Проверки

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

1. На витринных шкафах не прикреплены стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения, т.е. стеллажные карты не ведутся. 2. Стеллажи, шкафы и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств, не пронумерованы и не промаркированы по фармакологическим группам лекарственных средств для ветеринарного применения. 3. Показания прибора для регистрации параметров воздуха (термометров, психрометров): регистрируются менее 2 раз в день (1 раз в день) в журналах регистрации параметров воздуха на бумажном носителе (журнал регистрации температурного режима и влажности помещения), который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств. Журнал регистрации заведен с 01.01.2018 года, т.е ведется не ежегодно. Истек срок поверки гигрометра (по паспорту гигрометр произведен 14.01.2015, межповерочный интервал не более 2 лет).

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Программа производственного контроля, утв. директором ООО ЦВМ «БИОС» 01.01.2015 г., не содержит всех требований по радиационной безопасности, в частно-сти, не предусмотрено: повышение квалификации работников лицензиата, деятель-ность которых непосредственно связана с источниками ионизирующего излучения (генерирующими), не реже 1 раза в 5 лет в объеме не менее 72 часов.С момента ввода в эксплуатацию аппарата рентгеновского переносного РХР- 60HF, получения санитарно-эпидемиологического заключения №11.РЦ.09.000.М.000098.04.15 от 21.04.2015 г. на условия работы с источником ионизирующего излучения не была проведена оценка состояния радиационной безопасности, которая ежегодно должна отражаться в радиационно-гигиенических паспортах организации, ни разу за период эксплуатации источника ионизирующего излучения не представлялся радиационно-гигиенический паспорт организации.На входной двери кабинета рентгенодиагностический на 1-ом этаже 2-х этажного кирпичного нежилого здания закрытой автостоянки не нанесен знак радиационной опасности.К работам с рентгеновским аппаратом до-пущена Жидович Л.П., не имеющая меди-цинского заключения об отсутствии меди-цинских противопоказаний к работе с ис-точниками ионизирующего излучения.Реже, чем предусмотрено Программой производственного контроля за соблюдением санитарного зако-нодательства РФ и выполнения противо-эпидемических (профилактических) мероприятий (1 раз в квартал), утв. директором ООО ЦВМ «БИОС» 01.01.2015 г., проводится регистрация результатов измерений индивидуального дозиметрического контроля персонала группы А, не зарегистрированной дозы облучения за 2 квартал 2016 г. до приостановления эксплуатации рент-ген кабинета (приказ директора ООО ЦВМ «БИОС» от 12.08.2016 г. №27), за 4 квартал 2018 г. (приказ главного ветеринарного врача ООО ЦВМ «БИОС» от 01.10.2018 г. №39). План мероприятий по защите персонала в случае радиационной аварии в рентгенов-ском кабинете, утв. директором ООО ЦВМ «БИОС» 01.01.2016 г., не согласован с Управлением Роспотребнадзора по Республике Коми

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Нарушения требований ветеринарного законодательства Российской Федерации в сфере фармацевтической деятельности