. Продукция выпускается по ГОСТ 31460-2012 «Кремы косметические. Общие технические условия» и предназначены для ухода за кожей, декларация о соответствии подтверждает соответствие требованиям ТР ТС 009/2011. Указанный технический регламент не рас-пространяется на продукцию, предназначенную для диагностики и лечения болезней. Код продукции по ТН ВЭД ЕАЭС 3304990000 косметические средства прочие;
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Вьялицына Л.И. (пост. 25 от 17.01.2019), Вьялицын А.В. (пост. 27 от 17.01.2019)
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Пост. 25 от 17.01.2019 исполнено в 1 кв. 2019 г., пост. 27 от 17.01.2019 исполнено во 2 кв. 2019 г.
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание исполнено
|
3. |
Не проводится бактериологический контроль стерилизаторов, установленных в моечной-стерилизационной (парового стерилизатора Exacta и воздушного ГП-80);в косметологическом кабинете №532 установлена не медицинская мебель (диван с не гладкой поверхностью, с пуговицами, типа каретная стяжка»), на диване имеется тканевая декоративная подушка, что не может позволить провести качественную обработку с применением моющих и дезинфицирующих средств;не выполняются требования к обеспечению прохождения периодического медицинского осмотра и проведению профилактических прививок персоналом организации, осуществляющим медицинскую деятельность;в журнале инструктажа указано о проведении инструктажа, фактически сотрудник уволен, что свидетельствует о формальном проведении периодического инструктажа персонала;в журнале учета стерилизации изделий медицинского назначения учетной статистической формы отсутствуют сведения о наименовании инструментов;не разработан план профилактических и противоэпидемических мероприятий; не проводятся ежеквартальные заседания комиссии по профилактике ВБИ;в холодильнике «Shivaki» для хранения иммунобиологических лекарственных препаратов в период проверки отсутствовали термоиндикаторы для контроля температурного режима хранения ИЛП;в холодильнике «Shivaki» для хранения иммунобиологических лекарственных препаратов использовались бытовые термометры ТСЖ-Х с погрешностью + 1оС, должны использоваться с погрешностью + 0, 5оС; в косметологическом кабинете в 2018 г. не вёлся журнал регистрации температуры в холодильнике «Shivaki» для хранения иммунобиологических лекарственных препаратов;журнал учёта движения ИЛП вёлся не по утверждённой форме;отсутствует утверждённый руководителем план мероприятий по обеспечению «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях; схема движения отходов и порядок действий персонала на случай аварийной ситуации в ходе проверки не представлены;отсутствуют сведения о проведении инструктажа персонала по обращению с отходами при приеме на работу и ежегодном периодическом осмотре.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Вьялицына Л.И. (пост. 23 от 17.01.2019), Общество с ограниченной ответственностью «Центр эстетической медицины» по ст. 6.3. (пост. 24 от 17.01.2019)
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Пост. 24 от 17.01.2019 исполнено в 1 кв. 2019 г., пост. 23 от 17.01.2019 исполнено в 3 кв. 2019 г.
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание исполнено
|
|