1. |
№ 102100201365 от 13 мая 2021 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Выявление и пресечение нарушений лицензионного законодательства, принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований; оценки достоверности фактов, изложенных в обращении гражданина Л
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт проверки направлен почтой
|
1. |
Медицинская карта пациента не соответствует утвержденной форме
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Сведения направлены в МЗ РК
|
2. |
В случае оказания медицинской помощи пациенту имеет место несоблюдение требований порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 14.01.2019 N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения", в части:
- п.3 - медицинским работником в медицинскую документацию не внесены сведения о назначенных лекарственных препаратах (способ введения и применения, продолжительность лечения и обоснование назначения лекарственного препарата);
- п.6 - при назначении лекарственных препаратов используются торговые наименования.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Сведения направлены в МЗ РК
|
3. |
Медицинская помощь, оказанная пациенту, не соответствует Критериям качества в амбулаторных условиях, утвержденным приказом Минздрава России от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи", в части:
- п.п. «а» - при ведении медицинской документации не заполнены все разделы, предусмотренные амбулаторной картой пациента;
- п.п. «б» - запись первичного осмотра скудная, произведена формально, данные анамнеза собраны не в полном объеме;
- п.п. «г» - не сформирован план обследования пациента при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза;
- п.п. «к» - назначение лекарственных препаратов производится с нарушением требований Порядка назначения лекарственных препаратов.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Сведения направлены в МЗ РК
|
|
2. |
№ 102100112023 от 8 апреля 2021 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Выявление и пресечение нарушений лицензионного законодательства, принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований; оценки достоверности фактов, изложенных в обращении гражданина
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлена представитель по доверенности 21.04.2021
|
1. |
Несоблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности в части п.п. «в» 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 г. № 291.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол по ч.3, 4 по ст. 14.1 КоАП
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Решение Арбитражного суда Республики Карелия по делу № А26-3214/2021 от 19.07.2021, штраф 50000 руб.
|
2. |
Несоблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности в части п.п. «г» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 г. № 291.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол по ч.3, 4 по ст. 14.1 КоАП
|
3. |
Несоблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности в части п.п. п.п. «в», п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 г. № 291.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол по ч.3, 4 по ст. 14.1 КоАП
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Решение Арбитражного суда Республики Карелия по делу А26-3216/2021 от 18.06.2021, предупреждение
|
|
3. |
№ 101902682248 от 26 апреля 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Выявления и пресечения нарушений лицензионного законодательства, принятия предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований; оценки достоверности фактов, изложенных в письме Управления Федеральной службы безопасности России по Республике Карелия (вх. № 673 от 17.04.2019). Задачами настоящей проверки являются: осуществление государственного контроля за соблюдением требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан (далее - обязательные требования), и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований; оценка соблюдения лицензиатом требований лицензионного законодательства при осуществлении медицинской деятельности, правил обращения лекарственных средств, правил обращения медицинских изделий. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований; проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки директор ознакомлен 20.05.2019
|
1. |
Не в полном объеме организовано хранение лекарственных препаратов (средств) в соответствии с фармакологическими группами.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Платежное поручение № 243 от 15.08.2019
|
2. |
Выявлены нарушения при хранении спирта этилового
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Платежное поручение № 243 от 15.08.2019
|
3. |
Мониторинг безопасности лекарственных препаратов не организован
|
4. |
Руководителем организации не утверждены стандартные операционные процедуры.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Платежное поручение № 243 от 15.08.2019
|
5. |
Мониторинг безопасности медицинских изделий не организован
|
6. |
Журнал регистрации операций спирта этилового не соответствует утверждённой форме
|
|
4. |
№ 101902441498 от 17 января 2019 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований; оценки информации, изложенной в обращении Государственной инспекции труда в Республике Карелия по вопросу проведения обязательных предварительных и периодических осмотров (вх.№27 от 13.12.2018). Мотивированное представление от 14.01.2019 № 01
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт направлен нарочно
|
1. |
Отсутствует повышение квалификации по специальности "профпатология" или сертификат по специальности "профпатология" у врачей-специалистов, включенных в состав комиссии, заключение по результатам периодического медицинского осмотра вынесено без выполнения полного объема лабораторных и функциональных исследований, предусмотренных в перечне факторов или перечне работ, утвержденных приказом № 302н; не даны рекомендации о дальнейшем наблюдении, коррекции имеющихся изменений, профилактике заболеваний; второй экземпляр заключения не приобщен к медицинской карте амбулаторного больного , записи врачей-специалистов в медицинской карте не содержательны, не указаны жалобы (или их отсутствие), анамнез заболевания, жизни, объективные данные, диагноз, код по МКБ, группа здоровья, диспансерного наблюдения.
|
|
5. |
№ 10170700696541 от 1 августа 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Надзор и контроль за исполнением обязательных требований законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей и в области потребительского рынка, а также технических регламентов
Выявлены нарушения
1. |
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Проведена документарная проверка - юридическое лицо по месту фактического осуществления деятельности отсутствует
|
1. |
Нарушение прав потребителей на получение необходимой и достоверной информации о реализуемой услуге при заключении договоров на оказание платных медицинских услуг
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление № 640/17 по делу об административном правонарушении - предупреждение; Постановление № 639/17 по делу об административном правонарушении - предупреждение;
|
2. |
Включение в договоры на оказание платных медицинских услуг условий, ущемляющих права потребителей.
|
|
6. |
№ 10170701801746 от 17 июля 2017 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка проводится с целью предотвращения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан; предупреждения, выявления и пресечения нарушений юридическим лицом требований, которые установлены Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в связи с поступлением обращения гражданина Ц. о нарушении лицензионного законодательства и возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан (вх.№ 131-ж/17 от 04.07.2017), мотивированное представление № 27 от 07.07.2017
Выявлены нарушения
1. |
Осуществление медицинской деятельности без соответствующей лицензии.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Сведения о выявленных нарушениях направлены в Министерство здравоохранения Республики Карелия
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо - ООО МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "ЭС КЛАСС КЛИНИК ПЕТРОЗАВОДСК" (составлен протокол административной ответственности по ч. 2 ст. 14.1. КоАП РФ)
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Предупреждение (суд переквалифицировал в ч.3 ст 14, 1 Ко АП РФ)
|
|