1. |
№ 112003459487 от 4 марта 2020 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен уполномоченный представитель лично 05.03.2020
|
1. |
1. На витринных шкафах не прикреплены стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения, т.е. стеллажные карты не ведутся. 2. Стеллажи, шкафы и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств, не пронумерованы и не промаркированы по фармакологическим группам лекарственных средств для ветеринарного применения. 3. Показания прибора для регистрации параметров воздуха (термометров, психрометров): регистрируются менее 2 раз в день (1 раз в день) в журналах регистрации параметров воздуха на бумажном носителе (журнал регистрации температурного режима и влажности помещения), который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств. Журнал регистрации заведен с 01.01.2018 года, т.е ведется не ежегодно. Истек срок поверки гигрометра (по паспорту гигрометр произведен 14.01.2015, межповерочный интервал не более 2 лет).
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
В связи с введением на территории Республики Коми Указом Главы РК от 15.03.2020 № 16 «О введении режима повышенной готовности» ограничительных мероприятий, направленных на недопущение распространения новой коронавирусной инфекции во исполнение Указа Президента Российской Федерации № 239 от 02.04.2020 «О мерах по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия населения на территории Российской Федерации в связи с распространением новой коронавирусной инфекции (COVID-19)», Указа Президента Российской Федерации от 28 апреля 2020 г. N 294 "О продлении действия мер по обеспечению санитарно эпидемиологического благополучия населения на территории Российской Федерации в связи с распространением новой коронавирусной инфекции (COVID-19)", Указа Президента Российской Федерации № 206 от 25.03.2020 «Об объявлении в Российской Федерации нерабочих дней», у должностного лица Управления отсутствовала возможность составить протоколы об административных правонарушениях по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в отношении юридического лица ООО "ЦВМ "Биос" и должностного лица - директора Томиловой Е.А.
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание № 71 (ВВН) от 04.03.2020 г выполнено. Информационное письмо ООО "ЦВМ" "Биос" от 02.06 2020 вх. №ВН/2793
|
|
2. |
№ 111901178447 от 1 февраля 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществление государственного лицензионного контроля в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности) с целью проверки сведений о лицензиате и соблюдения им лицензионных требований в соответствии с ежегодным планом проведения плановых проверок на 2019 г., размещенным на официальном сайте Управления Роспотребнадзора по Республике Коми (http://www.11.rospotrebnadzor.ru/) Задачи: предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований, установленных Федеральным законом от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», другими Федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, при осуществлении деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинских целях). Предмет: содержащиеся в документах лицензиата сведения о его деятельности, состояние используемых при осуществлении лицензируемого вида деятельности помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, соответствие работников лицензиата лицензионным требованиям, выполняемые работы, оказываемые услуги, принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований, исполнению предписаний об устранении выявленных нарушений лицензионных требований, в том числе соблюдение обязательных требований
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен 04.02.2019
|
1. |
Программа производственного контроля, утв. директором ООО ЦВМ «БИОС» 01.01.2015 г., не содержит всех требований по радиационной безопасности, в частно-сти, не предусмотрено: повышение квалификации работников лицензиата, деятель-ность которых непосредственно связана с источниками ионизирующего излучения (генерирующими), не реже 1 раза в 5 лет в объеме не менее 72 часов.С момента ввода в эксплуатацию аппарата рентгеновского переносного РХР- 60HF, получения санитарно-эпидемиологического заключения №11.РЦ.09.000.М.000098.04.15 от 21.04.2015 г. на условия работы с источником ионизирующего излучения не была проведена оценка состояния радиационной безопасности, которая ежегодно должна отражаться в радиационно-гигиенических паспортах организации, ни разу за период эксплуатации источника ионизирующего излучения не представлялся радиационно-гигиенический паспорт организации.На входной двери кабинета рентгенодиагностический на 1-ом этаже 2-х этажного кирпичного нежилого здания закрытой автостоянки не нанесен знак радиационной опасности.К работам с рентгеновским аппаратом до-пущена Жидович Л.П., не имеющая меди-цинского заключения об отсутствии меди-цинских противопоказаний к работе с ис-точниками ионизирующего излучения.Реже, чем предусмотрено Программой производственного контроля за соблюдением санитарного зако-нодательства РФ и выполнения противо-эпидемических (профилактических) мероприятий (1 раз в квартал), утв. директором ООО ЦВМ «БИОС» 01.01.2015 г., проводится регистрация результатов измерений индивидуального дозиметрического контроля персонала группы А, не зарегистрированной дозы облучения за 2 квартал 2016 г. до приостановления эксплуатации рент-ген кабинета (приказ директора ООО ЦВМ «БИОС» от 12.08.2016 г. №27), за 4 квартал 2018 г. (приказ главного ветеринарного врача ООО ЦВМ «БИОС» от 01.10.2018 г. №39). План мероприятий по защите персонала в случае радиационной аварии в рентгенов-ском кабинете, утв. директором ООО ЦВМ «БИОС» 01.01.2016 г., не согласован с Управлением Роспотребнадзора по Республике Коми
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО ЦВМ «БИОС» (реш. суда А29-2810/2019) от 30.04.2019
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание исполнено
|
|
3. |
№ 111802148346 от 19 ноября 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
С целью предупреждения и пресечения правонарушений в установленных сферах деятельности Управления Россельхознадзора по Республике Коми согласно мотивированного представления № 07/2847 от 14.11.2018, составленного по результатам рассмотрения заявления гражданина Российской Федерации о фактах несоблюдения ООО ЦВМ «Биос» требований законодательства Российской Федерации в области ветеринарии, обращения лекарственных средств для ветеринарного применения и требований лицензионного законодательства Российской Федерации, содержащего информацию о применении в лечении собаки лекарственного препарата для ветеринарного применения - цианкобаламина (витамин В 12), срок действия которого предположительно истек 10.08.2017. Применение вышеуказанного препарата создает угрозу причинения вреда жизни и здоровья животных. Задачами настоящей проверки является: пресечение нарушений требований лицензионного законодательства Российской Федерации в области ветеринарии, требований при обращении лекарственных средств для ветеринарного применения, при выявлении нарушений законодательства привлечение виновных лиц к административной ответственности. Предметом настоящей проверки является проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда животным
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Лично, 14.12.2018
|
1. |
Нарушения требований ветеринарного законодательства Российской Федерации в сфере фармацевтической деятельности
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол на должностное лицо от 10.01.2019 № 55 (ВВН)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол на юл от 10.01.2019 № 15(ВВН)
Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
Жалоба в апелляционную инстанцию на постановление судье
|
|