| 26. |
№ 091802008542 от 3 октября 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
С целью проверки информации, изложенной в мотивированном представлении специалиста-эксперта отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике Шидаковой Д.И. от 01.10.2018 № 27 о фактах осуществления РГБЛПУ "КЧРИКБ и ЦПБ со СПИДом" медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, по адресу, не указанному в лицензиях, выявленных по результатам предварительной проверки служебной записки начальника отдела правового, финансового и кадрового обеспечения Территориального органа Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике Сарыева Р.М. (вх. № 6 от 27.09.2018)
Выявлены нарушения
| 1. |
В настоящее время РГБЛПУ «КЧРИКБ и ЦПБ со СПИДом» на основании имеющихся у него лицензий (лицензия на осуществление медицинской деятельности от 10.02.2014 № Л0- 09-01-000360 и лицензия на осуществление фармацевтической деятельности от 04.07.2013 № ЛО-09-02-000345) может осуществлять медицинскую и фармацевтическую деятельности только по адресу: 369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, пр-кт Ленина, 142-6. Для осуществления медицинской деятельности и фармацевтической деятельности по адресу: 369000, Карачаево-Черкесская республика, г. Черкесск, пр-кт. Ленина, 144 РГБЛПУ «КЧРИКБ и ЦПБ со СПИДом» необходимо переоформить лицензии. Таким образом, в настоящее время в нарушение требований пунктов 46 и 47 части 1 статьи 12 и частей 1, 2 и 7 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» РГБЛПУ «КЧРИКБ и ЦПБ со СПИДом» (ИНН 0901024078) осуществляет медицинскую и фармацевтическую деятельности по адресу 369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Ленина, 144, не указанному в лицензиях, то есть, осуществляет медицинскую и фармацевтическую деятельности без лицензии.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлено 2 протокола в отношении организации (часть 1 статьи 19.20 КоАП РФ)
|
|
| 27. |
№ 001800586465 от 18 сентября 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка выполнения ранее выданного предписания № 74-17к от 05.09.2017
Выявлены нарушения
| 1. |
В РГБЛПУ «КЧРИКБ ЦПБ со СПИДом» не обеспечено хранение компонентов донорской крови (эритроцитсодержащих компонентов) в специально предназначенном медицинском оборудовании
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Результаты проверки направлены в минздрав КЧР РФ
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Штраф в размере 10000 (десять тысяч) рублей (Постановление от 26.10.2018)
|
| 2. |
Для размораживания свежезамороженной плазмы приобретён размораживатель плазмы 2014 года производства, РП 2-01-«БФА» использование которого приостановлено письмом Росздравнадзорв РФ от 10.08.2017г № 024- 1950/ 17
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Результаты проверки направлены в минздрав КЧР РФ
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Штраф в размере 10000 (десять тысяч) рублей (Постановление от 26.10.2018)
|
| 3. |
В РГБЛПУ «КЧРИКБ и ЦПБ со СПИДом» не обеспечивается хранение компонентов донорской крови (свежезамороженная плазма) в специально предназначенном медицинском оборудовании
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Штраф в размере 10000 (десять тысяч) рублей (Постановление от 26.10.2018)
|
|
| 28. |
№ 091800240150 от 1 марта 2018 года
Внеплановая документарная и выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроля за исполнением в полном объеме ранее выданного предписания
Выявлены нарушения
| 1. |
Отсутствует ограждение кровли. (СНиП 21-01-97 п.8.11 ГОСТ 25772-83)
|
| 2. |
В лечебном корпусе, на втором этаже на дверях выходов на лестничные клетки с коридоров отсутствуют доводчики ППР РФ №390 п.62.
|
|
| 29. |
№ 00170802721104 от 26 октября 2017 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка соблюдения обязательных требований к измерениям, единицам величин, эталонам единиц величин, стандартным образцам, средствам измерений, применяемых в сферах государственного регулирования обеспечения единства измерений: наличие и соблюдения аттестованных методик (методов) измерения. Выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля
Нарушений не выявлено
|
| 30. |
№ 26170701822495 от 5 сентября 2017 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка выполнения ранее выданного предписания № 60-16к от 08.09.2016 (срок исполнения 01.09.2017)
Выявлены нарушения
| 1. |
Не приведена в соответствие фактическая численность врачебного медицинского персонала, имеющего сертификат специалиста по специальности трансфузиология, структурного подразделения кабинета трансфузионной терапии РГБЛПУ КЧРИКБ, осуществляющего хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов с учетом требований штатных нормативов и трансфузиологической активности.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении направлены в суд в отношении юридического лица
|
| 2. |
В РГБЛПУ КЧРИКБ не обеспечено хранение компонентов донорской крови эритроцитсодержащих компонентов в специально предназначенном медицинском оборудовании.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении направлены в суд в отношении юридического лица
|
| 3. |
В РГБЛПУ КЧРИКБ не обеспечивается хранение компонентов донорской крови свежезамороженная плазма в специально предназначенном медицинском оборудовании.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении направлены в суд в отношении юридического лица
|
| 4. |
Скрининг антиэритроцитарных антител в РГБЛПУ КЧРИКБ не проводится.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении направлены в суд в отношении юридического лица
|
| 5. |
Размораживание свежезамороженной плазмы осуществляется на водяной бане при температуре + 37 С.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении направлены в суд в отношении юридического лица
|
|
| 31. |
№ 09170701113255 от 1 июля 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществление регионального государственного надзора в области защиты населения и территорий от чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Нарушений не выявлено
|
| 32. |
№ 00170700331364 от 1 июля 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществление государственного метрологического надзора
Выявлены нарушения
| 1. |
Нарушения законодательства об обеспечении единства измерений в части применения в сфере гос регулирования обеспечения единства измерений и средств измерений не прошедших в установленном порядке поверку, не соблюдения обязательных метрологических и технический требований к средствам измерений и обязательных требований к условиям их эксплуатации.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об АП Ю.Л. №2 от 25.07.2017, Протокол об АП Д.Л. №3 от 25.07.2017
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление об АП Ю.Л. №15-29/02 от 14.08.2017, Постановление об АП Д.Л. №15-29/03 от 14.08.2017
|
|
| 33. |
№ 09170700824268 от 1 июля 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль за соблюдением обязательных требований пожарной безопасности
Выявлены нарушения
| 1. |
На двери перехода с администрации в КДЛ отсутствует доводчик. ППР РФ №390 п.62.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол №109
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Павлов Федор Афанасьевич
|
| 2. |
В пищеблоке электрические светильники эксплуатируются без защитных плафонов, предусмотренных конструкцией светильника. ППР РФ №390 п.42
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол №109
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Павлов Федор Афанасьевич
|
| 3. |
В лечебном корпусе, на втором этаже на дверях выходов на лестничные клетки с коридоров отсутствуют доводчики ППР РФ №390 п.62
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол №109
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Павлов Федор Афанасьевич
|
| 4. |
В бактериологической лаборатории электрический светильник эксплуатируется без защитного плафона, предусмотренного конструкцией светильника. ППР РФ №390 п.42
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол №109
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Павлов Федор Афанасьевич
|
| 5. |
Отсутствует ограждение кровли. (СНиП 21-01-97 п.8.11 ГОСТ 25772-83)
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол №109
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Павлов Федор Афанасьевич
|
|
| 34. |
№ 09170701462205 от 15 марта 2017 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка выполнения ранее выданного проверяемому лицу предписания №801 от 29.08.2016г
Нарушений не выявлено
|
| 35. |
№ 09160600218031 от 1 сентября 2016 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль за соблюдением ограничений при осуществлении профессиональной деятельности Государственный контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи Государственный контроль за соблюдением порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований Государственный контроль осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельн..
Выявлены нарушения
| 1. |
1. Оснащение детского инфекционного отделения не соответствует требованиям стандарта оснащения, предусмотренного Приложением № 6 к Порядку оказания медицинской помощи детям с инфекционными заболеваниями, утверждённому приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. № 521н;
В структуре инфекционной больницы отсутствуют рентгенодиагностическое отделение (кабинет); отделение (кабинет) эндоскопии.
2. В ходе проверки медицинских карт стационарных больных выявлены нарушения ведения медицинской документации отсутствует информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство: отсутствует подпись пациента (родителя или иного законного представителя). Имеющийся бланк подписан только медицинским работником, что является нарушением ч. 1 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»;
3. У входа в здание РГБЛПУ «КЧРИКБ» не размещен знак о запрете курения.
Согласно ч. 5 Закона № 15-ФЗ для обозначения территорий, зданий и объектов, где курение табака запрещено, соответственно размещается знак о запрете курения, требования к которому и к порядку размещения которого устанавливаются уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти.
4. в период с 27.11.2015г. по 30.09.2016г. нарушается Порядок проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденный приказом Минздрава России от 15 декабря 2014 г. № 835н в соответствии с частью 7 статьи 46 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлено 3 протокола: административное правонарушение, предусмотренное 1 статьей 6.25 КоАП РФ; административное правонарушение, предусмотренное статьей 11.32 КоАП РФ; административное правонарушение, предусмотренное частью 1 статьи 6.32 КоАП РФ
|
|
| 36. |
№ 00160600252919 от 1 сентября 2016 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнение функций контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов
Выявлены нарушения
| 1. |
Структурное подразделение кабинет трансфузионной терапии РГБЛПУ КЧРИКБ не соответствует требованиям, установленным к организациям здравоохранения структурным подразделениям, осуществляющим хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов по фактической численности врачебного медицинского персонала с учетом требований штатных нормативов и трансфузиологической активности, которая соответствует 0, 4 за 2015 год.
|
| 2. |
Отсутствуют заявки из отделений в кабинете трансфузионной терапии заявки на получение компонентов в клиническом отделении производятся устно, потом записываются в журнал заявок в кабинете трансфузионной терапии -в отдельном случае различается номер гемакона по журналу транспортировки с журналом получения зеркально перепутаны цифры номера гемакона -в журнале переливания компонентов крови не указываются сведения о времени начала и окончания проведения трансфузии -в журнале выдачи трансфузионных сред кабинета трансфузионной терапии не указаны фамилии лиц, получивших гемотрансфузионную среду -в отдельном случае, в протоколе переливания, записях журнала переливания отделения интенсивной терапии неверно зарегистрирована дата трансфузии: в журнале выдачи трансфузионных сред кабинета трансфузионной терапии информация свидетельствует о выдаче 30.07.2016г свежезамороженной плазмы, в журнале размораживания СЗП кабинета трансфузионной терапии указана дата 30.07.2016г, протокол трансфузии с данным номером гемакона - от 09.08.2016г , в записи журнала переливания указана дата - 09.08.2016г в тоже время, в листе переливаний компонентов крови отражено, что переливание данного компонента крови происходило 30.07.2016г -в отдельных случаях, в протоколах трансфузии отсутствуют этикетки с донорского контейнера -в отдельном случае, этикетка донорского контейнера, приклеенная к протоколу трансфузии, порвана и номер гемакона не поддается идентификации
|
| 3. |
Хранение эритроцитсодержащих компонентов осуществляется при температуре +5С в плюсовом отсеке бытового холодильника Beko
|
| 4. |
Хранение запаса СЗП осуществляется при температуре -27С в морозильном отсеке бытового холодильного оборудования Beko
|
| 5. |
Скрининг антиэритроцитарных антител не проводится.
|
| 6. |
Определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k фенотип у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела не проводится.
|
| 7. |
Размораживание СЗП осуществляется на водяной бане при температуре + 37 С
|
| 8. |
Выявлен факт использования некарантинизированной, вируспатоген неинактивированной свежезамороженной плазмы для переливания реципиентам
|
| 9. |
В отдельных случаях в истории болезни не вклеиваются этикетки или их копии от перелитых компонентов донорской крови пункт 18, подпункт Б правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н -в отдельном случае, этикетка донорского контейнера, приклеенная к протоколу трансфузии, порвана и индивидуальный номер донации на гемаконе, не поддается идентификации пункт 18, подпункт б правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н - в отдельных случаях, не проводится биологическая проба при переливании компонентов донорской крови отсутствуют данные о результатах биологической пробы в протоколах переливания компонентов донорской крови пункт 13, 14, 18, подпункт д пункта 25, подпункт г пункта 26, 44, приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н пункт 1.6, пункт 6 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363.
|
|
| 37. |
№ 00160700040314 от 9 августа 2016 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение норм трудового законодательства
Выявлены нарушения
| 1. |
Нарушение ТК РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Андрейцо Т.Д.
|
|
| 38. |
№ 00160700040367 от 9 августа 2016 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение норм трудового законодательства
Выявлены нарушения
| 1. |
Нарушения ТК РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Павлов Ф.А., юр.лицо
|
|
| 39. |
№ 09160700103229 от 2 августа 2016 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка выполнения ранее выданного проверяемому лицу предписания
Выявлены нарушения
| 1. |
Не выполнено в установленный срок законное предписание должностного лица Управления Роспотребнадзора по КЧР об устранении нарушений санитарного законодательства.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
РГБЛПУ "Карачаево-Черкесская республиканская инфекционная клиническая больница", штраф в сумме 10 000 руб. по ч.1ст.19.5 КоАП РФ.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплата штрафа в сумме 10 000 руб. по платежному поручению от 14.07.2017 №510230.
|
|
| 40. |
№ 09160601507059 от 16 февраля 2016 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Приказ (распоряжение) руководителя Роспотребнадзора №89 от 10.02.2016г. «О проведении внеплановых проверок эпидемически значимых объектов в период эпидемического подъема гриппа и ОРВИ»
Нет сведений о результатах
|
| 41. |
№ 09150601431872 от 3 декабря 2015 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка выполнения ранее выданного проверяемому лицу предписания
Нет сведений о результатах
|
| 42. |
№ 00150601333207 от 10 ноября 2015 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль выполнения предписания от 11.06.2015 №2316-рПЛ-Е /9.3
Выявлены нарушения
| 1. |
Не установлен тепловычислитель
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Павлов Федор Афанасьевич, главный врач
|
|
