Проверки

Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)

Не направлено в Росздравнадзор сообщения о случае неэффективности вакцины КОВИД-Вак у гр. Б., что является нарушением: 1) пп. «3» пункта 36 Порядка осуществления фармаконадзора, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 г. N 1071, согласно которому субъекты обращения лекарственных средств (медицинские организации) в срок, не превышающий 15 календарных дней, сообщают в Росздравнадзор о следующих нежелательных реакциях и иной информации по безопасности и эффективности, выявленной данной медицинской организацией, за исключением нежелательных реакций, выявленных в ходе проведения клинических исследований, в том числе: - случаях отсутствия заявленной эффективности лекарственных препаратов, применяемых при заболеваниях, представляющих угрозу для жизни человека, вакцин для профилактики инфекционных заболеваний, лекарственных препаратов для предотвращения беременности, когда отсутствие клинического эффекта не вызвано индивидуальными особенностями пациента и (или) спецификой его заболевания. 2) пункта 3 статьи 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", согласно которому субъекты обращения лекарственных средств в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, обязаны сообщать в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека либо животного при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации и других государствах. В соответствии с Порядком осуществления фармаконадзора, утвержденным Приказом Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071, в медицинской организации должен быть организован фармаконадзор лекарственных препаратов. РГБУЗ «Урупская ЦРБ» не был представлен порядок организации и проведения фармаконадзора, установленный в РГБУЗ «Урупская ЦРБ», а также приказ о назначении лица, ответственного за осуществление фармаконадзора в РГБУЗ «Урупская ЦРБ».

Нарушение ст 18 29 90 Федерального закона РФ от 21112011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» Приказа Минздрава России от 20122012 1181н «Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков их учета и хранения»

РГБУЗ «Урупская центральная районная больница» нарушения указанные в Акте проверки от 12112020 215 полностью не устранены предписание Территориального органа от 12112020 исполнено не в полном объеме

Исходя из выписки рецептов РГБУЗ «Урупская центральная районная больница» по результатам осмотров проведенных 02072020 и от 06082020 и с учетом назначенного режима приема лекарственного препарата гр Д лекарственным препаратом Кетостерил была обеспечена вплоть до 02102020 при этом выписка рецептов на лекарственный препарат Кетостерил осуществлялась по результатам осмотра от 03092020 без обоснования назначения лекарственного препарата и без учета выписанных по результатам предыдущих осмотров рецептов по которым гр Д была обеспечена Приказом Министерства здравоохранения РФ от 14 января 2019 г 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения» утвержден Порядок назначения лекарственных препаратов Приложение 1 который устанавливает правила назначения лекарственных препаратов для медицинского применения далее лекарственные препараты и оформления их назначения при оказании медицинской помощи в медицинских организациях В ходе проведения проверки установлено что медицинская документация гр Д ведется некорректно в частности в записях по результатам осмотров от 20022020 04032020 19032020 допущены исправления режима дозирования приема лекарственного препарата Кетостерил по результатам осмотров от 28042020 01062020 способ введения и применения режим дозирования лекарственного препарата не указан Следует отметить что на протяжении 2020 года по результатам лабораторных исследований наблюдается превышение нормы креатининагр Д выставлен код по МКБ10 N030 что соответствует диагнозу Незначительные гломерулярные нарушения при этом по результатам осмотром выставлен диагноз хронический двусторонний пиелонефрит гипертоническая нефропатия ХБП3 ХПН 3б С4

Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)

Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)

При анализе стационарной карты установлено, что при оказании мед. помощи гр. О. не применялись Критерии оценки качества мед. помощи, утв. приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н. - Не заполнены все разделы, предусмотренные стационарной картой. Не заполнен бланк информированного добровольного согласия на мед. вмешательство и отсутствуют подписи гражданина, а также мед. работника, оформившего такое согласие. - Не назначены лекарственные препараты с учетом инструкций по применению лекарственных препаратов, возраста, пола пациента, тяжести заболевания, наличия осложнений основного заболевания (состояния) и сопутствующих заболеваний (пп. «е» п 2.2 Критериев); - При осуществлении при наличии медицинских показаний перевода пациента в другую медицинскую организацию, имеющую оборудование в соответствии со стандартом оснащения и кадры в соответствии с рекомендуемыми штатными нормативами, утв. соответствующими порядками оказания медицинской помощи по профилям или группам заболеваний не оформлен и не внесен в стационарную карту протокол о принятии решения о переводе пациента врачебной комиссией медицинской организации, из которой переводится пациент по согласованию с руководителем медицинской организации, в которую переводится пациент (пп. «н» п 2.2 Критериев). Таким образом, при оказании медицинской помощи гр. О. в РГБУЗ «Урупская ЦРБ» не соблюдены: - ч. 1 ст. 20, п. 11 ч. 1 ст. 79, п. 4 ст. 35, ч. 1 ст. 37 и п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Порядок оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утв. приказом Минздравом России от 20.06.2013 № 388н; - пп. «а» и «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291.

Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)

Закончился срок действия свидетельств о прохождении пожарно-технического минимума главного врача и ответственного за пожарную безопасность ППР РФ № 390 от 25.04.2012г. п. 3 ФЗ от 27 декабря 2002 г N 184-ФЗ "О техническом регулировании" Ст. 46. Приказ МЧС России от 12.12.2007 № 645 (в ред. Приказ МЧС РФ от 27.01.2009 № 35, от 22.06.2010 № 289) (Зарегистрировано в Минюсте РФ 21 января 2008 г. рег.№ 10938). На объекте не хранится исполнительная документация на установки и системы противопожарной защиты объекта. ППР РФ № 390 от 25.04.2012г. п. 61 В помещении коридора электрический светильник эксплуатируется без предусмотренного конструкцией плафона ППР РФ № 390 от 25.04.2012г. п. 42 «в» В помещении скорой помощи электрический светильник эксплуатируется без предусмотренного конструкцией плафона ППР РФ № 390 от 25.04.2012г. п. 42 «в» В помещении гинекологического кабинета электрический светильник эксплуатируется без предусмотренного конструкцией плафона ППР РФ № 390 от 25.04.2012г. п. 42 «в» В помещении комнаты отдыха водителей электрический светильник эксплуатируется без предусмотренного конструкцией плафона ППР РФ № 390 от 25.04.2012г. п. 42 «в» В помещении склада пищеблока электрический светильник эксплуатируется без предусмотренного конструкцией плафона ППР РФ № 390 от 25.04.2012г. п. 42 «в» На объекте имеется недостаточное количество огнетушителей ППР РФ № 390 от 25.04.2012г. п. 70 В терапевтическом отделении, в палате № 5 штепсельная розетка не имеет надежного крепления на установленном месте ППР РФ № 390 от 25.04.2012г. п. 42 «б» Там же, в палате № 5 штепсельная розетка не имеет надежного крепления на установленном месте ППР РФ № 390 от 25.04.2012г. п. 42 «б» На территорий не размещены знаки пожарной безопасности «Курение табака и использование открытым огнем запрещено » ППР РФ № 390 от 25.04.2012г п. 14

Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)