1. |
№ 09180701990087 от 1 марта 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Выявлены нарушения
1. |
При этом в ходе проверки установлено, что в аптечном пункте отсутствуют журнал регистрации вводного инструктажа по охране труда, журнал регистрации инструктажа на рабочем месте, журнал учета неправильно выписанных рецептов. Таким образом, в аптечном пункте ООО «Фармстандарт» по адресу: 369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Парковая 1/Доватора 50, помещение № 5, розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется с нарушением части 1 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпункта «и» пункта 4, подпунктов «д», «е» и «п» пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол в отношении должностного лица (14.4.2 КоАП РФ)
|
2. |
В ходе проверки установлено, что в аптеке отсутствуют журнал учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности и журнал регистрации результатов приемочного контроля. Данные учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности за 2016 год и за период с 01.01.2017 по 01.12.2017 и с 01.01.2018 по 01.03.2018 года не отражены ни в электронном виде, ни на бумажном носителе, представлен только журнал учета лекарственных препаратов с 01.12.2017 года. Данные о лекарственных средствах за предыдущий период в аптеке отсутствуют. Журнал регистрации результатов приемочного контроля не ведется. В соответствии с пунктом 31 Правил надлежащей аптечной практики установка оборудования должна производиться на расстоянии не менее 0, 5 метров от стен или другого оборудования, чтобы иметь доступ для очистки, дезинфекции, ремонта, технического обслуживания, поверки и (или) калибровки оборудования, обеспечивать доступ к товарам аптечного ассортимента, свободный проход работников. При этом в ходе проверки установлено, что в нарушение пункта 31 Правил надлежащей аптечной практики в аптечном пункте по адресу: Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Магазинная дом № 32а, пом. № 2 шкафы для хранения лекарственных препаратов, холодильники размещены вплотную к стене, что затрудняет доступ к очистке и дезинфекции.
|
|
2. |
№ 09150501711892 от 1 июля 2015 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Федеральный государственный надзор за соблюдением требований к уничтожению лекарственных средств Ф<...>
Выявлены нарушения
1. |
Нарушение установленного порядка розничной торговли лекарственными препаратами
|
|