Проверки

Нарушены права гр. Б. на получение мер социальной поддержки, предусмотренных ст. 18, ст. 29 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи», в виде обеспечения лекарственными препаратами и указывают на недостатки в организации Минздравом КЧР работы в пределах своих полномочий по организации обеспечения лекарственными препаратами и контролю за предоставлением мер социальной поддержки отдельным категориям граждан, а также об осуществлении своих полномочий не в полном объеме.

Не направлены в Росздравнадзор сообщения о случае неэффективности вакцины КОВИД-Вак у гр. Г. (вакцинация завершена 10.03.2021, диагноз COVID-19 установлен 08.04.2021), что является нарушением: 1) пп. «3» пункта 36 Порядка осуществления фармаконадзора, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 г. N 1071, согласно которому субъекты обращения лекарственных средств (медицинские организации) в срок, не превышающий 15 календарных дней, сообщают в Росздравнадзор о следующих нежелательных реакциях и иной информации по безопасности и эффективности, выявленной данной медицинской организацией, за исключением нежелательных реакций, выявленных в ходе проведения клинических исследований, в том числе: - случаях отсутствия заявленной эффективности лекарственных препаратов, применяемых при заболеваниях, представляющих угрозу для жизни человека, вакцин для профилактики инфекционных заболеваний, лекарственных препаратов для предотвращения беременности, когда отсутствие клинического эффекта не вызвано индивидуальными особенностями пациента и (или) спецификой его заболевания. 2) пункта 3 статьи 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", согласно которому субъекты обращения лекарственных средств в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, обязаны сообщать в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека либо животного при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации и других государствах. В соответствии с Порядком осуществления фармаконадзора, утвержденным Приказом Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071, в медицинской организации должен быть организован фармаконадзор лекарственных препаратов. РГБУЗ «Малокарачаевская ЦРБ» не был представлен порядок организации и проведения фармаконадзора, установленный в РГБУЗ «Малокарачаевская ЦРБ», а также приказ о назначении лица, ответственного за осуществление фармаконадзора в РГБУЗ «Малокарачаевская ЦРБ».

Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)

Без нарушений

В ходе проверки установлено что лекарственным препаратом Прегабалин гр К в ноябре декабре 2019 года не обеспечен а лекарственным препаратом Клоназепам обеспечен не в полном объеме согласно выписанным рецептам В ходе анализа медицинской документации гр К установлено что 27112019 30122019 ему было одновременно назначено более 5 лекарственных препаратов при этом в нарушение пп 413 п 4 Прикза 502н п 3233 Приказа 4н назначение лекарственных препаратов было произведено без решения врачебной комиссии

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)

Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)

Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)

Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)

Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)

Не соблюден пп. «е» п. 2.1 (назначение лекарственных препаратов для медицинского применения с учетом инструкций по применению лекарственных препаратов, возраста пациента, пола пациента, тяжести заболевания, наличия осложнений основного заболевания (состояния) и сопутствующих заболеваний) Критериев оценки качества оказания медицинской помощи, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г. № 203н (далее - Критерии). Согласно протокола, также следует, что не соблюдены Критерии качества при отдельных состояниях, возникающих в перинатальном периоде - п. 3.16.3 Критерии качества специализированной медицинской помощи детям при внутриутробной гипоксии, асфиксии при родах. Таким образом, при оказании медицинской помощи гр. М. не соблюдены критерии оценки качества оказания медицинской помощи, утвержденные приказом Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г. № 203н.

При осуществлении медицинской деятельности не соблюдается Порядок оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 928н): оснащение неврологического отделения для больных с острыми нарушениями мозгового кровообращения (первичного сосудистого отделения) не соответствует стандарту оснащения, предусмотренному Приложением 3 к Порядку оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 928н). В соответствии с ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи. В соответствии с подпунктом «б» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке, является лицензионным требованием, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности. В силу подпункта «а» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, соблюдение порядков оказания медицинской помощи является одним из лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности.

Не обеспечено хранение амбулаторной карты в регистратуре РГБУЗ "Зеленчукская ЦРБ" п. 11, п. 12, ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

При анализе медицинской документации установлено, что при оказании медицинской помощи гр. А. не применялись Критерии оценки качества медицинской помощи, утвержденные приказом Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г. № 203н (далее - Критерии).

В результате проведенной проверки: установлено, что в нарушение подпунктов 4.7 и 4.8 пункта 4 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. №502 н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации" РГБУЗ «Зеленчукская ЦРБ» не направлены в систему Фармаконадзор сообщения о выявленных случаях индивидуальной непереносимости гр. П. лекарственных препаратов Валсартан, Индапамид, послуживших основанием для назначения лекарственных препаратов не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи; по торговым наименованиям.

Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)

Установлено, что решением врачебной комиссии РГБУЗ «Зеленчукская ЦРБ» (протокол заседания ВК № 92 от 07.09.17г) гр. П. рекомендовано заменить Варфарин на Прадаксу (МНН - дабигатрана этексилат) в связи индивидуальной непереносимостью лекарственного препарата (острая крапивница). При этом при соответствующих медицинских показаниях, о наличии которых внесены записи в медицинскую карту по результатам осмотров гр. П., проведенных 05.12.2017, 16.01.2018, 05.02.2018, 26.03.2018, 17.04.2018, 19.04.2018, 27.04.2018, в РГБУЗ «Зеленчукская ЦРБ» в нарушение пункта 2.3 Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан, утв. приказом Минздравсоцразвития России от 29.12.2004 № 328, рецепты на лекарственное средство Прадакса не были выписаны. Согласно пояснениям заместителя главного врача РГБУЗ «Зеленчукская ЦРБ» подавала в МЗ КЧР заявку (от 21.02.2018) о потребности в лекарственном препарате Прадакса в I полугодии 2018 года. Однако отсутствует документальное подтверждение отправки данной заявки.

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Не выполнено в установленный срок законное предписание должностного лица Управления Роспотребнадзора по КЧР об устранении нарушений санитарного законодательства.

Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)

Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)

Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)

1) водитель Авдиенко В.Е. управлял т/с Газ 322173 г/н а182ес09 с не исправной тормозной системой п/п 2.3.1 ПДД ч2 ст.12.5 КоАП РФ , 2) водитель Овчаренко Т.И. управлял т/с Газ32212 гос.рег.знак а460он 09 с техническими неисправностями ( шины имеют внешние повреждения ) п.5.2 Перечня не исправностей при которых запрещается эксплуатация т/с п\п 2.3.1 ПДД ч1 ст.12.5 КоАП РФ . 3) Должностное лицо Хубиев Н.Д. выпустил на линию т/с с техническими неисправностями при которых запрещается эксплуатация т/с п12 Основных положений ПДД ч2 ст.12.31 КоАП Р.Ф.